ALOVEXLABIALE

Ulotka: informacja dla pacjenta

AlovexLabiale 50 mg/g ołówek do skóry

acyklowir
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 10 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest AlovexLabiale i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem AlovexLabiale
3. Jak stosować AlovexLabiale
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać AlovexLabiale
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AlovexLabiale i do czego służy

AlovexLabiale zawiera substancję czynną acyklowir.
Należy do grupy leków zwanych „przeciwwirusowymi”, które zwalczają infekcje wywołane przez wirusy.
AlovexLabiale jest szczególnie skuteczny wobec wirusów opryszczki, w tym wirusa Herpes simplex.
AlovexLabiale stosuje się w leczeniu nawracających infekcji wirusem Herpes simplex w okolicy warg (tzw. Herpes labialis powtarzający się) u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza po 10 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem AlovexLabiale

Nie stosuj AlovexLabiale

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inny lek zawierający walecyklowir;
• jeśli jesteś dzieckiem poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem AlovexLabiale skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
AlovexLabiale należy stosować wyłącznie na zmiany wywołane przez Herpes simplex na wargach; nie zaleca się stosowania wewnątrz jamy ustnej, w oczach, w nosie ani w pochwie (błony śluzowe), ponieważ może to powodować irytację.
Nie stosuj AlovexLabiale w leczeniu herpesa narządów płciowych.
Zadbaj szczególnie o unikanie przypadkowego naniesienia leku na oczy.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, tego produktu może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli chorujesz na szczególnie ciężkie, nawracające postacie herpesa warg, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli chorujesz na herpes warg, staraj się unikać zakażania innych osób, szczególnie w czasie występowania pęcherzyków (aktywne zmiany) (zobacz punkt Informacja edukacyjna).
Nie stosuj AlovexLabiale, jeśli masz stan, w którym układ odpornościowy organizmu nie działa prawidłowo (np. AIDS lub przeszczep szpiku kostnego). W takich przypadkach skonsultuj się z lekarzem w sprawie leczenia herpesa warg i innych infekcji.
Informacja edukacyjna
Herpes warg jest zakaźny, dlatego nie powinieneś pozwalać innym osobom dotykać zmian ani używać Twoich przedmiotów osobistych, które mogą przenosić infekcję (np. ręcznika).
Po nałożeniu leku nie dotykaj innymi częściami ciała palcami, zwłaszcza oczu, zanim nie umyjesz rąk. Zawsze myj ręce przed i po dotknięciu zmian.
Unikaj dotykania oczu. Zakażenie herpesem oczu może prowadzić do zmian na powierzchni oka (np. owrzodzenia rogówki).
Unikaj całowania – szczególnie dzieci – gdy występują zmiany.
Nie powinieneś pękać pęcherzyków ani drapać strupów. Nie tylko istnieje ryzyko zakażenia zmian innymi drobnoustrojami, ale także zakażenia palców wirusem.
Nie dziel się z innymi osobami szklankami, przyborami stołowymi itp.
Dzieci
AlovexLabiale jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i AlovexLabiale
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie znane są istotne interakcje z innymi lekami.
Nie stosuj innych produktów do skóry (np. kosmetyków, kremów z filtrem przeciwsłonecznym, masła kakaowego) ani innych leków stosowanych w leczeniu herpesa podczas stosowania AlovexLabiale.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży i/lub karmisz piersią, stosuj AlovexLabiale wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
AlovexLabiale nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
AlovexLabiale zawiera butylohydroksytoluen (E321)
Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i wewnętrznych części ust, nosa, jamy ustnej i narządów płciowych (błony śluzowe).

3. Jak stosować AlovexLabiale

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 roku życia
Dawka
Zalecana dawka to 5 aplikacji dziennie, w odstępach około 4 godzin w ciągu dnia.
Nie stosuj w nocy.
Nałóż bezpośrednio z opakowania niewielką ilość leku na obszar dotknięty infekcją.
Uwaga: nie przekraczaj podanych dawek.
Kiedy i przez jak długo
Stosuj lek co 4 godziny w ciągu dnia przez co najmniej 5 kolejnych dni. Jeśli nie nastąpi gojenie, leczenie może być kontynuowane przez kolejne 5 dni (łącznie maksymalnie do 10 dni).
Największą skuteczność AlovexLabiale osiąga się, gdy stosuje się go natychmiast, na początku objawów infekcji wirusem opryszczki. Aby uzyskać optymalny efekt, stosuj lek przy pierwszych objawach opryszczki (mrowienie, zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub zauważasz jakiekolwiek nowe zmiany w jej przebiegu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się po 10 dniach leczenia lub nasilają się w dowolnym momencie.
Sposób stosowania
Nałóż AlovexLabiale bezpośrednio na zmiany, unikając kontaktu z rękami; po nałożeniu umyj ręce; staraj się unikać niepotrzebnego pocierania zmian lub dotykania ich ręcznikiem, aby nie nasilić infekcji ani nie spowodować jej rozprzestrzeniania.
AlovexLabiale przeznaczony jest wyłącznie do użytku osobistego; po otwarciu stosuj go przez cały okres ważności i nie udostępniaj innym osobom.
Stosowanie u dzieci
AlovexLabiale jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą ilość AlovexLabiale
W przypadku przypadkowego połknięcia leku nie powinny wystąpić żadne niepożądane efekty, ponieważ jest słabo wchłaniany.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernych dawek AlovexLabiale, natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować AlovexLabiale
Jeśli zapomniałeś zastosować lek, zrób to jak najszybciej, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami.
Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie AlovexLabiale
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• przejściowe uczucie pieczenia lub bólu po zastosowaniu
• umiarkowane wysuszenie lub łuszczenie się skóry
• uczucie świądu

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• podrażnienie i zaczerwienienie skóry (rumień)
• zapalenie skóry (zapalenie kontaktowe) po zastosowaniu

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i innych części ciała (angioobrzęk) oraz pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AlovexLabiale

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie chłodzić.
Po pierwszym otwarciu pojemnika lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy; po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zniszczyć.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie „Przeciwnie”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego zachowaj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera AlovexLabiale

• Substancją czynną jest acyklowir. Jeden gram ołówka do skóry zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to olej rycynowy, glicerydy półsyntetyczne, wosk karneolowy, parafina biała, wosk pszczeli, octyldodekanol, butylonadtlenek toluenu, aromat waniliowy.

Opis wyglądu AlovexLabiale i zawartości opakowania
AlovexLabiale jest dostępny w postaci ołówka do skóry (stick) w cylindrycznym pojemniku/aplikatorze, z którego lek jest dozowany poprzez obracanie dna.
Zawartość opakowania: 1 aplikator o masie 3 g ołówka do skóry (stick).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano.
Producent
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl – Via Vicenza, 67 – 36015 Schio (VI).