Almotriptán Teva Italia

Folleto informativo: Información para el usuario

Almotriptan Teva Italia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Almotriptan Teva Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Almotriptan Teva Italia
3. Cómo tomar Almotriptan Teva Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Almotriptan Teva Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Almotriptan Teva Italia y para qué se utiliza

Almotriptan Teva Italia es un agente antiemigranoso que pertenece a la clase de medicamentos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de la serotonina. Se cree que Almotriptan Teva Italia reduce la respuesta inflamatoria asociada a la migraña, al unirse a los receptores de serotonina en los vasos sanguíneos del cerebro (craneanos), provocando su constricción. Almotriptan Teva Italia se utiliza para aliviar el dolor de cabeza asociado a los episodios de migraña con o sin aura.

2. Qué debe saber antes de tomar Almotriptan Teva Italia

No tome Almotriptan Teva Italia:

• si es alérgico a Almotriptan Teva Italia o a alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• si padece o ha padecido enfermedades que limitan el flujo sanguíneo al corazón, tales como:
• infarto de miocardio
• dolor o molestias en el pecho que generalmente aparecen durante la actividad física o el estrés
• problemas cardíacos sin dolor
• dolor en el pecho que aparece en reposo
• hipertensión grave (aumento grave de la presión arterial)
• aumento leve o moderado de la presión arterial no controlado
• si ha sufrido un accidente cerebrovascular o una reducción del flujo sanguíneo al cerebro
• si ha tenido una obstrucción de las grandes arterias de los brazos o las piernas (enfermedad vascular periférica)
• si está tomando otros medicamentos utilizados para tratar las migrañas, incluyendo ergotamina, dihidroergotamina y metisergida, u otros agonistas de la serotonina (por ejemplo, sumatriptán)
• si padece una enfermedad grave del hígado.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Almotriptan Teva Italia:

• si su tipo de migraña no ha sido diagnosticado
• si es alérgico (hipersensible) a medicamentos antibacterianos utilizados principalmente para tratar infecciones urinarias (sulfamidas)
• si los síntomas del dolor de cabeza son diferentes a los ataques habituales, por ejemplo, si experimenta ruido en los oídos o vértigo, si tiene una parálisis temporal de un lado del cuerpo o parálisis de los músculos que controlan el movimiento de los ojos, o si aparecen nuevos síntomas
• si tiene riesgo de enfermedad cardíaca, lo que incluye presión arterial alta y no controlada, colesterol elevado, obesidad, diabetes, tabaquismo, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca, si es mujer posmenopáusica o si es un hombre mayor de 40 años.
• si padece una enfermedad hepática leve o moderada
• si padece una enfermedad renal grave
• si tiene más de 65 años (porque es más probable que tenga aumentos de la presión arterial)
• si está tomando antidepresivos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina). Véase también la sección siguiente «Otros medicamentos y Almotriptan Teva Italia».

Se ha sugerido que el uso excesivo de medicamentos contra la migraña puede provocar cefalea crónica diaria.
Niños y adolescentes
Los niños menores de 18 años no deben tomar Almotriptan Teva Italia.
Pacientes mayores (más de 65 años)
Si tiene más de 65 años, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Otros medicamentos y Almotriptan Teva Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico:

• si está tomando medicamentos para tratar la depresión, como los inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, moclobemida), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, fluoxetina) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (por ejemplo, venlafaxina), ya que podrían causar el síndrome serotoninérgico, una reacción adversa al medicamento potencialmente mortal. Los síntomas del síndrome serotoninérgico incluyen: confusión, inquietud, fiebre, sudoración, movimientos no coordinados de extremidades u ojos, espasmos musculares incontrolables o diarrea
• si está tomando preparados a base de hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), ya que podrían aumentar la posibilidad de efectos adversos.

Almotriptan no debe tomarse simultáneamente con medicamentos que contengan ergotamina, también utilizados para el tratamiento de la migraña. Sin embargo, estos medicamentos pueden tomarse uno tras otro, siempre que se deje transcurrir un periodo de tiempo adecuado entre la toma de cada uno:

• tras tomar almotriptán, se recomienda esperar al menos 6 horas antes de tomar ergotamina
• tras tomar ergotamina, se recomienda esperar al menos 24 horas antes de tomar almotriptán.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Solo hay disponibles datos limitados sobre el uso de Almotriptan Teva Italia en mujeres embarazadas. Durante el embarazo, Almotriptan debe utilizarse solo si está prescrito por el médico y únicamente tras una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos.
Debe tener precaución al usar este medicamento durante la lactancia.
La lactancia debe evitarse durante las 24 horas siguientes a la toma del medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Almotriptan Teva Italia puede causar somnolencia. Si presenta este síntoma, no debe conducir vehículos ni utilizar herramientas o maquinaria.

