Інструкція: інформація для пацієнта

Альпразолам EG 0,25 мг таблетки, 0,50 мг таблетки, 1 мг таблетки, 0,75 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Альпразолам EG і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Альпразоламу EG
Як застосовувати Альпразолам EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Альпразолам EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алпразолам EG і для чого його застосовують

Алпразолам EG містить діючу речовин0 алпразолам, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бензодіазепіни (лікарські засоби з анксіолітичною дією).
Алпразолам EG застосовується у дорослих пацієнтів для лікування симптомів тривожності, коли розлад є тяжким, спричиняє значні обмеження та викликає сильний дискомфорт у пацієнта. Цей лікарський засіб показаний лише для короткотривалого застосування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Алпразолам EG

Не приймайте Алпразолам EG, якщо:

Ви алергік на алпрозолам, бензодіазепіни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
у Вас миастенія грavis, захворювання, що спричиняє сильну м’язову слабкість;
у Вас серйозні проблеми з диханням (дихальна недостатність);
у Вас проблеми з диханням під час сну ( нічна апноея );
у Вас серйозні захворювання печінки (печінкова недостатність), що можуть призводити до розгубленості (гепатична енцефалопатія);
у Вас інтоксикація, спричинена алкоголем або іншими ліками, що діють на центральну нервову систему (снодійні, знеболювальні або психотропні засоби);
у Вас захворювання очей, що називається закритокутовий глаукома, проблема, спричинена підвищенням тиску всередині очей. Однак, ліки можна застосовувати, якщо у Вас форма захворювання, що називається відкритокутовий глаукома, і Ви використовуєте відповідну терапію;
особа, яка має приймати ліки, молодша 18 років (див. розділ «Попередження та застереження»);
Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Попередження та застереження
Цей лікарський засіб може зменшити або повністю пригнібити свідомість, може спричинити значне зниження
спонтанної здатності дихати, кому та смерть, якщо його приймати разом з іншими ліками, що діють на мозок і психіку (наприклад, опіоїди, антипсихотики та снодійні засоби) (див.
розділ «Інші ліки та Алпразолам EG»).
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Алпразоламу EG, якщо:

Ви похилого віку і/або ослаблені (див. розділ 3 «Як приймати Алпразолам EG» — Використання у літніх людей). Лікар призначить Вам знижену дозу цього лікарського засобу; пам’ятайте, що Вам слід обережно застосовувати цей засіб, оскільки він може спричинити седацію та/або слабкість м’язів і скелета, а також підвищити ризик падіння, що часто має серйозні наслідки;
у Вас хронічні проблеми з диханням (хронічна дихальна недостатність), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваш стан. Лікар може вирішити зменшити дозу;
у Вас проблеми з нирками (ниркова недостатність) або проблеми з печінкою легкого або помірного ступеня (легка або помірна печінкова недостатність);
Ви страждаєте від серйозної депресії. Алпразолам EG, як і інші бензодіазепіни, не повинен застосовуватися окремо для лікування депресії чи тривоги, пов’язаної з депресією, оскільки може погіршити схильність до самогубства та спричинити зміни настрою;
Ви страждаєте від психозу, серйозного психічного захворювання, що змінює поведінку та ускладнює спілкування з іншими людьми. Алпразолам EG не рекомендовано як основний засіб лікування цього стану;
Ви приймаєте інші ліки, що діють на мозок і психіку, оскільки Алпразолам EG може посилювати дію цих препаратів (див. розділ «Інші ліки та Алпразолам EG»);
у Вас були або є зараз проблеми з зловживанням та залежністю від алкоголю, наркотиків або інших ліків, оскільки існує більший ризик розвитку залежності від Алпразоламу EG (див. розділ «Розвиток залежності»).

Розлади пам’яті
Через кілька годин після прийому Алпразоламу EG Ви можете мати труднощі з пригадуванням того, що відбувалося
після прийому ліків.
Парадоксальні розлади
Алпразолам EG може спричиняти ефекти, протилежні очікуваним (парадоксальні ефекти) (див. розділ 4
«Можливі побічні ефекти»). Ці ефекти частіші у дітей та літніх людей.
Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, зверніться до лікаря, оскільки лікування Алпразоламом EG слід припинити.
Розвиток толерантності
Через кілька тижнів лікування може виникнути зниження ефективності Алпразоламу EG.
Розвиток залежності
Алпразолам EG викликає залежність (тобто Ви можете відчувати постійне бажання приймати ліки або розвинути фізичні розлади, які зменшуються або зникають лише після прийому ліків). Ймовірність розвитку залежності зростає з підвищенням дози та тривалості лікування або при одночасному застосуванні різних бензодіазепінів. Вона є вищою, якщо Ви раніше зловживали наркотиками та алкоголем або маєте розлади особистості. Лікар повинен зменшувати дозу протягом декількох тижнів. Тому лікар призначить Вам найбільш відповідне лікування залежно від Вашого стану, використовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший можливий термін.
Лікар також повідомить Вам, коли слід проходити контрольні візити для оцінки стану здоров’я під час терапії Алпразоламом EG.
Неправильне застосування Алпразоламу EG
Ви повинні приймати цей лікарський засіб ЛИШЕ, якщо його призначив лікар, і після придбання у аптеці.
Деякі люди мають схильність до зловживання Алпразоламом EG та іншими схожими препаратами, що називаються
бензодіазепіни.
Крім того, деякі люди незаконно отримують такі ліки (наприклад, чорний ринок, Інтернет, друзі, родичі тощо), іноді з метою перепродажу іншим. НЕ приймайте Алпразолам EG, якщо цей лікарський засіб не був Вам призначений лікарем. НЕ приймайте Алпразолам EG, якщо Ви не впевнені, що цей лікарський засіб був придбаний у аптеці.
Після припинення прийому цього лікарського засобу можуть виникнути симптоми абстиненції, навіть якщо Ви приймали ліки у рекомендованих дозах та короткий час (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Алпразоламом EG»). Щоб мінімізувати ці симптоми, рекомендовано поступово зменшувати дозу.
Симптоми абстиненції можуть виникати навіть тоді, коли замінюють бензодіазепін з тривалим часом дії на інший з коротким часом дії. Тому така заміна не рекомендована.

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати розлади поведінки, такі як нервозність, хвилювання, дратівливість, агресивність, розчарування, гнів, кошмари, серйозна безсоння, галюцинації (бачити та чути те, чого немає), психоз (серйозний стан розуму, при якому людина втрачає зв’язок з реальністю та здатність чітко мислити та судити), зміни поведінки, сонний хід. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, негайно припиніть прийом ліків. Такі реакції частіші у дітей та літніх людей.

Бензодіазепіни не повинні застосовуватися окремо для лікування депресії чи тривоги, пов’язаної з депресією, оскільки у таких пацієнтів можуть виникати думки про самогубство.
Діти та підлітки
Ефективність та безпека Алпразоламу EG у дітей та підлітків молодше 18 років невідомі. Лікар вирішить, чи можна застосовувати Алпразолам EG дітям та підліткам, залежно від їх стану.
Інші ліки та Алпразолам EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Спільне застосування Алпразоламу EG та опіоїдів (сильні знеболювальні, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальну депресію), коми та може бути небезпечним для життя.
З цієї причини спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.
Однак, якщо лікар призначає Алпразолам EG разом з опіоїдами, доза та тривалість спільної терапії повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїди, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисно повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.
Необхідно бути обережним при застосуванні Алпразоламу EG разом із такими ліками:

ліками, що діють на мозок та розум * , зокрема:
антипсихотики (нейролептики), наприклад клозапін, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань;
антидепресанти, такі як нефазодон, флувоксамін, флуоксетин, іміпримін, десіпримін, сертралін;
снодійні, ліки, що використовуються для сприяння сну;
заспокійливі/седативні, що використовуються для лікування тривоги/транквілізатори;
антидепресанти (наприклад, нефазодон, флувоксамін, флуоксетин, іміпримін, десіпримін), ліки для лікування депресії;
деякі сильні знеболювальні ( наркотичні анальгетики, наприклад пропоксіфен, опіоїди ), ліки для лікування сильного болю, що можуть спричинити посилене відчуття добробуту при прийомі разом з ALPRAZOLAM EG. Це може збільшити бажання продовжувати прийом цих ліків (залежність);
протиепілептичні, що використовуються при епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
анестетики, що використовуються під час хірургічних операцій. Анестетики, прийняті разом з Алпразоламом EG, можуть спричинити ейфорію та збільшити ймовірність розвитку залежності від Алпразоламу EG;
седативні антигістаміни, що використовуються для лікування алергії; * Якщо Ви приймаєте Алпразолам EG разом з одним або кількома з цих ліків або разом з алкогольними напоями, ці речовини можуть сприяти зниженню функцій Вашого мозку та розуму, аж до зниження спонтанної здатності дихати, коми та смерті (див. розділ «Попередження та застереження»).
знеболювальні та седативні від кашлю, що містять опій та його похідні. Ці ліки, як і Алпразолам EG, зменшують спонтанну здатність дихати;
ціметидин, ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка;
пропоксіфен, ліки, що використовуються від болю;
оральні контрацептиви;
дилтіазем, що використовується для зниження тиску крові;
дигоксин, ліки, що використовуються для підвищення сили скорочення серця. Якщо Ви похилого віку, прийом Алпразоламу EG може збільшити ймовірність розвитку токсичних ефектів, пов’язаних з дигоксином;
рослина звіробій, що використовується для лікування депресії;
ліки, що розслабляють м’язи (міорелаксанти);
варфарин, ліки, що використовуються для лікування проблем із кровообігом;
дисульфірам, що використовується для лікування алкоголізму;
рифампіцин, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій.

Наступні ліки можуть посилювати дію Алпразоламу EG:

кетоконазол, ітраконазол, позаконазол та воріконазол, ліки для лікування грибкових інфекцій;
еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та тролеандроміцин (антибіотики, що використовуються проти бактеріальних інфекцій);
інгібітори протеаз (наприклад, рітонавір ), ліки для лікування інфекції від вірусу ВІЛ. Якщо Ви приймаєте інгібітори протеаз, лікар може порадити Вам також припинити лікування Алпразоламом EG через взаємодію з цими ліками.

Алпразолам EG та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може посилити седативний ефект
ліків. Це впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вагітність
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися протягом перших 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити вроджені вади плоду. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати цей лікарський засіб під час другого та третього триместрів вагітності, лише якщо це необхідно та у низьких дозах, завжди під суворим медичним контролем.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб у останні місяці вагітності або під час пологів, новонароджений може мати такі симптоми:
слабкий м’язовий тонус (осевий гіпотонус), зниження приросту ваги, труднощі з диханням (дихальна депресія або апноея) та з годуванням, низька температура тіла (гіпотермія). Якщо Алпразолам EG приймався регулярно на пізніх стадіях вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо Ви припините лікування Алпразоламом EG»), що характеризуються підвищеною збудливістю, хвилюванням та тремтінням. Ці ефекти є тимчасовими та можуть тривати від декількох днів до 1–3 тижнів після народження дитини.
Годування грудьми
Не годуйте грудьми під час прийому Алпразоламу EG, оскільки цей лікарський засіб проникає в материнське молоко.
Фертильність
Якщо Ви у фертильному віці, зв’яжіться з лікарем щодо припинення прийому ліків, якщо плануєте вагітність або підозрюєте вагітність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Алпразоламу EG може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки можуть виникати седація, амнезія (втрата пам’яті), порушення концентрації, сонливість, запаморочення та м’язова слабкість.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо під час лікування Алпразоламом EG Ви відчуваєте втрату концентрації або контролю над м’язами або відчуваєте сонливість чи оглушення. Ці ефекти можуть посилюватися, якщо Ви недоспали або вживали алкогольні напої.
Алпразолам EG таблетки містить лактозу, натрій та барвник жовтий закат (E110)
Цей лікарський засіб містить лактозу — різновид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».
Алпразолам EG 0,50 мг таблетки містить барвник жовтий закат (E110), який може спричинити алергічні реакції.
Алпразолам EG краплі для прийому всередину містять спирт (етанол), пропіленгліколь та натрію сакарин
Цей лікарський засіб містить 16 об’ємних % спирту (етанолу), наприклад, до 130 мг на 1 мл, що дорівнює 30 краплям.
Кількість у 1 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 3,2 мл пива або 1,3 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить 700 мг пропіленгліколю на 1 мл. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми або страждаєте захворюваннями печінки чи нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо лікар не рекомендує інше. Лікар може проводити додаткові перевірки під час лікування.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Алпразолам EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки лікар не скаже припинити.
Лікар призначить вам дозу, відповідну до тяжкості вашого стану та вашої реакції на лікарський засіб.
Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу і не перевищуйте максимально рекомендовану, щоб уникнути побічних ефектів.
Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою.
Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2–4 тижні. Подовжене лікування не рекомендується. Лікар вирішить, чи можна продовжити лікування після закінчення рекомендованого терміну.
Лікування тривожності
Початкова рекомендована доза становить від 0,25 до 0,50 мг (або 10–20 крапель оральної розчину) 3 рази на добу, яку лікар може поступово збільшити до максимальної дози 4 мг на добу, розділеної на кілька прийомів. Спочатку слід збільшити дозу, яку приймають на ніч, а потім — дозу, яку приймають протягом дня.
Якщо ви похилого віку, маєте захворювання печінки або нирок і/або є виснаженим
Початкова рекомендована доза становить 0,25 мг (або 10 крапель орального розчину) 2 або 3 рази на добу, яку за необхідності можна поступово підвищувати, якщо переноситься добре.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Алпразоламу EG не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.
Інструкція щодо відкриття флакона з краплями

Натисніть на пластиковий ковпачок і одночасно відкрутіть його

Рука натискає дозатор на пляшечці, зі стрілкою вниз та вигнутою стрілкою, що вказує на обертальний рух кришки

Для закриття закрутіть ковпачок до упору

Якщо ви прийняли більше Алпразоламу EG, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Алпразоламу EG або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Передозування може призвести до сильного пригнічення нервової системи з такими симптомами, як запаморочення, розгубленість, сонливість, патологічна сонливість (летаргія), труднощі з мовою, втрата здатності координувати рухи, знижений м’язовий тонус, низький тиск крові, труднощі з диханням, рідше — кома і дуже рідко — смерть.
Якщо ви забули прийняти Алпразолам EG
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося менше часу, ніж потрібно для проміжку між дозами. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Алпразоламом EG
Не припиняйте раптово лікування Алпразоламом EG або без попередньої консультації з лікарем, оскільки можуть виникнути симптоми абстиненції.
Якщо лікар вирішить припинити лікування, він поступово зменшить дозу (не більше ніж на 0,5 мг кожні 3 дні), щоб звести до мінімуму симптоми абстиненції, такі як:

незначне погіршення настрою, безсоння;
головний біль, біль у м’язах, напруга;
тривожність, розгубленість, непокій, дратівливість;
тяжкі симптоми: дереалізація (відчуття, що навколишнє не є реальним), деперсоналізація (відчуття відчуження від себе або зовнішнього світу), непереносимість звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в руках і ногах, підвищена чутливість до світла, звуків і фізичного контакту, галюцинації (бачити та чути те, чого немає), напади епілепсії, м’язові та черевні спазми, блювота, пітливість, тремтіння та судоми.

Лікування повинно припинятися поступово, інакше симптоми, які лікувалися, можуть повернутися ще сильніше (симптоми рикошету, наприклад, тривожність). Ризик виникнення цих симптомів зростає, якщо припинити прийом Алпразоламу EG раптово.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, оскільки прийом Алпразолам EG слід припинити:

непокій,
збудження,
роздратуваність,
агресивність,
почуття розчарування,
гнів,
кошмари,
важка безсоння,
галюцинації (бачити або чути те, чого немає),
розлади мислення,
зміни в поведінці,
сонний хід.

Ці реакції найчастіше виникають у дітей та літніх людей.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, оскільки вони можуть бути серйозними:

набряк обличчя, язика та горла, що призводить до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк);
труднощі з пам’яттю про події, що відбувалися після прийому препарату (див. розділ 2 «Розлади пам’яті»);
виявлення вже існуючої депресії;
залежність (див. розділ 2 «Формування залежності»);
симптоми абстиненції та симптоми «рикошету» (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Алпразолам EG»).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

сонливість;
седація;
депресія;
втрата здатності координувати рухи;
розлади пам’яті;
труднощі з мовою;
запаморочення;
головний біль;
запор;
сухість у роті через недостатню кількість слини;
втому;
роздратуваність.

Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

розмите зору;
нудота;
зниження апетиту, зниження або збільшення ваги тіла;
сплутаність свідомості, дизорієнтація;
збільшення або зменшення сексуального бажання, сексуальні дисфункції;
тривожність;
безсоння, надмірна сонливість;
нервозність;
порушення рівноваги, труднощі з контролем рухів (атаксія), проблеми з координацією рухів;
втрата уваги та концентрації;
надмірна сонливість (летаргія);
тремор;
запаморочення;
важкість у мовленні (картавість);
дерматити;
оглушення;
залежність (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).

Непочасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

синдром абстиненції від препарату;
підвищення пролактину (гіперпролактинемія);
зміни показників аналізів крові (дискразії);
подвійний зір;
блювота та діарея;
підвищення рівня ферментів печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білков оболонки очей);
м’язова слабкість;
неможливість згадати події з нещодавнього минулого;
труднощі з підтриманням пози (дистонія);
нав’язливі думки та поведінка;
ворожа поведінка, галюцинації, гнів, агресивність, збудження;
незвичайні думки;
підвищення психомоторної активності (стимуляція);
психіатричні розлади, парадоксальні реакції (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»);
непрохідність сечі (недержання), неможливість повністю спорожнити сечовий міхур;
порушення менструального циклу;
підвищення тиску всередині ока.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

зміни настрою;
імпульсивність;
порушення роботи нервової системи, відповідальної за функції організму, які не можна контролювати свідомо (наприклад, робота внутрішніх органів та залоз);
непрохідні скорочення м’язів, що призводять до прийняття неприродних поз;
захворювання шлунка та кишечника;
шкірні реакції після впливу сонячного світла;
зниження тиску крові (гіпотензія);
порушення ритму серця (тахікардія);
підвищення слиновиділення;
проблеми з травленням (дисфагія);
запальні захворювання печінки (гепатити);
порушення функції печінки;
анорексія;
притуплення емоцій, зниження пильності;
проблеми з нервами (автономні прояви);
закладеність носа (назальна конгестія);
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням та диханням (ангіоневротичний набряк);
набряк рук та ніг через накопичення рідини;
зловживання цим препаратом (схильність до надмірного або неправильного використання Алпразолам EG).

Такі побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування та зазвичай зникають при повторному застосуванні: сонливість, седація, зміни настрою, зниження уваги, сплутаність свідомості, втому, головний біль, оглушення, запаморочення, м’язова слабкість, атаксія, подвійний або розмитий зір, безсоння, нервозність/тревожність, тремор, зміни ваги.
Застосування бензодіазепінів може виявити вже існуючий депресивний стан. Прийом цього препарату може призвести до фізичної залежності, а припинення терапії може спричинити симптоми абстиненції або «рикошету». Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами (див. розділи «Застереження та профілактичні заходи» та «Якщо ви припиняєте лікування Алпразолам EG»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо їх немає в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Алпразолам EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Оральні краплі слід використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алпразолам EG
Алпразолам EG 0,25 мг таблетки
Діюча речовина — алпразолам. Кожна таблетка містить 0,25 мг алпразоламу.
Інші компоненти: докусат натрію, лактоза моногідрат, діоксид кремнію колоїдний, целюлоза
мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію.
Алпразолам EG 0,50 мг таблетки
Діюча речовина — алпразолам. Кожна таблетка містить 0,50 мг алпразоламу.
Інші компоненти: докусат натрію, лактоза моногідрат, діоксид кремнію колоїдний, целюлоза
мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію, жовтий трамвай (Е 110) алюмінієва лака.
Алпразолам EG 1 мг таблетки
Діюча речовина — алпразолам. Кожна таблетка містить 1 мг алпразоламу.
Інші компоненти: докусат натрію, лактоза моногідрат, діоксид кремнію колоїдний, целюлоза
мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію, індігоцин (Е 132) алюмінієва лака.
Алпразолам EG 0,75 мг/мл оральні краплі, розчин
Діюча речовина — алпразолам. 1 мл розчину містить 0,75 мг алпразоламу.
Інші компоненти: етиловий спирт, пропіленгліколь, натрію сахаринат, ароматизатор вишні, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Алпразоламу EG та вміст упаковки
Таблетки: блистери по 20 таблеток 0,25 мг, 0,50 мг та 1 мг.
Оральні краплі, розчин: флакон 20 мл.

Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Мілано

Виробники
Таблетки:
MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta, 12 - 20141 Мілано
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 20089 - Квінто де' Стампі, Роздзано - Мілано
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29, місцевість Сан-Бернардо – 10015 Іврея (ТО) - Італія
Оральні краплі, розчин:
MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta, 12 - 20141 Мілано
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 -29016 Кортемаджоре – П'яченца
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29, місцевість Сан-Бернардо – 10015 Іврея (ТО) - Італія