Алоксидил

Инструкция по применению: информация для пользователя

Алоксидил 20 мг/мл раствор для наружного применения

миноксидил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или если замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алоксидил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Алоксидила
3. Как применять Алоксидил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Алоксидил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Алоксидил и для чего он применяется

Алоксидил содержит действующее вещество миноксидил, относящееся к группе дерматологических препаратов.
Алоксидил показан для симптоматического лечения андрогенетической алопеции (чрезмерного выпадения волос у мужчин).

2. Что следует знать перед применением Алоксидила

Не принимайте Алоксидил

• Если у вас аллергия на миноксидил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Если у вас ишемическая болезнь сердца (проблемы с коронарными артериями), аритмия (нарушение сердечного ритма), застойная сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови) или пороки сердечных клапанов (заболевания клапанов сердца). При наличии других сердечно-сосудистых заболеваний применение Алоксидила возможно только по решению врача. Если у вас гипертония (высокое артериальное давление), врач оценит целесообразность лечения данным препаратом и будет тщательно вас наблюдать.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Алоксидила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание следует уделить следующему при использовании Алоксидила:

• При случайном попадании на чувствительные поверхности (глаза, повреждённую кожу, слизистые оболочки) Алоксидил может вызвать жжение и раздражение. В этом случае поражённый участок необходимо тщательно промыть большим количеством свежей воды.
• При случайном проглатывании раствора: случайное проглатывание может вызвать серьёзные побочные эффекты.
• При появлении системных эффектов, поскольку миноксидил может всасываться через кожу головы и вызывать воздействие на все органы, такие как тахикардия (учащённое сердцебиение), стенокардия (боль за грудиной из-за сужения коронарных артерий), отёк (набухание из-за скопления жидкости), перикардит (воспаление сердечной оболочки), экссудативный перикардит, кардиальный тампонад (сдавливание сердца жидкостью), а также усиление ортостатической гипотензии (снижение давления при переходе в вертикальное положение) при одновременном приёме антигипертензивных препаратов, таких как гуанетидин и его производные. Необходимо периодически проводить контроль с целью выявления возможных системных эффектов, вызванных миноксидилом.
• При наличии скрытых сердечных заболеваний Алоксидил может усугубить их течение.
• При наличии одновременных заболеваний кожи или при лечении местными кортикостероидами (местные препараты на основе кортизона, мази с кортизоном) или другими дерматологическими средствами. При появлении системных побочных эффектов (общего характера) или дерматологических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• При врождённой локальной (отсутствие волос и шерсти на отдельных участках) или генерализованной (отсутствие волос и шерсти по всему телу) алопеции; рубцовой алопеции различного происхождения (после травмы, психогенной или инфекционной природы); острой диффузной алопеции, вызванной токсическими веществами или лекарственными средствами, при которой рост волос зависит от устранения причины (отмены препарата); очагах облысения в области затылка (выпадение волос на затылке, которое может распространяться на всю кожу головы), поскольку эффективность Алоксидила при этих формах алопеции не установлена.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Алоксидила у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Другие лекарственные средства и Алоксидил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
На данный момент не известно о взаимодействиях, связанных с применением Алоксидила.
Тем не менее, будьте осторожны и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• гуанетидин — лекарство для лечения повышенного артериального давления;
• периферические вазодилататоры — препараты, расширяющие артерии.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте Алоксидил во время беременности или грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Алоксидил содержит 207 мг пропиленгликоля на мл.
Этот препарат содержит 514 мг этанола в каждом мл.
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Алоксидил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Местное применение.
Применяйте этот препарат исключительно на кожу головы и ни в коем случае — на другие участки тела.
Рекомендуемая доза составляет 1 мл два раза в день, наносится на участки, поражённые облысением, начиная с центра. Доза не зависит от площади обрабатываемой области. Суточная доза не должна превышать 2 мл.
Способ применения:
Использование пипетки: заполните пипетку до отметки 1 мл. Нанесите несколько капель Алоксидила на кожу головы, распределяя жидкость по всей поражённой облысением области с помощью лёгкого массажа кончиками пальцев. Повторяйте процедуру до тех пор, пока вся доза, содержащаяся в пипетке, не будет нанесена. Плотно закройте флакон после использования.
После нанесения Алоксидила тщательно вымойте руки, промывая их обильно водой.
Наносите Алоксидил только на полностью сухие волосы и кожу головы.
Не наносите Алоксидил на другие участки тела. Не используйте фены для ускорения высыхания Алоксидила, поскольку такой способ может снизить эффективность препарата.
Для появления явных признаков роста волос может потребоваться трёх-четырёхмесячный курс лечения с двукратным ежедневным применением.
Начало появления таких признаков и их выраженность варьируются у разных пациентов.
Во всех случаях врач должен оценить целесообразность прекращения лечения, если в указанный период не будет отмечено терапевтического эффекта.
Если вы применили Алоксидил в большем количестве, чем следовало
Если вы или другой человек случайно проглотили этот препарат, могут возникнуть задержка жидкости в организме, снижение артериального давления и учащённое сердцебиение (тахикардия).
В случае возникновения таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Если вы прекратили лечение Алоксидилом
Если лечение будет прекращено, вероятно, что в течение 3–4 месяцев произойдёт возврат к исходному состоянию.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Отек лица, губ или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные кожные дерматологические реакции.
Наиболее частым побочным эффектом является местное раздражение, проявляющееся шелушением, эритемой (покраснением кожи), дерматитом (воспалением кожи), сухостью кожи, гипертрихозом (чрезмерным ростом волос и шерсти) (в областях, отличных от обработанных Алоксидилом), ощущением жжения и кожной сыпью.
Другие побочные эффекты, возникающие нечасто, включают: аллергические реакции (сенсибилизация, крапивница, генерализованная эритема и отек лица), головокружение, покалывание, головную боль, слабость, неврит (воспаление нервов), отеки (припухлость вследствие задержки жидкости), раздражение глаз, нарушение вкуса, инфекции уха (особенно наружный отит — воспаление наружного слухового прохода) и нарушения зрения.
Побочные эффекты, возникающие редко: аномалии волос, боли в груди, изменения артериального давления, изменения частоты сердечных сокращений, гепатит (воспаление печени) и почечные камни.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Алоксидил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Алоксидил

• Действующее вещество — миноксидил. 1 мл раствора содержит 20 мг миноксидила.
• Другие компоненты: этиловый спирт, пропиленгликоль, очищенная вода.

Описание внешнего вида Алоксидила и содержание упаковки
Флакон из стекла объемом 60 мл, снабженный винтовой пластиковой крышкой и капельницей.
3 флакона из стекла объемом 60 мл, каждый снабжен винтовой пластиковой крышкой и капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85
POMEZIA (Рим)