Алоксидил

Інструкція: інформація для користувача

Алоксидил 20 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

міноксидил
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цієї інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться. Зміст цієї інструкції:
  1. Що таке Алоксидил і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Алоксидилу
  3. Як застосовувати Алоксидил
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Алоксидил
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алоксидил і для чого він призначений

Алоксидил містить діючу речовину міноксидил, яка належить до групи дерматологічних лікарських засобів.
Алоксидил призначений для симптоматичного лікування андрогенетичної алопеції (надмірної втрати волосся у чоловіків).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Алоксидилу

Не застосовуйте Алоксидил

• Якщо Ви маєте алергію на міноксидил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Якщо Ви страждаєте на коронарну хворобу серця (захворювання коронарних артерій), аритмію (порушення серцевого ритму), серцеву недостатність (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові) або захворювання клапанів серця. При інших серцево-судинних захворюваннях застосування Алоксидилу залежить від рішення лікаря. Якщо Ви маєте гіпертензію (високий тиск), лікар визначить, чи підходить Вам лікування цим препаратом, і буде уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Алоксидилу.
Особливо уважно ставтеся до застосування Алоксидилу:

• У разі випадкового контакту з чутливими поверхнями (очі, пошкодження шкіри, слизові оболонки), Алоксидил може викликати печіння та подразнення. Тому уражену ділянку слід промити великою кількістю свіжої води.

• У разі випадкового проковтування розчину: випадкове проковтування може спричинити серйозні побічні ефекти.

• Якщо у Вас виникають системні ефекти, оскільки міноксидил може всмоктуватися через шкіру голови і викликати загальні ефекти на всі органи, такі як тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень), стенокардія (біль за грудиною через закупорку коронарних артерій), набряки (набухання через накопичення рідини), перикардит (запалення серцевої оболонки), ефузію в перикарді, тампонаду серця (стиснення серця рідиною) або підвищення ортостатичної гіпотензії (зниження тиску при переході у вертикальне положення) при застосуванні антигіпертензивних засобів, таких як гуанетидин та його похідні. Вам необхідно регулярно проходити обстеження для виявлення будь-яких ознак системних ефектів, спричинених міноксидилом.

• Якщо Ви маєте приховані захворювання серця, Алоксидил може погіршити їх перебіг.

• Якщо Ви маєте супутні захворювання шкіри або отримуєте місцеву терапію кортикостероїдами (місцеві кортикостероїди, мазі з кортизоном) або інші дерматологічні препарати. Якщо у Вас виникнуть системні побічні ефекти (загальні) або дерматологічні реакції, припиніть застосування препарату та проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо Ви страждаєте на вроджену локальну (відсутність волосся в певних ділянках) або генералізовану (відсутність волосся на всьому тілі) алопецію; рубцеву алопецію (викликану захворюванням або іншою причиною, що призвела до утворення рубця) різного походження (післятравматичну, психогенну або інфекційну); гостру дифузну алопецію, спричинену токсичними речовинами або ліками, при якій відновлення волосся залежить від усунення причини (відміни ліків); ділянку цельсі (випадання волосся на потилиці, що може поширюватися на всю шкіру голови), оскільки ефективність Алоксидилу при цих формах алопеції не була доведена. Діти та підлітки Безпека та ефективність Алоксидилу у дітей та підлітків молодше 18 років не досліджувалися.

Інші лікарські засоби та Алоксидил
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
На даний момент не відомо про взаємодії, пов’язані з застосуванням Алоксидилу.
Проте будьте обережні та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• гуанетидин — ліки від підвищеного тиску;
• периферичні вазодилататори, які розширюють артерії.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Алоксидил, якщо Ви вагітні або годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомі.

Алоксидил містить 207 мг пропіленгліколю на мл.
Цей лікарський засіб містить 514 мг алкоголю в кожному мл.
Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Алоксидил

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Місцеве застосування.
Застосовуйте цей лікарський засіб виключно на шкіру голови, не використовуйте в інших ділянках тіла.
Рекомендована доза — 1 мл двічі на добу, наноситься на уражені ділянки облисіння, починаючи з центру. Доза не залежить від площі ділянки, що підлягає лікуванню. Добова доза не повинна перевищувати 2 мл.
Спосіб застосування:
Використання піпетки: наповніть піпетку до позначки 1 мл. Нанесіть кілька крапель Алоксидилу на шкіру голови, розподіляючи рідину легким масажем кінчиками пальців по всій ураженій ділянці. Повторюйте, доки вся доза з піпетки не буде нанесена. Щільно закрийте флакон.
Після нанесення Алоксидилу ретельно вимийте руки, обильно промиваючи їх водою.
Наносіть Алоксидил лише на повністю сухі волосся та шкіру голови.
Не наносіть Алоксидил на інші ділянки тіла. Не використовуйте фени для прискорення висихання Алоксидилу, оскільки це може зменшити ефективність препарату.
Для того щоб став помітним ефект у вигляді відновлення росту волосся, може знадобитися лікування тривалістю 3–4 місяці з двома щоденними застосуваннями.
Початок появи таких ознак та їх інтенсивність можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта.
У будь-якому разі лікар повинен оцінити доцільність припинення лікування, якщо протягом цього періоду не спостерігається терапевтичного ефекту.
Якщо ви застосували більше Алоксидилу, ніж потрібно
Якщо ви або інша особа випадково проковтнули цей лікарський засіб, можуть виникнути набряки, зниження артеріального тиску та прискорене серцебиття (тахікардія).
У разі виникнення таких симптомів негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви припините лікування Алоксидилом
Якщо лікування буде припинено, найімовірніше відновиться початковий стан протягом 3–4 місяців.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися термінове медичне лікування.

Припухлість обличчя, губ або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це може бути ознакою тяжкого алергічного нападу (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних).

Найчастішими побічними ефектами є незначні шкірні дерматологічні реакції.
Найпоширенішим побічним ефектом є місцеве подразнення, що виявляється у вигляді шелушіння, еритеми (покрасніння шкіри), дерматиту (запалення шкіри), сухості шкіри, гіпертрихозу (надмірного зростання волосся) (в ділянках, відмінних від тих, що лікувалися за допомогою Алоксидилу), відчуття печіння та висипань.
Інші побічні ефекти, які виникали нечасто, включають: алергічні реакції (чутливість, кропив’янку, загальну еритему та набряк обличчя), запаморочення, поколювання, головний біль, слабкість, неврит (запалення нервів), набряки (припухлість через затримку рідини), подразнення очей, зміну смаку, інфекції вуха (особливо зовнішній отит — запалення зовнішнього слухового проходу) та порушення зору.
Побічні ефекти, що виникали рідко: аномалії волосся, болі в грудях, зміни артеріального тиску, зміни частоти серцевих скорочень, гепатит (запалення печінки) та ниркові камені.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алоксидил

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алоксидил

• Діюча речовина — міноксидил. 1 мл розчину містить 20 мг міноксидилу.
• Інші компоненти: етиловий спирт, пропіленгліколь, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Алоксидилу та вміст упаковки
Флакон зі скла об’ємом 60 мл, оснащений гвинтовою кришкою з пластмаси та крапельницею.
3 флакони зі скла об’ємом 60 мл, оснащені гвинтовими кришками з пластмаси та крапельницями.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85
POMEZIA (Roma)