Alprazolam EG

Ulotka: informacja dla pacjenta

Alprazolam EG 0,25 mg tabletki, 0,50 mg tabletki, 1 mg tabletki, 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Alprazolam EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alprazolam EG
3. Jak stosować Alprazolam EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alprazolam EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alprazolam EG i do czego służy

Alprazolam EG zawiera substancję czynną alprazolam, która należy do grupy leków zwanych
benzodiazepinami (lekami o działaniu anksiolitycznym).
Alprazolam EG stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu objawów lęku, gdy zaburzenie to jest
ciężkie, poważnie ograniczające sprawność i powoduje intensywny dyskomfort. Ten lek wskazany jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Alprazolam EG

Nie przyjmuj Alprazolam EG, jeśli:

• jesteś uczulony na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• chorujesz na miastenię sztuczną, chorobę powodującą silne osłabienie mięśni;
• masz ciężkie problemy oddechowe (niewydolność oddechową);
• masz trudności z oddychaniem podczas snu ( apneę nocną );
• masz ciężkie problemy wątrobowe (niewydolność wątroby), które mogą powodować dezorientację (encefalopatię wątrobową);
• masz zatrucie spowodowane alkoholem lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi);
• chorujesz na chorobę oka zwaną jaskrą zamkniętociątkową, stan spowodowany wzrostem ciśnienia wewnątrz oka. Jednak lek może być stosowany, jeśli masz formę choroby zwaną jaskrą otwartociątkową i stosujesz odpowiednią terapię;
• osoba, która ma przyjmować lek, ma mniej niż 18 lat (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek może obniżyć, a nawet całkowicie wyeliminować stan świadomości, może powodować znaczne osłabienie
naturalnej zdolności do oddychania, śpiączkę i śmierć, jeśli jest przyjmowany razem z innymi lekami działającymi na mózg i umysł (np. opioidami, lekami przeciwwszczypkowymi i nasennymi). (Zobacz punkt „Inne leki i Alprazolam EG”).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alprazolam EG, jeśli:

• jesteś starszy i/lub osłabiony (zobacz punkt 3 „Jak stosować Alprazolam EG – Stosowanie u osób starszych”). Lekarz przepisze Ci niższą dawkę tego leku; pamiętaj, aby stosować ten lek ostrożnie, ponieważ może powodować osłabienie i/lub osłabienie mięśniowo-szkieletowe oraz zwiększać ryzyko upadków, często z poważnymi skutkami;
• masz przewlekłe problemy oddechowe (przewlekłą niewydolność oddechową), ponieważ ten lek może pogorszyć stan. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki;
• masz problemy nerkowe (niewydolność nerek) lub problemy wątrobowe o stopniu łagodnym lub umiarkowanym (łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby);
• chorujesz na ciężką depresję. Alprazolam EG, podobnie jak inne benzodiazepiny, nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ może nasilać skłonność do samobójstwa i powodować zaburzenia nastroju;
• chorujesz na psychotę, ciężką chorobę psychiczną, która zaburza zachowanie i utrudnia kontakt z innymi ludźmi. Alprazolam EG nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
• jesteś leczony innymi lekami działającymi na mózg i umysł, ponieważ Alprazolam EG może nasilać działanie tych leków (zobacz punkt „Inne leki i Alprazolam EG”);
• masz lub miałeś w przeszłości problemy z nadużywaniem i uzależnieniem alkoholu, narkotyków lub innych leków, ponieważ istnieje większe ryzyko rozwoju uzależnienia od Alprazolam EG (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”);

Zaburzenia pamięci
Kilka godzin po zażyciu Alprazolam EG możesz mieć trudności z pamięcią wydarzeń, które miały miejsce po przyjęciu leku.
Zaburzenia paradoksalne
Alprazolam EG może powodować efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych.
Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ leczenie Alprazolam EG powinno zostać przerwane.
Rozwój tolerancji
Po kilku tygodniach leczenia może dojść do zmniejszenia skuteczności Alprazolam EG.
Rozwój uzależnienia
Alprazolam EG powoduje uzależnienie (czyli możesz odczuwać rosnące pragnienie przyjmowania leku lub możesz rozwijać zaburzenia fizyczne, które ustępują dopiero po zażyciu leku). Prawdopodobieństwo rozwoju uzależnienia rośnie wraz ze wzrostem dawki i długości trwania leczenia lub przy jednoczesnym stosowaniu różnych benzodiazepin. Jest większe, jeśli w przeszłości nadużywałeś narkotyków i alkoholu lub jeśli masz zaburzenia osobowości. Lekarz powinien stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu kilku tygodni. Dlatego lekarz przepisze Ci najodpowiedniejsze leczenie, stosując możliwie najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Lekarz wskaże Ci również, kiedy należy się stawić na wizytach kontrolnych, aby ocenić stan zdrowia w związku z terapią Alprazolam EG.
Nieprawidłowe stosowanie Alprazolam EG
Ten lek należy przyjmować TYLKO na receptę lekarza i po zakupie w aptece.
Niektóre osoby mają tendencję do nadużywania Alprazolam EG i innych podobnych leków zwanych benzodiazepinami.
Ponadto, niektóre osoby pozyskują te leki w sposób nielegalny (np. czarny rynek, internet, znajomi, rodzina itp.), czasem w celu odsprzedaży innym osobom. NIE przyjmuj Alprazolam EG, jeśli ten lek nie został Ci przepisany przez lekarza. NIE przyjmuj Alprazolam EG, jeśli nie jesteś pewien, że ten lek został zakupiony w aptece.
Po przerwaniu przyjmowania tego leku mogą wystąpić objawy abstynencyjne, nawet jeśli przyjmowałeś lek w zalecanych dawkach i przez krótki czas (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam EG”). Aby zminimalizować te objawy, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Objawy abstynencyjne mogą również pojawić się przy zmianie z benzodiazepiny o długim czasie działania na benzodiazepinę o krótkim czasie działania. Dlatego taka zamiana nie jest zalecana.

• Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zaburzenia zachowania, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, rozczarowanie, złość, koszmary, ciężka bezsenność, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością i zdolność jasnego myślenia i oceny), zaburzenia zachowania, chodzenie podczas snu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku. Reakcje te występują częściej u dzieci i osób starszych.

Benzodiazepiny nie powinny być stosowane samodzielnie w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ u takich pacjentów mogą wystąpić myśli samobójcze.
Dzieci i młodzież
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo Alprazolam EG u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Lekarz zadecyduje, czy Alprazolam EG może być podany dzieciom i młodzieży, biorąc pod uwagę ich stan.
Inne leki i Alprazolam EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Jednoczesne stosowanie Alprazolam EG i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia.
Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Alprazolam EG razem z opioidami, lekarz ograniczy dawkę i czas trwania terapii jednoczesnej.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o powyższych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Alprazolam EG z następującymi lekami:

• lekami działającymi na mózg i umysł * takimi jak:
• antypsychotyki neuroleptyki, np. klozapina, stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych;
• antydepresanty, takie jak nefazodon, fluwoksymina, fluoksetyna, imipramina, desipramina, sertalina;
• lekami nasennymi, stosowanymi w celu ułatwienia snu;
• lekami przeciwlękowymi/sedatywnymi, stosowanymi w leczeniu lęku/tranquilizatorami;
• antydepresantami (np. nefazodon, fluwoksymina, fluoksetyna, imipramina i desipramina), lekami stosowanymi w leczeniu depresji;
• niektóre silne środki przeciwbólowe ( środki przeciwbólowe narkotyczne, np. propossyfen, opioidy ), leki stosowane w leczeniu silnego bólu, które mogą powodować zwiększone uczucie dobrostanu przy jednoczesnym stosowaniu z ALPRAZOLAM EG. Może to nasilić pragnienie kontynuowania przyjmowania tych leków (uzależnienie);
• lekami przeciwepileptycznymi, stosowanymi w epilepsji, takimi jak karbamazepina i fenytoina;
• znieczulającymi, stosowanymi podczas zabiegów chirurgicznych. Znieczulające podane razem z Alprazolam EG mogą powodować euforię, zwiększając ryzyko rozwoju uzależnienia od Alprazolam EG;
• sedatywnymi lekami przeciwhistaminowymi, stosowanymi w leczeniu alergii; * Jeśli przyjmujesz Alprazolam EG razem z jednym lub więcej z tych leków lub napojami alkoholowymi, te substancje mogą przyczynić się do obniżenia funkcji mózgu i umysłu, aż do osłabienia naturalnej zdolności do oddychania, śpiączki i śmierci (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• przeciwbólowymi i uspokajającymi lekami na kaszel, zawierającymi opiaty i ich pochodne. Te leki, podobnie jak Alprazolam EG, zmniejszają naturalną zdolność do oddychania;
• cyklotydyną, lekiem stosowanym do zmniejszenia kwasowości żołądka;
• propossyfenem, lekiem stosowanym w leczeniu bólu;
• dawkami hormonalnymi ;
• diltiazemem, stosowanym do obniżania ciśnienia krwi;
• digoksyną, lekiem stosowanym w celu zwiększenia siły skurczu serca. Jeśli jesteś starszy, przyjmowanie Alprazolam EG może zwiększyć ryzyko rozwoju skutków toksycznych spowodowanych digoksyną;
• ziołem św. Jana, stosowanym w leczeniu depresji;
• lekami rozluźniającymi mięśnie (miorelaksantami);
• warfaryną, lekiem stosowanym w leczeniu problemów z krążeniem krwi;
• disulfiramem, stosowanym w leczeniu alkoholizmu;
• ryfampicyną, antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji.

Następujące leki mogą nasilać działanie Alprazolam EG:

• ketoconazol, itraconazol, posaconazol i worykonazol, leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych;
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna i troleandomycyna (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• inhibitory proteaz (np. rytonawir ), leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Jeśli jesteś leczony inhibitorami proteaz, lekarz może zalecić również przerwanie leczenia Alprazolam EG z powodu interakcji z tymi lekami.

Alprazolam EG i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające leku. Ma to wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w pierwszych 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu. Lekarz oceni, czy możesz przyjmować ten lek w drugim i trzecim trymestrze ciąży, tylko w razie konieczności i w niskich dawkach, zawsze pod ścisłą kontrolą lekarza.
Jeśli przyjmujesz ten lek w ostatnich miesiącach ciąży lub podczas porodu, noworodek może wykazywać następujące objawy:
słabe napięcie mięśni (hipotonia osiowa), spowolniony przyrost masy ciała, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa lub apneę) i trudności w ssaniu mleka, niską temperaturę ciała (hipotermię). Jeśli Alprazolam EG był stosowany regularnie w ostatnich fazach ciąży, Twoje dziecko może wykazywać objawy abstynencyjne (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam EG”), charakteryzujące się nadmierną pobudliwością, niepokojem i drżeniem. Te objawy są odwracalne i mogą trwać od kilku dni do 1–3 tygodni po urodzeniu dziecka.
Karmienie piersią
Nie karm piersią podczas przyjmowania Alprazolam EG, ponieważ ten lek przechodzi do mleka matki.
Płodność
Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, skontaktuj się z lekarzem w celu przerwania leczenia, jeśli planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Alprazolam EG może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ może powodować osłabienie, amnezję (utrata pamięci), zaburzenia koncentracji, senność, zawroty głowy i osłabienie mięśni.
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli podczas leczenia Alprazolam EG odczuwasz utratę koncentracji lub kontroli mięśni, lub jeśli czujesz się senny lub oszołomiony. Te efekty mogą nasilić się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo lub jeśli spożyłeś alkohol.
Alprazolam EG tabletki zawiera laktozę, sód i barwnik żółty zmierzch (E110)
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Alprazolam EG 0,50 mg tabletki zawiera barwnik żółty zmierzch (E110), który może powodować reakcje alergiczne.
Alprazolam EG krople doustne zawierają alkohol (etanol), glikol propylenowy i sacylaminę sodową
Ten lek zawiera 16 vol% alkoholu (etanolu), np. do 130 mg na 1 ml, co odpowiada 30 kroplom.
Ilość w 1 ml tego leku odpowiada mniej niż 3,2 ml piwa lub 1,3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ten lek zawiera 700 mg glikolu propylenowego na 1 ml. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub jeśli chorujesz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może wykonać dodatkowe badania kontrolne podczas leczenia.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Alprazolam EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powinieneś kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak długo lekarz zaleci.
Lekarz dobierze odpowiednią dawkę w zależności od ciężkości Twojej choroby oraz Twojej odpowiedzi na lek.
Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę i nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki, aby uniknąć niepożądanych działań.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Maksymalny czas leczenia nie powinien przekraczać 2–4 tygodni. Długotrwałe leczenie nie jest zalecane. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie maksymalnie zalecanego okresu.

Leczenie lęku
Zalecana dawka początkowa to od 0,25 do 0,50 mg (lub 10–20 kropli roztworu doustnego) 3 razy dziennie, którą lekarz może stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki 4 mg dziennie, podzielonej na kilka dawek. Najpierw należy zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie dawkę dzienną.

Jeśli jesteś osobą starszą, masz problemy z wątrobą lub nerkami i/lub jesteś osłabiony
Zalecaną dawką początkową jest 0,25 mg (lub 10 kropli roztworu doustnego) 2 lub 3 razy dziennie, którą w razie potrzeby można stopniowo zwiększyć, jeśli jest dobrze tolerowana.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Alprazolam EG nie jest zalecany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Instrukcja otwierania butelki z kroplami

• Naciśnij na plastikowy korek i jednocześnie odkręć go

• Aby zamknąć, dokręć korek do oporu

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Alprazolam EG
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście zbyt dużą dawkę Alprazolam EG lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Przedawkowanie może powodować silne osłabienie działania układu nerwowego, objawiające się takimi objawami jak zawroty głowy, dezorientacja, senność, głęboki, patologiczny sen (letargia), trudności w mówieniu, utrata koordynacji ruchów, osłabienie mięśni, niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu, rzadziej śpiączkę i bardzo rzadko śmierć.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alprazolam EG
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam EG
Nie przerywaj leczenia Alprazolam EG nagle ani bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
Jeśli lekarz zdecyduje o odstawieniu leku, stopniowo zmniejszy dawkę (nie więcej niż o 0,5 mg co 3 dni), aby zminimalizować objawy abstynencyjne, takie jak:

• lekkie obniżenie nastroju, bezsenność;
• ból głowy, ból mięśni, napięcie;
• lęk, dezorientacja, niepokój, drażliwość;
• objawy ciężkie: derealizacja (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste), depersonalizacja (uczucie oderwania od siebie lub świata zewnętrznego), nietolerancja dźwięków (hiperakuzja), mrowienie i drętwienie rąk i stóp, nadwrażliwość na światło, dźwięki i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), napady padaczkowe, skurcze mięśni i bóle brzucha, wymioty, poty, drżenia i drgawki.

Leczenie należy przerywać stopniowo, w przeciwnym razie objawy, z powodu których leczono, mogą powrócić w sposób jeszcze intensywniejszy (objawy odbicia, np. lęk). Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe, jeśli przerwiesz przyjmowanie Alprazolam EG nagle.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ przyjmowanie Alprazolam EG należy wówczas natychmiast przerwać:
niepokój,
podniecenie,
drażliwość,
agresywność,
uczucie rozczarowania,
gniew,
koszmary,
ciężka bezsenność,
halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją),
zaburzenia myślenia,
zmiany w zachowaniu,
somnambulizm.
Reakcje te występują najczęściej u dzieci i osób starszych.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych, ponieważ mogą one być poważne:

• obrzęk twarzy, języka i gardła prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem (angioedem);
• trudności z pamięcią dotyczącą wydarzeń po zażyciu leku (zobacz punkt 2 „Zaburzenia pamięci”);
• ujawnienie się istniejącej depresji;
• uzależnienie (zobacz punkt 2 „Rozwój uzależnienia”);
• objawy abstynencyjne i objawy odbicia (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam EG”).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• senność;
• osłabienie;
• depresja;
• utrata zdolności koordynacji ruchów;
• zaburzenia pamięci;
• trudności w mówieniu;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• zaparcia;
• suchość w ustach spowodowana brakiem śliny;
• zmęczenie;
• drażliwość.

Często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• rozmazane widzenie;
• nudności;
• zmniejszenie apetytu, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała;
• dezorientacja, zamieszanie;
• zmniejszenie lub zwiększenie popędu seksualnego, zaburzenia seksualne;
• lęk;
• bezsenność, nadmierne zasypianie;
• nerwowość;
• zaburzenia równowagi, trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja), problemy z koordynacją ruchową;
• utrata uwagi i koncentracji;
• nadmierna senność (otępienie);
• drżenie;
• zawroty głowy;
• niezgrabne mówienie (mamrotanie);
• zapalenie skóry;
• oszołomienie;
• uzależnienie (zobacz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zespół abstynencyjny spowodowany lekiem;
• podwyższenie poziomu prolaktyny (hiperprolaktynemia);
• zmiany wyników badań krwi (dyskrazje);
• podwójne widzenie;
• wymioty i biegunka;
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych oraz żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu) (żółtaczka);
• osłabienie mięśni;
• niemożność pamiętania wydarzeń z niedawnego życia;
• trudności w utrzymaniu postawy (dystonia);
• myśli i zachowania obsesyjne;
• zachowanie wrogie, halucynacje, gniew, agresywność, podniecenie;
• nietypowe myśli;
• zwiększenie aktywności psychomotorycznej (stymulacja);
• zaburzenia psychiczne, reakcje paradoksalne (zobacz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności);
• niekontrolowane wylewanie moczu (nietrzymanie moczu), niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego;
• nieregularność cyklu menstruacyjnego;
• zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmiany nastroju;
• impulsywność;
• zaburzenia układu nerwowego odpowiadającego za funkcje organizmu, których nie można kontrolować świadomie (np. funkcje narządów wewnętrznych i gruczołów);
• mimowolne skurcze mięśni prowadzące do przyjmowania niaturalnych pozycji;
• choroby żołądka i jelit;
• reakcje skóry po ekspozycji na słońce;
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
• zaburzenia rytmu serca (tachykardia);
• zwiększenie wydzielania śliny;
• problemy trawienne (dysfagia);
• zapalenia wątroby (hepatity);
• zaburzenia funkcji wątroby;
• anoreksja;
• stłumione emocje, zmniejszenie czujności;
• problemy z nerwami (objawy autonomiczne);
• zatkany nos (zatkanie nosa);
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem i oddychaniem (angioedem);
• obrzęk rąk i stóp spowodowany gromadzeniem się płynu;
• nadużywanie tego leku (tendencja do nadmiernego lub nieprawidłowego stosowania Alprazolam EG). Poniższe działania niepożądane pojawiają się głównie na początku leczenia i zwykle ustępują po wielokrotnym podawaniu: senność, osłabienie, zmiany nastroju, zmniejszona uwaga, dezorientacja, zmęczenie, ból głowy, oszołomienie, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ataksja, podwójne lub rozmazane widzenie, bezsenność, nerwowość/lęk, drżenie, zmiany masy ciała. Stosowanie benzodiazepin może ujawnić istniejące zaburzenia depresyjne. Stosowanie tego leku może prowadzić do uzależnienia fizycznego, a przerwanie leczenia może powodować objawy abstynencyjne lub objawy odbicia. Zgłaszano przypadki nadużywania benzodiazepin (zobacz punkty Ostrzeżenia i środki ostrożności oraz Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam EG).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alprazolam EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po napisie „Przed”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Krople doustne należy wykorzystać w ciągu 6 miesięcy od momentu pierwszego otwarcia fiolki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Alprazolam EG
Alprazolam EG 0,25 mg tabletki
Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to docusilany sodu, laktoza jednowodna, dwutlenek krzemu koloidalny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu.
Alprazolam EG 0,50 mg tabletki
Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,50 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to docusilany sodu, laktoza jednowodna, dwutlenek krzemu koloidalny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, żółć koszyczkowa (E 110) – lakier aluminiowy.
Alprazolam EG 1 mg tabletki
Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to docusilany sodu, laktoza jednowodna, dwutlenek krzemu koloidalny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, indygota (E 132) – lakier aluminiowy.
Alprazolam EG 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór
Substancją czynną jest alprazolam. 1 ml roztworu zawiera 0,75 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to alkohol etylowy, glikol propylenowy, sacharyna sodowa, aroma wiśniowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Alprazolam EG i zawartości opakowania
Tabletki: pudełka zawierające 20 tabletek o dawce 0,25 mg, 0,50 mg i 1 mg.
Krople doustne, roztwór: fiolka o pojemności 20 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producenci
Tabletki:
MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 20089 - Quinto de' Stampi, Rozzano - Milano
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29 Località San Bernardo – 10015 Ivrea (TO) - Italia
Krople doustne, roztwór:
MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 -29016 Cortemaggiore – Piacenza
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29 Località San Bernardo – 10015 Ivrea (TO) - Italia