Almotriptán Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

ALMOTRIPTAN DOC Generici 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es ALMOTRIPTAN DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ALMOTRIPTAN DOC Generici
3. Cómo tomar ALMOTRIPTAN DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ALMOTRIPTAN DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ALMOTRIPTAN DOC Generici y para qué se utiliza

ALMOTRIPTAN DOC Generici es un medicamento antiemigranoso que pertenece a una clase de compuestos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. ALMOTRIPTAN DOC Generici reduce la respuesta inflamatoria asociada a la migraña al unirse a los receptores de serotonina en los vasos sanguíneos cerebrales (cabeza), provocando su constricción.
ALMOTRIPTAN DOC Generici se utiliza para aliviar el dolor de cabeza asociado a los episodios de migraña con o sin aura.

2. Qué debe saber antes de tomar ALMOTRIPTAN DOC Generici.

No tome ALMOTRIPTAN DOC Generici

• si es alérgico a almotriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si tiene o ha tenido enfermedades que reducen el flujo sanguíneo al corazón, tales como:
  • infarto de miocardio
  • dolor torácico o molestias que generalmente aparecen durante la actividad física o el estrés
  • problemas cardíacos sin dolor
  • dolor torácico en reposo
  • hipertensión grave (presión arterial muy alta)
  • hipertensión leve o moderada no controlada
• si ha sufrido un ictus o una reducción del flujo sanguíneo al cerebro
• si ha tenido una obstrucción de las grandes arterias de los brazos o las piernas (enfermedades vasculares periféricas)
• si está tomando otros medicamentos para la migraña, incluyendo ergotamina, dihidroergotamina y metiserjida o otros agonistas de la serotonina (por ejemplo, sumatriptán)
• si padece enfermedades hepáticas graves

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ALMOTRIPTAN DOC Generici:

• si no se le ha diagnosticado el tipo de migraña que padece
• si es alérgico (hipersensible) a antibióticos comúnmente utilizados para tratar infecciones del tracto urinario (sulfonamidas)
• si los síntomas de su dolor de cabeza son diferentes a sus ataques habituales, por ejemplo, si oye ruidos en los oídos o tiene vértigo, si presenta una parálisis breve en un lado del cuerpo o en los músculos que controlan el movimiento de los ojos, o si nota cualquier síntoma nuevo
• si tiene factores de riesgo de enfermedad cardíaca, como presión arterial alta no controlada, colesterol alto, obesidad, diabetes, tabaquismo, antecedentes familiares evidentes de enfermedad cardíaca, si está en postmenopausia o si es un hombre mayor de 40 años
• si padece enfermedades hepáticas leves o moderadas
• si padece enfermedades renales graves
• si tiene más de 65 años (porque es más probable que tenga aumentos de la presión arterial)
• si está tomando medicamentos antidepresivos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina). Véase también “Otros medicamentos y ALMOTRIPTAN DOC Generici” más abajo.

El uso excesivo de medicamentos contra la migraña puede provocar cefalea crónica diaria.
Niños y adolescentes
Los niños menores de 18 años no deben tomar ALMOTRIPTAN DOC Generici.
Ancianos (mayores de 65 años)
Si tiene más de 65 años, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Otros medicamentos y ALMOTRIPTAN DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico:

• si está tomando medicamentos para tratar la depresión, como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, moclobemida), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, fluoxetina) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (por ejemplo, venlafaxina), ya que pueden causar el síndrome de serotonina, una reacción potencialmente grave que puede poner en peligro la vida. Los síntomas del síndrome de serotonina incluyen confusión, inquietud, fiebre, sudoración, movimientos descoordinados de los miembros u ojos, espasmos musculares incontrolables o diarrea
• si está tomando preparaciones que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), ya que podrían aumentar la posibilidad de efectos adversos.

El almotriptán no debe tomarse al mismo tiempo que medicamentos que contengan ergotamina, que también se usan para tratar la migraña. Sin embargo, estos medicamentos pueden tomarse uno tras otro: debe transcurrir un periodo adecuado entre la toma de cada uno.

• Tras tomar almotriptán, se recomienda esperar al menos 6 horas antes de tomar ergotamina.
• Tras tomar ergotamina, se recomienda esperar al menos 24 horas antes de tomar almotriptán.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Hay pocos datos disponibles sobre el uso de almotriptán durante el embarazo. ALMOTRIPTAN DOC Generici solo debe usarse durante el embarazo bajo indicación médica y tras una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos.
Debe tener precaución al usar este medicamento durante la lactancia. Se debe evitar la lactancia materna durante las 24 horas siguientes a la toma de este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
ALMOTRIPTAN DOC Generici puede causar somnolencia. Si nota somnolencia, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar ALMOTRIPTAN DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
ALMOTRIPTAN DOC Generici debe tomarse únicamente para tratar un episodio de migraña en curso y no para prevenir episodios de migraña o cefaleas.
Adultos (18-65 años)
La dosis recomendada es una comprimido de 12,5 mg que debe tomarse tan pronto como sea posible tras el inicio del episodio de migraña. Si el episodio de migraña no remite, no tome un segundo comprimido para el mismo episodio.
Si tiene un segundo episodio de migraña en un plazo de 24 horas, puede tomarse un segundo comprimido de 12,5 mg, pero deben transcurrir al menos dos horas entre el primer y el segundo comprimido.
La dosis máxima diaria es de dos comprimidos (12,5 mg) en 24 horas.
Los comprimidos deben tragarse con líquido (por ejemplo, agua) y pueden tomarse con o sin alimentos.
ALMOTRIPTAN DOC Generici debe tomarse lo antes posible tras el inicio de la migraña, aunque también es eficaz si se toma en una fase avanzada del episodio.
Enfermedad renal grave
Si padece una enfermedad renal grave, no tome más de un comprimido de 12,5 mg en 24 horas.
Si toma más ALMOTRIPTAN DOC Generici de la que debe
Si ha tomado accidentalmente demasiados comprimidos, o si otra persona o un niño toma este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar ALMOTRIPTAN DOC Generici
Intente tomar ALMOTRIPTAN DOC Generici según lo recetado. No tome una dosis doble para compensar la omisión de un comprimido.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Frecuente: (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareo
• somnolencia
• náusea
• vómito
• fatiga

No frecuente: (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• sensación de hormigueo, picor o entumecimiento de la piel (parestesia)
• dolor de cabeza
• zumbido, ruido o pitido en los oídos (acúfeno)
• latido cardíaco fuerte (palpitaciones)
• tensión en la garganta
• diarrea
• trastornos digestivos (dispepsia)
• boca seca
• dolor muscular (mialgia)
• dolor óseo
• dolor torácico
• debilidad (astenia)

Muy raro: (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (vasoespasmo coronario)
• infarto de miocardio
• aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia)

Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• convulsiones
• reacciones alérgicas (reacción de hipersensibilidad), incluyendo edema de la boca, garganta y mano (angioedema)
• reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas)
• alteración de la visión, visión borrosa (también pueden presentarse trastornos visuales durante un ataque de migraña)
• vasoespasmo intestinal, que puede provocar daño intestinal (isquemia intestinal). Puede manifestarse con dolor abdominal y diarrea con sangre

Durante el tratamiento con ALMOTRIPTAN DOC Generici, informe inmediatamente a su médico:

• si presenta dolor torácico, sensación de opresión en el pecho o en la garganta, o cualquier otro síntoma que le haga sospechar un infarto de miocardio. Informe inmediatamente a su médico y no vuelva a tomar ALMOTRIPTAN DOC Generici.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección web: "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ALMOTRIPTAN DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche, tras
“Cad.” La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ALMOTRIPTAN DOC Generici
El principio activo es el almotriptán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 12,5 mg de almotriptán como malato de almotriptán.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Manitol (E421), celulosa microcristalina, povidona,
carboximetilamido sódico Tipo A, estearilfumarato sódico
Recubrimiento: Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, cera carnauba.
Descripción del aspecto de ALMOTRIPTAN DOC Generici y contenido del envase
ALMOTRIPTAN DOC Generici está disponible en comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco, redondos y biconvexos.
ALMOTRIPTAN DOC Generici está disponible en envases blíster que contienen 3 y 6 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milán
Fabricante
Chanelle Medical, Loughrea Co. Galway, Irlanda
JSC Grindeks, 53 Krustpilsiela, Riga, LV-1057, Letonia