ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ 0,75 мг/мл краплі для прийому внутрішньо, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого його застосовують
Що варто знати, перш ніж починати застосовувати АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як застосовувати АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ і для чого він призначений

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить діючу речовину алпразолам.
Алпразолам належить до групи лікарських засобів, відомих як бензодіазепіни (засоби з анксіолітичною дією).
АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується у дорослих пацієнтів для лікування симптомів тривоги, коли розлад є тяжким, призводить до інвалідності або спричиняє сильний дискомфорт.
Цей лікарський засіб показаний лише для короткотривалого застосування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ:

якщо Ви алергіки до алпрозоламу, бензодіазепінів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на міастенію важку, захворювання, що спричинює сильну м’язову слабкість;
якщо маєте серйозні проблеми з диханням (дихальну недостатність);
якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (печінкову недостатність);
якщо маєте труднощі з диханням під час сну ( нічна апноея );
якщо маєте захворювання очей, яке називається закритокутовий глаукома, проблему, спричинену підвищенням тиску всередині очей;
протягом перших 3 місяців вагітності та якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Цей лікарський засіб може знижувати або повністю пригнічувати свідомість, може спричинити значне зниження
спонтанної здатності до дихання, кому та смерть, якщо приймати його разом з іншими ліками, що діють на мозок та психіку (наприклад, опіоїдами, антидепресантами та заспокійливими-снодійними засобами) (розділ «Інші ліки та АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ»).
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо:

Ви похилого віку та/або ослаблені . Лікар призначить Вам знижену дозу цього лікарського засобу; пам’ятайте, що приймати цей засіб слід обережно, оскільки він може спричинити седацію та/або м’язову слабкість, що підвищує ризик падіння, часто з серйозними наслідками;
маєте хронічні проблеми з диханням (хронічну дихальну недостатність), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваш стан;
маєте проблеми з нирками (ниркову недостатність) або проблеми з печінкою легкого або середнього ступеня (легку або помірну печінкову недостатність);
страждаєте на серйозну депресію . АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, як і інші бензодіазепіни, не повинен застосовуватися окремо для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією, оскільки може погіршувати схильність до самогубства та спричиняти зміни настрою;
страждаєте на психоз — серйозне психічне захворювання, що порушує поведінку та ускладнює спілкування з іншими. АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано як основний метод лікування цього стану;
отримуєте лікування іншими ліками, що діють на мозок та психіку, оскільки АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ може посилювати дію цих препаратів (див. розділ «Інші ліки та АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ»);
маєте або мали раніше проблеми з зловживанням алкоголем, наркотиками або іншими ліками, оскільки підвищений ризик розвитку залежності від АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ (див. розділ «Розвиток залежності»).

Порушення пам’яті
Через кілька годин після прийому АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ Ви можете мати труднощі з пам’яттю
того, що відбувалося після прийому ліків.

Парадоксальні реакції
АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ може спричиняти ефекти, протилежні очікуваним ( парадоксальні ефекти )
(див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Ці ефекти частіші у дітей та літніх людей. Якщо Ви відчуваєте такі ефекти, зверніться до лікаря, оскільки лікування АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід припинити.

Розвиток толерантності
Через кілька тижнів лікування може виникнути зниження ефективності АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ.

Розвиток залежності
АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ викликає залежність (тобто Ви можете відчувати постійне бажання приймати ліки або розвинути фізичні розлади, які зникають лише після прийому препарату). Ймовірність розвитку залежності зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування. Тому лікар призначить найбільш адекватну терапію залежно від Вашого стану, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін. Лікар також повідомить Вам, коли необхідно проходити контрольні візити для оцінки стану здоров’я під час терапії АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ.

Неправильний прийом АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Ви повинні приймати цей лікарський засіб ЛИШЕ за рецептом лікаря та після придбання у аптеці.
Деякі люди мають схильність до зловживання АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ та іншими схожими препаратами — бензодіазепінами.
Крім того, деякі люди незаконно здобувають такі ліки (наприклад, на чорному ринку, через інтернет, від друзів, родичів тощо), іноді з метою перепродажу. НЕ приймайте АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо цей лікарський засіб не був Вам призначений лікарем. НЕ приймайте АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо Ви не впевнені, що цей препарат був придбаний в аптеці.

Діти та підлітки
Ефективність та безпека застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені. Лікар вирішить, чи можна застосовувати АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ дітям та підліткам, залежно від їх стану.

Інші ліки та АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Спільне застосування АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ та опіоїдів (сильних знеболюючих, ліків для замісної терапії та деяких засобів від кашлю) підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальну депресію), коми та може бути небезпечним для життя. Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначає Вам АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з опіоїдами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїдні препарати, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Необхідно дотримуватися обережності, коли АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ приймається разом з такими ліками:
ліками, що діють на мозок та психіку *, зокрема:

антипсихотики, ліки для лікування деяких психічних захворювань;
заспокійливі-снодійні, що сприяють сну;
седативні, заспокійливі;
анксіолітики, що використовуються для лікування тривоги;
антидепресанти (наприклад, нефазодон, флуоксемін, флуоксетин, іміпрамін та десіпрамін);
наркотичні знеболювальні, опіоїди, ліки для лікування сильного болю;
протиепілептичні, ліки для лікування епілептичних нападів;
анестетики . Анестетики, прийняті разом з АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, можуть спричинити ейфорію та підвищують ризик розвитку залежності від АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ;
антигістамінні з седативним ефектом, ліки для лікування алергічних проявів.

* Якщо Ви приймаєте АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з одним або кількома з цих ліків або разом з алкоголем, ці речовини можуть сприяти пригніченню функцій мозку та психіки, що призводить до зниження спонтанної здатності до дихання, коми та смерті (розділ Застереження та обережність ).

знеболювальні та седативні засоби від кашлю (заспокійливі від кашлю), що містять опій та його похідні. Ці ліки, як і АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, знижують спонтанну здатність до дихання;
ціметидин, ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка;
пропоксіфен, ліки, що використовуються від болю;
оральні контрацептиви;
дилтіазем, ліки, що використовуються для зниження тиску крові;
дигоксин (ліки, що використовуються для підвищення сили скорочення серця). Якщо Ви похилого віку, прийом АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ може підвищити ймовірність розвитку токсичних ефектів, спричинених дигоксином.

Наступні ліки можуть посилювати дію АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ:

кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, воріконазол, ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій; спільне застосування з АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано;
еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, тролеандоміцин (антибіотики); спільне застосування має проводитися з обережністю, і слід розглянути значне зниження дози;
інгібітори протеази (наприклад, ритонавір), ліки для лікування інфекції вірусом ВІЛ. Якщо Ви отримуєте лікування інгібіторами протеази, лікар може порадити припинити лікування АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ через взаємодію з цими препаратами.

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час прийому АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, оскільки алкоголь посилює дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися протягом перших 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити вроджені вади у плода. Лікар визначить, чи можна Вам приймати цей препарат протягом другого та третього триместрів вагітності.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб в останні місяці вагітності або під час пологів, новонароджений може мати такі симптоми:

слабкий м’язовий тонус (осевий гіпотонус);
труднощі з диханням (дихальна депресія або апноея) та зі засмоктуванням молока;
низьку температуру тіла (гіпотермію);
симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо Ви припините лікування АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ»). Ці ефекти є тимчасовими та можуть тривати від декількох днів до 1–3 тижнів після народження дитини.

Годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки алпрозолам проникає в материнське молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо під час лікування АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ у Вас виникає втрата концентрації або контролю над м’язами, або якщо Ви відчуваєте сонливість або оглушення. Ці ефекти можуть посилюватися, якщо Ви недоспали або вживали алкоголь.

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить алкоголю
Цей лікарський засіб містить до 122 мг алкоголю (етанолу) на дозу 20 крапель (що відповідає 0,50 мг
алпрозоламу) та до 61 мг алкоголю (етанолу) на дозу 10 крапель (що відповідає 0,25 мг алпрозоламу).
Кількість 20 крапель цього лікарського засобу еквівалентна 3 мл пива або 1,3 мл вина.
Кількість 10 крапель цього лікарського засобу еквівалентна 1,5 мл пива або 0,61 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить істотних ефектів.

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 462 мг пропіленгліколю на дозу 20 крапель (що відповідає 0,50 мг
алпрозоламу).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час лікування.
Якщо у Вас захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час лікування.
Якщо дитині менше 5 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або алкоголю.

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну добову дозу, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування тривоги
Початкова рекомендована доза становить від 0,25 мг (10 крапель) до 0,50 мг (20 крапель) 3 рази на день.
Дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози 4 мг на добу, яку слід розподілити на кілька прийомів.
Спочатку слід збільшити дозу, призначену на вечір, а потім — на день.
Якщо ви похилого віку, маєте захворювання печінки чи нирок і/або слабкість організму
Початкова рекомендована доза — 0,25 мг (10 крапель) 2 або 3 рази на день.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Максимальна тривалість лікування не повинна
перевищувати 2–4 тижні. Подовжене лікування не рекомендується.
Лікар вирішить, чи можна продовжити лікування понад рекомендований максимальний термін.
Якщо ви прийняли Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ більше, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Алпразоламу ДОК ДЖЕНЕРІКІ або якщо ви підозрюєте,
що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікарю або зверніться до відділення
невідкладної допомоги найближчої лікарні.
У легких випадках симптоми можуть бути такими: розгубленість, сонливість, утруднення мовлення.
У важчих випадках симптоми можуть включати: втрату здатності до координації рухів, зниження тонусу
м’язів, зниження артеріального тиску, проблеми з диханням, кому та смерть.
Якщо ви забули прийняти Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Якщо ви забули прийняти чергову дозу лікарського засобу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки
до наступного прийому ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не припиняйте лікування Алпразоламом ДОК ДЖЕНЕРІКІ раптово. Перед припиненням прийому
Алпразоламу ДОК ДЖЕНЕРІКІ завжди консультуйтесь з лікарем. Дозу слід поступово зменшувати,
щоб уникнути виникнення таких симптомів:
Симптомів абстиненції, зокрема:

важкі симптоми: відчуття відчуження від себе або зовнішнього світу, оніміння та поколювання в ногах або руках, підвищена чутливість до світла, звуків і фізичного контакту, галюцинації, епілептичні напади, м’язові та черевні крампи, блювота, пітливість, тремтіння, судоми;
інші симптоми: головний біль, біль у м’язах, тривога, напруга, непокій, розгубленість, дратівливість, незначне погіршення настрою, безсоння;

Симптомів рикошету, наприклад, тривоги. Ці симптоми збігаються з тими, для лікування яких вам
було призначено Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ, і можуть тимчасово з’явитися у більш вираженому вигляді
після раптового припинення лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, оскільки прийом
Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід припинити :
ефекти, протилежні до очікуваних (парадоксальні ефекти) (див. розділ 2 «Парадоксальні розлади»), такі як:

н restатість
збудження
дратівливість
агресивність
почуття розчарування
гнів
кошмари
галюцинації
розлади мислення
зміни в поведінці

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть один із наступних побічних ефектів, оскільки вони можуть бути серйозними:

набряк обличчя, язика та горла, що призводить до неможливості ковтати та дихати (ангіоневротичний набряк)
труднощі з пам’яттю того, що відбувалося після прийому препарату (див. розділ 2 «Розлади пам’яті»)
виявлення вже існуючої депресії
залежність (див. розділ 2 «Розвиток залежності»)
синдром відміни та синдром рикошету (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ»)

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть один із наступних ефектів:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

депресія
седація
сонливість
втрата здатності контролювати та координувати рухи
розлади пам’яті
труднощі з мовою
запаморочення
головний біль
запор
сухість у роті через недостатню кількість слини
втома (астенія)
дратівливість

Почасті (можуть виникати до 1 з 10 людей):

зниження апетиту, збільшення або зменшення ваги
сплутаність свідомості та дизорієнтація
збільшення або зменшення статевого потягу, сексуальні дисфункції
тривожність
безсоння, надмірна сонливість
нервозність
порушення рівноваги, проблеми з координацією рухів
втрата уваги та концентрації
надмірна сонливість (летаргія)
тремор
запаморочення
розмите зору
нудота
запалення шкіри (дерматити)

Непочасті (можуть виникати до 1 з 100 людей):

нав’язливі думки та поведінка
неможливість згадати події з недавнього життя
блювота
м’язова слабкість
недержання
порушення менструального циклу
залежність від препарату
синдром відміни препарату

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

підвищення пролактину (природного гормону) у крові
зміни настрою
агресивна поведінка, аномальні думки
імпульсивність та моторна гіперактивність
зміни в автономній нервовій системі, відповідальній за функції організму, які не можуть контролюватися свідомо (наприклад, функції внутрішніх органів та залоз)
непроизвольні скорочення м’язів, що призводять до прийняття неприродних поз
захворювання шлунка та кишечника
запальні захворювання печінки (гепатити)
порушення функції печінки
жовте або жовтувате забарвлення шкіри та слизових оболонок (жовтяниця)
шкірні реакції, пов’язані з впливом сонячного світла
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур
набряки рук та ніг через накопичення рідини
підвищення внутрішньоочного тиску
зловживання цим препаратом (схильність до надмірного або неправильного використання Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Розчин слід використовувати протягом 30 днів після першого відкриття флакона. Надлишок продукту слід утилізувати.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 0,75 мг/мл оральні краплі, розчин
Діючою речовиною є алпразолам.
10 крапель розчину містять 0,25 мг алпразоламу.
Інші компоненти: пропіленгліколь, етанол, натрію сакарин, ароматизатор грейпфрута, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Алпразоламу ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Скляний флакон коричневого кольору об’ємом 20 мл розчину з крапельницею.
Тримач ліцензії на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 - 20121 Мілано.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe,1, 29016 Cortemaggiore (PC), Італія.
VAMFARMA S.R.L, Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO), Італія
ABC FARMACEUTICI S.P.A.,Via Cantone Moretti 29, Località S. Bernardo – 10015 Ivrea (TO), Італія

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Алпразолам ДОК Дженерікі 0,25 мг таблетки, 0,50 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Алпразолам ДОК Дженерікі та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Алпразоламу ДОК Дженерікі
Як приймати Алпразолам ДОК Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Алпразолам ДОК Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого його застосовують

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить діючу речовину алпразолам. Алпразолам належить до групи
лікарських засобів, які називаються бензодіазепіни (засоби з анксіолітичною дією).
АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовують у дорослих пацієнтів для лікування симптомів тривоги, коли
порушення є тяжким, призводить до інвалідності або спричиняє сильний дискомфорт.
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ:

якщо Ви алергіки на альпразолам, бензодіазепіни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас міастенія вагуса, захворювання, що спричиняє тяжке м’язове слабкість;
якщо у Вас серйозні проблеми з диханням (дихальна недостатність);
якщо у Вас серйозні захворювання печінки (печінкова недостатність);
якщо у Вас виникають труднощі з диханням під час сну ( нічна апноея );
якщо у Вас захворювання очей, що називається гострий закритокутовий глаукома, проблема, спричинена підвищенням тиску всередині очей;
протягом перших 3 місяців вагітності та якщо Ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Цей лікарський засіб може знижувати або повністю пригнічувати свідомість, може спричинити значне зниження
спонтанної здатності до дихання, кому та смерть, якщо приймати його разом з іншими ліками, що діють на мозок та психіку (наприклад, опіоїдами, антипсихотиками та снодійними-седативними засобами) (розділ Інші
ліки та Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ).
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо:

Ви похилого віку і/або ослаблені. Лікар призначить Вам знижену дозу цього лікарського засобу; пам’ятайте, що приймати цей засіб слід обережно, оскільки він може спричинити седацію та/або м’язово-скелетне слабкість і підвищити ризик падіння, часто з тяжкими наслідками;
у Вас хронічні проблеми з диханням (хронічна дихальна недостатність), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваш стан;
у Вас проблеми з нирками (ниркова недостатність) або проблеми з печінкою легкого або середнього ступеня (легка або помірна печінкова недостатність);
Ви страждаєте від серйозної депресії. Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ, як і інші бензодіазепіни, не повинен застосовуватися самостійно для лікування депресії або тривожності, пов’язаної з депресією, оскільки може погіршити схильність до самогубства та спричинити зміни настрою;
Ви страждаєте від психозу, серйозного психічного захворювання, що порушує поведінку та ускладнює спілкування з іншими людьми. Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано як основний засіб лікування цього стану;
Ви проходите лікування іншими ліками, що діють на мозок та психіку, оскільки Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ може посилювати дію цих ліків (див. розділ «Інші ліки та Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ»);
у Вас є або були раніше проблеми з зловживанням алкоголем, наркотиками або іншими ліками, оскільки існує більший ризик розвитку залежності від Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ (див. розділ «Розвиток залежності»).

Порушення пам’яті
Через кілька годин після прийому Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ Ви можете мати труднощі з пам’яттю
про те, що відбувалося після прийому лікарського засобу.
Парадоксальні реакції
Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ може спричинити ефекти, протилежні очікуваним ( парадоксальні ефекти )
(див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»). Ці ефекти частіші у дітей та літніх людей. Якщо Ви відчуваєте такі ефекти, зверніться до лікаря, оскільки лікування Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід припинити.
Розвиток толерантності
Через кілька тижнів лікування може виникнути зниження ефективності Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Розвиток залежності
Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ спричиняє залежність (тобто Ви можете відчувати зростаюче бажання приймати ліки або розвинути фізичні розлади, які зникають або полегшують лише після прийому ліків). Ймовірність розвитку залежності зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування. Тому лікар призначить найбільш адекватне лікування залежно від Ваших порушень та стану, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий термін. Лікар також повідомить Вам, коли слід проходити контрольні візити для оцінки стану здоров’я під час терапії Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Неправильний прийом Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Ви повинні приймати цей лікарський засіб ВИКЛЮЧНО за призначенням лікаря та після його придбання у аптеці.
Деякі люди мають схильність до зловживання Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ та іншими схожими ліками,
які називаються бензодіазепінами.
Крім того, деякі люди незаконно отримують такі ліки (наприклад, чорний ринок, Інтернет, друзі, родичі тощо), іноді з метою перепродажу іншим. НЕ приймайте Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо цей лікарський засіб не був Вам призначений лікарем. НЕ приймайте Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо Ви не впевнені, що цей лікарський засіб був придбаний у аптеці.
Діти та підлітки
Ефективність та безпека застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені. Лікар вирішить, чи можна застосовувати Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ дітям та підліткам, залежно від їх стану.
Інші ліки та Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Спільне застосування Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ та опіоїдів (сильні знеболювальні, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням
(дихальна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.
Однак, якщо лікар призначає Вам Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з опіоїдами, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїдні ліки, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на вищевказані ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Необхідно бути обережним при прийомі Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з такими ліками:
ліками, що діють на мозок та психіку*:

антипсихотики, ліки для лікування деяких психічних захворювань;
снодійні, засоби, що сприяють сну;
седативні, заспокійливі;
анксіолітики, використовуються для лікування тривожності;
антидепресанти (наприклад, нефазодон, флувоксамін, флуоксетин, іміпримін та десіпрімін);
наркотичні знеболювальні, опіоїди, ліки для лікування сильного болю;
протиепілептичні, ліки для лікування епілептичних нападів;
анестетики. Анестетики, прийняті разом з Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ, можуть спричинити ейфорію та збільшити ймовірність розвитку залежності від Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ;
антигістамінні з седативним ефектом, ліки для боротьби з алергічними проявами.

* Якщо Ви приймаєте Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з одним або кількома з цих ліків або разом з
алкогольними напоями, ці речовини можуть сприяти зниженню функцій Вашого мозку та психіки до такої міри, що може виникнути зниження спонтанної здатності до дихання, кома та смерть (розділ
Застереження та обережність ).

знеболювальні та седативні від кашлю (седативні від кашлю), що містять опій та його похідні. Ці ліки, як і Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ, знижують спонтанну здатність до дихання;
циметидин, лікарський засіб, що використовується для зниження кислотності шлунка;
пропоксіфен, лікарський засіб, що використовується для лікування болю;
оральні контрацептиви;
дилтіазем, лікарський засіб, що використовується для зниження тиску крові;
дигоксин (лікарський засіб, що використовується для підвищення сили скорочення серця). Якщо Ви похилого віку, прийом Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ може збільшити ймовірність розвитку токсичних ефектів, спричинених дигоксином.

Наступні ліки можуть посилювати дію Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ:

кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, воріконазол, ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками; спільне застосування з Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано;
еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, тролеандроміцин (антибіотики); спільне застосування слід проводити обережно, і слід розглянути значне зниження дози;
інгібітори протеази (наприклад, ритонавір), ліки для лікування інфекції вірусом ВІЛ. Якщо Ви приймаєте інгібітори протеази, лікар може порадити Вам припинити лікування Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ через взаємодію з цими ліками.

Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час прийому Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ, оскільки алкоголь посилює дію
цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися протягом перших 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити вроджені вади розвитку у плоду. Лікар оцінить, чи можна Вам приймати цей засіб протягом другого та третього триместрів вагітності.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб в останні місяці вагітності або під час пологів, новонароджений може мати такі симптоми:

слабкий м’язовий тонус (осівий гіпотонус);
труднощі з диханням (дихальна депресія або апноея) та з годуванням;
низьку температуру тіла (гіпотермія);
симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо Ви припините лікування Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ»). Ці ефекти є тимчасовими та можуть тривати від кількох днів до 1–3 тижнів після народження дитини.

Годування груддю
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте груддю, оскільки альпразолам проникає в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо під час лікування Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ у Вас виникає втрата концентрації або контролю над м’язами або Ви відчуваєте сонливість чи оглушення. Ці ефекти можуть посилюватися, якщо Ви недоспали або вживали алкоголь.
Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну добову дозу, тобто є практично «без натрію».
Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ 0,50 мг містить барвник жовтий «Захід сонця» (Е 110)
Може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування тривожності
Рекомендована початкова доза становить від 0,25 мг до 0,50 мг 3 рази на добу.
Дозу можна поступово збільшувати до максимальної добової дози 4 мг, яку слід розподіляти на кілька прийомів.
Спочатку слід збільшити дозу, яку приймають увечері, а потім — дозу, призначену на день.
Якщо ви похилий вік, маєте захворювання печінки або нирок і/або є ослабленим
Рекомендована початкова доза становить 0,25 мг 2 або 3 рази на добу.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Максимальна тривалість лікування не повинна
перевищувати 2–4 тижні. Подовжене лікування не рекомендоване.
Лікар вирішить, чи можна продовжувати лікування після закінчення рекомендованого терміну.
Якщо ви прийняли більше АЛПРАЗОЛАМУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу АЛПРАЗОЛАМУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
У легких випадках симптоми можуть бути такими: розгубленість, сонливість, труднощі з мовою.
У важчих випадках симптоми можуть включати: втрату здатності координувати рухи, зниження м'язового тонусу, зниження артеріального тиску, проблеми з диханням, кому та смерть.
Якщо ви забули прийняти АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося вже майже нічого. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування АЛПРАЗОЛАМОМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не припиняйте лікування АЛПРАЗОЛАМОМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ раптово. Перед припиненням прийому АЛПРАЗОЛАМУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Вам слід поступово зменшувати дозу, щоб уникнути появи:
Симптомів абстиненції, таких як:

важкі симптоми: відчуття відчуження від себе або зовнішнього світу, оніміння та поколювання в ногах або руках, підвищена чутливість до світла, звуків і фізичного контакту, галюцинації, епілептичні напади, м’язові та черевні спазми, блювота, пітність, тремтіння, судоми;
інші симптоми: головний біль, м’язові болі, тривожність, напруга, непокій, розгубленість, дратівливість, незначна депресія настрою, безсоння;

Симптомів рикошету, наприклад, тривожності. Ці симптоми є такими ж, як ті, для лікування яких вам було призначено АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, і можуть тимчасово з’явитися з більшою інтенсивністю після раптового припинення лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли наступні побічні ефекти, оскільки прийом Алпразоламу ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід припинити :
ефекти, протилежні до очікуваних (парадоксальні ефекти) (див. розділ 2 «Парадоксальні розлади»), такі як:

нервозність
збудження
підвищена роздратливість
агресивність
почуття розчарування
гнів
кошмари
галюцинації
розлади мислення
зміни поведінки

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли один або кілька з наступних побічних ефектів, оскільки вони можуть бути серйозними :

набряк обличчя, язика та горла, що призводить до утруднення ковтання та дихання (ангіоедема)
труднощі з пам'яттю — неможливість пригадати події, що відбувалися після прийому препарату (див. розділ 2 «Розлади пам'яті»)
виявлення вже існуючої депресії
залежність (див. розділ 2 «Розвиток залежності»)
синдром відміни та реакції «рикошету» (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом ДОК ДЖЕНЕРІКІ»)

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли один або кілька з наступних ефектів:
Дуже поширені (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

депресія
седація
сонливість
втрата здатності координувати та контролювати рухи
розлади пам'яті
труднощі з мовою
запаморочення
головний біль
запор
сухість у роті через недостатню кількість слини
втому (астенія)
підвищена роздратливість

Поширені (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

зниження апетиту, збільшення або зменшення ваги
сплутаність свідомості та дезорієнтація
підвищення або зниження сексуального потягу, сексуальні дисфункції
тривожність
безсоння, надмірна сонливість
нервозність
порушення рівноваги, проблеми з координацією рухів
втрата уваги та концентрації
надмірна сонливість (летаргія)
тремтіння
запаморочення
розмите зору
нудота
запалення шкіри (дерматити)

Непоширені (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

нав'язливі думки та поведінка
неможливість пригадати події з нещодавнього життя
блювота
слабкість м'язів
недержання сечі
порушення менструального циклу
залежність від препарату
синдром відміни препарату

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

підвищення пролактину (природного гормону) у крові
зміни настрою
ворожа поведінка, аномальні думки
імпульсивність та моторна гіперактивність
порушення вегетативної нервової системи, що відповідає за функції організму, які не можна контролювати свідомо (наприклад, функції внутрішніх органів та залоз)
непередбачувані скорочення м'язів, що змушують приймати неестественні пози
захворювання шлунка та кишечника
запальні захворювання печінки (гепатити)
порушення функції печінки
жовтушне забарвлення шкіри та слизових оболонок (жовтяниця)
шкірні реакції, пов'язані з впливом сонячного світла
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур
набряки рук та ніг через накопичення рідини
підвищення тиску всередині ока
зловживання цим препаратом (схильність до надмірного або неправильного використання Алпразоламу ДОК ДЖЕНЕРІКІ)

5. Як зберігати Алпразолам ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і в такому, щоб він був прихований від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C та в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алпразолам ДОК Дженерікі
Алпразолам ДОК Дженерікі 0,25 мг таблетки
Діюча речовина — алпразолам. Кожна таблетка містить 0,25 мг алпразоламу.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (PH 101 та PH 102), лактоза моногідрат, натрію
крокскармелоза, магнію стеарат.
Алпразолам ДОК Дженерікі 0,50 мг таблетки
Діюча речовина — алпразолам. Кожна таблетка містить 0,50 мг алпразоламу.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (PH 101 та PH 102), лактоза моногідрат, натрію
крокскармелоза, магнію стеарат, жовтий жовтень (Е 110).
Опис зовнішнього вигляду Алпразоламу ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Блістер з 20 таблеток по 0,25 мг та 0,50 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 - 20121 Мілано.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De Stampi, 20089 Розано (MI), Італія