Інструкція: інформація для користувача

Almotrex 12,5 мг таблетки в оболонці

almotriptan
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно. Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції
1. Що таке Алмотрекс і для чого він призначається
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Алмотрекс
3. Як приймати Алмотрекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Алмотрекс
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Алмотрекс і для чого він призначається
Алмотрекс — це протизапальний засіб для лікування мігрені, який належить до групи сполук, відомих як селективні агоністи серотонінових рецепторів. Алмотрекс зменшує запальну відповідь, пов’язану з мігренню, шляхом зв’язування з серотоніновими рецепторами у судинах головного мозку (голови), що призводить до їх звуження.
Алмотрекс застосовується для полегшення головного болю, пов’язаного з нападами мігрені з аурою або без неї.

2. Що потрібно знати перед прийомом Алмотрексу

Не приймайте Алмотрекс:

Якщо ви маєте алергію на алмотріптан або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у вас є або були захворювання, що зменшують приплив крові до серця, зокрема:
- інфаркт міокарда,
- біль у грудях або дискомфорт, який зазвичай виникає під час фізичного навантаження або стресу,
- серцеві проблеми без болю,
- біль у грудях у стані спокою,
- тяжка гіпертензія (дуже виский тиск крові),
- легка або помірна неконтрольована гіпертензія.
Якщо у вас був інсульт або порушення кровотоку до мозку.
Якщо у вас була обструкція великих артерій рук або ніг (периферичні судинні захворювання).
Якщо ви приймали інші ліки від мігрені, зокрема ерготамін, дигідроерготамін або метисергід, або інші агоністи серотоніну (наприклад, суматриптан).
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Алмотрексу:

Якщо тип вашої мігрені ще не діагностовано.
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до антибактеріальних засобів, які зазвичай використовуються для лікування інфекцій сечовидільних шляхів (сульфонаміди).
Якщо симптоми вашого головного болю відрізняються від звичайних нападів, наприклад, якщо ви чуєте шум у вухах або маєте запаморочення, короткочасний параліч з одного боку тіла або м’язів, що керують рухом очей, або відчуваєте будь-які нові симптоми.
Якщо у вас є фактори ризику серцевих захворювань, зокрема підвищений неконтрольований тиск крові, високий рівень холестерину, ожиріння, цукровий діабет, куріння, наявність у сім’ї історії серцевих захворювань, ви перебуваєте в постменопаузі або якщо ви чоловік старше 40 років.
Якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо вам більше 65 років (оскільки ймовірніше виникнуть підвищення тиску крові).
Якщо ви приймаєте антидепресанти СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або СІОЗН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну). Див. також «Інші лікарські засоби та Алмотрекс».

Надмірне використання засобів від мігрені може призвести до хронічного головного болю.
Діти та підлітки
Діти віком до 18 років не повинні приймати Алмотрекс.
Літні люди (понад 65 років)
Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Алмотрекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Повідомте лікареві:

Якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії, зокрема інгібітори моноаміноксидази (наприклад, моклобемід), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), оскільки вони можуть спричинити синдром серотоніну — потенційно небезпечну реакцію, яка може загрожувати життю. Симптоми синдрому серотоніну включають сплутаність свідомості, тривожність, гарячку, пітливість, незграбні рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м’язові спазми або діарею.
Якщо ви приймаєте препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Алмотрекс не повинен прийматися одночасно з ліками, що містять ерготамін, які теж використовуються для лікування мігрені; однак, ці ліки можна приймати послідовно, дотримуючись достатнього інтервалу між прийомами.

Після прийому алмотріптану рекомендується чекати щонайменше 6 годин перед прийомом ерготаміну.
Після прийому ерготаміну рекомендується чекати щонайменше 24 години перед прийомом алмотріптану.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Існує обмаль даних щодо застосування алмотріптану під час вагітності, тому Алмотрекс слід застосовувати під час вагітності лише за вказівкою лікаря та після ретельного зважування користі та ризиків.
Дотримуйтесь обережності під час годування груддю; уникайте годування протягом 24 годин після прийому цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Алмотрекс може спричиняти сонливість. Якщо ви відчуваєте сонливість, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Алмотрекс

Алмотрекс слід застосовувати лише для лікування нападу мігрені, що вже виник, а не для профілактики нападів мігрені чи головного болю.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Дорослі (18–65 років)
Рекомендована доза — одна таблетка 12,5 мг, яку слід прийняти якнайшвидше після початку нападу мігрені. Якщо напад мігрені не зникає, не приймайте другу таблетку для того самого нападу.

Якщо виник другий напад мігрені протягом 24 годин, можна прийняти другу таблетку 12,5 мг, але між першою та другою таблетками має пройти щонайменше два години.

Максимальна добова доза — дві таблетки по 12,5 мг протягом 24 годин.

Таблетки слід приймати з рідиною (наприклад, водою) і можна приймати як під час їжі, так і натще.

Алмотрекс слід приймати якнайшвидше після початку мігрені, хоча препарат ефективний навіть при застосуванні на пізнішій стадії нападу.

Тяжкі захворювання нирок
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, не приймайте більше однієї таблетки 12,5 мг протягом 24 годин.

Якщо ви прийняли більше Алмотрексу, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток Алмотрексу, або якщо цей лікарський засіб прийняв хтось інший або дитина, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Алмотрекс
Старайтеся приймати Алмотрекс згідно з призначенням. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

запаморочення,
сонливість,
нудота,
блювота,
втому.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

відчуття поколювання, дзвінку або оніміння шкіри (парестезія),
головний біль,
дзвін у вухах, шум або гуркіт (тинітус),
сильне серцебиття (серцебиття),
відчуття напруження в горлі,
діарея,
проблеми з травленням (диспепсія),
сухість у роті,
біль у м’язах (міалгія),
біль у кістках,
біль у грудях,
слабкість (астенія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

спазм судин серця (коронарний вазоспазм),
серцевий напад (інфаркт міокарда),
прискорення серцебиття (тахікардія).

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

алергічні реакції (реакції гіперчутливості), включаючи набряк рота, горла або руки (ангіоневротичний набряк),
тяжкі алергічні реакції (анафілактичні реакції),
судоми,
порушення зору, розмите зорове сприйняття (зіркові розлади можуть виникати навіть під час нападу мігрені),
кишковий вазоспазм, що може призвести до ушкодження кишечника (ішемія кишечника). Можуть виникати біль у животі та кров’яниста діарея.

Під час лікування препаратом Алмотрекс негайно повідомте лікаря:

якщо у вас біль у грудях, відчуття тиску в грудях або горлі або будь-який інший симптом, який може нагадувати серцевий напад. Негайно зверніться до лікаря і більше не приймайте таблетки Алмотрексу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алмотрекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алмотрекс
Діючою речовиною є альмотриптан 12,5 мг (у вигляді D,L-гідрогеномалату).
Інші складові:
Ядро таблетки: манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, повідон, натрію гліколат крохмалю, натрію стеарилфумарат
Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), Macrogol 400, воск карнаубський
Чорнило: гіпромелоза, пропіленгліколь, індано кармін (Е-132)
Опис зовнішнього вигляду Алмотрексу та вміст упаковки
Алмотрекс випускається у вигляді білих, круглих, двоопуклих таблеток, плівково покритих, з синьою літерою А, нанесеною з одного боку.
Алмотрекс доступний у блистерних упаковках по 3, 4, 6, 9 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ALMIRALL S.A.
General Mitre 151,
08022 БАРСЕЛОНА – Іспанія
Виробник
Industrias Farmaceuticas Almirall S.L., Ctra Nacional II, Km 593, 08740 Sant Andreu de la Barca (Барселона) – Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими найменуваннями:
Німеччина Amignul 12,5 mg Filmtablette
Італія Almotrex 12,5 mg compresse rivestite con film
Іспанія Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con película