Інструкція: інформація для пацієнта

Аллопуринол Милан 100 мг таблетки, 300 мг таблетки

аллопуринол
Лікарський засіб еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Аллопуринол Милан і для чого він призначений
Що потрібно знати перед початком застосування Аллопуринолу Милан
Як приймати Аллопуринол Милан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аллопуринол Милан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аллопуринол Милан і для чого його застосовують

Аллопуринол Милан містить лікарську речовину, яка називається алопуринол. Цей засіб діє, уповільнюючи швидкість певних хімічних реакцій в організмі, щоб знизити рівень сечової кислоти в крові та сечі і запобігти утворенню кристалів сечової кислоти.
Аллопуринол Милан застосовують у станах, коли організм виробляє надто багато сечової кислоти. Ці стани можуть включати подагру, наявність ниркових каменів або деякі інші види ниркових захворювань, а також у разі необхідності проведення лікування раку. При подагрі сеча кислота утворює кристали в суглобах і сухожилках, що може призводити до запалення, набряку та болю.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аллопуринолу Милан

Не приймайте Аллопуринол Милан:

якщо Ви маєте алергію на аллопуринол або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аллопуринолу Милан, якщо:

маєте проблеми з печінкою або нирками
перебуваєте в стані нападу подагри
походите з китайської групи Хань, тайської або корейської
маєте проблеми з щитовидною залозою.

Особливу увагу слід приділити при застосуванні Аллопуринолу Милан:

про повідомлялися серйозні шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). Нерідко висипання може включати виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набрякові очі). Ці серйозні шкірні реакції часто передують симптоми, схожі на грип, такі як лихоманка, головний біль, загальний біль у тілі. Висипання може прогресувати з утворенням поширених бульбашок та відшаруванням шкіри. Ці серйозні шкірні реакції можуть бути частішими у людей китайської групи Хань, тайської або корейської походження. Хронічні захворювання нирок можуть ще більше підвищити ризик у цих пацієнтів. Якщо з’являться висипання або ці шкірні симптоми, негайно припиніть прийом аллопуринолу та зверніться до лікаря.
Якщо у Вас рак або синдром Леша-Найхана, кількість сечової кислоти в сечі може збільшитися. Щоб допомогти запобігти цьому, важливо добре пити, щоб розбавити сечу.
Якщо у Вас камені в нирках, вони можуть стати меншими та застрягти в сечових шляхах, що може спричинити проблеми.

Діти
Аллопуринол Милан не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років, оскільки його безпека невідома.
Таблетки 300 мг не рекомендуються для застосування у дітей, оскільки містять барвник (алюмінієвий жовтий FCF (E110)), який може викликати алергічні реакції.
Інші лікарські засоби та Аллопуринол Милан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів. Лікар може знизити дозу ліків і/або контролювати Вас уважніше через підвищений ризик побічних ефектів, коли аллопуринол приймається одночасно з:

меркаптопурином (використовується для лікування кров’яних пухлин)
азатіоприном, циклоспорином (використовуються для пригнічення імунної системи): одночасне застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну з аллопуринолом слід уникати. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн застосовується разом з Аллопуринолом Милан, дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну слід знизити, оскільки їхня дія буде продовжена. Це може підвищити ризик серйозних порушень крові. У такому випадку лікар уважно контролюватиме кількість крові під час лікування.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які незрозумілі синці, кровотечі, лихоманку або біль у горлі
відарабіном (використовується для лікування герпесу)
саліцилатами (використовуються для зменшення болю, лихоманки або запалення, наприклад, саліцилова кислота)
пробенецидом (використовується для лікування подагри)
хлорпропамідом (використовується для лікування цукрового діабету)
варфарином, фенпрокумоном, аценокумаролом (використовуються для розрідження крові)
фенітоїном (використовується для лікування епілепсії)
теофіліном (використовується для лікування астми та інших захворювань дихання)
ампіциліном або амоксициліном (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
цитостатиками (використовуються для лікування агресивних пухлин): при одночасному застосуванні аллопуринолу та цитостатиків (наприклад, циклофосфаміду, доксорубіцину, блеоміцину, прокарбазину, алкілуючих галогенідів) гематологічні порушення виникають частіше, ніж при застосуванні цих діючих речовин окремо. Тому контроль кількості крові повинен проводитися регулярно.
диданозином (використовується для лікування інфекцій ВІЛ)
діуретиками або інгібіторами АПФ (ліки, що використовуються для лікування високого тиску крові).

Якщо одночасно приймається гідроксид алюмінію (використовується для нейтралізації кислоти в шлунку), дія аллопуринолу може бути послаблена. Між прийомом двох ліків має бути інтервал не менше 3 годин.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо це не рекомендовано лікарем.
Аллопуринол виділяється з материнським молоком. Аллопуринол не рекомендується під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Аллопуринол Милан може спричиняти запаморочення, сонливість та впливати на координацію рухів. Якщо у Вас виникають такі симптоми, не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся механізмами і не займайтеся небезпечними видами діяльності.
Аллопуринол Милан містить лактозу та натрій
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».
Аллопуринол Милан 300 мг таблетки також містять барвник жовтий FCF на основі алюмінію (E110)
Це може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Аллопуринол Милан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лінія розламування не призначена для дроблення таблетки. Таблетки слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Приймати таблетки слід завжди після їжі, щоб зменшити ризик побічних ефектів, таких як нудота та блювота.
Якщо добова доза перевищує 300 мг і у вас виникають побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювота (див. розділ 4), лікар може призначити розділення дози, щоб зменшити ці ефекти.
Лікар може змінити дозу, якщо у вас знижена функція нирок або печінки.
На початку лікування лікар може також призначити протизапальні засоби або колхіцин на термін один місяць або більше, щоб запобігти нападам подагричного артриту.
Лікар, як правило, починає лікування з низької дози аллопуринолу (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів. За потреби дозу буде поступово підвищувати.

Рекомендовані дози:
Дорослі та підлітки у віці 15–18 років
Початкова доза: 100 мг на добу
Доза аллопуринолу може бути змінена в залежності від тяжкості стану:

легкий стан: 100–200 мг на добу
середній стан: 300–600 мг на добу
тяжкий стан: 700–900 мг на добу

Якщо у вас проблеми з нирками:

вам можуть призначити 100 мг з інтервалом більше одного дня.
Якщо ви проходите діаліз дві або тричі на тиждень, лікар може призначити дозу 300 або 400 мг, яку слід приймати відразу після діалізу (оскільки аллопуринол видаляється під час діалізу).

Лише для таблеток Аллопуринол Милан 100 мг
Діти та підлітки у віці 6–15 років із вагою не менше 15 кг
Рекомендована доза — 10–20 мг/кг маси тіла, розділена на 3 прийоми.
Максимальна добова доза — 400 мг.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки його безпека не встановлена.
Аллопуринол Милан рідко застосовується дітям, за винятком випадків певних видів раку (наприклад, лейкемії) та деяких інших станів.

Якщо ви прийняли більше Аллопуринолу Милан, ніж потрібно
Якщо ви (або інша особа) випили багато таблеток одночасно, або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги або до лікаря.
Передозування, найімовірніше, може спричинити такі ефекти, як нудота, блювота, діарея або запаморочення.
Заведіть до лікаря або до лікарні цей листівку, рештки таблеток та упаковку, щоб було відомо, які таблетки були прийняті.

Якщо ви забули прийняти Аллопуринол Милан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступні дози в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Аллопуринолом Милан
Ви повинні продовжувати приймати ці таблетки протягом усього часу, який вказав лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх осіб.
Припиніть прийом Аллопуринол Милан і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть
один із цих побічних ефектів:
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

будь-які зміни шкіри, наприклад, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі), поширені пухирі та шелушіння шкіри, які часто передують симптоми, схожі на грип, такі як лихоманка та озноб, головний біль, болі в м’язах (симптоми, подібні до грипу), і загальне погіршення самопочуття
тяжкі реакції гіперчутливості з підвищеною температурою, висипом на шкірі, болями в суглобах та змінами в аналізах крові та функції печінки (це можуть бути ознаки стану, відомого як DRESS).

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

ознаки тяжкої алергічної реакції, яка може загрожувати життю, наприклад, набряк обличчя, губ, язика чи горла, що може призвести до утруднення дихання та ковтання, шелушіння чи свербіж шкіри, пухирі та біль у губ та роті, раптове задихання, нервозність або тиск у грудях, свербіж та колапс. Не приймайте більше таблетки, якщо тільки лікар не скаже вам це зробити.
блювота з кров’ю.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть один із цих побічних ефектів
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

запалення печінки (гепатит) із симптомами, які можуть включати жовтяницю шкіри та білка очей, поганий апетит, блювоту, біль у животі, діарею

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

зниження певних видів білих кров’яних тілець крові, що призводить до частих інфекцій, таких як біль у горлі або підвищена температура (лихоманка) або виразки в роті та горлі
зниження червоних кров’яних тілець або тромбоцитів (виявлено при аналізах крові), що призводить до таких ознак, як блідість, слабкість та кровотечі або синці частіше, ніж зазвичай. Ці ефекти зазвичай виникають у людей із проблемами печінки або нирок.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

асептичний менінгіт (запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають скованість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

висип на шкірі
підвищення рівня в крові тиреотропного гормону (TSH), що може бути виявлено при аналізах крові

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

нудота (неприємні відчуття), блювота та діарея
симптоми алергічних реакцій, включаючи висип на шкірі зі сверблячком
підвищення показників функції печінки в аналізах
діарея.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

можуть стосуватися функції печінки або нирок
утворення каменів у сечовивідних шляхах із симптомами, які можуть включати кров у сечі та біль у животі, боках або паху

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

біль у суглобах або болючий набряк у паху, пахових складках або шиї
лихоманка
кров у сечі
зміни в звичних звичках відвідування туалету або незвичайно неприємно пахнучі випорожнення
надлишок жирів у випорожненнях, що призводить до діареї
підвищений рівень жирів у крові
загальне погіршення самопочуття
слабкість, оніміння, нестійкість на ногах, неможливість рухати м’язами (параліч) або втрата свідомості, поколювання
судоми або депресія
головний біль, запаморочення, сонливість або порушення зору
біль у грудях, підвищений артеріальний тиск або повільний пульс
затримка рідини, що призводить до набряку (едеми), особливо на щиколотках
чоловіча безпліддя або неможливість досягти або підтримувати ерекцію, збільшення грудей у чоловіків
зміни в сприйнятті смаку, біль у роті, виразки в роті та герпес
катаракта (помутніння кришталика) та інші проблеми зору
пустули (маленькі м’які червоні висипання на шкірі)
випадання або зміна кольору волосся
відчуття спраги, слабкості та втрати ваги (це можуть бути симптоми цукрового діабету); лікар може виміряти рівень цукру в крові, щоб визначити, чи є діабет
біль у м’язах, біль у суглобах
набряк залоз, як правило, зникає після закінчення лікування аллопуринолом
наявність сечовини в крові (уремія), що може бути виявлено при аналізах крові

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

ліхеноїдний висип (сверблячий червонувато-фіолетовий висип на шкірі та/або тонкі біло-сірі лінії на слизових оболонках)

Іноді може виникати відчуття нудоти, але цього можна уникнути, приймаючи
аллопуринол після їжі. Повідомте лікареві, якщо ця проблема триває.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аллопуринол Милан

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «Застосувати до».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аллопуринол Милан

Діючою речовиною є аллопуринол
Кожна таблетка містить 100 мг аллопуринолу
Кожна таблетка містить 300 мг аллопуринолу
Інші інгредієнти (наповнювачі): моногідрат лактози (див. розділ 2 «Аллопуринол Милан містить лактозу»), крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію амілогліколят, алюмінієві пігменти жовтого закату FCF (Е110) (див. розділ 2 «Аллопуринол Милан 300 мг також містить барвники алюмінієві пігменти жовтого закату FCF (Е110) та стеаринову кислоту»).

Опис зовнішнього вигляду Аллопуринолу Милан та вміст упаковки
Таблетки Аллопуринолу Милан 100 мг — від білого до слабко-білого кольору, круглі, двовипуклі, непокриті, з написом «AL» та «100», розділеними рискою поділу, на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Таблетки Аллопуринолу Милан 300 мг — персикового кольору, круглі, двовипуклі, непокриті, з написом «AL» та «300», розділеними рискою поділу, на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Аллопуринол Милан 100 мг таблетки доступні в блистерах по 20, 50, 60 та 100 таблеток.
Аллопуринол Милан 300 мг таблетки доступні в блистерах по 30, 60 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник Права на Появу на Ринку та виробник:
Mylan S.p.a.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан, Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій
Mylan Kft, Komaron
H-2900, Комаром, Mylan utca.1,
Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Італія — Аллопуринол Милан
Норвегія — Allopurinol Viatris
Португалія — Alopurinol Mylan
Швеція — Allopurinol Viatris