Alprazolam DOC GENERICI

ULOTKA DLA PACJENTA

ALPRAZOLAM DOC Generici 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ALPRAZOLAM DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ALPRAZOLAM DOC Generici
3. Jak przyjmować ALPRAZOLAM DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ALPRAZOLAM DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ALPRAZOLAM DOC Generici i do czego służy

ALPRAZOLAM DOC Generici zawiera substancję czynną alprazolam.
Alprazolam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami (leki o działaniu anksjolitycznym).
ALPRAZOLAM DOC Generici stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu objawów lęku, gdy zaburzenie jest ciężkie, niepełnosprawne lub powoduje u chorego ciężkie niewygodne objawy.
Ten lek jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ALPRAZOLAM DOC Generici

Nie przyjmuj ALPRAZOLAM DOC Generici:

• jeśli jesteś uczulony na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli chorujesz na miastenię pospolitą, chorobę powodującą silne osłabienie mięśni;
• jeśli masz poważne problemy z oddychaniem (niewydolność oddechową);
• jeśli masz poważne problemy wątroby (niewydolność wątroby);
• jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu ( apneę nocną );
• jeśli masz chorobę oka zwaną przypadkowym zamknięciem kąta jaskry, stan spowodowany wzrostem ciśnienia wewnątrz oka;
• w pierwszych 3 miesiącach ciąży oraz jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek może obniżyć aż do całkowitego wygaszenia stan świadomości, może powodować znaczne osłabienie
naturalnej zdolności do oddychania, śpiączkę i śmierć, jeśli jest przyjmowany razem z innymi lekami działającymi na mózg i umysł (np. opioidami, lekami przeciwdrgawkowymi i lekami nasennymi-sedatywami) (punkt „Inne leki i ALPRAZOLAM DOC Generici”).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ALPRAZOLAM DOC Generici, jeśli:

• jesteś starszy i/lub osłabiony . Lekarz przepisze Ci niższą dawkę tego leku; pamiętaj, aby stosować ten lek ostrożnie, ponieważ może powodować osłabienie i/lub osłabienie mięśniowo-szkieletowe oraz zwiększać ryzyko upadków, często z poważnymi skutkami;
• masz przewlekłe problemy z oddychaniem (przewlekłą niewydolność oddechową), ponieważ ten lek może pogorszyć stan Twojego zdrowia;
• masz problemy z nerkami (niewydolność nerek) lub problemy z wątrobą o stopniu łagodnym lub umiarkowanym (łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby);
• chorujesz na ciężką depresję . ALPRAZOLAM DOC Generici, podobnie jak inne benzodiazepiny, nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ może nasilać skłonność do samobójstw i powodować zaburzenia nastroju;
• chorujesz na psychotyczne zaburzenia psychiczne, poważną chorobę psychiczną, która zaburza zachowanie i utrudnia kontakt z innymi ludźmi. ALPRAZOLAM DOC Generici nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
• jesteś leczony innymi lekami działającymi na mózg i umysł, ponieważ ALPRAZOLAM DOC Generici może nasilać działanie tych leków (zobacz punkt „Inne leki i ALPRAZOLAM DOC Generici”);
• masz lub miałeś w przeszłości problemy z nadużywaniem i uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub innych leków, ponieważ istnieje większe ryzyko rozwoju uzależnienia od ALPRAZOLAM DOC Generici (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”).

Zaburzenia pamięci
Kilka godzin po zażyciu ALPRAZOLAM DOC Generici możesz mieć trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku.
Zaburzenia paradoksalne
ALPRAZOLAM DOC Generici może powodować efekty przeciwne do oczekiwanych ( efekty paradoksalne )
(zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ leczenie ALPRAZOLAM DOC Generici powinno zostać przerwane.
Rozwój tolerancji
Po kilku tygodniach leczenia może dojść do zmniejszenia skuteczności ALPRAZOLAM DOC Generici.
Rozwój uzależnienia
ALPRAZOLAM DOC Generici powoduje uzależnienie (czyli możesz odczuwać coraz większe pragnienie przyjmowania leku lub możesz rozwijać objawy fizyczne, które ustępują dopiero po zażyciu leku). Prawdopodobieństwo rozwoju uzależnienia rośnie wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia. Dlatego lekarz przepisze Ci najodpowiedniejsze leczenie, uwzględniając Twoje schorzenia i stan zdrowia, stosując możliwie najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lekarz wskazze Ci również, kiedy należy się stawić na wizyty kontrolne, aby ocenić stan Twojego zdrowia w związku z terapią ALPRAZOLAM DOC Generici.
Nieprawidłowe przyjmowanie ALPRAZOLAM DOC Generici
Ten lek należy przyjmować TYLKO na receptę lekarza i po zakupie w aptece.
Niektóre osoby mają tendencję do nadużywania ALPRAZOLAM DOC Generici i innych podobnych leków zwanych benzodiazepinami.
Ponadto niektóre osoby pozyskują te leki w sposób nielegalny (np. czarny rynek, internet, znajomi, rodzina itp.), czasem w celu odsprzedaży innym. NIE przyjmuj ALPRAZOLAM DOC Generici, jeśli nie został Ci przepisany przez lekarza. NIE przyjmuj ALPRAZOLAM DOC Generici, jeśli nie jesteś pewien, że ten lek został zakupiony w aptece.
Dzieci i młodzież
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Lekarz zadecyduje, czy ALPRAZOLAM DOC Generici może być podany dzieciom i młodzieży, biorąc pod uwagę ich stan zdrowia.
Inne leki i ALPRAZOLAM DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jednoczesne stosowanie ALPRAZOLAM DOC Generici i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci ALPRAZOLAM DOC Generici razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego należy ograniczyć.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i starannie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach i objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu ALPRAZOLAM DOC Generici z następującymi lekami:
lekami działającymi na mózg i umysł * takimi jak:

• lekami przeciwdrgawkowymi, stosowanymi w leczeniu niektórych chorób psychicznych;
• lekami nasennymi, stymulującymi sen;
• sedatywami, uspokajającymi;
• lekami przeciwlękowymi, stosowanymi w leczeniu lęku;
• antydepresyjami (np. nefazodon, fluwoksoamina, fluoksetyna, imipramina i desipramina);
• środkami przeciwbólowymi narkotycznymi, opioidami, lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu;
• przeciwdrgawkowymi, lekami stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych;
• znieczuleniami . Znieczulenia podane razem z ALPRAZOLAM DOC Generici mogą powodować euforię, zwiększając ryzyko rozwoju uzależnienia od ALPRAZOLAM DOC Generici;
• antyhistaminami o działaniu uspokajającym, lekami stosowanymi w leczeniu objawów alergicznych.

* Jeśli przyjmujesz ALPRAZOLAM DOC Generici razem z jednym lub więcej z tych leków lub razem z alkoholem, te substancje mogą przyczynić się do obniżenia funkcji mózgu i umysłu aż do całkowitego wygaszenia naturalnej zdolności do oddychania, śpiączki i śmierci (punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności ).

• Środki przeciwbólowe i uspokajające kaszel (uspokajające kaszel), zawierające opiaty i ich pochodne. Te leki, podobnie jak ALPRAZOLAM DOC Generici, zmniejszają naturalną zdolność do oddychania;
• cyklosporynę, lek stosowany w leczeniu przewlekłych chorób wątroby;
• cymetydynę, lek stosowany do zmniejszenia kwasowości żołądka;
• propoksyfenę, lek stosowany w leczeniu bólu;
• dawkowe środki antykoncepcyjne ;
• diltiazem, lek stosowany do obniżenia ciśnienia krwi;
• digoksynę (lek stosowany do zwiększenia siły skurczu serca). Jeśli jesteś starszy, przyjmowanie ALPRAZOLAM DOC Generici może zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków toksycznych spowodowanych przez digoksynę.

Następujące leki mogą nasilać działanie ALPRAZOLAM DOC Generici:

• ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol, leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych – jednoczesne podawanie z ALPRAZOLAM DOC Generici jest odradzane;
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, troleandomycyna (antybiotyki); współpodawanie należy przeprowadzać ostrożnie i należy rozważyć znaczne zmniejszenie dawki;
• inhibitory proteaz (np. rytonawir), leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Jeśli jesteś leczony inhibitorami proteaz, lekarz może zalecić również przerwanie leczenia ALPRAZOLAM DOC Generici z powodu interakcji z tymi lekami.

ALPRAZOLAM DOC Generici i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania ALPRAZOLAM DOC Generici, ponieważ alkohol nasila działanie tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w pierwszych 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu. Lekarz oceni, czy możesz przyjmować ten lek w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli przyjmujesz ten lek w ostatnich miesiącach ciąży lub podczas porodu, noworodek może wykazywać następujące objawy:

• słaby tonus mięśniowy (osłabienie mięśniowe);
• trudności w oddychaniu (depresja oddechowa lub apnea) i trudności w karmieniu;
• niską temperaturę ciała (hipotermię);
• objawy abstynencji (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie ALPRAZOLAM DOC Generici”). Te objawy są odwracalne i mogą trwać od kilku dni do 1–3 tygodni po urodzeniu dziecka.

Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ alprazolam przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli podczas leczenia ALPRAZOLAM DOC Generici odczuwasz utratę koncentracji lub kontroli nad mięśniami, lub jeśli czujesz senność lub zawroty głowy. Te objawy mogą nasilać się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo lub jeśli spożyłeś alkohol.
ALPRAZOLAM DOC Generici zawiera alkohol
Ten lek zawiera do 122 mg alkoholu (etanolu) na dawkę 20 kropel (odpowiada 0,50 mg alprazolamu) i do 61 mg alkoholu (etanolu) na dawkę 10 kropel (odpowiada 0,25 mg alprazolamu).
Ilość 20 kropel tego leku odpowiada 3 ml piwa lub 1,3 ml wina.
Ilość 10 kropel tego leku odpowiada 1,5 ml piwa lub 0,61 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
ALPRAZOLAM DOC Generici zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 462 mg glikolu propylenowego na dawkę 20 kropel (odpowiada 0,50 mg alprazolamu).
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przepisać dodatkowe badania kontrolne podczas leczenia.
Jeśli chorujesz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przepisać dodatkowe badania kontrolne podczas leczenia.
Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
ALPRAZOLAM DOC Generici zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dzienną, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować ALPRAZOLAM DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie lęku
Zalecana dawka początkowa wynosi od 0,25 mg (10 kropli) do 0,50 mg (20 kropli) 3 razy dziennie.
Dawkę można stopniowo zwiększać, aż do maksymalnie 4 mg dziennie, podzielonych na kilka dawek.
Najpierw należy zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie dawkę stosowaną w ciągu dnia.
Jeśli jesteś osobą starszą, masz problemy wątrobowe lub nerkowe i/lub jesteś osłabiony
Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg (10 kropli) 2 lub 3 razy dziennie.
Długość leczenia powinna być jak najkrótsza. Maksymalny czas leczenia nie powinien przekraczać 2–4 tygodni.
Długotrwałe leczenie nie jest zalecane.
Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie zalecanego okresu.
Jeśli zażyjesz więcej ALPRAZOLAM DOC Generici niż powinieneś
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście zbyt dużą dawkę ALPRAZOLAM DOC Generici lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala na SOR.
W przypadkach łagodnych objawy mogą obejmować: dezorientację, senność, trudności w mówieniu.
W przypadkach ciężkich objawy mogą obejmować: utratę zdolności koordynacji ruchów, osłabienie napięcia mięśniowego, obniżenie ciśnienia krwi, problemy z oddychaniem, śpiączkę i śmierć.
Jeśli zapomnisz zażyć ALPRAZOLAM DOC Generici
Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę leku, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ALPRAZOLAM DOC Generici
Nie przerywaj leczenia ALPRAZOLAM DOC Generici nagle. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania ALPRAZOLAM DOC Generici. Dawkę należy stopniowo zmniejszać, aby uniknąć wystąpienia:
Objawów abstynencyjnych, takich jak:

• objawy ciężkie: uczucie oderwania od siebie lub świata zewnętrznego, mrowienie i drętwienie kończyn, zwiększona wrażliwość na światło, dźwięki i dotyk, halucynacje, napady padaczkowe, skurcze mięśni i brzucha, wymioty, potliwość, drżenia, drgawki;
• inne objawy: ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, drażliwość, lekkie obniżenie nastroju, bezsenność;

