Алмотриптан Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед приемом АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Как принимать АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Возможные побочные эффекты
Как хранить АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ — это лекарственное средство, применяемое при мигрени, которое относится к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренью, за счёт связывания с серотониновыми рецепторами в кровеносных сосудах головного мозга (головы), вызывая их сужение.
АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ используется для облегчения головной боли, связанной с приступами мигрени с аурой или без ауры.

2. Что следует знать перед приемом АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Не принимайте АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

если у вас аллергия на алмотриптан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас есть или ранее были заболевания, сопровождающиеся нарушением кровоснабжения сердца, такие как:
- инфаркт миокарда
- боли или дискомфорт в груди, которые обычно возникают при физической нагрузке или стрессе
- сердечные заболевания без боли
- боли в груди в состоянии покоя
при тяжелой гипертензии (очень высоком артериальном давлении)
при слабой или умеренной неконтролируемой гипертензии
если у вас был инсульт или нарушение кровоснабжения головного мозга
если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферические сосудистые заболевания)
если вы принимаете другие лекарства для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин, метисергид или другие агонисты серотонина (например, суматриптан)
если у вас тяжелые заболевания печени

Предостережения и меры предосторожности:
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ:

если тип вашей мигрени не был диагностирован
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к антибактериальным препаратам, обычно применяемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды)
если симптомы головной боли отличаются от привычных приступов, например, если вы слышите шум в ушах или испытываете головокружение, кратковременный паралич с одной стороны тела или мышц, управляющих движением глаз, или если появляются любые новые симптомы
если у вас есть факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как неконтролируемое высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, сахарный диабет, курение, выраженная семейная история сердечных заболеваний, нахождение в постменопаузе или, если вы мужчина старше 40 лет
если у вас легкие или умеренные заболевания печени
если у вас тяжелые заболевания почек
если вам больше 65 лет (поскольку повышается вероятность повышения артериального давления)
если вы принимаете антидепрессанты СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также раздел «Другие лекарственные средства и АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ» ниже.

Чрезмерное применение лекарств от мигрени может привести к хронической ежедневной головной боли.
Дети и подростки
Детям в возрасте до 18 лет не следует принимать АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Пожилые люди (старше 65 лет)
Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.
Другие лекарственные средства и АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу:

если вы принимаете препараты для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку они могут вызвать серотониновый синдром — потенциально опасную для жизни реакцию. Симптомы серотонинового синдрома включают спутанность сознания, беспокойство, повышение температуры тела, потливость, нарушение координации движений конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные спазмы или диарею
если вы принимаете препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), поскольку это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Алмотриптан не следует принимать одновременно с лекарствами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако эти препараты можно принимать последовательно, но необходимо соблюдать достаточный временной интервал между приемами.

После приема алмотриптана рекомендуется подождать не менее 6 часов перед приемом эрготамина.
После приема эрготамина рекомендуется подождать не менее 24 часов перед приемом алмотриптана.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Данные об использовании алмотриптана во время беременности ограничены. АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ следует применять во время беременности только по назначению врача и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
С осторожностью применяйте этот препарат во время лактации. Необходимо избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после приема этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может вызывать сонливость. Если вы ощущаете сонливость, избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как принимать Алмотриптан Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Алмотриптан Док Дженеричи следует принимать только для лечения приступа мигрени, уже начавшегося, и не для профилактики приступов мигрени или головной боли.
Взрослым (18–65 лет)
Рекомендуемая доза — одна таблетка 12,5 мг, которую следует принять как можно скорее после начала приступа мигрени. Если приступ мигрени не проходит, не принимайте вторую таблетку при одном и том же приступе.
Если в течение 24 часов у вас возник второй приступ мигрени, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но между приёмом первой и второй таблетки должно пройти не менее двух часов.
Максимальная суточная доза — две таблетки (по 12,5 мг) в течение 24 часов.
Таблетки следует проглатывать, запивая жидкостью (например, водой); их можно принимать независимо от приёма пищи.
Алмотриптан Док Дженеричи следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени, хотя препарат эффективен и при приёме на более поздней стадии приступа.
Тяжелые заболевания почек
Если у вас тяжелое заболевание почек, не принимайте более одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.
Если вы приняли Алмотриптан Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, или если это лекарство было принято другим лицом или ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Алмотриптан Док Дженеричи
Стремитесь принимать Алмотриптан Док Дженеричи в соответствии с предписаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Часто: (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головокружение
сонливость
тошнота
рвота
усталость

Нечасто: (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

ощущение покалывания, жжения или онемения кожи (парестезия)
головная боль
звон, шум или жужжание в ушах (тиннитус)
сильное сердцебиение (тахикардия)
ощущение напряжения в горле
диарея
расстройства пищеварения (диспепсия)
сухость во рту
боль в мышцах (миалгия)
боль в костях
боль в груди
слабость (астения)

Очень редко: (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

спазм кровеносных сосудов сердца (коронарный вазоспазм)
сердечный приступ (инфаркт миокарда)
учащение сердцебиения (тахикардия)

Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

судороги
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отёк рта, горла и руки (ангионевротический отёк)
тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции)
нарушение зрения, нечёткое зрение (нарушения зрения также могут возникать во время приступа мигрени)
кишечный вазоспазм, который может привести к повреждению кишечника (кишечная ишемия). Может проявляться болями в животе и диареей с кровью

Во время лечения препаратом Алмотриптан Док Дженеричи немедленно сообщите врачу:

если у вас возникла боль в груди, ощущение сдавления в груди или горле, или любые другие симптомы, которые могут указывать на сердечный приступ. Немедленно сообщите об этом врачу и больше не принимайте препарат Алмотриптан Док Дженеричи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Алмотриптан Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Действующее вещество: алмотриптан.
Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 12,5 мг алмотриптана в виде малеата алмотриптана.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон,
натрия карбоксиметиламил крахмал типа А, натрия стеарилфумарат
Покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400, воск карнаубский.
Описание внешнего вида АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и содержимое упаковки
АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием белого или почти белого цвета, круглых, двояковыпуклых.
АЛМОТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ выпускается в блистерных упаковках, содержащих 3 и 6 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl, Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия
Производитель
Chanelle Medical, Лоури, графство Голуэй, Ирландия
JSC Grindeks, 53 Крустпилселе, Рига, LV-1057, Латвия