Алпразолам Док Дженеричи

Италия
Торговое название Алпразолам Док Дженеричи
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 033726
Производитель ДОК ДЖЕНЕРИКИ ООО

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Алпразолам Док Дженеричи 0,75 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Алпразолам Док Дженеричи и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Алпразолам Док Дженеричи
  3. Как принимать Алпразолам Док Дженеричи
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Алпразолам Док Дженеричи
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит действующее вещество алпразолам.
Алпразолам относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами (препараты с анксиолитическим действием).
АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ применяется у взрослых пациентов для лечения симптомов тревожности в тех случаях, когда заболевание является тяжелым, приводит к выраженным нарушениям функций или вызывает сильный дискомфорт.
Этот препарат показан только для кратковременного применения.

2. Что Вы должны знать перед применением Алпразолам Док Дженеричи

Не принимайте Алпразолам Док Дженеричи:

  • если у Вас есть аллергия на алпразолам, бензодиазепины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у Вас миастения, заболевание, вызывающее тяжелую мышечную слабость;
  • если у Вас серьезные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
  • если у Вас серьезные заболевания печени (печеночная недостаточность);
  • если у Вас возникают трудности с дыханием во сне ( апноэ во сне );
  • если у Вас заболевание глаза, называемое закрытоугольная глаукома, проблема, вызванная повышением внутриглазного давления;
  • в первые 3 месяца беременности и если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Это лекарственное средство может снижать до полного устранения уровень сознания, вызывать значительное снижение способности к самостоятельному дыханию, кому и смерть, если принимать его одновременно с другими лекарственными средствами, действующими на мозг и психику (например, опиоидами, антипсихотиками и гипнотико-седативными средствами) (раздел «Другие лекарственные средства и Алпразолам Док Дженеричи»).
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Алпразолам Док Дженеричи, если:

  • Вы пожилого возраста и/или ослаблены. Врач назначит Вам пониженную дозу этого лекарственного средства; помните, что следует с осторожностью применять это лекарственное средство, поскольку оно может вызвать седацию и/или мышечно-скелетную слабость и повысить риск падений, часто с тяжелыми последствиями;
  • у Вас хронические проблемы с дыханием (хроническая дыхательная недостаточность), поскольку это лекарственное средство может ухудшить Ваше состояние;
  • у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность) или проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести (легкая или умеренная печеночная недостаточность);
  • у Вас тяжелая депрессия. Алпразолам Док Дженеричи, как и другие бензодиазепины, не следует применять самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку это может усилить склонность к суициду и вызвать изменения настроения;
  • у Вас психоз, тяжелое психическое заболевание, которое нарушает поведение и вызывает трудности в общении с другими людьми. Алпразолам Док Дженеричи не рекомендуется в качестве основного лечения этого состояния;
  • Вы принимаете другие лекарственные средства, действующие на мозг и психику, поскольку Алпразолам Док Дженеричи может усиливать действие этих препаратов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алпразолам Док Дженеричи»);
  • у Вас есть или были в прошлом проблемы с злоупотреблением и зависимостью от алкоголя, наркотиков или других лекарственных средств, поскольку повышен риск развития зависимости от Алпразолам Док Дженеричи (см. раздел «Развитие зависимости»).

Нарушения памяти
Через несколько часов после приема Алпразолам Док Дженеричи у Вас могут возникнуть трудности с запоминанием того, что происходило после приема препарата.
Парадоксальные расстройства
Алпразолам Док Дженеричи может вызывать эффекты, противоположные ожидаемым ( парадоксальные эффекты ) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Эти эффекты чаще встречаются у детей и пожилых людей. При появлении таких эффектов обратитесь к врачу, поскольку лечение Алпразолам Док Дженеричи должно быть прекращено.
Развитие толерантности
Через несколько недель лечения может наблюдаться снижение эффективности Алпразолам Док Дженеричи.
Развитие зависимости
Алпразолам Док Дженеричи вызывает зависимость (то есть Вы можете испытывать все большее желание принимать препарат или можете развить физические расстройства, которые уменьшаются или исчезают только после приема препарата). Вероятность развития зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Поэтому врач назначит Вам наиболее подходящее лечение в зависимости от Ваших расстройств и состояния, используя наименьшую эффективную дозу, которую следует принимать в течение как можно более короткого срока. Врач также укажет, когда следует проходить контрольные осмотры для оценки состояния Вашего здоровья в связи с терапией Алпразолам Док Дженеричи.
Неправильный прием Алпразолам Док Дженеричи
Вы должны принимать это лекарственное средство ТОЛЬКО по назначению врача и после его приобретения в аптеке.
Некоторые люди склонны к злоупотреблению Алпразолам Док Дженеричи и другими схожими препаратами, называемыми бензодиазепинами.
Кроме того, некоторые люди незаконно приобретают такие препараты (например, на черном рынке, через интернет, у друзей, членов семьи и т.д.), иногда с целью перепродажи другим лицам. НЕ принимайте Алпразолам Док Дженеричи, если он не был Вам назначен врачом. НЕ принимайте Алпразолам Док Дженеричи, если Вы не уверены, что препарат был приобретен в аптеке.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность у детей и подростков младше 18 лет неизвестны. Врач решит, можно ли назначать Алпразолам Док Дженеричи детям и подросткам, исходя из их состояния.
Другие лекарственные средства и Алпразолам Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение Алпразолам Док Дженеричи и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых средств от кашля) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил Вам Алпразолам Док Дженеричи вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача по дозировке. Полезно будет проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
Необходима осторожность при одновременном приеме Алпразолам Док Дженеричи с следующими лекарственными средствами:
лекарственные средства, действующие на мозг и психику *, такие как:

  • антипсихотики, препараты для лечения некоторых психических заболеваний;
  • гипнотики, средства, стимулирующие сон;
  • седативные, успокоительные;
  • анксиолитики, применяемые для лечения тревожности;
  • антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, имипрамин и дезипрамин);
  • наркотические анальгетики, опиоиды, препараты для лечения сильной боли;
  • противоэпилептические, препараты для лечения эпилептических приступов;
  • анестетики. Анестетики, применяемые одновременно с Алпразолам Док Дженеричи, могут вызывать эйфорию и увеличивают вероятность развития зависимости от Алпразолам Док Дженеричи;
  • антигистаминные средства с седативным действием, препараты для борьбы с аллергическими проявлениями.

* Если Вы принимаете Алпразолам Док Дженеричи одновременно с одним или несколькими из этих препаратов или вместе со спиртными напитками, эти вещества могут способствовать снижению функций Вашего мозга и психики вплоть до снижения способности к самостоятельному дыханию, комы и смерти (раздел Предостережения и меры предосторожности).

  • Обезболивающие и седативные средства от кашля (седативные от кашля), содержащие опиум и его производные. Эти препараты, как и Алпразолам Док Дженеричи, снижают способность к самостоятельному дыханию;
  • циметидин, препарат, применяемый для снижения кислотности желудка;
  • пропоксифен, препарат, применяемый при боли;
  • пероральные контрацептивы;
  • дилтиазем, препарат, применяемый для снижения артериального давления;
  • дигоксин (препарат, применяемый для увеличения силы сердечных сокращений). Если Вы пожилого возраста, прием Алпразолам Док Дженеричи может увеличить вероятность развития токсических эффектов, вызванных дигоксином.

Следующие лекарственные средства могут усиливать действие Алпразолам Док Дженеричи:

  • кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, препараты, применяемые при грибковых инфекциях; одновременное применение с Алпразолам Док Дженеричи не рекомендуется;
  • эритромицин, кларитромицин, телитромицин, тролеандомицин (антибиотики); совместное применение следует проводить с осторожностью, и необходимо рассмотреть возможность существенного снижения дозы;
  • ингибиторы протеазы (например, ритонавир), препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Если Вы принимаете ингибиторы протеазы, врач может порекомендовать Вам прекратить лечение Алпразолам Док Дженеричи из-за взаимодействия с этими препаратами.

Алпразолам Док Дженеричи и алкоголь
НЕ употребляйте алкоголь во время приема Алпразолам Док Дженеричи, поскольку алкоголь усиливает действие этого лекарственного средства.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Этот препарат не следует принимать в первые 3 месяца беременности, поскольку он может вызвать врожденные пороки развития плода. Врач оценит возможность приема этого препарата во втором и третьем триместрах беременности.
Если Вы принимаете этот препарат в последние месяцы беременности или во время родов, у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы:

  • слабый мышечный тонус (осевая гипотония);
  • трудности с дыханием (респираторная депрессия или апноэ) и с приемом пищи;
  • низкая температура тела (гипотермия);
  • симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если Вы прекратите лечение Алпразолам Док Дженеричи»). Эти эффекты обратимы и могут длиться от нескольких дней до 1–3 недель после рождения ребенка.

Кормление грудью
НЕ принимайте этот препарат, если Вы кормите грудью, поскольку алпразолам проникает в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
НЕ управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Алпразолам Док Дженеричи у Вас возникают нарушения концентрации или контроля мышц, или если Вы чувствуете сонливость или головокружение. Эти эффекты могут усиливаться при недостаточном сне или при употреблении алкоголя.
Алпразолам Док Дженеричи содержит алкоголь
Этот препарат содержит до 122 мг алкоголя (этанола) на дозу из 20 капель (соответствует 0,50 мг алпразолама) и до 61 мг алкоголя (этанола) на дозу из 10 капель (соответствует 0,25 мг алпразолама).
Количество 20 капель этого препарата эквивалентно 3 мл пива или 1,3 мл вина.
Количество 10 капель этого препарата эквивалентно 1,5 мл пива или 0,61 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
Алпразолам Док Дженеричи содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит 462 мг пропиленгликоля на дозу из 20 капель (соответствует 0,50 мг алпразолама).
Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные контрольные обследования во время терапии.
Если у Вас заболевания печени или почек, не принимайте этот препарат, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные контрольные обследования во время терапии.
Если ребенку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Алпразолам Док Дженеричи содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную суточную дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Алпразолам Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение тревожных состояний
Рекомендуемая начальная доза составляет от 0,25 мг (10 капель) до 0,50 мг (20 капель) 3 раза в день.
Дозу можно постепенно увеличивать до максимальной дозы 4 мг в сутки, которую следует разделить на несколько приёмов.
Сначала увеличивайте вечернюю дозу, а затем — дозу, принимаемую в течение дня.
Если вы пожилой человек, имеете заболевания печени или почек и/или ослаблены
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг (10 капель) 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2–4 недели. Длительное лечение не рекомендуется.
Ваш врач решит, может ли лечение быть продолжено после максимального рекомендованного срока.
Если вы приняли Алпразолам Док Дженеричи в большей дозе, чем следует
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Алпразолам Док Дженеричи или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
При лёгких случаях симптомы могут включать: спутанность сознания, сонливость, затруднения речи.
При более тяжёлых случаях симптомы могут быть следующими: потеря способности координировать движения, слабый мышечный тонус, снижение артериального давления, нарушения дыхания, кома и смерть.
Если вы забыли принять Алпразолам Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Алпразолам Док Дженеричи
Не прекращайте лечение Алпразолам Док Дженеричи внезапно. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед прекращением приёма Алпразолам Док Дженеричи. Вы должны постепенно уменьшать дозу, чтобы избежать появления следующих симптомов:
Симптомов абстиненции, таких как:

  • тяжёлые симптомы: ощущение отчуждения от себя или от внешнего мира, онемение и покалывание в ногах или руках, повышенная чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, галлюцинации, эпилептические припадки, мышечные и животные спазмы, рвота, потливость, дрожь, судороги;
  • другие симптомы: головная боль, мышечные боли, тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, лёгкая подавленность настроения, бессонница;

Симптомов рикошета, например, тревожности. Эти симптомы совпадают с теми, для лечения которых вам было назначено лечение Алпразолам Док Дженеричи, и могут временно возникнуть повторно с большей интенсивностью после резкой отмены препарата.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку прием Алпразолам Док Дженеричи необходимо прекратить :
эффекты, противоположные ожидаемым ( парадоксальные эффекты ) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как:

  • беспокойство
  • возбуждение
  • раздражительность
  • агрессивность
  • чувство разочарования
  • гнев
  • кошмары
  • галлюцинации
  • нарушения мышления
  • изменения поведения

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся один или несколько из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть тяжелыми :

  • отек лица, языка и гортани, приводящий к затруднению глотания и дыхания (ангионевротический отек)
  • нарушение памяти — неспособность вспомнить события, произошедшие после приема препарата (см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
  • обострение уже существующей депрессии
  • зависимость (см. раздел 2 «Развитие зависимости»)
  • синдром отмены и реакции отскока (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение препаратом Алпразолам Док Дженеричи»)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся один или несколько из следующих побочных эффектов:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • депрессия
  • седация
  • сонливость
  • потеря способности контролировать и координировать движения
  • нарушения памяти
  • затруднения речи
  • головокружение
  • головная боль
  • запор
  • сухость во рту из-за недостатка слюны
  • утомление (астения)
  • раздражительность

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • снижение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела
  • спутанность сознания и дезориентация
  • повышение или снижение полового влечения, нарушения половой функции
  • тревожность
  • бессонница, чрезмерная сонливость
  • нервозность
  • нарушения равновесия, проблемы с координацией движений
  • снижение внимания и концентрации
  • чрезмерная сонливость (летаргия)
  • тремор
  • головокружение
  • нечеткость зрения
  • тошнота
  • воспаление кожи (дерматиты)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • навязчивые идеи и поведение
  • неспособность вспомнить события недавнего прошлого
  • рвота
  • мышечная слабость
  • недержание мочи
  • нарушения менструального цикла
  • лекарственная зависимость
  • синдром отмены лекарственной зависимости

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • повышение уровня пролактина (естественного гормона) в крови
  • изменения настроения
  • враждебное поведение, необычные мысли
  • импульсивность и повышенная двигательная активность
  • нарушения вегетативной нервной системы, отвечающей за функции организма, которые невозможно контролировать произвольно (например, функции внутренних органов и желез)
  • непроизвольное сокращение мышц, приводящее к принятию неестественных поз
  • заболевания желудка и кишечника
  • воспалительные заболевания печени (гепатиты)
  • нарушение функции печени
  • желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек (желтуха)
  • кожные реакции, связанные с воздействием солнечного света
  • невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь
  • отеки рук и ног из-за накопления жидкости
  • повышение внутриглазного давления
  • злоупотребление этим препаратом (склонность к чрезмерному или неправильному использованию Алпразолам Док Дженеричи)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Алпразолам Док Дженеричи

Храните этот препарат в месте, недоступном для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Раствор следует использовать в течение 30 дней с момента первого открытия флакона. Излишки препарата должны быть утилизированы.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Алпразолам Док Дженеричи
Алпразолам Док Дженеричи 0,75 мг/мл, пероральные капли, раствор
Действующее вещество — алпразолам.
10 капель раствора содержат 0,25 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, натрия сакхаринат, ароматизатор грейпфрута, вода очищенная.
Описание внешнего вида Алпразолам Док Дженеричи и содержимое упаковки
Флакон из коричневого стекла объёмом 20 мл с раствором и капельницей в комплекте.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 - 20121, Милан, Италия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1, 29016, Кортемаджоре (PC), Италия.
VAMFARMA S.R.L, Via Kennedy 5, 26833, Комаццо (LO), Италия
ABC FARMACEUTICI S.P.A., Via Cantone Moretti 29, Località S. Bernardo – 10015, Ивреа (TO), Италия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Алпразолам Док Дженеричи 0,25 мг таблетки, 0,50 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Алпразолам Док Дженеричи и для чего применяется
  2. Что вы должны знать перед приёмом Алпразолам Док Дженеричи
  3. Как принимать Алпразолам Док Дженеричи
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Алпразолам Док Дженеричи
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит действующее вещество — алпразолам. Алпразолам относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами (препараты с анксиолитическим действием).
АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ применяется у взрослых пациентов для лечения симптомов тревоги в тех случаях, когда заболевание является тяжёлым, приводит к выраженным нарушениям функций или вызывает сильный дискомфорт.
Этот препарат показан только для краткосрочного применения.

2. Что необходимо знать перед приемом АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ:

  • если у вас есть аллергия на алпразолам, бензодиазепины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас миастения — заболевание, вызывающее сильную мышечную слабость;
  • если у вас серьезные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
  • если у вас серьезные заболевания печени (печеночная недостаточность);
  • если у вас возникают трудности с дыханием во сне (апноэ во сне);
  • если у вас заболевание глаза, называемое закрытоугольная глаукома — состояние, вызванное повышением внутриглазного давления;
  • в первые 3 месяца беременности и если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Это лекарственное средство может снижать или полностью подавлять сознание, вызывать значительное ослабление спонтанного дыхания, кому и даже смерть, если оно принимается одновременно с другими препаратами, действующими на мозг и психику (например, опиоидами, антипсихотиками и гипнотико-седативными средствами) (см. раздел «Другие лекарственные средства и АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»).
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если:

  • вы пожилого возраста и/или ослаблены. Врач назначит вам пониженную дозу этого препарата; помните, что следует с осторожностью применять это лекарственное средство, поскольку оно может вызвать седацию и/или мышечно-скелетную слабость, повысить риск падений, часто с тяжелыми последствиями;
  • у вас хронические проблемы с дыханием (хроническая дыхательная недостаточность), поскольку это лекарственное средство может ухудшить ваше состояние;
  • у вас проблемы с почками (почечная недостаточность) или проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести (легкая или умеренная печеночная недостаточность);
  • у вас тяжелая депрессия. АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, как и другие бензодиазепины, не следует применять в качестве монотерапии при лечении депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку это может усилить склонность к суициду и вызвать изменения настроения;
  • у вас психоз — тяжелое психическое заболевание, приводящее к нарушению поведения и затруднениям в общении с другими людьми. АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не рекомендуется в качестве основного лечения этого состояния;
  • вы принимаете другие лекарственные средства, действующие на мозг и психику, поскольку АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может усиливать действие этих препаратов (см. раздел «Другие лекарственные средства и АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»);
  • у вас есть или были в прошлом проблемы с злоупотреблением алкоголем, наркотиками или другими лекарственными средствами, поскольку повышается риск развития зависимости от АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ (см. раздел «Развитие зависимости»).

Нарушения памяти
Через несколько часов после приема АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ у вас могут возникнуть трудности с запоминанием того, что происходило после приема препарата.

Парадоксальные реакции
АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может вызывать эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Такие реакции чаще встречаются у детей и пожилых людей. При появлении таких эффектов обратитесь к врачу, так как лечение АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ должно быть прекращено.

Развитие толерантности
Через несколько недель лечения может наблюдаться снижение эффективности АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Развитие зависимости
АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ вызывает зависимость (то есть вы можете испытывать все возрастающее желание принимать препарат или развивать физические расстройства, которые уменьшаются или исчезают только после приема препарата). Вероятность развития зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Поэтому врач назначит вам наиболее подходящее лечение в зависимости от вашего состояния, используя минимальную эффективную дозу на максимально короткий срок. Врач также укажет, когда следует проходить контрольные осмотры для оценки состояния вашего здоровья в связи с терапией АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Неправильный прием АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Вы должны принимать это лекарственное средство ТОЛЬКО по назначению врача и после его приобретения в аптеке.
Некоторые люди склонны к злоупотреблению АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и другими схожими препаратами, называемыми бензодиазепинами.
Кроме того, некоторые люди незаконно добывают такие препараты (например, через черный рынок, интернет, друзей, родственников и т.д.), иногда с целью их последующей продажи другим лицам. НЕ ПРИНИМАЙТЕ АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если этот препарат не был вам назначен врачом. НЕ ПРИНИМАЙТЕ АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если вы не уверены, что он был приобретен в аптеке.

Дети и подростки
Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Врач решит, можно ли назначать АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ детям и подросткам, исходя из их состояния.

Другие лекарственные средства и АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Одновременное применение АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых средств от кашля) повышает риск сонливости, затруднений дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение допускается только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначит вам АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ одновременно с опиоидами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно будет проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с следующими лекарственными средствами: препаратами, действующими на мозг и психику*:

  • антипсихотики — препараты для лечения некоторых психических заболеваний;
  • гипнотики — средства, способствующие сну;
  • седативные средства — успокоительные;
  • анксиолитики — препараты, применяемые для лечения тревожности;
  • антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, имипрамин и дезипрамин);
  • наркотические анальгетики, опиоиды — препараты для лечения сильной боли;
  • противоэпилептические средства — препараты для лечения эпилептических припадков;
  • анестетики. Анестетики, применяемые одновременно с АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, могут вызывать эйфорию и повышать вероятность развития зависимости от АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ;
  • антигистаминные средства с седативным действием — препараты для борьбы с аллергическими проявлениями.

* Если вы принимаете АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ одновременно с одним или несколькими из этих препаратов или вместе с алкогольными напитками, эти вещества могут способствовать угнетению функций мозга и психики вплоть до подавления спонтанного дыхания, комы и смерти (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

  • Обезболивающие и седативные средства от кашля (седативные от кашля), содержащие опий и его производные. Эти препараты, как и АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, снижают способность к спонтанному дыханию;
  • циметидин — препарат, применяемый для снижения кислотности желудка;
  • пропоксифен — препарат, применяемый при боли;
  • оральные контрацептивы;
  • дилтиазем — препарат, применяемый для снижения артериального давления;
  • дигоксин (препарат, применяемый для усиления силы сердечных сокращений). Если вы пожилого возраста, прием АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может увеличить вероятность развития токсических эффектов, вызванных дигоксином.

Следующие лекарственные средства могут усиливать действие АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ:

  • кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях. Совместное применение с АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не рекомендуется;
  • эритромицин, кларитромицин, телиромицин, тролеандомицин (антибиотики). Совместное применение следует проводить с осторожностью, и необходимо рассмотреть возможность существенного снижения дозы;
  • ингибиторы протеаз (например, ритонавир) — препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом ВИЧ. Если вы принимаете ингибиторы протеаз, врач может порекомендовать вам прекратить лечение АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ из-за взаимодействия с этими препаратами.

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, поскольку алкоголь усиливает действие этого препарата.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Этот препарат не следует принимать в первые 3 месяца беременности, поскольку он может вызвать врожденные пороки развития плода. Врач оценит возможность приема этого препарата во втором и третьем триместрах беременности.
Если вы принимаете этот препарат в последние месяцы беременности или во время родов, у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы:

  • слабый мышечный тонус (осевая гипотония);
  • трудности с дыханием (респираторная депрессия или апноэ) и с сосанием груди;
  • низкая температура тела (гипотермия);
  • симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»). Эти эффекты обратимы и могут сохраняться от нескольких дней до 1–3 недель после рождения ребенка.

Кормление грудью
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку алпразолам проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ у вас наблюдаются нарушения концентрации внимания или контроля мышц, сонливость или головокружение. Эти эффекты могут усиливаться при недостаточном сне или при употреблении алкогольных напитков.

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную суточную дозу, то есть практически «без натрия».

АЛПРАЗОЛАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 0,50 мг содержит краситель желтый закат (Е 110)
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Алпразолам Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение тревожности
Рекомендуемая начальная доза составляет от 0,25 мг до 0,50 мг 3 раза в день.
Дозу можно постепенно увеличивать до максимальной дозы 4 мг в день, которую следует разделить на несколько приёмов. Сначала следует увеличить вечернюю дозу, а затем — дозу, принимаемую днём.
Если вы пожилой человек, имеете заболевания печени или почек и/или находитесь в ослабленном состоянии
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг 2 или 3 раза в день.
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2–4 недели. Длительное лечение не рекомендуется.
Врач решит, может ли лечение быть продолжено сверх рекомендованного максимального срока.
Если вы приняли Алпразолам Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Алпразолам Док Дженеричи или если вы подозреваете, что препарат мог быть принят ребёнком, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
В лёгких случаях симптомы могут включать: спутанность сознания, сонливость, затруднения речи.
В более тяжёлых случаях возможны следующие симптомы: потеря способности координировать движения, снижение мышечного тонуса, понижение артериального давления, нарушения дыхания, кома и смерть.
Если вы забыли принять Алпразолам Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете приём Алпразолам Док Дженеричи
Не прекращайте приём Алпразолам Док Дженеричи внезапно. Перед прекращением приёма препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Дозу необходимо постепенно снижать, чтобы избежать появления следующих симптомов:
Симптомов абстиненции, таких как:

  • тяжёлые симптомы: ощущение отчуждения от себя или внешнего мира, онемение и покалывание в руках или ногах, повышенная чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, галлюцинации, эпилептические припадки, мышечные и животные спазмы, рвота, потливость, дрожь, судороги;
  • другие симптомы: головная боль, мышечные боли, тревожность, напряжённость, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, незначительное подавление настроения, бессонница;

Симптомов отмены («рибанд-эффект»), например, тревожности. Эти симптомы аналогичны тем, для лечения которых вам было назначено лечение Алпразолам Док Дженеричи, и могут временно возникнуть с большей интенсивностью после резкой отмены препарата.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку прием препарата Алпразолам Док Дженеричи необходимо прекратить:

противоположные ожидаемым эффекты (парадоксальные реакции) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как:

  • беспокойство
  • возбуждение
  • раздражительность
  • агрессивность
  • чувство разочарования
  • гнев
  • кошмары
  • галлюцинации
  • нарушения мышления
  • изменения поведения

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся один или несколько из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть тяжелыми:

  • отек лица, языка и горла, приводящий к затруднению глотания и дыхания (ангионевротический отек)
  • нарушение памяти, невозможность вспомнить события, произошедшие после приема препарата (см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
  • обострение уже существующей депрессии
  • зависимость (см. раздел 2 «Развитие зависимости»)
  • симптомы абстиненции и реакции отмены (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение препаратом Алпразолам Док Дженеричи»)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся один или несколько из следующих побочных эффектов:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • депрессия
  • седация
  • сонливость
  • потеря способности координировать и контролировать движения
  • нарушения памяти
  • затруднения речи
  • головокружение
  • головная боль
  • запор
  • сухость во рту из-за недостаточной выработки слюны
  • утомление (астения)
  • раздражительность

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • снижение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела
  • спутанность сознания и дезориентация
  • повышение или снижение полового влечения, сексуальные дисфункции
  • тревожность
  • бессонница, чрезмерная сонливость
  • нервозность
  • нарушения равновесия, проблемы с координацией движений
  • потеря внимания и концентрации
  • чрезмерная сонливость (летаргия)
  • тремор
  • головокружение
  • нечеткость зрения
  • тошнота
  • воспалительные заболевания кожи (дерматиты)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • навязчивые идеи и поведение
  • невозможность вспомнить события недавнего прошлого
  • рвота
  • мышечная слабость
  • недержание мочи
  • нарушения менструального цикла
  • лекарственная зависимость
  • синдром отмены препарата

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • повышение уровня пролактина (естественного гормона) в крови
  • изменения настроения
  • враждебное поведение, необычные мысли
  • импульсивность и двигательная гиперактивность
  • нарушения функции вегетативной нервной системы, отвечающей за работу органов, которые невозможно контролировать произвольно (например, функции внутренних органов и желез)
  • непроизвольное сокращение мышц, приводящее к принятию неестественных поз
  • заболевания желудка и кишечника
  • воспалительные заболевания печени (гепатиты)
  • нарушение функции печени
  • желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек (желтуха)
  • кожные реакции, связанные с воздействием солнечного света
  • невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь
  • отеки рук и ног из-за скопления жидкости
  • повышение внутриглазного давления
  • злоупотребление этим препаратом (склонность к чрезмерному или неправильному использованию препарата Алпразолам Док Дженеричи)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Алпразолам Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С и в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Алпразолам Док Дженеричи
Алпразолам Док Дженеричи 0,25 мг, таблетки
Действующее вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (PH 101 и PH 102), лактоза моногидрат, натрия
крокскармеллоза, стеарат магния.
Алпразолам Док Дженеричи 0,50 мг, таблетки
Действующее вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,50 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (PH 101 и PH 102), лактоза моногидрат, натрия
крокскармеллоза, стеарат магния, азотный жёлтый (Е 110).
Описание внешнего вида Алпразолам Док Дженеричи и содержание упаковки
Блистерная упаковка по 20 таблеток 0,25 мг и 0,50 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Вольтурно, 48, Квинто Де Стампи, 20089 Розцано (MI), Италия