3. Cómo tomar Almotriptan Teva Italia

Almotriptan Teva Italia debe utilizarse únicamente para tratar un ataque de migraña en curso y no para prevenir ataques de migraña ni dolores de cabeza.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos (18-65 años)
La dosis recomendada es de un comprimido de 12,5 mg, que debe tomarse lo antes posible tras el inicio del ataque de migraña. Si la migraña no mejora, no tome más de un comprimido para el mismo ataque.
Si se produce un segundo ataque de migraña dentro de las 24 horas siguientes, puede tomarse un segundo comprimido de 12,5 mg, pero debe esperarse al menos dos horas entre el primer y el segundo comprimido.
La dosis máxima diaria es de dos comprimidos (de 12,5 mg) en 24 horas.
Los comprimidos deben tragarse con líquido (por ejemplo, agua) y pueden tomarse con o sin alimentos.
Debe tomar Almotriptan Teva Italia lo antes posible tras el inicio de la migraña, aunque el medicamento también es eficaz si se utiliza en una fase más avanzada.
Enfermedad renal grave
Si padece una enfermedad renal grave, no tome más de un comprimido de 12,5 mg en un período de 24 horas.
Si toma más Almotriptan Teva Italia de la que debe
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos, o si otra persona o un niño toma su medicamento, acuda inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Almotriptan Teva Italia
Intente tomar Almotriptan Teva Italia tal como le ha sido recetado. No tome una dosis doble para compensar la omisión de un comprimido.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• mareo
• insomnio (somnolencia)
• náuseas
• vómitos
• fatiga
  Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• hormigueo, picor o entumecimiento de la piel (parestesia)
• dolor de cabeza
• zumbido, ruido rugiente o tictac en los oídos (acúfeno)
• latido fuerte del corazón (palpitaciones)
• tensión en la garganta
• diarrea
• dificultad digestiva (dispepsia)
• boca seca
• dolor muscular (mialgia)
• dolor óseo
• dolor en el pecho
• debilidad (astenia)
  Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)
• espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (vasoespasmo coronario)
• infarto de miocardio (ataque al corazón)
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad), incluido edema de la boca, garganta o mano (angioedema)
• reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas)
• convulsiones (crisis epilépticas)
• alteración de la visión, visión borrosa (los trastornos visuales también pueden presentarse durante un episodio de migraña)
• vasoespasmo intestinal, que puede provocar daño intestinal (isquemia intestinal). Puede presentarse dolor abdominal y diarrea con sangre. Durante el tratamiento con Almotriptán, informe inmediatamente a su médico:
  • si presenta dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o garganta, o cualquier otro síntoma que pudiera parecer un infarto de miocardio. Informe inmediatamente a su médico y no tome más comprimidos de Almotriptán.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Almotriptan Teva Italia

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el cartón
tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Almotriptan Teva Italia
El principio activo es almotriptán 12,5 mg (como almotriptán D,L-hidrogenomaleato).
Los demás componentes son:
Núcleo de la comprimido: manitol, celulosa microcristalina, povidona, glicolato de almidón sódico
(tipo A), estearilfumarato sódico.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400.
Descripción del aspecto de Almotriptan Teva Italia y contenido del envase
Almotriptan Teva Italia se presenta en comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos,
biconvexos, lisos.
Almotriptan Teva Italia está disponible en envases blíster que contienen 3, 4, 6, 9 ó 12
comprimidos. Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l., Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productor
SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix
28750 Madrid
España
Galenicum Health, S.L.
Avda Cornella 144, 7°-1 Edificio Lekla
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España
STE Pharma System, S.L.
Avda. Universitat Autónoma, 13,
Parc Tecnològic del Vallès,
Cerdanyola del Vallés,
08290 Barcelona
España
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II,
Alcorcón, 28923 Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres: