Інструкція: інформація для пацієнта

АЛГОПІРІНДОЛ 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ібупрофен
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АЛГОПІРІНДОЛ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом АЛГОПІРІНДОЛУ
Як застосовувати АЛГОПІРІНДОЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АЛГОПІРІНДОЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алгопіріндол і для чого його застосовують

Алгопіріндол містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Ці ліки зменшують біль і набряк, спричинені запаленням, при таких станах, як:

остеоартроз (дегенеративне захворювання суглобів) в різних частинах тіла;
запалення м’язів (міозит), м’язів і тканин (фіброзит), сухожиль (теносиновіт), корінців нервів і нервів (радикулоневрит) та фіброзних тканин, що оточують суглоб (периартрит плечового суглоба);
біль у спині;
сіадалгія (біль у нозі, спричинений подразненням сідничного нерва);
ревматоїдний артрит (хронічне прогресуюче захворювання аутоімунного походження, що уражає суглоби), включаючи ювенільний ревматоїдний артрит або хворобу Стілла;
вивихи або розриви;

Алгопіріндол також можна застосовувати в інших випадках болю, наприклад, при болях у зубах після їх видалення або інших втручань, післяопераційному болі, болях після пологів, менструальних болях, а також при головному болі, включаючи мігрень.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Алгопіріндолу

Не приймайте Алгопіріндол

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої з інших складових препарату Алгопіріндол (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були алергічні реакції, такі як астма, виділення з носа, сверблячі висипання на шкірі або набряк губ, обличчя, язика чи горла після прийому

лікарських засобів, що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або інші знеболюючі або
протизапальні засоби (НПЗП);

якщо у Вас були виразка або кровотеча шлунка чи тонкого кишечника (дванадцятипалої кишки) після попереднього застосування знеболюючих або протизапальних засобів (НПЗП);
якщо у Вас є виразка або кровотеча шлунка чи тонкого кишечника (дванадцятипалої кишки) або якщо у Вас було два чи більше таких епізодів;
якщо Ви маєте захворювання, що призводить до підвищеної схильності до кровотеч;
якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою, нирками або серцем (включаючи коронарну хворобу);
якщо Ви жінка на останніх трьох місяцях вагітності;
якщо Ви маєте значну дегідратацію (викликану блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
якщо у Вас є активна кровотеча (включаючи кровотечу в мозок);
якщо Ви маєте захворювання невідомого походження, що призводить до аномального утворення червоних кров'яних тілець;

Не застосовуйте Алгопіріндол у дітей молодше 12 років.
Застереження та обережність
Будьте особливо обережні при застосуванні Алгопіріндолу.
У разі застосування ібупрофену повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит,
множинну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну екзантематозну пустульозу (AGEP).
Припиніть застосування Алгопіріндолу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Алгопіріндолу:

якщо Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ) або інші аутоімунні захворювання, або змішану сполучнотканинну хворобу — захворювання, що уражають сполучну тканину, викликаючи болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами;
якщо Ви маєте спадкове захворювання кров’яного пігменту гемоглобіну (порфірію);
якщо Ви перебуваєте на перших шести місяцях вагітності;
годування грудьми;
якщо Ви маєте хронічні запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт (запалення товстої кишки з утворенням виразок), хворобу Крона (запалення шлунково-кишкового тракту) або інші захворювання шлунка та кишечника;
якщо Ви маєте порушення утворення червоних кров’яних тілець;
якщо Ви маєте проблеми з нормальним механізмом згортання крові;
якщо Ви маєте алергію, сінну лихоманку, астму, хронічний набряк слизової оболонки носа, пазух або аденоїдів або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки існує більший ризик звуження дихальних шляхів і утруднення дихання (бронхоспазм);
маєте запалення носа (хронічний риніт) або поліпи в носі;
якщо у Вас були набряки обличчя, горла, губ або інших частин тіла (ангіоневротичний набряк);
якщо Ви маєте проблеми з печінкою, нирками, серцем або підвищений кров’яний тиск;
якщо Ви нещодавно перенесли хірургічне втручання;
якщо Ви похилий вік, оскільки Ви маєте більший ризик розвитку побічних ефектів від цього засобу, зокрема кровотечі та перфорації шлунка та кишечника, що можуть бути небезпечними для життя (див. розділ нижче «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту);
якщо Ви маєте вітрянку, оскільки знеболювальні та протизапальні засоби (НПЗП) можуть погіршити тяжкість висипань, спричинених нею. У таких випадках лікар може порадити не застосовувати цей засіб;
якщо Ви підліток із дегідратацією або похилий вік, оскільки Ви маєте більший ризик проблем з нирками;
маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей засіб, включаючи проблеми
з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть
прийом Алгопіріндолу та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо
помітите будь-які з цих симптомів.
БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ, оскільки під час лікування всіма протизапальними негормональними засобами проти
болю та запалення (НПЗП):

в будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без попередніх серйозних проблем із шлунком або кишечником (шлунково-кишковими), повідомлялися про кровотечу, виразку або перфорацію шлунка чи кишечника, що можуть бути небезпечними для життя (див. розділ «Не приймайте Алгопіріндол»). Якщо Ви похилий вік або у Вас були такі проблеми в минулому, ризик виникнення цих ускладнень буде вищим при прийомі високих доз препарату. У цьому випадку лікар порадить Вам починати лікування з найменшої можливої дози, а також може призначити засіб для захисту шлунка (гастропротектори, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи), який слід приймати разом з Алгопіріндолом;
дуже рідко повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, що проявляються почервонінням, утворенням бульбашок та відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). Ризик таких реакцій вищий на початку лікування, зокрема в перший місяць;
можуть виникати тяжкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції, аж до анафілактичного шоку);
можуть приглушуватися ознаки інфекції, яка може проявлятися, наприклад, підвищеною температурою, біллю та набряком;
можуть виникати порушення з боку очей при застосуванні Алгопіріндолу. Під час лікування необхідно регулярно проходити огляд очей, особливо при тривалому лікуванні;
особливо при тривалому застосуванні та високих дозах може виникати головний біль; у цьому випадку не збільшуйте дозу Алгопіріндолу для зняття болю. Якщо Ви маєте порушення функції серця, печінки або нирок (особливо при системному червоному вовчаку), лікар призначить Вам регулярні спеціальні обстеження, особливо при тривалому лікуванні, а також призначить найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.

Ризик побічних ефектів можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Не перевищуйте дозу Алгопіріндолу та не приймайте його тривалий час; завжди уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.
Припиніть лікування та повідомте лікаря у таких випадках:

якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми в животі, особливо якщо вони виникають на початку лікування. Ризик кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту в цьому випадку вищий, особливо якщо Ви похилий вік, приймаєте високі дози цього засобу або інші ліки (див. розділ «Інші ліки та Алгопіріндол»). