Інструкція: інформація для пацієнта

АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ 12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого призначається
Що слід знати, перш ніж починати застосовувати АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як застосовувати АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого його застосовують

АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ — це лікарський засіб проти мігрені, який належить до класу сполук, відомих як селективні агоністи серотонінових рецепторів. АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ зменшує запальну відповідь, пов’язану з мігренню, зв’язуючись із серотоніновими рецепторами на судинах головного мозку (голови), що призводить до їх звуження.
АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовують для полегшення головного болю, пов’язаного з нападами мігрені з або без аури.

2. Що потрібно знати перед прийомом АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ.

Не приймайте АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

якщо у вас алергія на алмотриптан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас є або були захворювання, що зменшують приплив крові до серця, зокрема:
інфаркт міокарда
біль у грудях або дискомфорт, який зазвичай виникає під час фізичного навантаження або стресу
серцеві захворювання без болю
біль у грудях у стані спокою
тяжка гіпертензія (дуже високий кров’яний тиск)
легка або помірна неконтрольована гіпертензія
якщо у вас був інсульт або зниження кровотоку до мозку
якщо у вас була обструкція великих артерій рук або ніг (периферичні судинні захворювання)
якщо ви приймаєте інші ліки від мігрені, зокрема ерготамін, дигідроерготамін і метисергід або інші агоністи серотоніну (наприклад, суматриптан)
якщо у вас важкі захворювання печінки

Застереження та обережність:
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ:

якщо не було встановлено тип вашої мігрені
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до антибактеріальних засобів, які зазвичай використовуються для лікування інфекцій сечовидільних шляхів (сульфонаміди)
якщо симптоми головного болю відрізняються від ваших звичайних нападів, наприклад, якщо ви чуєте шум у вухах або маєте запаморочення, короткочасний параліч з одного боку тіла або м’язів, що керують рухом очей, або якщо ви відчуваєте будь-які нові симптоми
якщо у вас є фактори ризику серцевих захворювань, зокрема неконтрольований високий кров’яний тиск, високий рівень холестерину, ожиріння, цукровий діабет, куріння, сімейний анамнез серцевих захворювань, ви перебуваєте в постменопаузі або ви чоловік віком понад 40 років
якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки
якщо у вас важкі захворювання нирок
якщо вам більше 65 років (оскільки імовірніше підвищення кров’яного тиску)
якщо ви приймаєте антидепресанти СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або СІОЗН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну). Див. також розділ «Інші лікарські засоби та АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ» нижче.

Надмірне вживання протимігренозних засобів може призводити до хронічного щоденного головного болю.
Діти та підлітки
Діти віком молодше 18 років не повинні приймати АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Літні люди (віком понад 65 років)
Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві:

якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії, зокрема інгібітори моноаміноксидази (наприклад, моклобемід), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), які можуть спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечну реакцію, що загрожує життю. Симптоми серотонінового синдрому включають сплутаність свідомості, тривожність, гарячку, пітливість, незграбні рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м’язові спазми або діарею
якщо ви приймаєте препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Алмотриптан не слід приймати одночасно з ліками, що містять ерготамін, які також використовуються для лікування мігрені. Проте ці ліки можна приймати послідовно: необхідно дотримуватися достатнього інтервалу між прийомом кожного лікарського засобу.

Після прийому алмотриптану рекомендується почекати щонайменше 6 годин перед прийомом ерготаміну.
Після прийому ерготаміну рекомендується почекати щонайменше 24 години перед прийомом алмотриптану.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Існує обмаль даних щодо застосування алмотриптану під час вагітності. АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
можна застосовувати під час вагітності лише за призначенням лікаря та лише після ретельного
оцінення співвідношення користі та ризику.
Будьте обережними при застосуванні цього лікарського засобу під час годування грудьми.
Годування грудьми слід уникати протягом 24 годин після прийому цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ може спричиняти сонливість. Якщо ви відчуваєте сонливість, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід застосовувати лише для лікування нападу мігрені, що вже почався, і не для профілактики нападів мігрені чи головного болю.
Дорослі (18–65 років)
Рекомендована доза — одна таблетка 12,5 мг, яку слід прийняти якомога швидше після початку нападу мігрені. Якщо напад мігрені не зникає, не приймайте другу таблетку для того самого нападу.
Якщо у вас виник другий напад мігрені протягом 24 годин, можна прийняти другу таблетку 12,5 мг, але між першою та другою таблетками має пройти щонайменше дві години.
Максимальна добова доза — дві таблетки (12,5 мг) протягом 24 годин.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи рідиною (наприклад, водою), можна приймати незалежно від прийому їжі.
Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід приймати якомога швидше після початку мігрені, хоча препарат залишається ефективним навіть при застосуванні на пізнішій стадії нападу.
Тяжкі захворювання нирок
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, не приймайте більше однієї таблетки 12,5 мг протягом 24 годин.
Якщо ви прийняли більше Алмотриптану ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток або якщо цей лікарський засіб прийняв хтось інший чи дитина, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Старайтеся приймати Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ згідно з призначенням. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Часто: (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

запаморочення
сонливість
нудота
блювота
втому

Нечасто: (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

відчуття поколювання, жалення або оніміння шкіри (парестезія)
головний біль
дзвін, шум або гудіння в вухах (тинітус)
сильне серцебиття (серцебиття)
напруження в горлі
діарея
розлади травлення (диспепсія)
сухість у роті
біль у м’язах (міалгія)
біль у кістках
біль у грудях
слабкість (астенія)

Дуже рідко: (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

спазм судин серця (коронарний вазоспазм)
серцевий напад (інфаркт міокарда)
прискорення серцебиття (тахікардія)

Невідомо: (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

судоми
алергічні реакції (реакції гіперчутливості), включаючи набряк рота, горла та руки (ангіоневротичний набряк)
тяжкі алергічні реакції (анапілактичні реакції)
порушення зору, розмите зору (порушення зору також можуть виникати під час нападу мігрені)
кишковий вазоспазм, що може призвести до ушкодження кишечника (ішемія кишечника). Може проявлятися біль у животі та діарея з кров’ю

Під час лікування препаратом Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ негайно повідомте лікаря:

якщо у вас біль у грудях, відчуття тиску в грудях або горлі, або будь-які інші симптоми, які можуть здаватися ознаками серцевого нападу. Негайно повідомте лікаря та більше не приймайте Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після надпису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Діючою речовиною є алмотриптан.
Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 12,5 мг алмотриптану у вигляді малеату алмотриптану.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: Манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, повідон,
натрію карбоксиметиламід типу А, натрію стеарилфумарат
Покриття: Гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400, віск карнаубський.
Опис зовнішнього вигляду Алмотриптану ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ доступний у вигляді таблеток з плівковим покриттям білого або майже білого кольору, круглих, двовипуклих.
Алмотриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ доступний в упаковках-блистерах, що містять 3 та 6 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl, Віа Тураті 40, 20121 Мілано
Виробник
Chanelle Medical, Лаугреа, графство Голвей, Ірландія
JSC Grindeks, 53 Крустпілсіела, Рига, LV-1057, Латвія