Allopurinol Accord

Folleto informativo: información para el paciente

Allopurinol Accord 100 mg comprimidos, 300 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ALLOPURINOL ACCORD y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ALLOPURINOL ACCORD
3. Cómo tomar ALLOPURINOL ACCORD
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ALLOPURINOL ACCORD
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ALLOPURINOLO ACCORD y para qué se utiliza

ALLOPURINOLO ACCORD contiene el principio activo allopurinol. Este medicamento pertenece a
un grupo de fármacos denominados inhibidores enzimáticos, que controlan la velocidad a la que se producen
determinados cambios químicos en el organismo.
ALLOPURINOLO ACCORD se utiliza en aquellas situaciones en las que el organismo produce demasiado ácido
úrico: como la gota, la presencia de cálculos renales o algunos otros tipos de enfermedades renales; cáncer y algunos
trastornos enzimáticos que provocan la acumulación excesiva de ácido úrico.

2. Qué debe saber antes de tomar ALLOPURINOLO ACCORD

No tome ALLOPURINOLO ACCORD

• si es alérgico al alopurinol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ALLOPURINOLO ACCORD

• si padece o ha padecido enfermedades hepáticas o renales
• si está tomando medicamentos (diuréticos y/o medicamentos llamados inhibidores de la ECA) para enfermedades cardíacas o hipertensión
• si está sufriendo un ataque agudo de gota
• si es de origen chino Han, africano o indio
• si tiene problemas de tiroides

Tenga especial precaución con ALLOPURINOLO ACCORD:

• Si tiene cálculos renales, estos pueden hacerse más pequeños y podrían tener una baja probabilidad de moverse y obstruir el tracto urinario.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de alopurinol. A menudo, la erupción cutánea puede incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas reacciones cutáneas graves suelen ir precedidas de síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados. La erupción cutánea puede progresar con la aparición de ampollas generalizadas y descamación de la piel. Si desarrolla una erupción o estos síntomas cutáneos, suspenda inmediatamente la toma de alopurinol y consulte a su médico de inmediato.
• Si tiene cáncer o síndrome de Lesch-Nyhan, la cantidad de ácido úrico en la orina puede aumentar. Para ayudar a prevenirlo, es importante beber suficiente líquido para diluir la orina.

Niños y adolescentes
El uso en niños rara vez está indicado, excepto en ciertos tipos de cáncer (especialmente leucemia) y en algunos trastornos enzimáticos como el síndrome de Lesch-Nyhan.
Otros medicamentos y ALLOPURINOLO ACCORD
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar ALLOPURINOLO ACCORD

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su
médico.
La cantidad de ALLOPURINOLO ACCORD que las personas pueden tomar puede ser muy
diferente. Su médico decidirá la dosis de ALLOPURINOLO ACCORD adecuada para usted.
La dosis inicial habitual oscila entre 100 y 300 mg al día, que puede administrarse en una sola toma.
La dosis puede aumentarse hasta 900 mg al día, según la gravedad de su enfermedad.
Si está tomando una dosis diaria superior a 300 mg, su médico podría indicarle que divida la dosis total en tomas más pequeñas distribuidas uniformemente durante el día, con el fin de reducir el riesgo de efectos gastrointestinales.
Si es una persona mayor o tiene una función hepática o renal reducida, su médico podría recetarle una dosis más baja o administrarla a intervalos más largos. Si se somete a diálisis dos o tres veces por semana, su médico podría recetarle una dosis de 300 o 400 mg que debe tomar inmediatamente después de la diálisis.
Uso en niños y adolescentes
Niños y adolescentes menores de 15 años: la dosis recomendada es de 10 a 20 mg/kg/día de peso corporal, hasta un máximo de 400 mg al día en tres dosis divididas. El uso en niños es raro, excepto en casos de enfermedades malignas (especialmente leucemia) y algunos trastornos enzimáticos como el síndrome de Lesch-Nyhan.
Modo de administración
ALLOPURINOLO ACCORD es para uso oral.
Las tabletas deben tomarse con un vaso de agua para facilitar la deglución.
Debe tomar las tabletas después de una comida para reducir el riesgo de efectos adversos como náuseas (sensación de malestar) y vómitos.
Si toma más ALLOPURINOLO ACCORD del que debe
Si toma demasiadas tabletas o si otra persona toma el medicamento por error, informe inmediatamente a su médico o acuda inmediatamente al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento. Los signos de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea y mareos.
Si olvida tomar ALLOPURINOLO ACCORD
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté casi en el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con ALLOPURINOLO ACCORD
No deje de tomar ALLOPURINOLO ACCORD a menos que su médico le indique que lo haga.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Hipersensibilidad
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Consulte inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes problemas:

• una reacción de cualquier tipo como descamación de la piel, ampollas o labios y boca dolorosos
• o muy raramente, dificultad repentina para respirar, palpitaciones o opresión en el pecho; colapso

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares (síntomas similares a la gripe) y malestar general
• reacciones graves de hipersensibilidad que incluyen fiebre, erupciones cutáneas, dolores articulares, alteraciones en la sangre y pruebas anormales de función hepática (estos pueden ser signos de un trastorno de sensibilidad multiorgánica).
• sangrado en los labios, ojos, boca, nariz o genitales.
• cualquier cambio en la piel, por ejemplo; úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados), ampollas generalizadas o descamación.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta
• Reacción alérgica gravemente peligrosa para la vida

Estos síntomas pueden indicar que es alérgico a ALLOPURINOLO ACCORD. No tome más comprimidos a menos que su médico le indique hacerlo.
Otros efectos adversos
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• erupción cutánea
• aumento del nivel de la hormona estimulante de la tiroides en sangre

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos)
• resultados anormales en las pruebas de función hepática.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• Problemas hepáticos como inflamación del hígado.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• fiebre alta
• sangre en la orina (hematuria)
• niveles elevados de colesterol en sangre (hiperlipidemia)
• sensación general de malestar o sensación de debilidad
• debilidad, entumecimiento, inestabilidad al caminar, sensación de incapacidad para mover los músculos (parálisis) o pérdida de conciencia
• dolor de cabeza, vértigo, somnolencia o trastornos visuales
• dolor torácico (angina), presión arterial alta o frecuencia cardíaca lenta
• retención de líquidos que provoca hinchazón (edema), especialmente en los tobillos
• metabolismo anormal de la glucosa (diabetes). Su médico podría querer medir el nivel de azúcar en sangre para determinar si esto está ocurriendo.
• ocasionalmente, las comprimidos de ALLOPURINOLO ACCORD pueden afectar la sangre. Informe a su médico lo antes posible si nota que tiene hematomas con más frecuencia de lo habitual o si desarrolla dolor de garganta u otros signos de infección. Estos efectos suelen ocurrir en personas con problemas hepáticos o renales. Informe a su médico lo más pronto posible.
• ALLOPURINOLO ACCORD puede afectar a los ganglios linfáticos
• infertilidad masculina, impotencia
• aumento del tamaño de las mamas, tanto en hombres como en mujeres
• alteración de los hábitos intestinales normales
• cambio en la percepción del gusto
• catarata
• pérdida o decoloración del cabello
• depresión
• falta de coordinación voluntaria de los movimientos musculares (ataxia)
• sensación de hormigueo, cosquilleo, escozor o quemazón en la piel (parestesia)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-seg-nalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ALLOPURINOL ACCORD

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ALLOPURINOLO ACCORD

• El principio activo es allopurinol.
• Allopurinolo Accord 100 mg: cada comprimido contiene 100 mg de allopurinol.
• Allopurinolo Accord 300 mg: cada comprimido contiene 300 mg de allopurinol.
• Los demás excipientes son: lactosa monohidrato, crospovidona tipo B, almidón de maíz, povidona K30 y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de ALLOPURINOLO ACCORD y contenido del envase
ALLOPURINOLO ACCORD 100 mg es de color blanco a blanquecino, redondo, biconvexo, no recubierto, con la inscripción “AW” grabada en un lado y liso en el otro, con un diámetro aproximado de 8,0 mm.
ALLOPURINOLO ACCORD 300 mg es de color blanco a blanquecino, redondo, biconvexo, no recubierto, con borde biselado, con la inscripción “AX” grabada en un lado y liso en el otro, con un diámetro aproximado de 11,2 mm.
Blíster de PVC-ALU que contiene 25, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos.
Es posible que no todos los formatos comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Accord Healthcare S.L.U.,
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edificio Este, 6.ª planta, Barcelona
08039, España
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
HA1 4HF Harrow, Middlesex,
Reino Unido
LABORATORIOS FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona,
España
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
96-200 Pabianice
Polonia