Аллопуринол Аккорд

Инструкция по применению: информация для пациента

Аллопуринол Аккорд 100 мг таблетки, 300 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом АЛЛОПУРИНОЛА АККОРД
3. Как принимать АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД и для чего он применяется

АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД содержит активное вещество — аллопуринол. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых ферментными ингибиторами, которые регулируют скорость определённых химических превращений в организме.
АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД применяется при состояниях, при которых организм вырабатывает избыточное количество мочевой кислоты: например, при подагре, наличии почечных камней или некоторых других видах заболеваний почек; при онкологических заболеваниях и некоторых ферментативных нарушениях, приводящих к накоплению избытка мочевой кислоты.

2. Что следует знать перед применением АЛЛОПУРИНОЛА АККОРД

Не принимайте АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД

• если у вас аллергия на аллопуринол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением АЛЛОПУРИНОЛА АККОРД, если:

• у вас есть или ранее были заболевания печени или почек;
• вы принимаете лекарственные препараты (диуретики и/или препараты, называемые ингибиторами АПФ) для лечения заболеваний сердца или гипертонии;
• у вас в настоящее время приступ острой подагры;
• вы являетесь представителем китайской ханьской, африканской или индийской популяции;
• у вас есть проблемы с щитовидной железой.

Особую осторожность следует соблюдать при применении АЛЛОПУРИНОЛА АККОРД:

• При наличии камней в почках они могут уменьшиться в размерах, и существует небольшая вероятность их перемещения и закупорки мочевыводящих путей.
• При применении аллопуринола сообщалось о тяжелых кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Часто кожная сыпь может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, на гениталиях и конъюнктивитом (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомы, напоминающие грипп: лихорадка, головная боль, общие боли. Сыпь может прогрессировать с появлением множественных волдырей и отслоения кожи. При появлении сыпи или этих кожных симптомов немедленно прекратите прием аллопуринола и немедленно обратитесь к врачу.
• При наличии онкологического заболевания или синдрома Леша-Нихана количество мочевой кислоты в моче может увеличиваться. Для профилактики этого важно достаточно пить, чтобы разбавить мочу.

Дети и подростки
Применение у детей редко показано, за исключением некоторых видов рака (особенно лейкозов) и некоторых ферментопатий, таких как синдром Леша-Нихана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

• препараты, используемые для подавления иммунного ответа (иммунодепрессанты), например, 6-меркаптопурин, азатиоприн и циклоспорин;
• видарабин (арабиноза аденозина), применяемый для лечения герпеса или ветряной оспы;
• другие препараты для лечения подагры, такие как пробенецид;
• ацетилсалициловая кислота (или родственные салицилаты);
• хлорпропамид, применяемый для лечения диабета;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин;
• препараты, применяемые при эпилепсии (припадках), например, фенитоин;
• теофиллин, применяемый при респираторных заболеваниях;
• антибиотики (ампициллин или амоксициллин);
• препараты, применяемые для лечения рака;
• диданозин, применяемый при инфекции ВИЧ;
• препараты для лечения заболеваний сердца или гипертонии, такие как ингибиторы АПФ и диуретики;
• гидроксид алюминия, поскольку он может снижать действие аллопуринола. Между приемом этих двух препаратов должно быть не менее 3 часов;
• цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды), поскольку при одновременном применении цитотоксических препаратов и аллопуринола чаще возникают нарушения состава крови. Поэтому необходимо регулярное лабораторное исследование крови.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Аллопуринол выделяется с грудным молоком. Применение аллопуринола во время лактации не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД может вызывать сонливость или нарушение координации движений. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, какое действие препарат оказывает на вас.

АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Аллопуринол Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Доза Аллопуринола Аккорд, которую могут принимать люди, может сильно различаться. Дозу Аллопуринола Аккорд подберёт ваш врач.
Обычная начальная доза составляет от 100 до 300 мг в сутки, которую можно принимать однократно.
Доза может быть увеличена до 900 мг в сутки в зависимости от тяжести вашего состояния.
Если вы принимаете дозу более 300 мг в день, врач может порекомендовать разделить общую дозу на несколько меньших доз, принимаемых равномерно в течение дня, чтобы снизить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.
Если вы пожилой человек или у вас нарушена функция печени или почек, врач может назначить более низкую дозу или увеличить интервалы между приёмами препарата. Если вы проходите диализ два или три раза в неделю, врач может назначить дозу 300 или 400 мг, которую следует принимать сразу после сеанса диализа.

Применение у детей и подростков
Дети и подростки младше 15 лет: рекомендуемая доза составляет 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на три приёма, но не более 400 мг в день. Применение у детей показано редко, за исключением случаев злокачественных заболеваний (в частности, лейкоза) и некоторых ферментативных нарушений, таких как синдром Леша–Найхана.

Способ применения
Аллопуринол Аккорд предназначен для приёма внутрь.
Таблетки следует принимать с полным стаканом воды для облегчения проглатывания.
Принимайте таблетки после еды, чтобы снизить риск побочных эффектов, таких как тошнота (ощущение недомогания) и рвота.

Если вы приняли больше Аллопуринола Аккорд, чем следовало
Если вы приняли слишком много таблеток или если кто-то другой случайно принял этот препарат, немедленно сообщите врачу или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку от лекарства. Признаки передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

Если вы забыли принять Аллопуринол Аккорд
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, при условии, что до следующего приёма ещё далеко. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Аллопуринолом Аккорд
Не прекращайте приём Аллопуринола Аккорд, если только врач не сказал вам об этом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Повышенная чувствительность

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• аллергическая реакция любого типа, например, шелушение кожи, появление пузырей, болезненные губы и ротовая полость
• или очень редко — внезапная одышка, перепады давления или ощущение сдавления в груди; коллапс

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)

• лихорадка и озноб, головная боль, боли в мышцах (симптомы, схожие с гриппом), общее недомогание
• тяжелые реакции повышенной чувствительности, включающие лихорадку, кожные высыпания, боли в суставах, нарушения показателей крови и функции печени (эти симптомы могут указывать на системное поражение нескольких органов)
• кровотечения в области губ, глаз, рта, носа или половых органов
• любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, на половых органах, конъюнктивит (покраснение и отек глаз), распространенные волдыри или шелушение кожи

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• крайне тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция

Эти симптомы могут указывать на то, что у вас аллергия на препарат Аллопуринол Аккорд. Не принимайте другие таблетки без разрешения врача.

Другие побочные эффекты

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• кожная сыпь
• повышение уровня тиреотропного гормона в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• ощущение недомогания (тошнота) или самопроизвольная рвота
• аномальные результаты анализов функции печени

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)

• проблемы с печенью, такие как воспаление печени

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

• повышение температуры тела
• кровь в моче (гематурия)
• повышенный уровень холестерина в крови (гиперлипидемия)
• общее недомогание или ощущение слабости
• слабость, онемение, неустойкость при ходьбе, ощущение невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
• головная боль, головокружение, сонливость или нарушения зрения
• боль в груди (стенокардия), повышенное артериальное давление или замедленный пульс
• задержка жидкости, приводящая к отекам (особенно лодыжек)
• нарушение метаболизма глюкозы (сахарный диабет). Ваш врач может захотеть измерить уровень сахара в крови, чтобы определить, имеет ли это место
• в редких случаях таблетки Аллопуринол Аккорд могут влиять на кровь. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите повышенную склонность к образованию синяков или появляются боли в горле или другие признаки инфекции. Эти эффекты обычно возникают у пациентов с заболеваниями печени или почек. Сообщите об этом своему врачу как можно скорее
• Аллопуринол Аккорд может влиять на лимфатические узлы
• мужское бесплодие, импотенция
• увеличение молочных желез как у мужчин, так и у женщин
• изменение нормального характера стула
• изменение вкусовых ощущений
• катаракта
• выпадение или обесцвечивание волос
• депрессия
• отсутствие координации произвольных движений (атаксия)
• ощущение покалывания, жжения, зуда или жжения кожи (парестезия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Аллопуринол Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и на . Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД

• Действующее вещество: аллопуринол
• Аллопуринол Аккорд 100 мг: каждая таблетка содержит 100 мг аллопуринола
• Аллопуринол Аккорд 300 мг: каждая таблетка содержит 300 мг аллопуринола
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон типа В, кукурузный крахмал, поливидон К30 и стеарат магния.

Описание внешнего вида АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД и содержимое упаковки
АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД 100 мг — таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, не пленочного покрытия, с диаметром около 8,0 мм, с гравировкой «AW» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.
АЛЛОПУРИНОЛ АККОРД 300 мг — таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, не пленочного покрытия, с фаской по краю, с диаметром около 11,2 мм, с гравировкой «AX» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.
Блистеры ПВХ-АЛЮМИНИЙ, содержащие 25, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Accord Healthcare S.L.U.,
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est, 6° planta, Barcelona
08039, Испания
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner road
HA1 4HF Harrow, Middlesex,
Великобритания
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona,
Испания
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
96-200 Pabianice
Польша