Алопуринол ACCORD

Інструкція: інформація для пацієнта

Алопуринол ACCORD 100 мг таблетки, 300 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Алопуринол ACCORD і для чого використовується цей засіб
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Алопуринол ACCORD
3. Як застосовувати Алопуринол ACCORD
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Алопуринол ACCORD
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛОПУРИНОЛ ACCORD і для чого його застосовують

АЛОПУРИНОЛ ACCORD містить діючу речовину алопуринол. Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються інгібіторами ферментів, що регулюють швидкість певних хімічних перетворень в організмі.
АЛОПУРИНОЛ ACCORD застосовують у станах, коли організм утворює надто багато сечової кислоти: наприклад, при підагрі, наявності ниркових каменів або деяких інших типах захворювань нирок; при раку та деяких ферментних порушеннях, що призводять до накопичення надлишку сечової кислоти.

2. Що потрібно знати перед прийомом АЛОПУРИНОЛУ ACCORD

Не приймайте АЛОПУРИНОЛ ACCORD

• якщо ви маєте алергію на алопуринол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АЛОПУРИНОЛУ ACCORD, якщо:

• у вас є або були захворювання печінки або нирок
• ви приймаєте ліки (діуретики та/або ліки, що називаються інгібітори АПФ) для лікування захворювань серця або гіпертонії
• у вас зараз гострий напад підагри
• ви належите до етнічної групи китайців Хан, африканців або індійців
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою

Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні АЛОПУРИНОЛУ ACCORD:

• Якщо у вас є ниркові камені, вони можуть стати меншими і існує низька ймовірність того, що вони можуть потрапити та заблокувати сечові шляхи.
• Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні алопуринолу. Найчастіше висипання може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон'юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні реакції часто передують симптоми, подібні до грипу, такі як підвищення температури, головний біль, загальна слабкість. Висипання може прогресувати з утворенням поширених пухирів та відшаруванням шкіри. Якщо з'явиться висипання або ці шкірні симптоми, негайно припиніть прийом алопуринолу та зверніться до лікаря.
• Якщо у вас рак або синдром Леша-Найхана, кількість сечової кислоти в сечі може збільшитися. Для профілактики цього важливо достатньо пити, щоб розбавити сечу.

Діти та підлітки
Застосування у дітей рідко показане, за винятком деяких видів раку (особливо лейкемії) та деяких ферментативних порушень, таких як синдром Леша-Найхана.
Інші ліки та АЛОПУРИНОЛ ACCORD
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• ліки, що використовуються для зниження імунної відповіді (імунодепресанти), наприклад, 6-меркаптопурин, азатіоприн та циклоспорин
• аденін арабінозид (відарабін), що використовується для лікування герпесу або вітряної віспи
• інші ліки для лікування підагри, такі як пробенецид
• ацетилсаліцилова кислота (або пов’язані препарати, що називаються саліцилати)
• хлорпропамід, що використовується для лікування цукрового діабету
• ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), такі як варфарин
• ліки, що використовуються при нападах (епілепсії), фенітоїн
• теофілін, що використовується при респіраторних проблемах
• антибіотики (ампіцилін або амоксицилін)
• ліки для лікування раку
• диданозин, що використовується для лікування інфекції ВІЛ
• ліки для лікування захворювань серця або гіпертонії, такі як інгібітори АПФ, діуретики
• гідроксид алюмінію, оскільки може знижувати дію алопуринолу. Між прийомом цих двох препаратів має бути інтервал не менше 3 годин
• цитотоксичні ліки (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, алкілуючі галогеніди), оскільки кровотворні порушення трапляються частіше при одночасному прийомі цитотоксичних препаратів та алопуринолу. Тому необхідно регулярно проводити контроль крові

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Алопуринол виділяється з материнським молоком. Алопуринол не рекомендовано при годуванні грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
АЛОПУРИНОЛ ACCORD може спричиняти сонливість або порушення координації рухів. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, який ефект цей препарат має на вас.
АЛОПУРИНОЛ ACCORD містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу (різновид цукру). Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Алопуринол ACCORD

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
Доза Алопуринолу ACCORD, яку можуть застосовувати пацієнти, може значно відрізнятися. Лікар визначить дозу Алопуринолу ACCORD, яка є оптимальною саме для вас.
Звичайна початкова доза становить від 100 до 300 мг на добу, яку можна приймати одноразово.
Дозу можна збільшити до 900 мг на добу залежно від тяжкості вашого стану.
Якщо ви приймаєте щоденну дозу понад 300 мг, лікар може порадити розділити загальну дозу на менші прийоми, рівномірно розподілені протягом дня, щоб зменшити ризик гастроінтестинальних побічних ефектів.
Якщо ви похилий вік або маєте порушення функції печінки чи нирок, лікар може призначити нижчу дозу або застосовувати препарат з довшими інтервалами. Якщо ви проходите діаліз дві-тричі на тиждень, лікар може призначити дозу 300 або 400 мг, яку слід приймати одразу після діалізу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти та підлітки віком до 15 років: рекомендована доза становить 10–20 мг/кг/добу маси тіла, до максимальної дози 400 мг на добу, розділених на три прийоми. Застосування у дітей зазвичай рідкісно показане, за винятком випадків онкологічних захворювань (зокрема, лейкемії) та деяких ензимних порушень, таких як синдром Леша–Ніхана.
Спосіб застосування
Алопуринол ACCORD призначений для перорального застосування.
Таблетки слід приймати зі склянкою води для полегшення ковтання.
Приймайте таблетки після їжі, щоб зменшити ризик побічних ефектів, таких як нудота (відчуття нездужання) та блювота.
Якщо ви прийняли більше Алопуринолу ACCORD, ніж потрібно
Якщо ви прийняли забагато таблеток або хтось інший випадково прийняв цей лікарський засіб, негайно повідомте лікаря або негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку препарату. Ознаки передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею та запаморочення.
Якщо ви забули прийняти Алопуринол ACCORD
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося вже мало часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Алопуринолом ACCORD
Не припиняйте прийом Алопуринолу ACCORD, якщо лише лікар не порадив вам це зробити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Підвищена чутливість
Нечасті (може впливати до 1 людини з 100)
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних проблем:

• алергічна реакція будь-якого типу, наприклад, шелушіння шкіри, вульки, болючі губи та рот
• або дуже рідко — раптове утруднене дихання, коливання або тиск у грудях; колапс

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000)

• гарячка та озноб, головний біль, болі в м’язах (симптоми, подібні до грипу), загальне погіршення самопочуття
• тяжкі реакції підвищеної чутливості, що включають гарячку, висип, болі в суглобах, зміни в крові та показники функції печінки (це можуть бути ознаки багатоорганного порушення чутливості)
• кровотеча в губах, очах, роті, носі або статевих органах
• будь-які зміни шкіри, наприклад: виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі), поширені вульки або шелушіння

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

• Тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла
• Серйозна, небезпечна для життя алергічна реакція

Ці симптоми можуть свідчити про те, що ви маєте алергію на Алопуринол ACCORD. Не приймайте інші таблетки, доки лікар не скаже вам це зробити.
Інші побічні ефекти
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• висип на шкірі
• підвищення рівня тиреотропного гормону в крові

Нечасті (може впливати до 1 людини з 100)

• неприємне відчуття (нудота) або погіршення самопочуття (блювота)
• аномальні результати аналізів функції печінки

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000)

• Проблеми з печінкою, наприклад, запалення печінки

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

• висока температура
• кров у сечі (гематурія)
• підвищений рівень холестерину в крові (гіперліпідемія)
• загальне погіршення самопочуття або відчуття слабкості
• слабкість, оніміння, нестійкість при ходьбі, відчуття неможливості рухати м’язами (параліч) або втрата свідомості
• головний біль, запаморочення, сонливість або порушення зору
• біль у грудях (стенокардія), підвищений тиск або повільний пульс
• затримка рідини, що призводить до набряків (едема), особливо в області щиколоток
• порушення метаболізму глюкози (цукровий діабет). Лікар може захоче виміряти рівень цукру в крові, щоб визначити, чи відбувається це
• іноді таблетки Алопуринол ACCORD можуть впливати на кров. Негайно повідомте лікареві, якщо помітите, що у вас з’являються синці частіше, ніж зазвичай, або якщо розвивається біль у горлі чи інші ознаки інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей із проблемами печінки або нирок. Повідомте про це лікарю якомога швидше
• Алопуринол ACCORD може впливати на лімфатичні вузли
• чоловіча безпліддя, імпотенція
• збільшення грудей як у чоловіків, так і в жінок
• зміна звичних звичок щодо роботи кишечника
• зміна сприйняття смаку
• катаракта
• втрата волосся або зміна його кольору
• депресія
• відсутність добровільної координації м’язових рухів (атаксія)
• відчуття поколювання, сверблячки, пощипування або печіння шкіри (парестезія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алопуринол ACCORD

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та на . Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АЛОПУРИНОЛ ACCORD

• Діючою речовиною є алопуринол
• Алопуринол Accord 100 мг: кожна таблетка містить 100 мг алопуринолу
• Алопуринол Accord 300 мг: кожна таблетка містить 300 мг алопуринолу
• Інші неактивні речовини: лактоза моногідрат, кросповідон тип B, кукурудзяний крохмаль, повідон K30 та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду АЛОПУРИНОЛУ ACCORD та вміст упаковки
Алопуринол Accord 100 мг — таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, непокриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «AW» на одній стороні та гладенькі на іншій, діаметром приблизно 8,0 мм.
Алопуринол Accord 300 мг — таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, непокриті плівковою оболонкою, зі скругленими краями, з гравіюванням «AX» на одній стороні та гладенькі на іншій, діаметром приблизно 11,2 мм.
Блистери з ПВХ-АЛУ, що містять 25, 28, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Accord Healthcare S.L.U.,
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est, 6° planta, Barcelona
08039, Іспанія
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner road
HA1 4HF Harrow, Middlesex,
Великобританія
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona,
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
96-200 Pabianice
Польща