Alprazolam EG

Folleto informativo: información para el paciente

Alprazolam EG 0,25 mg comprimidos, 0,50 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 0,75 mg/ml gotas orales, solución

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Alprazolam EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Alprazolam EG
3. Cómo tomar Alprazolam EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Alprazolam EG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Alprazolam EG y para qué se utiliza

Alprazolam EG contiene el principio activo alprazolam, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas (medicamentos de acción ansiolítica).
Alprazolam EG se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de los síntomas de la ansiedad cuando el trastorno es grave, incapacitante y provoca un malestar intenso en el sujeto. Este medicamento está indicado únicamente para uso en períodos breves.

2. Qué debe saber antes de tomar Alprazolam EG

No tome Alprazolam EG si:

• es alérgico al alprazolam, a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• padece miastenia grave, una enfermedad que provoca una debilidad muscular grave;
• tiene problemas respiratorios graves (insuficiencia respiratoria);
• tiene dificultades para respirar durante el sueño ( apnea nocturna );
• tiene problemas hepáticos graves (insuficiencia hepática) que pueden provocar confusión mental (encefalopatía hepática);
• padece una intoxicación provocada por alcohol u otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (medicamentos hipnóticos, analgésicos o psicotrópicos);
• padece una enfermedad ocular denominada glaucoma de ángulo cerrado, un problema causado por el aumento de la presión intraocular. Sin embargo, el medicamento puede utilizarse si padece una forma de la enfermedad denominada glaucoma de ángulo abierto y sigue un tratamiento adecuado;
• la persona que debe tomar el medicamento tiene menos de 18 años (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
• se encuentra en los primeros tres meses de embarazo o está amamantando (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Este medicamento puede reducir hasta anular el estado de conciencia, provocar una disminución notable de la capacidad espontánea de respirar, coma e incluso la muerte si se toma junto con otros medicamentos que actúan sobre el cerebro y la mente (por ejemplo, opioides, antipsicóticos e hipnóticos sedantes) (ver apartado “Otros medicamentos y Alprazolam EG”).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Alprazolam EG si:

• es anciano y/o debilitado (ver apartado 3 “Cómo tomar Alprazolam EG” - Uso en ancianos). El médico le recetará una dosis reducida de este medicamento; recuerde usar este medicamento con precaución porque puede causarle sedación y/o debilidad musculoesquelética, exponiéndole a caídas, a menudo con consecuencias graves;
• padece problemas respiratorios crónicos (insuficiencia respiratoria crónica), ya que este medicamento puede empeorar su estado. El médico puede decidir reducir la dosis;
• tiene problemas renales (insuficiencia renal) o problemas hepáticos de grado leve o moderado (insuficiencia hepática de leve a moderada);
• padece depresión grave. Alprazolam EG, como otras benzodiazepinas, no debe usarse solo para tratar la depresión o la ansiedad asociada a la depresión porque puede empeorar la tendencia al suicidio y provocar alteraciones del estado de ánimo;
• padece psicosis, una enfermedad mental grave que altera el comportamiento y provoca dificultades para relacionarse con otras personas. Alprazolam EG no se recomienda como tratamiento principal de esta afección;
• está siendo tratado con otros medicamentos que actúan sobre el cerebro y la mente, ya que Alprazolam EG puede aumentar los efectos de estos medicamentos (ver apartado “Otros medicamentos y Alprazolam EG”);
• tiene o ha tenido en el pasado problemas de abuso y dependencia de alcohol, drogas u otros medicamentos, ya que existe un mayor riesgo de desarrollar dependencia de Alprazolam EG (ver apartado “Desarrollo de dependencia”).

Trastornos de la memoria
Horas después de tomar Alprazolam EG, podría tener dificultades para recordar lo ocurrido tras la ingestión del medicamento.
Trastornos paradójicos
Alprazolam EG puede provocar efectos opuestos a los esperados (efectos paradójicos) (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”). Estos efectos son más frecuentes en niños y personas mayores.
Si presenta estos efectos, consulte a su médico, ya que el tratamiento con Alprazolam EG debe interrumpirse.
Desarrollo de tolerancia
Tras varias semanas de tratamiento, podría producirse una disminución de la eficacia de Alprazolam EG.
Desarrollo de dependencia
Alprazolam EG provoca dependencia (es decir, puede sentir un deseo creciente de tomar el medicamento o puede desarrollar trastornos físicos que disminuyen o desaparecen solo tras tomar el medicamento). La probabilidad de desarrollar dependencia aumenta con la dosis, la duración del tratamiento o el uso combinado de distintas benzodiazepinas. Este riesgo es mayor si en el pasado ha abusado de drogas y alcohol o si padece trastornos de la personalidad. El médico debe reducir la dosis progresivamente durante un período de varias semanas. Por ello, el médico le recetará el tratamiento más adecuado según sus alteraciones y condiciones, utilizando la dosis eficaz más baja posible durante el período más breve posible.
El médico también le indicará cuándo debe acudir a revisiones para evaluar la evolución de su salud en relación con la terapia con Alprazolam EG.
Uso incorrecto de Alprazolam EG
Debe tomar este medicamento SÓLO si ha sido recetado por un médico y tras haberlo adquirido en una farmacia.
Algunas personas tienen tendencia a abusar de Alprazolam EG y de otros medicamentos similares, denominados benzodiazepinas.
Además, algunas personas obtienen estos medicamentos de forma ilegal (por ejemplo, mercado negro, internet, amigos, familiares, etc.), a veces con el fin de revenderlos a terceros. NO tome Alprazolam EG si este medicamento no le ha sido recetado por un médico. NO tome Alprazolam EG si no está seguro de que haya sido adquirido en una farmacia.
Al interrumpir este medicamento pueden aparecer síntomas de abstinencia, aunque lo haya tomado a las dosis recomendadas y durante un breve período de tiempo (ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam EG”). Para minimizar estos síntomas, se recomienda disminuir gradualmente la dosis.
Los síntomas de abstinencia también pueden aparecer al pasar de una benzodiazepina de acción prolongada a otra de acción corta. Por tanto, dicha sustitución no se recomienda.

• Durante el tratamiento con este medicamento puede presentar trastornos del comportamiento como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, desilusión, rabia, pesadillas, insomnio grave, alucinaciones (ver y oír cosas que no existen), psicosis (trastorno mental grave en el que una persona pierde contacto con la realidad y la capacidad de pensar y juzgar con claridad), alteraciones del comportamiento, sonambulismo. Si presenta estos síntomas, interrumpa inmediatamente la toma del medicamento. Estas reacciones son más frecuentes en niños y ancianos.

Las benzodiazepinas no deben usarse solas para tratar la depresión o la ansiedad asociada a la depresión, ya que en estos pacientes pueden aparecer pensamientos suicidas.
Niños y adolescentes
No se conoce la eficacia y seguridad de Alprazolam EG en niños y adolescentes menores de 18 años. El médico decidirá si Alprazolam EG puede administrarse a niños y adolescentes según sus condiciones.
Otros medicamentos y Alprazolam EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración concomitante de Alprazolam EG y opioides (potentes analgésicos, medicamentos para terapia sustitutiva y algunos fármacos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida.
Por este motivo, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico receta Alprazolam EG junto con opioides, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por el médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga cuidadosamente las recomendaciones del médico sobre la dosificación. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén alerta ante los signos y síntomas mencionados. Póngase en contacto con su médico si aparecen estos síntomas.
Debe tener precaución cuando Alprazolam EG se toma junto con los siguientes medicamentos:

• medicamentos que actúan sobre el cerebro y la mente * tales como:
• antipsicóticos neurolepticos, por ejemplo la clozapina, usados para tratar ciertas enfermedades mentales;
• antidepresivos como nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina, imipramina, desipramina, sertralina;
• hipnóticos, medicamentos usados para favorecer el sueño;
• ansiolíticos/sedantes, usados para tratar la ansiedad/tranquilizantes;
• antidepresivos (por ejemplo, nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina, imipramina y desipramina), medicamentos para el tratamiento de la depresión;
• algunos analgésicos potentes ( analgesia narcótica por ejemplo propoxifeno, opioides ), medicamentos para el tratamiento del dolor intenso, que pueden provocar un aumento del bienestar cuando se toman con ALPRAZOLAM EG. Esto puede aumentar su deseo de continuar tomando estos medicamentos (dependencia);
• antiepilépticos, usados para tratar la epilepsia, como la carbamazepina y la fenitoína;
• anestésicos, usados durante intervenciones quirúrgicas. Los anestésicos, administrados junto con Alprazolam EG, pueden causar euforia con mayor riesgo de desarrollar dependencia de Alprazolam EG;
• antihistamínicos sedantes, usados para tratar alergias; * Si toma Alprazolam EG junto con uno o más de estos medicamentos o junto con bebidas alcohólicas, estas sustancias pueden contribuir a disminuir las funciones del cerebro y la mente hasta provocar una reducción de la capacidad espontánea de respirar, coma e incluso la muerte (ver apartado “Advertencias y precauciones”).
• analgésicos y sedantes para la tos, a base de opio y sus derivados. Estos medicamentos, al igual que Alprazolam EG, reducen la capacidad espontánea de respirar;
• cimetidina, un medicamento usado para reducir la acidez gástrica;
• propoxifeno, un medicamento usado contra el dolor;
• anticonceptivos orales;
• diltiazem, usado para reducir la presión arterial;
• digoxina, un medicamento usado para aumentar la fuerza de contracción del corazón. Si es anciano, la toma de Alprazolam EG puede aumentar la probabilidad de desarrollar efectos tóxicos por digoxina;
• hierba de San Juan, usada para tratar la depresión;
• medicamentos que relajan los músculos (miorrelajantes);
• warfarina, un medicamento usado para tratar problemas de circulación sanguínea;
• disulfiram, usado para tratar el alcoholismo;
• rifampicina, un antibiótico usado para tratar infecciones.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos de Alprazolam EG:

• ketoconazol, itraconazol, posaconazol y voriconazol, medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas;
• eritromicina, claritromicina, telitromicina y troleandomicina (antibióticos usados contra infecciones bacterianas);
• inhibidores de la proteasa (por ejemplo, ritonavir ), medicamentos para el tratamiento de la infección por el virus del VIH. Si está en tratamiento con inhibidores de la proteasa, el médico podría recomendarle también interrumpir el tratamiento con Alprazolam EG debido a la interacción con estos medicamentos.

Alprazolam EG con alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede aumentar su efecto sedante. Esto afecta su capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento no debe tomarse durante los primeros 3 meses de embarazo porque puede causar malformaciones congénitas en el feto. El médico valorará si puede tomar este medicamento durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, solo si es necesario y a dosis bajas, siempre bajo estricto control médico.
Si toma este medicamento durante los últimos meses del embarazo o durante el parto, el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas:
escaso tono muscular (hipotonía axial), escaso aumento de peso, dificultad para respirar (depresión respiratoria o apnea) y para mamar, baja temperatura corporal (hipotermia). Si Alprazolam EG se ha tomado regularmente durante las últimas fases del embarazo, su bebé podría presentar síntomas de abstinencia (ver apartado 3 “Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam EG”), caracterizados por hiperexcitabilidad, agitación y temblores. Estos efectos son reversibles y pueden durar desde unos días hasta 1-3 semanas tras el nacimiento del bebé.
Lactancia
No amamante durante el tratamiento con Alprazolam EG porque este medicamento pasa a la leche materna.
Fertilidad
Si está en edad fértil, consulte a su médico para suspender el medicamento si planea un embarazo o sospecha que está embarazada.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El uso de Alprazolam EG puede afectar su capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria porque puede presentar sedación, amnesia (pérdida de memoria), alteración de la concentración, somnolencia, vértigo y debilidad muscular.
No conduzca ni utilice maquinaria si durante el tratamiento con Alprazolam EG presenta pérdida de concentración o de control muscular, o si se siente somnoliento o aturdido. Estos efectos pueden aumentar si no ha dormido lo suficiente o si ha consumido bebidas alcohólicas.
Alprazolam EG comprimidos contiene lactosa, sodio y el colorante amarillo anaranjado (E110)
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.
Alprazolam EG 0,50 mg comprimidos contiene el colorante amarillo anaranjado (E110) que puede provocar reacciones alérgicas.
Alprazolam EG gotas orales contiene alcohol (etanol), propilenglicol y sacarina sódica
Este medicamento contiene 16 % vol de alcohol (etanol), por ejemplo hasta 130 mg por 1 ml, equivalente a 30 gotas.
La cantidad de alcohol en 1 ml de este medicamento equivale a menos de 3,2 ml de cerveza o 1,3 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Este medicamento contiene 700 mg de propilenglicol por ml. Si está embarazada o amamantando, o padece enfermedades hepáticas o renales, no tome este medicamento a menos que su médico le indique lo contrario. El médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Alprazolam EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe continuar tomando este medicamento hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
Su médico le recetará la dosis adecuada según la gravedad de su enfermedad y su respuesta al
medicamento.
Utilice siempre la dosis más baja posible y no supere la dosis máxima recomendada para evitar efectos indeseados.
La duración del tratamiento debe ser la más breve posible.
La duración máxima del tratamiento no debería superar las 2-4 semanas. No se recomienda un tratamiento prolongado. Su médico decidirá si el tratamiento puede continuar más allá del periodo máximo recomendado.

Tratamiento de la ansiedad
La dosis inicial recomendada oscila entre 0,25 y 0,50 mg (o 10 – 20 gotas de solución oral) 3 veces al día, que puede aumentarse gradualmente por indicación del médico hasta un máximo de 4 mg al día, repartidos en dosis fraccionadas. Usted debe aumentar primero la dosis de la toma nocturna y posteriormente la dosis de la toma diurna.

Si es usted mayor, tiene problemas hepáticos o renales y/o está debilitado
La dosis inicial recomendada es de 0,25 mg (o 10 gotas de solución oral) 2 o 3 veces al día, que puede aumentarse si es necesario y si es bien tolerado.

Uso en niños y adolescentes
El uso de Alprazolam EG no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Instrucciones para abrir el frasco de gotas

• Presione sobre la tapa de plástico y, al mismo tiempo, desenrósquela

• Para cerrar, enrosque la tapa hasta el fondo

Si toma más Alprazolam EG del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de Alprazolam EG o si cree que un niño podría haber ingerido este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Una sobredosis puede causar una fuerte depresión del sistema nervioso con síntomas como mareo, confusión mental, somnolencia, sueño profundo patológico (letargo), dificultad para hablar, pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos, escaso tono muscular, presión sanguínea baja, dificultad respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte.

Si olvida tomar Alprazolam EG
Si olvida tomar una dosis del medicamento, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté casi a la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam EG
No interrumpa el tratamiento con Alprazolam EG de forma repentina ni sin haberlo consultado antes con su médico, porque podrían aparecer síntomas de abstinencia.
Si su médico decide suspender el tratamiento, le reducirá la dosis progresivamente (no más de 0,5 mg cada 3 días) para minimizar los síntomas de abstinencia, tales como:

• ligera depresión del estado de ánimo, insomnio;
• dolor de cabeza, dolor muscular, tensión;
• ansiedad, confusión, inquietud, irritabilidad;
• síntomas graves: desrealización (sensación de que las cosas no son reales), despersonalización (sensación de desconexión de uno mismo o del entorno), intolerancia a los sonidos (hiperacusia), entumecimiento y hormigueo en manos y pies, hipersensibilidad a la luz, a los sonidos y al contacto físico, alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), crisis epilépticas, calambres musculares y abdominales, vómitos, sudoración, temblores y convulsiones.

El tratamiento debe interrumpirse gradualmente; de lo contrario, los síntomas por los que estaba siendo tratado podrían reaparecer con mayor intensidad (síntomas de rebote, por ejemplo, ansiedad). El riesgo de que aparezcan estos síntomas es mayor si interrumpe el uso de Alprazolam EG de forma repentina.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que la toma de
Alprazolam EG debe interrumpirse:
inquietud,
agitación,
irritabilidad,
agresividad,
sensación de decepción,
ira,
pesadillas,
insomnio grave,
alucinaciones (ver y oír cosas que no existen),
trastornos del pensamiento,
alteraciones del comportamiento,
sonambulismo.
Estas reacciones son más frecuentes en niños y ancianos.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que podrían ser
graves:

• hinchazón de la cara, la lengua y la garganta que provoca dificultad para tragar y respirar (angioedema);
• dificultad para recordar lo sucedido tras la toma del medicamento (ver sección 2 "Trastornos de la memoria");
• desenmascaramiento de una depresión ya existente;
• dependencia (ver sección 2 "Desarrollo de dependencia");
• síntomas de abstinencia y síntomas de rebote (ver sección 3 "Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam EG").

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• somnolencia;
• sedación;
• depresión;
• pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos;
• trastornos de la memoria;
• dificultad para hablar;
• mareo;
• dolor de cabeza;
• estreñimiento;
• boca seca por falta de saliva;
• fatiga;
• irritabilidad.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• visión borrosa;
• náuseas;
• disminución del apetito, disminución o aumento del peso corporal;
• confusión, desorientación;
• aumento o disminución del deseo sexual, disfunciones sexuales;
• ansiedad;
• insomnio, sueño excesivo;
• nerviosismo;
• trastornos del equilibrio, dificultad para controlar los movimientos (ataxia), problemas en la coordinación de los movimientos;
• pérdida de atención y concentración;
• somnolencia excesiva (letargo);
• temblores;
• vértigo;
• dificultad para hablar (marmuración);
• dermatitis;
• aturdimiento;
• dependencia (ver sección Advertencias y precauciones).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• síndrome de abstinencia por medicamento;
• aumento de la prolactina (hiperprolactinemia);
• alteración de los valores de las pruebas de sangre (discrasias);
• visión doble;
• vómitos y diarrea;
• aumento de los niveles de las enzimas hepáticas y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia);
• debilidad muscular;
• incapacidad para recordar acontecimientos recientes;
• dificultad en la postura (distonía);
• ideas y comportamientos obsesivos;
• comportamiento hostil, alucinaciones, ira, agresividad, agitación;
• pensamientos anómalos;
• aumento de la actividad psicomotriz (estimulación);
• problemas psiquiátricos, reacciones paradójicas (ver sección Advertencias y precauciones);
• pérdidas involuntarias de orina (incontinencia), incapacidad para vaciar completamente la vejiga;
• alteraciones del ciclo menstrual;
• aumento de la presión dentro del ojo.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cambios de humor;
• impulsividad;
• alteraciones del sistema nervioso responsable de las funciones del organismo que no pueden controlarse voluntariamente (p. ej., funciones de órganos internos y glándulas);
• contracción involuntaria de músculos que obligan a adoptar posturas antinaturales;
• enfermedades del estómago y del intestino;
• reacciones cutáneas provocadas por la exposición al sol;
• disminución de la presión arterial (hipotensión);
• alteración del ritmo cardíaco (taquicardia);
• aumento de la salivación;
• problemas digestivos (disfagia);
• enfermedades inflamatorias del hígado (hepatitis);
• alteraciones en el funcionamiento del hígado;
• anorexia;
• emociones entorpecidas, disminución de la vigilancia;
• problemas en los nervios (manifestaciones autonómicas);
• nariz tapada (congestión nasal);
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar (angioedema);
• hinchazón de manos y pies debido a acumulación de líquidos;
• abuso de este medicamento (tendencia a un uso excesivo o inadecuado de Alprazolam EG). Los siguientes efectos adversos aparecen principalmente al inicio del tratamiento y suelen desaparecer con la administración repetida: somnolencia, sedación, cambios de humor, atención reducida, confusión, fatiga, dolor de cabeza, aturdimiento, vértigo, debilidad muscular, ataxia, visión doble o borrosa, insomnio, nerviosismo/ansiedad, temblores, cambios de peso. El uso de benzodiazepinas puede desenmascarar un estado depresivo preexistente. El uso de este medicamento puede provocar dependencia física, y la suspensión del tratamiento puede causar síntomas de abstinencia o de rebote. Se han notificado casos de abuso de benzodiazepinas (ver secciones Advertencias y precauciones y Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam EG).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Alprazolam EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Las gotas orales deben utilizarse dentro de los 6 meses siguientes a la primera apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Alprazolam EG
Alprazolam EG 0,25 mg comprimidos
El principio activo es alprazolam. Cada comprimido contiene 0,25 mg de alprazolam.
Los demás componentes son docusato sódico, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio.
Alprazolam EG 0,50 mg comprimidos
El principio activo es alprazolam. Cada comprimido contiene 0,50 mg de alprazolam.
Los demás componentes son docusato sódico, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, laca de aluminio de amarillo tramonto (E 110).
Alprazolam EG 1 mg comprimidos
El principio activo es alprazolam. Cada comprimido contiene 1 mg de alprazolam.
Los demás componentes son docusato sódico, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, laca de aluminio de indigotina (E 132).
Alprazolam EG 0,75 mg/ml gotas orales, solución
El principio activo es alprazolam. 1 ml de solución contiene 0,75 mg de alprazolam.
Los demás componentes son alcohol etílico, propilenglicol, sacarina sódica, aroma de cereza, agua purificada.

Descripción del aspecto de Alprazolam EG y contenido del envase
Comprimidos: envases de 20 comprimidos de 0,25 mg, 0,50 mg y 1 mg.
Gotas orales, solución: frasco de 20 ml.

Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milán

Productores
Comprimidos:
MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milán
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 20089 - Quinto de' Stampi, Rozzano - Milán
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29 Localidad San Bernardo – 10015 Ivrea (TO) - Italia
Gotas orales, solución:
MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milán
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 -29016 Cortemaggiore – Piacenza
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29 Localidad San Bernardo – 10015 Ivrea (TO) - Italia