Aloxidil

Italia
Nombre comercial Aloxidil
Forma farmacéutica solución, tópica
Principio activo / Dosificación
MINOXIDIL
Tipo de receta Sin receta médica – no disponible sin receta
Código ATC
D11AX01
Número de registro 027261
Fabricante IDI Farmacéuticos S.R.L.
Aloxidil solución, tópica

Contenido

Folleto informativo: información para el usuario

ALOXIDIL 20 mg/ml solución cutánea

minoxidil
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Usted debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
  • Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es ALOXIDIL y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar ALOXIDIL
  3. Cómo usar ALOXIDIL
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar ALOXIDIL
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ALOXIDIL y para qué se utiliza

ALOXIDIL contiene el principio activo minoxidil, perteneciente al grupo de los medicamentos dermatológicos.
ALOXIDIL está indicado en el tratamiento sintomático de la alopecia androgénica (pérdida excesiva de cabello en el hombre).

2. Qué debe saber antes de usar ALOXIDIL

No tome ALOXIDIL

  • Si es alérgico al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • Si padece enfermedades coronarias (problemas en las arterias coronarias), arritmias (alteración del ritmo cardíaco), insuficiencia cardíaca congestiva (una afección en la que el corazón no logra bombear una cantidad adecuada de sangre al organismo) o valvulopatías (enfermedades de las válvulas del corazón). En caso de otros trastornos cardiovasculares, el uso de ALOXIDIL dependerá del criterio médico. Si padece hipertensión (presión arterial alta), el médico evaluará si este tratamiento es adecuado para usted y lo mantendrá bajo estricta vigilancia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ALOXIDIL.
Tenga especial cuidado con ALOXIDIL:

  • En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, lesiones cutáneas, mucosas), ALOXIDIL puede provocar escozor e irritación. Por ello, la zona afectada debe lavarse abundantemente con agua fresca.

  • En caso de ingestión accidental de la solución: la ingestión accidental puede causar efectos adversos graves.

  • Si presenta efectos sistémicos, ya que es posible que el minoxidil sea absorbido a través del cuero cabelludo y provoque efectos en todos los órganos, como taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), angina (dolor en el pecho debido al cierre de las arterias del corazón), edema (hinchazón por acumulación de líquidos), pericarditis (inflamación de la membrana que recubre externamente el corazón), efusión pericárdica, taponamiento cardíaco (compresión del corazón por este líquido) o aumento de la hipotensión ortostática (descenso de la presión arterial al ponerse de pie) provocado por medicamentos antihipertensivos como la guanetidina y sus derivados. Debe someterse a controles periódicos para detectar cualquier sospecha de efectos sistémicos provocados por el minoxidil.

  • Si padece trastornos cardíacos latentes, ALOXIDIL podría empeorar estas afecciones.

  • Si padece enfermedades de la piel concurrentes, o si está siendo tratado con terapia tópica de corticosteroides (cortisona local, pomadas con cortisona) u otras preparaciones dermatológicas. Si presenta efectos adversos sistémicos (a nivel general) o reacciones dermatológicas, suspenda la administración del medicamento y consulte a su médico.

  • Si padece alopecia congénita localizada (falta congénita localizada de pelo) o generalizada (falta de pelo en todo el cuerpo); alopecia cicatricial (debida a enfermedad u otra causa que haya cicatrizado); alopecia difusa aguda provocada por sustancias tóxicas o medicamentos, en la que el crecimiento del cabello depende de la eliminación de la causa específica (interrupción del medicamento); área celsi (pérdida de cabello en la nuca, que puede extenderse a todo el cuero cabelludo), ya que para estas formas de alopecia no se ha demostrado la eficacia de ALOXIDIL. Niños y adolescentes No se han estudiado la seguridad y eficacia de ALOXIDIL en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y ALOXIDIL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
De momento no se conocen interacciones asociadas al uso de ALOXIDIL.
No obstante, tenga precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

