Аломотриптан ТЕВА Італія

Інструкція з використання: інформація для користувача

Аломотриптан ТЕВА Італія 12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Аломотриптан ТЕВА Італія та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Аломотриптану ТЕВА Італія
3. Як застосовувати Аломотриптан ТЕВА Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аломотриптан ТЕВА Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аломотриптан ТЕВА Італія і для чого його застосовують

Аломотриптан ТЕВА Італія — це засіб, що застосовується при мігрені, який належить до групи лікарських засобів, відомих як селективні агоністи серотонінових рецепторів. Вважається, що Аломотриптан ТЕВА Італія зменшує запальну реакцію, пов’язану з мігренню, шляхом зв’язування з серотоніновими рецепторами в судинах головного мозку (черепних), що призводить до їх звуження. Аломотриптан ТЕВА Італія використовують для полегшення головного болю, пов’язаного з нападами мігрені з аурою або без неї.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аломотриптану ТЕВА Італія

Не приймайте Аломотриптан ТЕВА Італія:

• якщо Ви маєте алергію на аломотриптан ТЕВА Італія або на один із інгредієнтів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо Ви хворієте або хворіли на захворювання, що обмежують приплив крові до серця, зокрема:
• інфаркт міокарда
• біль або дискомфорт у грудях, який зазвичай виникає під час фізичного навантаження або стресу
• серцеві захворювання без болю
• біль у грудях, що виникає в стані спокою
• тяжка гіпертензія (значне підвищення артеріального тиску)
• легке або помірне підвищення артеріального тиску, яке не контролюється
• якщо у Вас був інсульт або зниження припливу крові до мозку
• якщо у Вас було ураження великих артерій рук або ніг (периферична судинна хвороба)
• якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування мігрені, зокрема ерготамін, дигідроерготамін і метисергід, або інші агоністи серотоніну (наприклад, суматриптан)
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Аломотриптану ТЕВА Італія:

• якщо Ваш тип мігрені ще не діагностовано
• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до антибактеріальних засобів, які в основному використовуються для лікування інфекцій сечових шляхів (сульфаніламіди)
• якщо симптоми головного болю відрізняються від звичайних нападів, наприклад, якщо Ви відчуваєте шум у вухах або запаморочення, якщо у Вас тимчасовий параліч однієї сторони тіла або параліч м’язів, що керують рухом очей, або якщо з’явилися нові симптоми
• якщо Ви наражаєтеся на ризик серцевого захворювання, що включає підвищений і неконтрольований тиск крові, високий рівень холестерину, ожиріння, цукровий діабет, куріння, сімейну історію серцевих захворювань, або якщо Ви жінка у постменопаузі або чоловік віком понад 40 років.
• якщо Ви маєте легке або помірне захворювання печінки
• якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок
• якщо Вам більше 65 років (оскільки більш імовірні підвищення артеріального тиску)
• якщо Ви приймаєте антидепресанти СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або СІОЗН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну). Див. також нижче розділ «Інші лікарські засоби та Аломотриптан ТЕВА Італія».

Існує припущення, що надмірне використання засобів від мігрені може призвести до хронічного
щоденного головного болю.
Діти та підлітки
Діти віком молодше 18 років не повинні приймати Аломотриптан ТЕВА Італія.
Літні люди (понад 65 років)
Якщо Вам більше 65 років, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Аломотриптан ТЕВА Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати
будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві:

• якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії, зокрема інгібітори моноаміноксидази (наприклад, моклобемід), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), оскільки вони можуть спричинити синдром серотоніну, потенційно небезпечну побічну реакцію. Симптоми синдрому серотоніну включають: сплутаність свідомості, тривожність, гарячку, пітливість, нескоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані судоми м’язів або діарею
• якщо Ви приймаєте препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum ), оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Аломотриптан не повинен прийматися одночасно з ліками, що містять
ерготамін, які також використовуються для лікування мігрені. Проте ці ліки
можна приймати один за одним, за умови, що між прийомом кожного лікування
пройде достатній проміжок часу:

• після прийому аломотриптану рекомендується почекати щонайменше 6 годин перед прийомом ерготаміну
• після прийому ерготаміну рекомендується почекати щонайменше 24 години перед прийомом аломотриптану.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього
лікарського засобу.
Дані щодо застосування Аломотриптану ТЕВА Італія у вагітних жінок обмежені.
Під час вагітності аломотриптан слід застосовувати лише за призначенням лікаря
і лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризиків.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні цього лікарського засобу під час
годування грудьми.
Годування грудьми слід уникати протягом 24 годин після прийому лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Аломотриптан ТЕВА Італія може спричиняти сонливість. Якщо у Вас виникає цей симптом, Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.

3. Як застосовувати Аломотриптан ТЕВА Італія

Аломотриптан ТЕВА Італія слід застосовувати лише для лікування нападу мігрені, що вже почався, і не для профілактики нападів мігрені або головного болю.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі (18–65 років)
Рекомендована доза — одна таблетка 12,5 мг, яку слід прийняти якомога швидше після початку нападу мігрені. Якщо мігрень не зменшується, не приймайте більше однієї таблетки для одного нападу.
Якщо протягом наступних 24 годин виникне другий напад мігрені, можна прийняти другу таблетку 12,5 мг, але між першою та другою таблеткою необхідно витримати щонайменше дві години.
Максимальна добова доза становить дві таблетки (по 12,5 мг) протягом 24 годин.
Таблетки слід ковтати цілими з рідиною (наприклад, водою) і можна приймати як разом з їжею, так і без неї.
Приймайте Аломотриптан ТЕВА Італія якомога швидше після початку мігрені, хоча лікарський засіб залишається ефективним навіть при застосуванні на пізнішій стадії.
Тяжке захворювання нирок
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, не приймайте більше однієї таблетки 12,5 мг протягом 24 годин.
Якщо ви прийняли більше Аломотриптану ТЕВА Італія, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток або якщо хтось інший або дитина прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Аломотриптан ТЕВА Італія
Старайтеся приймати Аломотриптан ТЕВА Італія згідно з призначенням. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• запаморочення
• безсоння (сонливість)
• нудота
• блювота
• втому

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• оніміння, пощипування або відчуття поколювання в шкірі (парестезія)
• головний біль
• дзвін, гуркіт або тикання в вухах (шум у вухах)
• сильне серцебиття (серцебиття)
• відчуття напруження в горлі
• діарея
• утруднене травлення (диспепсія)
• сухість у роті
• біль у м’язах (міалгія)
• біль у кістках
• біль у грудях
• слабкість (астенія)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• спазм судин серця (коронарний вазоспазм)
• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)

Невідома частота ( на основі наявних даних неможливо визначити частоту виникнення)

• алергічні реакції (реакції гіперчутливості), включаючи набряк рота, горла або кисті (ангіоневротичний набряк)
• тяжкі алергічні реакції (анафілактичні реакції)
• судоми (епілептичні напади)
• порушення зору, розмите зору (зіркові розлади можуть виникати навіть під час нападу мігрені)
• кишковий вазоспазм, що може призвести до ушкодження кишечника (кишкова ішемія). Може виникнути біль у животі та кров’яниста діарея. Під час лікування препаратом Аломотриптан ТЕВА Італія негайно повідомте лікареві:
  • якщо у вас біль у грудях, відчуття тиску в грудях або горлі чи будь-які інші симптоми, що можуть нагадувати серцевий напад. Негайно повідомте лікареві та більше не приймайте таблетки Аломотриптану ТЕВА Італія

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аломотриптан ТЕВА Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аломотриптан ТЕВА Італія
Діючою речовиною є аломотриптан 12,5 мг (у вигляді аломотриптану D,L-гідрогеномалеату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: манітол, мікрокристалічна целюлоза, повідон, натрію амілгліколат (тип А), натрію стеарилфумарат.
Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 400.
Опис зовнішнього вигляду Аломотриптану ТЕВА Італія та вміст упаковки
Аломотриптан ТЕВА Італія доступний у вигляді вкритих плівковим шаром таблеток, білих, круглих, двоопуклих, гладких.
Аломотриптан ТЕВА Італія доступний у блістерних упаковках, що містять 3, 4, 6, 9 або 12 таблеток. Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l., П’яццале Луїджі Кадорна, 4 – 20123 Мілан
Виробник
SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra N-I, Km 36, Сан-Агустін-де-Гуадалікс
28750 Мадрид
Іспанія
Galenicum Health, S.L.
Авда Корнелла, 144, 7°-1, Будівля Лекла
Есплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Іспанія
STE Pharma System, S.L.
Авда. Універсітат Аутонома, 13,
Парк Технологічний дел Валлес,
Серданьйола дел Валлес,
08290 Барселона
Іспанія
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Вулиця Лагуна, 66-68-70, Пол. Індустріаль Уртінса II,
Алькоркон, 28923 Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах – учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями: