Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

ALMOTRIPTAN DOC Generici 12,5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest ALMOTRIPTAN DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ALMOTRIPTAN DOC Generici
Jak stosować ALMOTRIPTAN DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ALMOTRIPTAN DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ALMOTRIPTAN DOC Generici i do czego służy

ALMOTRIPTAN DOC Generici to lek przeciwmigrenowy należący do grupy związków znanych jako selektywne agonisty receptorów serotoniny. ALMOTRIPTAN DOC Generici zmniejsza stan zapalny związany z migreną, wiążąc się z receptorami serotoniny w naczyniach krwionośnych mózgu (głowy), co prowadzi do ich zwężenia.
ALMOTRIPTAN DOC Generici stosuje się do złagodzenia bólu głowy występującego podczas napadów migreny z lub bez aurei.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ALMOTRIPTAN DOC Generici.

Nie przyjmuj ALMOTRIPTAN DOC Generici

jeśli jest uczulony na almotriptan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli masz lub miałeś choroby powodujące zmniejszenie przepływu krwi do serca, takie jak:
zawał mięśnia sercowego
ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, który zwykle pojawia się podczas wysiłku fizycznego lub stresu
problemy sercowe bez bólu
ból klatki piersiowej w stanie spoczynku
ciężką nadciśnienie tętnicze (bardzo wysokie ciśnienie krwi)
lekkie lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze niekontrolowane
jeśli miałeś udar mózgu lub zmniejszenie przepływu krwi do mózgu
jeśli miałeś zator dużych tętnic rąk lub nóg (choroby naczyń obwodowych)
jeśli przyjmujesz inne leki na migrenę, w tym ergotaminę, dihydroergotaminę i metisergid lub inne agonisty serotoniny (np. sumatriptan)
jeśli cierpisz na ciężkie choroby wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ALMOTRIPTAN DOC Generici:

jeśli nie ustalono typu Twojej migreny
jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na antybiotyki stosowane ogólnie w leczeniu infekcji dróg moczowych (sulfonamidy)
jeśli objawy bólu głowy różnią się od Twoich typowych napadów, np. jeśli słyszysz szum w uszach, masz zawroty głowy, krótkotrwały paraliż po jednej stronie ciała lub mięśni kontrolujących ruch oczu, lub jeśli odczuwasz jakiekolwiek nowe objawy
jeśli masz czynniki ryzyka chorób serca, takie jak niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, wyraźna historia rodzinna chorób serca lub jesteś w okresie postmenopauzalnym, albo jeśli jesteś mężczyzną powyżej 40 roku życia
jeśli masz łagodne lub umiarkowane choroby wątroby
jeśli masz ciężkie choroby nerek
jeśli masz więcej niż 65 lat (ponieważ częściej występują podwyższenia ciśnienia krwi)
jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne SSRI (leków selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny). Zobacz także „Inne leki i ALMOTRIPTAN DOC Generici” poniżej.

Nadmierna częstotliwość stosowania leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego, codziennego bólu głowy.
Dzieci i młodzież
Dzieci poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować ALMOTRIPTAN DOC Generici.
Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)
Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Inne leki i ALMOTRIPTAN DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Poinformuj lekarza:

jeśli przyjmujesz leki na depresję, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. moclobemid), inhibitory selektywne wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np. wenlafaksyna), które mogą powodować zespół serotynowy, potencjalnie niebezpieczną reakcję zagrożenia życia. Objawy zespołu serotynowego obejmują dezorientację, niepokój, gorączkę, pocenie się, niezgrabne ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane skurcze mięśni lub biegunkę
jeśli przyjmujesz preparaty zawierające naparstnicę zwyczajną (Hypericum perforatum), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Almotriptan nie powinien być przyjmowany jednocześnie z lekami zawierającymi ergotaminę,
które również są stosowane w leczeniu migreny. Jednak te leki mogą być przyjmowane
jeden po drugim: należy jednak zachować odpowiedni czas między przyjęciem każdego leku.

Po przyjęciu almotriptanu zaleca się odczekać co najmniej 6 godzin przed przyjęciem ergotaminy.
Po przyjęciu ergotaminy zaleca się odczekać co najmniej 24 godziny przed przyjęciem almotriptanu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Dostępnych jest niewiele danych dotyczących stosowania almotriptanu w ciąży. ALMOTRIPTAN DOC Generici
powinien być stosowany w ciąży tylko zgodnie z zaleceniem lekarza i dopiero po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku w okresie karmienia piersią. Karmienie piersią należy
uniknąć przez 24 godziny po przyjęciu tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ALMOTRIPTAN DOC Generici może powodować senność. Jeśli odczuwasz senność, unikaj prowadzenia
pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować ALMOTRIPTAN DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
ALMOTRIPTAN DOC Generici należy przyjmować tylko w celu leczenia napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadom migreny lub bólowi głowy.
Dorośli (18–65 lat)
Zalecana dawka to jedna tabletka 12,5 mg, którą należy przyjąć tak szybko jak to możliwe po wystąpieniu napadu migreny. Jeśli napad migreny nie ustępuje, nie należy przyjmować drugiej tabletki w ramach tego samego napadu.
Jeśli w ciągu 24 godzin wystąpi ponowny napad migreny, można przyjąć drugą tabletę 12,5 mg, jednak między pierwszą a drugą tabletką musi upłynąć co najmniej dwie godziny.
Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (12,5 mg) w ciągu 24 godzin.
Tabletki należy połknąć z płynem (np. wodą). Można je przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
ALMOTRIPTAN DOC Generici należy przyjmować jak najszybciej po wystąpieniu migreny, choć lek jest skuteczny również wtedy, gdy zostanie przyjęty w późniejszym etapie napadu.
Ciężkie schorzenia nerek
Jeśli masz ciężkie schorzenie nerek, nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki 12,5 mg w ciągu 24 godzin.
Jeśli przyjmiesz więcej ALMOTRIPTAN DOC Generici niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą liczbę tabletek lub jeśli ktoś inny lub dziecko zażyje ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć ALMOTRIPTAN DOC Generici
Staraj się przyjmować ALMOTRIPTAN DOC Generici zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

zawroty głowy
senność
nudności
wymioty
zmęczenie

Niecześć: (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

uczucie mrowienia, ukłucia lub zdrętwienia skóry (parestezja)
ból głowy
dzwonienie, szum lub brzęczenie w uszach (tinnitus)
silne bicie serca (kołatanie serca)
uczucie ucisku w gardle
biegunka
dolegliwości trawienne (dyspepsja)
suchość w ustach
ból mięśni (mialgia)
ból kości
ból w klatce piersiowej
osłabienie (astenia)

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

skurcz naczyń krwionośnych serca (wazospazm wieńcowy)
zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
przyśpieszenie akcji serca (tachykardia)

Nieznana częstotliwość: (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

drgawki
reakcje alergiczne (reakcja nadwrażliwości), w tym obrzęk jamy ustnej, gardła i ręki (angioobrzęk)
ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
zaburzenia wzroku, rozmyte widzenie (może również dojść do zaburzeń wzroku podczas napadu migreny)
wazospazm jelitowy, który może prowadzić do uszkodzenia jelita (iszchemia jelitowa). Może objawiać się bólem brzucha i biegunką z krwią

Podczas leczenia lekiem ALMOTRIPTAN DOC Generici, niezwłocznie powiadom lekarza:

jeśli wystąpi u Ciebie ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub gardle, lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą sugerować zawał serca. Niezwłocznie powiadom lekarza i nie przyjmuj więcej leku ALMOTRIPTAN DOC Generici.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ALMOTRIPTAN DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folijce i opakowaniu po napisie „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ALMOTRIPTAN DOC Generici
Substancją czynną jest almotriptan.
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg almotriptanu jako almotriptan malinian.
Inne składniki to:
Jądro tabletki: Mannitolum (E421), celuloza mikryształowa, povidon,
karboksymetyloamid sodowy Typ A, sodowy stearylofumaran
Powłoka: Hipromeloza (E464), ditlenek tytanu (E171), makrogol 400, wosk karneuba.
Opis wyglądu ALMOTRIPTAN DOC Generici i zawartości opakowania
ALMOTRIPTAN DOC Generici jest dostępna w postaci tabletek powlekanych o kolorze od białego do
prawie białego, okrągłych, dwuwypukłych.
ALMOTRIPTAN DOC Generici jest dostępna w opakowaniach blisterowych zawierających 3 i 6 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milano
Producent
Chanelle Medical, Loughrea Co. Galway, Irlandia
JSC Grindeks, 53 Krustpils iela, Riga, LV-1057, Łotwa