  • guanetidina, un medicamento para la presión arterial alta;
  • vasodilatadores periféricos, que dilatan las arterias.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use ALOXIDIL si está embarazada o amamantando con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
ALOXIDIL contiene 207 mg de propilenglicol por ml.
Este medicamento contiene 514 mg de alcohol por cada ml.
Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar ALOXIDIL

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso tópico.
Utilice este medicamento únicamente en el cuero cabelludo y en ninguna otra parte del cuerpo.
La dosis recomendada es de 1 ml, dos veces al día, aplicado sobre las zonas afectadas por la calvicie, comenzando desde el centro. La dosis es independiente de la superficie de la zona a tratar. La dosis diaria no debe superar los 2 ml.
Modo de empleo:
Uso del cuentagotas: Llene el cuentagotas hasta la marca de 1 ml. Aplique entonces algunas gotas de ALOXIDIL sobre el cuero cabelludo, distribuyendo el líquido mediante un suave masaje con la punta de los dedos sobre toda el área afectada. Repita el procedimiento hasta que se haya aplicado toda la dosis contenida en el cuentagotas. Cierre cuidadosamente el frasco.
Después de aplicar ALOXIDIL, lávese las manos abundantemente con agua.
Aplique ALOXIDIL únicamente sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente secos.
No aplique ALOXIDIL en otras áreas del cuerpo. No utilice secadores de pelo para acelerar el secado de ALOXIDIL, ya que este método podría disminuir el efecto del producto.
Puede ser necesario un tratamiento de 3-4 meses con dos aplicaciones diarias antes de que se observen signos evidentes de crecimiento capilar.
La aparición de estos signos y su intensidad varían de un paciente a otro.
En todo caso, el médico deberá evaluar la conveniencia de suspender el tratamiento si, transcurrido dicho período, no se observa ningún resultado terapéutico.
Si utiliza más ALOXIDIL del que debe
Si usted o cualquier otra persona ingiere accidentalmente este medicamento, podrían aparecer retención de líquidos, disminución de la presión arterial y aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia).
En caso de que esto ocurra, contacte inmediatamente con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con ALOXIDIL
Si se interrumpe el tratamiento, es probable que se produzca una reversión al estado inicial dentro de los 3-4 meses siguientes.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, consulte inmediatamente a su médico, ya que podría ser
necesario un tratamiento médico urgente.

  • Hinchazón del rostro, labios o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar. Esto podría ser signo de una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede determinarse con base en los datos disponibles).

Los efectos adversos más frecuentes son reacciones dermatológicas leves en la piel.
El efecto adverso más frecuente es la irritación local, que incluye descamación, eritema (enrojecimiento de la piel), dermatitis (inflamación de la piel), piel seca, hipertricosis (aumento excesivo del vello y del cabello) (en áreas distintas de aquellas tratadas con ALOXIDIL), sensación de escozor y erupción cutánea.
Otros efectos adversos que han ocurrido con poca frecuencia incluyen: reacciones alérgicas (sensibilización, urticaria, eritema generalizado e hinchazón del rostro), mareos, hormigueo, dolor de cabeza, debilidad, neuritis (inflamación de los nervios), edema (hinchazón debida a retención de líquidos), irritación ocular, alteración del gusto, infecciones de oído (especialmente otitis externa, inflamación del oído externo) y trastornos de la vista.
Los efectos adversos que han ocurrido raramente incluyen anomalías del cabello, dolor en el pecho, variaciones de la presión sanguínea, alteraciones de la frecuencia cardíaca, hepatitis (inflamación del hígado) y cálculos renales.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar ALOXIDIL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e otras informaciones

Qué contiene ALOXIDIL

  • El principio activo es el minoxidil. 1 ml de solución contiene 20 mg de minoxidil.
  • Los demás componentes son: alcohol etílico, propilenglicol, agua purificada. Descripción del aspecto de ALOXIDIL y contenido del envase Frasco de vidrio de 60 ml provisto de tapón atornillado de material plástico con cuentagotas. 3 Frascos de vidrio de 60 ml provistos de tapón atornillado de material plástico con cuentagotas.

Titular de la autorización de comercialización y productor
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85
POMEZIA (Roma)

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