Objawów odbicia (rebound), np. lęku. Są to te same objawy, z powodu których zalecono Ci leczenie ALPRAZOLAM DOC Generici, i mogą one tymczasowo powrócić w sposób bardziej nasilony po nagłym przerwaniu leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, ponieważ przyjmowanie ALPRAZOLAM DOC Generici należy natychmiast przerwać:

efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (patrz punkt 2 „Zaburzenia paradoksalne”), takie jak:

• niepokój
• pobudzenie
• drażliwość
• agresja
• uczucie rozczarowania
• złość
• koszmary
• halucynacje
• zaburzenia myślenia
• zaburzenia zachowania

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedno z następujących działań niepożądanych, ponieważ mogą one być poważne:

• obrzęki twarzy, języka i gardła prowadzące do trudności z połykaniem i oddychaniem (angioedem)
• trudności z pamięcią – niepamięć wydarzeń po zażyciu leku (patrz punkt 2 „Zaburzenia pamięci”)
• ujawnienie istniejącej już depresji
• uzależnienie (patrz punkt 2 „Rozwój uzależnienia”)
• objawy abstynencyjne i objawy odbicia (patrz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem ALPRAZOLAM DOC Generici”)

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedno z następujących działań:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• depresja
• osłabienie
• senność
• utrata zdolności do kontrolowania i koordynowania ruchów
• zaburzenia pamięci
• trudności w mówieniu
• zawroty głowy
• ból głowy
• zaparcia
• suchość w ustach spowodowana niedoborem śliny
• zmęczenie (astenia)
• drażliwość

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zmniejszenie apetytu, przyrost lub spadek masy ciała
• dezorientacja i dezorientacja przestrzenna
• zwiększone lub zmniejszone popędu seksualnego, zaburzenia funkcji seksualnych
• lęk
• bezsenność, nadmierne zasypianie
• nerwowość
• zaburzenia równowagi, problemy z koordynacją ruchową
• utrata uwagi i koncentracji
• nadmierne osłabienie (letarg)
• drżenie
• zawroty głowy
• zamazane widzenie
• nudności
• zapalenie skóry (dermatyty)

Niezwykle rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• myśli i zachowania obsesyjne
• niemożność przypomnienia sobie wydarzeń z niedawnej przeszłości
• wymioty
• osłabienie mięśni
• nietrzymanie moczu
• nieregularność cyklu menstruacyjnego
• uzależnienie od leku
• zespół abstynencyjny od leku

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podwyższenie poziomu prolaktyny (naturalnego hormonu) we krwi
• zmiany nastroju
• zachowania wrogie, nietypowe myśli
• impulsywność i nadmierna aktywność ruchowa
• zaburzenia układu nerwowego odpowiadającego za funkcje organizmu, których nie można kontrolować świadomie (np. funkcje narządów wewnętrznych i gruczołów)
• niekontrolowane skurcze mięśni prowadzące do przyjmowania nienaturalnych pozycji ciała
• choroby żołądka i jelit
• choroby zapalne wątroby (zapalenia wątroby)
• zaburzenia funkcji wątroby
• żółte lub żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka)
• reakcje skórne spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• obrzęki rąk i stóp spowodowane gromadzeniem się płynu
• podwyższone ciśnienie wewnątrz oka
• nadużywanie tego leku (tendencja do nadmiernego lub nieprawidłowego stosowania ALPRAZOLAM DOC Generici)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ALPRAZOLAM DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydane do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Roztwór należy używać w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia fiolki. Nadmiar produktu należy usunąć.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ALPRAZOLAM DOC Generici
ALPRAZOLAM DOC Generici 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór
Substancją czynną jest alprazolam.
10 kropli roztworu zawiera 0,25 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, etanol, sacharyna sodowa, aroma grejpfrutowe, woda oczyszczona.
Opis wyglądu leku ALPRAZOLAM DOC Generici i zawartość opakowania
Fiolka ze szkła brunatnego o pojemności 20 ml z roztworem i kapslem-kroplownikiem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 - 20121 Milano.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe,1, 29016 Cortemaggiore (PC), Italia.
VAMFARMA S.R.L, Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO), Italia
ABC FARMACEUTICI S.P.A.,Via Cantone Moretti 29, Località S. Bernardo – 10015 Ivrea (TO), Italia

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

ALPRAZOLAM DOC Generici 0,25 mg tabletki, 0,50 mg tabletki

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotnik, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest ALPRAZOLAM DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ALPRAZOLAM DOC Generici
3. Jak stosować ALPRAZOLAM DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ALPRAZOLAM DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ALPRAZOLAM DOC Generici i do czego służy

ALPRAZOLAM DOC Generici zawiera substancję czynną alprazolam. Alprazolam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami (leki o działaniu przeciwlękowym).
ALPRAZOLAM DOC Generici stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów lęku, gdy zaburzenie jest ciężkie, niepełnosprawne lub powoduje u pacjenta ciężki dyskomfort.
Ten lek jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ALPRAZOLAM DOC Generici

Nie przyjmuj ALPRAZOLAM DOC Generici:

• jeśli jesteś uczulony na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na miastenię spastyczną, chorobę powodującą silne osłabienie mięśni;
• jeśli masz poważne problemy z oddychaniem (niewydolność oddechową);
• jeśli masz poważne problemy wątrobowe (niewydolność wątroby);
• jeśli masz trudności z oddychaniem podczas snu ( apneę senną );
• jeśli masz chorobę oka zwaną przykrym kątem zamkniętym , problem spowodowany wzrostem ciśnienia wewnątrz oka;
• w pierwszych 3 miesiącach ciąży oraz jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek może obniżyć aż do całkowitego wygaszenia stan świadomości, może powodować znaczne osłabienie
naturalnej zdolności do oddychania, śpiączkę i śmierć, jeśli jest przyjmowany razem z innymi lekami działającymi na mózg i umysł (np. opioidami, lekami przeciwwszczepkowymi i lekami nasennymi-sedatywnymi) (punkt: Inne leki i ALPRAZOLAM DOC Generici).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ALPRAZOLAM DOC Generici, jeśli:

• jesteś starszy lub osłabiony . Lekarz przepisze Ci zmniejszoną dawkę tego leku; pamiętaj, aby stosować ten lek ostrożnie, ponieważ może powodować osłabienie i/lub osłabienie mięśniowo-szkieletowe oraz zwiększać ryzyko upadków, często z poważnymi skutkami;
• masz przewlekłe problemy z oddychaniem (przewlekłą niewydolność oddechową), ponieważ ten lek może pogorszyć stan Twojego zdrowia;
• masz problemy nerkowe (niewydolność nerek) lub problemy wątrobowe o stopniu łagodnym lub umiarkowanym (łagodną do umiarkowanej niewydolności wątroby);
• cierpisz na ciężką depresję . ALPRAZOLAM DOC Generici, podobnie jak inne benzodiazepiny, nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ może nasilać skłonność do samobójstwa i powodować zaburzenia nastroju;
• cierpisz na psychotę, ciężką chorobę psychiczną, która zaburza zachowanie i powoduje trudności w kontaktach z innymi ludźmi. ALPRAZOLAM DOC Generici nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
• jesteś leczony innymi lekami działającymi na mózg i umysł, ponieważ ALPRAZOLAM DOC Generici może nasilać działanie tych leków (zobacz punkt „Inne leki i ALPRAZOLAM DOC Generici”);
• masz lub miałeś w przeszłości problemy z nadużyciem alkoholu, narkotyków lub innych leków, ponieważ istnieje większe ryzyko uzależnienia się od ALPRAZOLAM DOC Generici (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”).

Zaburzenia pamięci
Kilka godzin po zażyciu ALPRAZOLAM DOC Generici możesz mieć trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku.

Zaburzenia paradoksalne
ALPRAZOLAM DOC Generici może powodować efekty przeciwne do oczekiwanych ( efekty paradoksalne ) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ leczenie ALPRAZOLAM DOC Generici powinno zostać przerwane.

Rozwój tolerancji
Po kilku tygodniach leczenia może dojść do zmniejszenia skuteczności ALPRAZOLAM DOC Generici.

Rozwój uzależnienia
ALPRAZOLAM DOC Generici powoduje uzależnienie (czyli możesz odczuwać coraz większe pragnienie przyjmowania leku lub możesz rozwijać zaburzenia fizyczne, które ustępują dopiero po zażyciu leku). Prawdopodobieństwo rozwoju uzależnienia rośnie wraz ze wzrostem dawki i długości trwania leczenia. Dlatego lekarz przepisze Ci najodpowiedniejsze leczenie dostosowane do Twoich zaburzeń i stanu zdrowia, stosując możliwie najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lekarz poinformuje Cię również, kiedy należy odbyć wizyty kontrolne w celu oceny stanu zdrowia w kontekście terapii ALPRAZOLAM DOC Generici.

Nieprawidłowe przyjmowanie ALPRAZOLAM DOC Generici
Ten lek należy przyjmować TYLKO wtedy, gdy został przepisany przez lekarza i zakupiony w aptece.
Niektóre osoby mają tendencję do nadużywania ALPRAZOLAM DOC Generici i innych podobnych leków, zwanych benzodiazepinami.
Ponadto niektóre osoby uzyskują te leki nielegalnie (np. z rynku czarnego, internetu, od przyjaciół, członków rodziny itp.), czasem w celu ich ponownej sprzedaży. NIE przyjmuj ALPRAZOLAM DOC Generici, jeśli ten lek nie został Ci przepisany przez lekarza. NIE przyjmuj ALPRAZOLAM DOC Generici, jeśli nie jesteś pewien, że ten lek został zakupiony w aptece.

Dzieci i młodzież
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Lekarz zadecyduje, czy ALPRAZOLAM DOC Generici może być podany dzieciom i młodzieży, biorąc pod uwagę ich stan zdrowia.

Inne leki i ALPRAZOLAM DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jednoczesne stosowanie ALPRAZOLAM DOC Generici i opioidów (silnych leków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci ALPRAZOLAM DOC Generici razem z opioidami, lekarz ograniczy dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania ALPRAZOLAM DOC Generici z następującymi lekami: lekami działającymi na mózg i umysł* takimi jak:

• lekami przeciwwszczepkowymi, stosowanymi w leczeniu niektórych chorób psychicznych;
• lekami nasennymi, stymulującymi sen;
• sedatywami, uspokajającymi;
• lekami przeciwlękowymi, stosowanymi w leczeniu lęku;
• antydepresyjami (np. nefazodonem, fluwoksoaminą, fluoksetyną, imipraminą i desipraminą);
• lekami przeciwbólowymi narkotycznymi, opioidami, stosowanymi w leczeniu silnego bólu;
• lekami przeciwpadaczkowymi, stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych;
• znieczuleniami . Znieczulenia podane razem z ALPRAZOLAM DOC Generici mogą powodować euforię, zwiększając ryzyko uzależnienia się od ALPRAZOLAM DOC Generici;
• antyhistaminikami o działaniu uspokajającym, stosowanymi w leczeniu objawów alergii.

* Jeśli przyjmujesz ALPRAZOLAM DOC Generici razem z jednym lub więcej z tych leków lub razem z alkoholem, te substancje mogą przyczynić się do obniżenia funkcji mózgu i umysłu aż do osłabienia naturalnej zdolności do oddychania, śpiączki i śmierci (punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności ).

• Lekami przeciwbólowymi i uspokajającymi kaszel (uspowajającymi kaszel), zawierającymi opiaty i ich pochodne. Te leki, podobnie jak ALPRAZOLAM DOC Generici, zmniejszają naturalną zdolność do oddychania;
• cyklosporyną, lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłych chorób wątroby;
• cymetydyną, lekiem stosowanym do zmniejszenia kwasowości żołądka;
• propoksyfenem, lekiem stosowanym w leczeniu bólu;
• dawkami doustnymi;
• diltiazemem, lekiem stosowanym do obniżenia ciśnienia krwi;
• digoksyną (lek stosowany w celu zwiększenia siły skurczu serca). Jeśli jesteś starszy, przyjmowanie ALPRAZOLAM DOC Generici może zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków toksycznych spowodowanych digoksyną.

Następujące leki mogą nasilać działanie ALPRAZOLAM DOC Generici:

• ketoconazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol, leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych – jednoczesne podawanie z ALPRAZOLAM DOC Generici jest odradzane;
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, troleandomycyna (antybiotyki) – jednoczesne podawanie należy prowadzić ostrożnie i należy rozważyć znaczące zmniejszenie dawki;
• inhibitory proteaz (np. rytonawir), leki stosowane w leczeniu infekcji wirusem HIV. Jeśli jesteś leczony inhibitorami proteaz, lekarz może zalecić przerwanie leczenia ALPRAZOLAM DOC Generici z powodu interakcji z tymi lekami.

ALPRAZOLAM DOC Generici i alkohol
NIE pij alkoholu podczas przyjmowania ALPRAZOLAM DOC Generici, ponieważ alkohol nasila działanie tego leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w pierwszych trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu. Lekarz oceni, czy możesz przyjmować ten lek w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli przyjmiesz ten lek w ostatnich miesiącach ciąży lub podczas porodu, noworodek może wykazywać następujące objawy:

• słaby napięcie mięśniowe (osłabienie mięśni osiowych);
• trudności z oddychaniem (depresja oddechowa lub apneę) i z karmieniem;
• niską temperaturę ciała (hipotermię);
• objawy abstynencyjne (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie ALPRAZOLAM DOC Generici”). Te objawy są odwracalne i mogą trwać od kilku dni do 1-3 tygodni po urodzeniu dziecka.

Karmienie piersią
NIE przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ alprazolam przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
NIE kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli podczas leczenia ALPRAZOLAM DOC Generici odczuwasz utratę koncentracji lub kontroli nad mięśniami, lub jeśli czujesz senność lub oszołomienie. Te objawy mogą nasilić się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo lub jeśli spożyłeś alkohol.

ALPRAZOLAM DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

ALPRAZOLAM DOC Generici zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dawce dobowej, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

ALPRAZOLAM DOC Generici 0,50 mg zawiera barwnik żółty trącienny (E 110)
Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować ALPRAZOLAM DOC Generici

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie lęku
Zalecana dawka początkowa wynosi od 0,25 mg do 0,50 mg 3 razy dziennie.
Dawkę można stopniowo zwiększać, aż do maksymalnej dawki 4 mg dziennie, podzielonej na kilka dawek.
Najpierw należy zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie dawkę podawaną w ciągu dnia.
Jeśli jesteś osobą starszą, masz problemy wątrobowe lub nerkowe i/lub jesteś osłabiony
Zalecana dawka początkowa to 0,25 mg 2 lub 3 razy dziennie.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Maksymalny czas trwania leczenia nie
powinien przekraczać 2–4 tygodni. Długotrwałego leczenia nie zaleca się.
Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie zalecanego maksymalnego czasu.
Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę ALPRAZOLAM DOC Generici
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście nadmierną dawkę ALPRAZOLAM DOC Generici lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala na SOR.
W przypadkach łagodnych objawy mogą obejmować: dezorientację, senność, trudności w mówieniu.
W ciężkich przypadkach objawy mogą obejmować: utratę koordynacji ruchów, osłabienie mięśni, obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia oddychania, śpiączkę i śmierć.
Jeśli zapomnisz wziąć ALPRAZOLAM DOC Generici
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć dawkę leku, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest już prawie czas na następną dawkę. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ALPRAZOLAM DOC Generici
Nie przerywaj leczenia ALPRAZOLAM DOC Generici nagle. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania ALPRAZOLAM DOC Generici. Dawkę należy stopniowo zmniejszać, aby uniknąć wystąpienia:
Objawów abstynencyjnych takich jak:

• objawy ciężkie: uczucie oderwania od siebie lub świata zewnętrznego, drętwienie i mrowienie kończyn, zwiększona wrażliwość na światło, dźwięki i kontakt fizyczny, halucynacje, napady padaczkowe, skurcze mięśniowe i brzuszne, wymioty, potliwość, drżenie, drgawki;
• inne objawy: ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, drażliwość, lekkie osłabienie nastroju, bezsenność;

Objawów odruchowych, np. lęku. Objawy te są takie same jak te, z powodu których zalecono Ci leczenie ALPRAZOLAM DOC Generici i mogą tymczasowo powrócić w sposób bardziej intensywny po nagłym przerwaniu leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, ponieważ przyjmowanie ALPRAZOLAM DOC Generici należy natychmiast przerwać:

efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 2 „Zaburzenia paradoksalne”), takie jak:

• niespokojność
• pobudzenie
• drażliwość
• agresywność
• uczucie rozczarowania
• gniew
• koszmary
• halucynacje
• zaburzenia myślenia
• zmiany zachowania

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedno z następujących działań niepożądanych, ponieważ mogą one być poważne:

• obrzęki twarzy, języka i gardła prowadzące do trudności w połykaniu i oddychaniu (angioobrzęk)
• trudności z pamięcią – niepamiętanie wydarzeń po zażyciu leku (zobacz punkt 2 „Zaburzenia pamięci”)
• ujawnienie się istniejącej już depresji
• uzależnienie (zobacz punkt 2 „Rozwój uzależnienia”)
• objawy abstynencyjne i objawy odbicia (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem ALPRAZOLAM DOC Generici”)

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedno z następujących działań:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• depresja
• osłabienie
• senność
• utrata zdolności koordynacji i kontroli ruchów
• zaburzenia pamięci
• trudności w mówieniu
• zawroty głowy
• ból głowy
• zaparcia
• suchość w ustach spowodowana brakiem śliny
• zmęczenie (astenia)
• drażliwość

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zmniejszenie apetytu, przyrost lub spadek masy ciała
• dezorientacja i dezorientacja
• zwiększone lub zmniejszone pożądanie seksualne, zaburzenia seksualne
• lęk
• bezsenność, nadmierne zasypianie
• pobudzenie nerwowe
• zaburzenia równowagi, problemy z koordynacją ruchową
• utrata uwagi i koncentracji
• nadmierne osłabienie (letarg)
• drżenie
• zawroty głowy
• zamazanie widzenia
• nudności
• zapalenia skóry (dermatyty)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• myśli i zachowania obsesyjne
• niemożność przypomnienia sobie wydarzeń z niedawnego życia
• wymioty
• osłabienie mięśni
• nietrzymanie moczu
• nieregularności cyklu menstruacyjnego
• uzależnienie od leku
• zespół abstynencyjny od leku

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podwyższenie poziomu prolaktyny (naturalnego hormonu) we krwi
• zmiany nastroju
• zachowania wrogie, nietypowe myśli
• impulsywność i nadmierna aktywność ruchowa
• zaburzenia układu nerwowego odpowiedzialnego za funkcje organizmu, których nie można kontrolować świadomie (np. funkcje narządów wewnętrznych i gruczołów)
• nieświadome skurcze mięśni prowadzące do przyjmowania nienaturalnych pozycji
• choroby żołądka i jelit
• zapalenia wątroby o charakterze zapalnym (hepatyty)
• zaburzenia funkcji wątroby
• żółte lub żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka)
• reakcje skórne spowodowane ekspozycją na słońce
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• obrzęki rąk i stóp spowodowane gromadzeniem się płynów
• podwyższone ciśnienie wewnątrz oka
• nadużywanie tego leku (tendencja do nadmiernego lub niewłaściwego stosowania ALPRAZOLAM DOC Generici)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ALPRAZOLAM DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C i w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ALPRAZOLAM DOC Generici
ALPRAZOLAM DOC Generici 0,25 mg tabletki
Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.
Inne składniki to: celuloza mikrokryształowa (PH 101 i PH 102), laktoza jednowodna, sodowa
sól croskarboksymetlocelulozy, stearyna magnezu.
ALPRAZOLAM DOC Generici 0,50 mg tabletki
Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,50 mg alprazolamu.
Inne składniki to: celuloza mikrokryształowa (PH 101 i PH 102), laktoza jednowodna, sodowa
sól croskarboksymetlocelulozy, stearyna magnezu, żółć koloidalna (E 110).
Opis wyglądu ALPRAZOLAM DOC Generici i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawiera 20 tabletek o dawce 0,25 mg i 0,50 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 - 20121 Milano.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De Stampi, 20089 Rozzano (MI), Włochy