Инструкция: Информация для пользователя

Алмотрекс 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

алмотриптан
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
1. Что такое Алмотрекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Алмотрекса
3. Как принимать Алмотрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Алмотрекс
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Алмотрекс и для чего он применяется
Алмотрекс — это лекарственное средство, применяемое при мигрени, которое относится к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Алмотрекс уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренью, за счёт связывания с серотониновыми рецепторами в сосудах головного мозга (в голове), вызывая их сужение.
Алмотрекс применяется для облегчения головной боли, возникающей при приступах мигрени с аурой или без неё.

2. Что необходимо знать перед приемом Алмотрекса

Не принимайте Алмотрекс:

Если у вас аллергия на алмотриптан или любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас есть или ранее были заболевания, приводящие к нарушению кровоснабжения сердца, такие как:
- инфаркт миокарда,
- боль в груди или дискомфорт, возникающие обычно при физической нагрузке или стрессе,
- сердечные заболевания без боли,
- боль в груди в покое,
- тяжелая гипертензия (очень высокое кровяное давление),
- слабая или умеренная, но неконтролируемая гипертензия.
Если у вас был инсульт или нарушение кровообращения в мозге.
Если у вас была непроходимость крупных артерий рук или ног (периферические сосудистые заболевания).
Если вы принимали другие лекарства от мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид, а также другие агонисты серотонина (например, суматриптан).
Если у вас тяжелые заболевания печени.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Алмотрекса:

Если тип вашей мигрени не был диагностирован.
Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к антибактериальным препаратам, обычно применяемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды).
Если симптомы головной боли отличаются от обычных приступов, например, если вы слышите шум в ушах или испытываете головокружение, кратковременный паралич с одной стороны тела, нарушения мышц, управляющих движением глаз, или если у вас появляются какие-либо новые симптомы.
Если у вас есть факторы риска сердечных заболеваний, такие как высокое и неконтролируемое артериальное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, сахарный диабет, курение, выраженная наследственная предрасположенность к сердечным заболеваниям, а также если вы находитесь в постменопаузе или являетесь мужчиной старше 40 лет.
Если у вас слабые или умеренные заболевания печени.
Если у вас тяжелые заболевания почек.
Если вам больше 65 лет (поскольку повышается вероятность повышения артериального давления).
Если вы принимаете антидепрессанты СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также раздел «Другие лекарственные средства и Алмотрекс».

Чрезмерное применение препаратов от мигрени может привести к хронической головной боли.
Дети и подростки
Дети в возрасте младше 18 лет не должны принимать Алмотрекс.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.
Другие лекарственные средства и Алмотрекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу:

Если вы принимаете препараты для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминооксидазы (например, моклобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку они могут вызвать серотониновый синдром — потенциально опасную, угрожающую жизни реакцию. Симптомы серотонинового синдрома включают спутанность сознания, беспокойство, повышение температуры, потливость, нарушение координации движений конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные спазмы или диарею.
Если вы принимаете препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), поскольку они могут повысить вероятность побочных эффектов.

Алмотрекс не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени; однако эти препараты можно принимать последовательно, соблюдая достаточный интервал между приемами.

После приема алмотриптана рекомендуется подождать не менее 6 часов перед приемом эрготамина.
После приема эрготамина рекомендуется подождать не менее 24 часов перед приемом алмотриптана.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Имеется ограниченное количество данных об использовании алмотриптана во время беременности, поэтому Алмотрекс следует применять во время беременности только по назначению врача и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
С осторожностью применяйте во время грудного вскармливания; избегайте кормления грудью в течение 24 часов после приема этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Алмотрекс может вызывать сонливость. Если вы чувствуете сонливость, избегайте управления транспортными средствами или работы с механизмами.

3. Как принимать Алмотрекс

Алмотрекс следует принимать только для лечения уже начавшегося приступа мигрени и не для профилактики приступов мигрени или головной боли.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Взрослые (18–65 лет)
Рекомендуемая доза — одна таблетка 12,5 мг, которую следует принять как можно скорее после начала приступа мигрени. Если приступ мигрени не проходит, не принимайте вторую таблетку при том же приступе.

Если в течение 24 часов у вас возникнет второй приступ мигрени, может быть принята вторая таблетка 12,5 мг, однако между первой и второй таблеткой должно пройти не менее двух часов.

Максимальная суточная доза — две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки следует принимать с жидкостью (например, водой). Можно принимать как во время еды, так и натощак.

Алмотрекс следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени, хотя препарат эффективен и при приёме на более поздней стадии приступа.

Тяжёлые заболевания почек
Если у вас тяжёлое заболевание почек, не превышайте дозу одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы приняли Алмотрекс в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Алмотрекса, или если кто-то другой, в том числе ребёнок, принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Алмотрекс
Постарайтесь принимать Алмотрекс в соответствии с предписаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

головокружение,
сонливость,
тошнота,
рвота,
усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

ощущение покалывания, жжения или онемения кожи (парестезия),
головная боль,
звон, шум или жужжание в ушах (шум в ушах),
сильное сердцебиение (сердцебиение),
ощущение сдавления в горле,
диарея,
проблемы с пищеварением (диспепсия),
сухость во рту,
боль в мышцах (миалгия),
скелетная боль,
боль в груди,
слабость (астения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

спазм сосудов сердца (коронарный вазоспазм),
сердечный приступ (инфаркт миокарда),
учащение сердцебиения (тахикардия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек рта, горла или рук (ангионевротический отек),
тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции),
судороги,
нарушение зрения, нечеткость зрения (нарушения зрения могут возникать также во время приступа мигрени),
вазоспазм кишечника, который может привести к повреждению кишечника (кишечная ишемия). Возможны боли в животе и диарея с кровью.

Во время лечения препаратом Алмотрекс немедленно сообщите врачу:

если у вас возникла боль в груди, ощущение сдавления в груди или горле, или какие-либо другие симптомы, которые могут указывать на сердечный приступ. Немедленно сообщите об этом врачу и больше не принимайте таблетки Алмотрекс.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Алмотрекс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Алмотрекс
Активное вещество: алмотриптан 12,5 мг (в виде D,L-гидромалеата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия гликолат крахмала, натрия стеарилфумарат
Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400, карнаубский воск
Чернила: гипромеллоза, пропиленгликоль, индиго кармин (Е-132)

Описание внешнего вида Алмотрекса и состав упаковки
Алмотрекс выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с синей буквой «А» на одной стороне.
Алмотрекс выпускается в блистерных упаковках по 3, 4, 6 и 9 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ALMIRALL S.A.
General Mitre 151,
08022 БАРСЕЛОНА – Испания
Производитель
Industrias Farmaceuticas Almirall S.L., Ctra Nacional II, Km 593, 08740 Sant Andreu de la Barca (Барселона) – Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми названиями:
Германия Amignul 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия Almotrex 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания Amignul 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой