Інструкція: інформація для пацієнта

Аловекс Лабіале 50 мг/г олівець шкірний

ацикловір
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 10 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Аловекс Лабіале і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Аловекс Лабіале
Як застосовувати Аловекс Лабіале
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аловекс Лабіале
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аловекс Лабіале і для чого воно призначається

Аловекс Лабіале містить активну речовину ацикловір.
Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «противірусні», що борються з інфекціями, спричиненими вірусами. Аловекс Лабіале діє зокрема на віруси герпесу, включаючи вірус Herpes simplex.
Аловекс Лабіале застосовується для лікування рецидивуючих інфекцій вірусом Herpes simplex на губах (рецидивуючий Herpes labialis) у дорослих та підлітків (віком понад 12 років).
Зверніться до лікаря, якщо через 10 днів стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Аловекс Лабіале

Не застосовуйте Аловекс Лабіале

якщо Ви маєте алергію на ацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інший лікарський засіб на основі валацикловіру;
якщо Ви дитина віком молодше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Аловекс Лабіале.
Аловекс Лабіале слід наносити лише на ураження, спричинені Herpes simplex, на губах; не
рекомендується наносити всередину рота, у очі, у ніс або у піхву (слизові оболонки), оскільки це може спричинити подразнення.
Не застосовуйте Аловекс Лабіале для лікування генітального герпесу.
Зверніть особливу увагу, щоб уникнути випадкового потрапляння засобу в очі.
Застосування, особливо тривале, цього засобу може спричинити алергічні реакції. Якщо це відбулося, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви страждаєте від особливо тяжких форм герпесу губ, які повторюються з часом, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви страждаєте від герпесу губ, уникайте передачі вірусу, особливо коли присутні дрібні пухирці (активні ураження) (див. розділ «Поради щодо гігієни»).
Не застосовуйте Аловекс Лабіале, якщо Ви маєте стан, при якому імунна система організму працює погано (наприклад, СНІД або трансплантація кісткового мозку). У цих випадках проконсультуйтеся з лікарем щодо лікування герпесу губ та будь-яких інших інфекцій.

Поради щодо гігієни
Герпес губ є заразним, тому не дозволяйте іншим людям торкатися уражень або користуватися особистими речами, які можуть спричинити передачу інфекції (наприклад, рушником).
Після нанесення лікарського засобу не торкайтеся інших частин тіла, особливо очей, пальцями, перш ніж вимийте руки. Обов’язково мийте руки перед тим і після дотикання до уражень.
Уникайте дотикання до очей. Інфекція герпесом очей може призвести до ураження зовнішньої частини ока (виразки рогівки).
Уникайте поцілунків — особливо дітей — коли у Вас є ураження.
Уникайте проколювання дрібних пухирців та розчісування корок. Це може не лише спричинити вторинну інфекцію уражень іншими мікроорганізмами, але й інфікувати пальці вірусом.
Уникайте спільного користування склянками, столовими приборами тощо.

Діти
Аловекс Лабіале протипоказаний дітям віком молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Аловекс Лабіале
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
Значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами не відомо.
Не застосовуйте інші засоби для шкіри (наприклад, косметичні засоби, захисні сонцезахисні креми, какаове масло) або інші лікарські засоби для лікування герпесу під час застосування Аловекс Лабіале.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні і/або годуєте грудьми, застосовуйте Аловекс Лабіале лише після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризику та користі у Вашому випадку.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Аловекс Лабіале не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Аловекс Лабіале містить бутил-гідрокситолуен
Може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей, внутрішньої сторони рота, носа та статевих органів (слизові оболонки).

3. Як застосовувати Аловекс Лабіале

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Дозування
Рекомендована доза — 5 застосувань на добу з інтервалами приблизно 4 години протягом дня.
Не застосовуйте засіб вночі.
Нанесіть безпосередньо з упаковки невелику кількість лікарського засобу на уражену ділянку.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Коли і як довго застосовувати
Застосовуйте лікарський засіб кожні 4 години протягом дня щонайменше 5 днів поспіль. Якщо одужання не настає, лікування можна продовжити ще на 5 днів (максимально — до 10 днів).
Найвищу ефективність Аловекс Лабіале досягається при своєчасному застосуванні, на початку проявів герпетичної інфекції. Для оптимального результату наносіть засіб при перших ознаках герпесу (поколювання, почервоніння, набряк або свербіж).
Зверніться до лікаря, якщо захворювання повторюється або ви помітили будь-які зміни у його перебігу.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються після 10 днів лікування або погіршуються в будь-який час.
Спосіб застосування
Наносіть Аловекс Лабіале безпосередньо на уражені ділянки без використання дотику руками; після застосування добре вимийте руки; намагайтеся уникати зайвого тертя уражених ділянок або їх дотику рушником, щоб запобігти погіршенню стану або поширенню інфекції.
Аловекс Лабіале призначений виключно для особистого використання; після відкриття використовуйте його протягом усього терміну придатності та не передавайте іншим особам.
Застосування у дітей
Аловекс Лабіале протипоказаний дітям віком молодше 12 років.
Якщо ви застосували Аловекс Лабіале у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому внутрішньо небажані ефекти, як правило, не виникають, оскільки препарат погано всмоктується.
У разі випадкового прийому надмірної дози Аловекс Лабіале негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Аловекс Лабіале
Якщо ви забули застосувати лікарський засіб, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте застосовувати його в звичному режимі.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Аловекс Лабіале
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 особи з 100)

тимчасове відчуття печіння або болю після нанесення
помірна сухість або шелушіння шкіри
відчуття свербіння

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 особи з 1 000)

подразнення та почервоніння шкіри (еритема)
запалення шкіри (контактний дерматит) після нанесення

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 особи з 10 000)

негайна алергійна реакція, що включає набряк обличчя, губ, язика та інших частин тіла (ангіоневротичний набряк) та кропив’янку.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аловекс Лабіале

Зберігати при температурі нижчій за 25°C у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла. Не охолоджувати.
Після першого відкриття ємності лікарський засіб слід використовувати протягом 3 місяців; після закінчення цього терміну залишки ліків потрібно утилізувати.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці після напису «Закінчується». Дата закінчення стосується останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб під рукою, тому зберігайте як коробку, так і вкладений листівок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аловекс Лабіале

Діюча речовина — ацикловір. Один грам шкірного олівця містить 50 мг ацикловіру.
Інші компоненти: олія касторова, напівсинтетичні гліцериди, воск карнаубський, вазелін білий, віск пчелиний, октилдодецанол, бутилгідрокситолуен, ароматизатор ванільний.

Опис зовнішнього вигляду Аловекс Лабіале та вміст упаковки
Аловекс Лабіале випускається у формі шкірного олівця (стіка), що складається з циліндричного контейнера/аплікатора, з якого лікарський засіб виділяється шляхом обертання дна.
Вміст упаковки: 1 аплікатор з 3 г шкірного олівця (стіка).
Тримач ліцензії на введення в обіг
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Мілано.
Виробник
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl – Via Vicenza, 67 – 36015 Шіо (VI).