Folleto informativo: información para el paciente

AlovexLabiale 50 mg/g lápiz cutáneo

aciclovir
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este folleto:

Qué es AlovexLabiale y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar AlovexLabiale
Cómo utilizar AlovexLabiale
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AlovexLabiale
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es AlovexLabiale y para qué se utiliza

AlovexLabiale contiene el principio activo aciclovir.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antivirales» que combaten las infecciones causadas por virus. AlovexLabiale es activo específicamente frente a los virus del herpes, incluido el virus Herpes simplex.
AlovexLabiale se utiliza para tratar las infecciones recurrentes por el virus Herpes simplex en los labios (Herpes labialis recurrente) en adultos y adolescentes (de más de 12 años de edad).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de usar AlovexLabiale

No use AlovexLabiale

si es alérgico al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si es alérgico a otro medicamento que contenga valaciclovir;
si es un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar AlovexLabiale.
AlovexLabiale debe aplicarse únicamente sobre las lesiones causadas por Herpes simplex en los labios; no se recomienda su aplicación en el interior de la boca, los ojos, la nariz o la vagina (membranas mucosas), ya que podría provocar irritación.
No use AlovexLabiale para tratar el herpes genital.
Tenga especial cuidado en evitar la aplicación accidental en los ojos.
El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede provocar reacciones alérgicas. Si esto ocurre, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Si padece formas particularmente graves de herpes labial que se repiten con frecuencia, consulte a su médico.
Si padece herpes labial, evite la transmisión del virus, especialmente cuando estén presentes las pequeñas ampollas (lesiones activas) (ver sección Notas de educación sanitaria).
No use AlovexLabiale si padece una enfermedad en la que los sistemas de defensa del organismo no funcionan adecuadamente (como el SIDA o trasplante de médula ósea). En estos casos, consulte a su médico para el tratamiento del herpes labial y de cualquier otra infección.

Notas de educación sanitaria
El herpes labial es contagioso, por lo que no debe permitir que otras personas toquen las lesiones ni utilicen objetos personales que podrían transmitir la infección (por ejemplo, toallas).
Después de aplicar el medicamento, no toque con los dedos otras partes del cuerpo, especialmente los ojos, sin haberse lavado las manos. Lávese siempre las manos antes y después de tocar las lesiones.
Evite tocarse los ojos. La infección por herpes en los ojos puede provocar lesiones en la parte externa del ojo (úlceras de la córnea).
Evite besar, especialmente a niños, cuando tenga lesiones.
Evite romper las pequeñas ampollas ni rascar las costras. No solo podría infectar las lesiones con otros gérmenes, sino también infectar sus dedos con el virus.
Evite compartir vasos, cubiertos, etc., con otras personas.

Niños
AlovexLabiale está contraindicado en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y AlovexLabiale
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones significativas con otros medicamentos.
No aplique otros tipos de productos para la piel (como cosméticos, cremas protectoras solares, manteca de cacao) ni medicamentos para el tratamiento del herpes mientras esté usando AlovexLabiale.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada y/o en periodo de lactancia, use AlovexLabiale solo tras consultar con su médico y haber evaluado conjuntamente con él la relación riesgo/beneficio en su caso particular.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
AlovexLabiale no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar maquinaria.

AlovexLabiale contiene butil-hidroxitolueno (E321)
Puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y en las mucosas de la boca, nariz y genitales.

3. Cómo utilizar AlovexLabiale

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Dosis
La dosis recomendada es de 5 aplicaciones al día, a intervalos de aproximadamente 4 horas durante el día.
No lo aplique por la noche.
Aplique directamente desde el envase una pequeña cantidad del medicamento sobre la zona afectada.
Atención: no supere las dosis indicadas.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Aplique el medicamento cada 4 horas durante el día, durante al menos 5 días consecutivos. Si no se produce la curación, el tratamiento puede continuar durante otros 5 días (hasta un máximo de 10 días).
La máxima eficacia de AlovexLabiale se obtiene cuando se utiliza de forma temprana, al inicio de la manifestación de una lesión por herpes. Para obtener un resultado óptimo, aplique el medicamento en cuanto note los primeros síntomas de herpes (hormigueo, enrojecimiento, hinchazón o picor).
Consulte a su médico si la afección se presenta repetidamente o si observa algún cambio reciente en sus características.
Consulte a su médico si los síntomas persisten tras 10 días de tratamiento o si empeoran en cualquier momento.
Cómo aplicar
Aplique AlovexLabiale directamente sobre las lesiones sin utilizar el contacto con las manos; lávese las manos después de la aplicación; procure evitar frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla, con el fin de evitar el empeoramiento o la transmisión de la infección.
AlovexLabiale debe considerarse de uso exclusivamente personal; por tanto, una vez abierto, úselo durante toda la vida útil del medicamento y no lo comparta con otras personas.
Uso en niños
AlovexLabiale está contraindicado en niños menores de 12 años.
Si utiliza más AlovexLabiale del que debe
Si ingiere accidentalmente el medicamento, no deberían producirse efectos adversos, ya que es poco absorbido.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de AlovexLabiale, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si olvida utilizar AlovexLabiale
Si olvida aplicar el medicamento, hágalo tan pronto como sea posible y luego continúe con el tratamiento normalmente.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con AlovexLabiale
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

escozor o dolor transitorio tras la aplicación
sequedad moderada o descamación de la piel
sensación de picor

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

irritación y enrojecimiento de la piel (eritema)
inflamación de la piel (dermatitis de contacto) tras la aplicación

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

reacciones alérgicas inmediatas que incluyen hinchazón del rostro, los labios, la lengua y otras partes del cuerpo (angioedema) y urticaria.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AlovexLabiale

Conservar a temperatura inferior a 25°C en el envase original para proteger el medicamento
de la luz. No refrigerar.
Después de la primera apertura del recipiente, el medicamento debe utilizarse dentro de los 3 meses; transcurrido
este período, el medicamento sobrante debe eliminarse.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras “Cad.”. La fecha
de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo tanto, conserve tanto
la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AlovexLabiale

El principio activo es aciclovir. Un gramo de lápiz cutáneo contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son aceite de ricino, glicéridos semisintéticos, cera carnaúba, parafina blanca, cera de abejas, octildodecanol, butilhidroxitolueno, aroma de vainilla.

Descripción del aspecto de AlovexLabiale y contenido del envase
AlovexLabiale se presenta en forma de lápiz cutáneo (stick), compuesto por un recipiente/aplicador cilíndrico que dispensa el medicamento al girar el fondo.
El contenido del envase es de 1 aplicador de 3 g de lápiz cutáneo (stick).

Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.
Fabricante
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl – Via Vicenza, 67 – 36015 Schio (VI).