Алмотриптан Тева Италия

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Алмотриптан Тева Италия 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алмотриптан Тева Италия и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Алмотриптана Тева Италия
3. Как принимать Алмотриптан Тева Италия
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Алмотриптан Тева Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алмотриптан Тева Италия и для чего он применяется

Алмотриптан Тева Италия — это противомигренозное средство, относящееся к классу лекарственных препаратов, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Предполагается, что Алмотриптан Тева Италия уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренью, за счёт связывания с серотониновыми рецепторами в кровеносных сосудах головного мозга (черепных сосудах), вызывая их сужение.
Алмотриптан Тева Италия применяется для купирования головной боли, возникающей при приступах мигрени с аурой или без ауры.

2. Что следует знать перед приемом Алмотриптан Тева Италия

Не принимайте Алмотриптан Тева Италия:

• если у вас аллергия на Алмотриптан Тева Италия или на один из компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас есть или ранее были заболевания, ограничивающие приток крови к сердцу, такие как:
  • инфаркт миокарда;
  • боль или дискомфорт в груди, возникающие, как правило, при физической нагрузке или стрессе;
  • сердечные заболевания без боли;
  • боль в груди, возникающая в состоянии покоя;
  • тяжелая гипертензия (резкое повышение артериального давления);
  • нелеченная легкая или умеренная степень повышения артериального давления;
• если у вас был инсульт или нарушение кровоснабжения мозга;
• если у вас была непроходимость крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь);
• если вы принимаете другие лекарства, используемые для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин и метисергид, или другие агонисты серотонина (например, суматриптан);
• если у вас тяжелое заболевание печени.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Алмотриптан Тева Италия:

• если ваш тип мигрени еще не диагностирован;
• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к антибактериальным препаратам, применяемым главным образом для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфаниламиды);
• если симптомы головной боли отличаются от обычных приступов, например, если вы слышите шум в ушах или испытываете головокружение, у вас кратковременный парализ одной стороны тела или паралич мышц, управляющих движением глаз, или появляются новые симптомы;
• если вы находитесь в группе риска сердечных заболеваний, в которую входят не контролируемое высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, сахарный диабет, курение, наследственная предрасположенность к сердечным заболеваниям, а также если вы женщина в постменопаузе или мужчина старше 40 лет;
• если у вас легкая или умеренная степень заболевания печени;
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если вам больше 65 лет (поскольку повышается вероятность повышения артериального давления);
• если вы принимаете антидепрессанты СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также раздел ниже «Другие лекарственные средства и Алмотриптан Тева Италия».

Существует предположение, что чрезмерное применение препаратов от мигрени может привести к хронической ежедневной головной боли.

Дети и подростки
Дети в возрасте до 18 лет не должны принимать Алмотриптан Тева Италия.

Пожилые люди (старше 65 лет)
Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Другие лекарственные средства и Алмотриптан Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу:

• если вы принимаете препараты, используемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку они могут вызвать серотониновый синдром — потенциально опасную для жизни лекарственную реакцию. Симптомы серотонинового синдрома включают: спутанность сознания, беспокойство, повышение температуры, потливость, нескоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные спазмы или диарею;
• если вы принимаете препараты на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), поскольку это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Алмотриптан не следует принимать одновременно с лекарствами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако эти препараты можно принимать последовательно, при условии соблюдения достаточного интервала между приемами:

• после приема алмотриптана рекомендуется подождать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина;
• после приема эрготамина рекомендуется подождать как минимум 24 часа перед приемом алмотриптана.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Имеется лишь ограниченное количество данных о применении Алмотриптан Тева Италия у беременных женщин. Во время беременности Алмотриптан следует применять только по назначению врача и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства в период грудного вскармливания.
Грудное вскармливание следует избегать в течение 24 часов после приема препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Алмотриптан Тева Италия может вызывать сонливость. Если у вас появляется этот симптом, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами.

3. Как принимать Алмотриптан Тева Италия

Алмотриптан Тева Италия следует применять только для лечения уже начавшегося приступа мигрени и не для профилактики приступов мигрени или головной боли.
Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые (18–65 лет)
Рекомендуемая доза — одна таблетка 12,5 мг, которую необходимо принять как можно раньше после начала приступа мигрени. Если головная боль не ослабевает, не принимайте более одной таблетки при одном и том же приступе.
Если в течение следующих 24 часов возникнет повторный приступ мигрени, может быть принята вторая таблетка 12,5 мг, однако необходимо выждать не менее двух часов между первой и второй таблеткой.
Максимальная суточная доза составляет две таблетки (по 12,5 мг) в течение 24 часов.
Таблетки следует проглатывать целиком с жидкостью (например, водой); их можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Принимайте Алмотриптан Тева Италия как можно скорее после начала приступа мигрени, хотя препарат эффективен и при применении на более поздних стадиях приступа.
Тяжелое заболевание почек
При тяжелом заболевании почек не принимайте более одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.
Если вы случайно приняли слишком много Алмотриптана Тева Италия
При случайном приеме слишком большого количества таблеток, либо если ваш препарат был принят другим лицом или ребенком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Алмотриптан Тева Италия
Стремитесь принимать Алмотриптан Тева Италия в соответствии с предписаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головокружение
• бессонница (сонливость)
• тошнота
• рвота
• усталость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• покалывание, жжение или онемение кожи (парестезия)
• головная боль
• шум, гул или постукивание в ушах (тиннитус)
• сильное сердцебиение (сердцебиение)
• напряжение в горле
• диарея
• нарушения пищеварения (диспепсия)
• сухость во рту
• боль в мышцах (миалгия)
• костная боль
• боль в груди
• слабость (астения)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• спазм сосудов сердца (коронарный вазоспазм)
• сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• учащение сердцебиения (тахикардия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек рта, горла или руки (ангионевротический отек)
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции)
• судороги (эпилептические припадки)
• нарушение зрения, нечеткость зрения (зрительные нарушения могут возникать и во время приступа мигрени)
• кишечный вазоспазм, который может вызвать повреждение кишечника (кишечная ишемия). Возможны боли в животе и кровавая диарея.

Во время лечения препаратом Алмотриптан Тева Италия немедленно сообщите врачу:

• если у вас возникла боль в груди, ощущение сдавливания в груди или горле, или любые другие симптомы, которые могут указывать на сердечный приступ. Немедленно обратитесь к врачу и больше не принимайте таблетки Алмотриптан Тева Италия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Алмотриптан Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алмотриптан Тева Италия
Действующее вещество: алмотриптан 12,5 мг (в виде алмотриптана D,L-гидромалеата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия амидогликолат (тип А), натрия стеарилфумарат.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Описание внешнего вида Алмотриптан Тева Италия и содержимое упаковки
Алмотриптан Тева Италия выпускается в виде плёнчато-оболоченных таблеток, белых, круглых, двояковыпуклых, гладких.
Алмотриптан Тева Италия поставляется в блистерных упаковках, содержащих 3, 4, 6, 9 или 12 таблеток. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l., Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 — 20123 Милан, Италия

Производители
SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix,
28750 Мадрид,
Испания
Galenicum Health, S.L.
Avda Cornella 144, 7°-1 Edificio Lekla,
Esplugues de Llobregat,
08950 Барселона,
Испания
STE Pharma System, S.L.
Avda. Universitat Autónoma, 13,
Parc Tecnológic del Vallés,
Cerdanyola del Vallés,
08290 Барселона,
Испания
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II,
Alcorcón, 28923 Мадрид,
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми названиями: