Алпразолам Эг
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Алпразолам Эг 0,25 мг таблетки, 0,50 мг таблетки, 1 мг таблетки, 0,75 мг/мл пероральные капли, раствор
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Алпразолам Эг и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приёмом Алпразолама Эг
- Как принимать Алпразолам Эг
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Алпразолам Эг
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Алпразолам Эг и для чего он применяется
Алпразолам Эг содержит действующее вещество алпразолам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами (препараты с анксиолитическим действием).
Алпразолам Эг применяется у взрослых пациентов для лечения симптомов тревоги в тех случаях, когда расстройство является тяжёлым, приводит к нарушению функций организма и вызывает сильный дискомфорт. Данный препарат показан только для кратковременного применения.
2. Что следует знать перед приемом Алпразолам Эг
Не принимайте Алпразолам Эг, если:
- вы аллергик к алпразоламу, бензодиазепинам или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
- у вас миастения, заболевание, вызывающее сильную мышечную слабость;
- у вас серьёзные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
- у вас возникают трудности с дыханием во сне ( ночная апноэ );
- у вас серьёзные проблемы с печенью (печеночная недостаточность), которые могут вызывать спутанность сознания (печеночная энцефалопатия);
- у вас интоксикация, вызванная алкоголем или другими лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему (снотворные, анальгетики или психотропные препараты);
- у вас заболевание глаза, называемое глаукома с закрытым углом, проблема, вызванная повышением внутриглазного давления. Однако препарат может применяться, если у вас форма заболевания, называемая глаукома с открытым углом, и вы используете соответствующую терапию;
- лицо, которому необходимо принимать препарат, младше 18 лет (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
- вы находитесь в первых трёх месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
Предостережения и меры предосторожности
Этот препарат может снижать до полного устранения сознание, вызывать значительное снижение
спонтанной способности к дыханию, кому и смерть, если принимается одновременно с другими препаратами,
действующими на мозг и психику (например, опиоидами, антипсихотиками и снотворными-седативными средствами) (см.
раздел «Другие лекарственные средства и Алпразолам Эг»).
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Алпразолам Эг, если:
- вы пожилой человек и/или ослаблены (см. раздел 3 «Как принимать Алпразолам Эг» — Применение у пожилых людей). Врач назначит вам пониженную дозу этого препарата; помните, что следует с осторожностью применять этот препарат, поскольку он может вызвать седацию и/или мышечно-скелетную слабость и повысить риск падений, часто с тяжёлыми последствиями;
- у вас хронические проблемы с дыханием (хроническая дыхательная недостаточность), поскольку этот препарат может ухудшить ваше состояние. Врач может принять решение о снижении дозы;
- у вас проблемы с почками (почечная недостаточность) или проблемы с печенью лёгкой или умеренной степени (лёгкая или умеренная печеночная недостаточность);
- у вас тяжёлая депрессия. Алпразолам Эг, как и другие бензодиазепины, не должен применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку может усугубить склонность к суициду и вызвать изменения настроения;
- у вас психоз, тяжёлое психическое заболевание, изменяющее поведение и вызывающее трудности в общении с другими людьми. Алпразолам Эг не рекомендуется как основное лечение этого состояния;
- вы проходите лечение другими лекарственными средствами, действующими на мозг и психику, поскольку Алпразолам Эг может усиливать действие этих препаратов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алпразолам Эг»);
- у вас есть или были в прошлом проблемы с злоупотреблением и зависимостью от алкоголя, наркотиков или других лекарственных средств, поскольку возрастает риск развития зависимости от Алпразолам Эг (см. раздел «Развитие зависимости»).
Нарушения памяти
Через несколько часов после приёма Алпразолам Эг у вас могут возникнуть трудности с запоминанием того, что происходило
после приёма препарата.
Парадоксальные реакции
Алпразолам Эг может вызывать эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные реакции) (см. раздел 4
«Возможные побочные эффекты»). Эти эффекты чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Если у вас возникли такие эффекты, обратитесь к врачу, поскольку лечение Алпразолам Эг должно быть
прекращено.
Развитие толерантности
Через несколько недель лечения может наблюдаться снижение эффективности Алпразолам Эг.
Развитие зависимости
Алпразолам Эг вызывает зависимость (то есть вы можете испытывать всё возрастающее желание принимать препарат или развивать физические расстройства, которые уменьшаются или исчезают только после приёма препарата). Вероятность развития зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения или при одновременном применении различных бензодиазепинов. Она выше, если в прошлом вы злоупотребляли наркотиками и алкоголем или страдали расстройствами личности. Врач должен постепенно снижать дозу в течение нескольких недель. Поэтому врач назначит вам наиболее подходящее лечение в зависимости от ваших расстройств и состояния, используя наименьшую возможную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока.
Врач также укажет, когда следует проходить контрольные осмотры для оценки состояния вашего здоровья в связи с терапией Алпразолам Эг.
Неправильный приём Алпразолам Эг
Вы должны принимать этот препарат ТОЛЬКО по назначению врача и после его приобретения в аптеке.
Некоторые люди склонны злоупотреблять Алпразолам Эг и другими схожими препаратами, называемыми
бензодиазепинами.
Кроме того, некоторые люди незаконно добывают такие препараты (например, через чёрный рынок, интернет, друзей, членов семьи и т.д.), иногда с целью перепродажи другим. НЕ принимайте Алпразолам Эг, если он не был вам назначен врачом. НЕ принимайте Алпразолам Эг, если вы не уверены, что препарат был приобретён в аптеке.
При прекращении приёма этого препарата могут возникать симптомы абстиненции, даже если вы принимали препарат в рекомендованных дозах и в течение короткого времени (см. раздел «Если вы прекратите лечение Алпразолам Эг»). Чтобы минимизировать такие симптомы, рекомендуется постепенно снижать дозу.
Симптомы абстиненции могут возникать и при переходе с бензодиазепина с длительным периодом действия на бензодиазепин с коротким периодом действия. Поэтому такая замена не рекомендуется.
- Во время лечения этим препаратом у вас могут возникать нарушения поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, ярость, кошмары, тяжёлая бессонница, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), психоз (тяжёлое психическое состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить), изменения поведения, снохождение. При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём препарата. Такие реакции чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Бензодиазепины не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку у таких пациентов могут возникать суицидальные мысли.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Алпразолам Эг у детей и подростков младше 18 лет неизвестны. Врач решит, можно ли применять Алпразолам Эг детям и подросткам, исходя из их состояния.
Другие лекарственные средства и Алпразолам Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Одновременное применение Алпразолам Эг и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни.
По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначает Алпразолам Эг вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместной терапии должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных признаках и симптомах. Свяжитесь с врачом, если у вас появятся такие симптомы.
Необходима осторожность при одновременном применении Алпразолам Эг со следующими препаратами:
- лекарственными средствами, действующими на мозг и психику * такие как:
- антипсихотики (нейролептики), например клозапин, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
- антидепрессанты, такие как нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, имипрамин, дезипрамин, сертралин;
- снотворные, препараты, применяемые для улучшения сна;
- анксиолитики/седативные, применяемые для лечения тревожности/успокоительные;
- антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, имипрамин и дезипрамин), препараты для лечения депрессии;
- некоторые сильные обезболивающие ( наркотические анальгетики, например пропоксифен, опиоиды ), препараты для лечения сильной боли, которые могут вызывать усиленное чувство благополучия при приёме с Алпразолам Эг. Это может увеличить ваше желание продолжать принимать эти препараты (зависимость);
- противоэпилептические, применяемые при эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин;
- анестетики, применяемые во время хирургических операций. Анестетики, применяемые вместе с Алпразолам Эг, могут вызывать эйфорию, увеличивая вероятность развития зависимости от Алпразолам Эг;
- седативные антигистаминные, применяемые для лечения аллергии; * Если вы принимаете Алпразолам Эг одновременно с одним или несколькими из этих препаратов или вместе со спиртными напитками, эти вещества могут способствовать снижению функций вашего мозга и психики до степени, при которой может наступить угнетение спонтанного дыхания, кома и смерть (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
- обезболивающие и седативные средства от кашля, содержащие опий и его производные. Эти препараты, как и Алпразолам Эг, снижают спонтанную способность к дыханию;
- циметидин, препарат, применяемый для снижения кислотности желудка;
- пропоксифен, препарат, применяемый при боли;
- оральные контрацептивы;
- дилтиазем, применяемый для снижения артериального давления;
- дигоксин, препарат, применяемый для увеличения силы сокращения сердца. Если вы пожилой человек, приём Алпразолам Эг может увеличить вероятность развития токсических эффектов, вызванных дигоксином;
- зверобой, применяемый для лечения депрессии;
- препараты, расслабляющие мышцы (миорелаксанты);
- варфарин, препарат, применяемый для лечения нарушений кровообращения;
- дисульфирам, применяемый для лечения алкоголизма;
- рифампицин, антибиотик, применяемый для лечения инфекций.
Следующие препараты могут усиливать действие Алпразолам Эг:
- кетоконазол, итраконазол, позаконазол и вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций;
- эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин (антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях);
- ингибиторы протеаз (например, ритонавир ), препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Если вы принимаете ингибиторы протеаз, врач может посоветовать вам прекратить приём Алпразолам Эг из-за взаимодействия с этими препаратами.
Алпразолам Эг и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку он может усиливать седативное действие
препарата. Это влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Принимать этот препарат не следует в первые 3 месяца беременности, поскольку он может вызвать врождённые пороки развития плода. Врач оценит необходимость приёма этого препарата во втором и третьем триместрах беременности, только если это необходимо и в минимальных дозах, всегда под строгим контролем врача.
Если вы принимаете этот препарат в последние месяцы беременности или во время родов, у новорождённого могут проявиться следующие симптомы:
слабый мышечный тонус (осевая гипотония), замедленный прирост массы тела, трудности с дыханием (респираторная депрессия или апноэ) и с приёмом молока, низкая температура тела (гипотермия). Если Алпразолам Эг принимался регулярно в последние стадии беременности, у вашего ребёнка могут проявиться симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Алпразолам Эг»), характеризующиеся повышенной возбудимостью, беспокойством и дрожью. Эти эффекты обратимы и могут длиться от нескольких дней до 1–3 недель после рождения ребёнка.
Кормление грудью
Не кормите грудью во время приёма Алпразолам Эг, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко.
Фертильность
Если вы находитесь в детородном возрасте, обратитесь к врачу для отмены препарата, если планируете беременность или подозреваете, что беременны.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Приём Алпразолам Эг может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку могут проявляться седация, амнезия (потеря памяти), нарушение концентрации, сонливость, головокружение и мышечная слабость.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если во время лечения Алпразолам Эг у вас возникает потеря концентрации или контроля над мышцами, или если вы чувствуете сонливость или головокружение. Эти эффекты могут усиливаться, если вы недостаточно спали или употребляли алкогольные напитки.
Алпразолам Эг таблетки содержит лактозу, натрий и краситель «жёлтый закат» (Е110)
Этот препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Алпразолам Эг 0,50 мг таблетки содержит краситель «жёлтый закат» (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Алпразолам Эг капли для приёма внутрь содержит спирт (этанол), пропиленгликоль и натриевую соль саккарина
Этот препарат содержит 16 об.% спирта (этанола), например до 130 мг на 1 мл, что соответствует 30 каплям.
Количество в 1 мл этого препарата эквивалентно менее чем 3,2 мл пива или 1,3 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
Этот препарат содержит 700 мг пропиленгликоля на 1 мл. Если вы беременны или кормите грудью, или страдаете заболеваниями печени или почек, не принимайте этот препарат, если иное не рекомендовано врачом. Врач может проводить дополнительные обследования во время лечения.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Алпразолам Эг
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет иное ваш врач.
Ваш врач подберёт вам подходящую дозу в зависимости от тяжести вашего заболевания и вашей реакции на препарат.
Всегда используйте минимально эффективную дозу и не превышайте максимально рекомендуемую, чтобы избежать нежелательных эффектов.
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2–4 недели. Длительное лечение не рекомендуется. Ваш врач решит, можно ли продолжить лечение после максимального рекомендованного срока.
Лечение тревожных состояний
Рекомендуемая начальная доза составляет от 0,25 до 0,50 мг (или 10–20 капель раствора для приёма внутрь) 3 раза в день. При необходимости врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 4 мг в день, которые следует принимать в виде разделённых доз. Сначала увеличьте вечернюю дозу, а затем — дневную.
Если вы пожилой человек, имеете заболевания печени или почек и/или ослаблены
Рекомендуемая начальная доза — 0,25 мг (или 10 капель раствора для приёма внутрь) 2–3 раза в день. При необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена.
Применение у детей и подростков
Применение Алпразолама Эг не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Инструкции по открытию флакона с каплями
- Нажмите на пластиковую крышку и одновременно поверните, чтобы открыть
- Для закрытия плотно закрутите крышку
Если вы приняли Алпразолам Эг в дозе больше, чем нужно
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Алпразолама Эг или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Передозировка может вызвать сильное угнетение центральной нервной системы с такими симптомами, как головокружение, спутанность сознания, сонливость, патологическая сонливость (летаргия), затруднение речи, потеря способности координировать движения, слабость мышц, низкое артериальное давление, затруднённое дыхание, в редких случаях — кому и крайне редко — смерть.
Если вы забыли принять Алпразолам Эг
Если вы забыли принять дозу, сделайте это сразу, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете приём Алпразолама Эг
Не прекращайте приём Алпразолама Эг внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции.
Если врач принял решение прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу (не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня), чтобы минимизировать симптомы отмены, такие как:
- лёгкая подавленность настроения, бессонница;
- головная боль, мышечная боль, напряжение;
- тревожность, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность;
- тяжёлые симптомы: дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от себя или внешнего мира), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей), эпилептические припадки, мышечные и животные спазмы, рвота, потливость, дрожь и судороги.
Лечение должно прекращаться постепенно, иначе симптомы, для устранения которых препарат применялся, могут вернуться с ещё большей силой (симптомы «рикошета», например, тревожность). Вероятность появления таких симптомов выше при внезапной отмене Алпразолама Эг.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты, поскольку прием Алпразолам Эг необходимо прекратить:
- беспокойство,
- возбуждение,
- раздражительность,
- агрессивность,
- чувство разочарования,
- злость,
- кошмары,
- тяжелая бессонница,
- галлюцинации (видение и слышание вещей, которых на самом деле нет),
- нарушения мышления,
- изменения поведения,
- снохождение (лунатизм).
Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть серьезными:
- отек лица, языка и горла, приводящий к затруднению глотания и дыхания (ангионевротический отек);
- нарушение способности вспомнить события, произошедшие после приема препарата (см. раздел 2 «Нарушения памяти»);
- обострение уже существующей депрессии;
- зависимость (см. раздел 2 «Развитие зависимости»);
- симптомы абстиненции и симптомы отмены («рибайнд-эффект») (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Алпразоламом Эг»).
Обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- сонливость;
- угнетение ЦНС (седация);
- депрессия;
- потеря способности координировать движения;
- нарушения памяти;
- затруднения речи;
- головокружение;
- головная боль;
- запор;
- сухость во рту из-за недостаточной выработки слюны;
- утомляемость;
- раздражительность.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- нечеткость зрения;
- тошнота;
- снижение аппетита, снижение или увеличение массы тела;
- спутанность сознания, дезориентация;
- повышение или снижение полового влечения, нарушения половой функции;
- тревожность;
- бессонница, чрезмерная сонливость;
- нервозность;
- нарушения равновесия, трудности с контролем движений (атаксия), проблемы с координацией движений;
- снижение внимания и концентрации;
- чрезмерная сонливость (летаргия);
- тремор;
- головокружение;
- затрудненная речь (заплетающаяся речь);
- дерматиты;
- ощущение опьянения (стордимость);
- зависимость (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- синдром лекарственной абстиненции;
- повышение уровня пролактина (гиперпролактинемия);
- изменения показателей анализов крови (дискразии);
- двоение в глазах;
- рвота и диарея;
- повышение уровня печеночных ферментов и желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха);
- мышечная слабость;
- невозможность вспомнить события недавнего прошлого;
- нарушения позы (дистония);
- навязчивые мысли и поведение;
- враждебное поведение, галлюцинации, злость, агрессивность, возбуждение;
- необычные мысли;
- повышение психомоторной активности (стимуляция);
- психиатрические расстройства, парадоксальные реакции (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
- непроизвольная потеря мочи (недержание мочи), невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь;
- нарушения менструального цикла;
- повышение внутриглазного давления.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- изменения настроения;
- импульсивность;
- нарушения функции вегетативной нервной системы, отвечающей за работу органов, которые невозможно контролировать произвольно (например, функции внутренних органов и желез);
- непроизвольное сокращение мышц, приводящее к принятию неестественных поз;
- заболевания желудка и кишечника;
- реакции на коже, вызванные воздействием солнечного света;
- снижение артериального давления (гипотензия);
- нарушение сердечного ритма (тахикардия);
- повышенное слюноотделение;
- проблемы с пищеварением (дисфагия);
- воспалительные заболевания печени (гепатиты);
- нарушения функции печени;
- анорексия;
- притупление эмоций, снижение бдительности;
- поражение нервной системы (вегетативные проявления);
- заложенность носа (носовая конгестия);
- отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек);
- отек кистей и стоп из-за накопления жидкости;
- злоупотребление этим препаратом (склонность к чрезмерному или неправильному использованию Алпразолама Эг).
Следующие побочные эффекты обычно возникают в начале терапии и, как правило, исчезают при повторном применении: сонливость, седация, изменение настроения, снижение внимания, спутанность сознания, утомляемость, головная боль, ощущение опьянения, головокружение, мышечная слабость, атаксия, двоение или нечеткость зрения, бессонница, нервозность/тревожность, тремор, изменение массы тела.
Применение бензодиазепинов может обострить уже существующее депрессивное состояние. Прием данного препарата может привести к физической зависимости, а прекращение терапии — к развитию симптомов абстиненции или «рибайнд-эффекта». Сообщалось о случаях злоупотребления бензодиазепинами (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы прекращаете лечение Алпразоламом Эг»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Алпразолам Эг
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Пероральные капли следует использовать в течение 6 месяцев после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Алпразолам Эг
Алпразолам Эг 0,25 мг таблетки
Действующее вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: докусат натрия, лактоза моногидрат, диоксид кремния коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеарат магния.
Алпразолам Эг 0,50 мг таблетки
Действующее вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,50 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: докусат натрия, лактоза моногидрат, диоксид кремния коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеарат магния, азорубин (Е 110) алюминиевый лак.
Алпразолам Эг 1 мг таблетки
Действующее вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: докусат натрия, лактоза моногидрат, диоксид кремния коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеарат магния, индигоцен (Е 132) алюминиевый лак.
Алпразолам Эг 0,75 мг/мл оральные капли, раствор
Действующее вещество — алпразолам. 1 мл раствора содержит 0,75 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, натрия саккарин, ароматизатор вишневый, вода очищенная.
Описание внешнего вида Алпразолам Эг и содержимое упаковки
Таблетки: упаковки по 20 таблеток 0,25 мг, 0,50 мг и 1 мг.
Оральные капли, раствор: флакон 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Милан, Италия
Производители
Таблетки:
MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta, 12 - 20141 Милан, Италия
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 20089 - Квинто-де-Стампи, Роздано, Милан, Италия
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29, местность Сан-Бернардо – 10015 Иврея (ТО), Италия
Оральные капли, раствор:
MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta, 12 - 20141 Милан, Италия
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре – Пьяченца, Италия
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29, местность Сан-Бернардо – 10015 Иврея (ТО), Италия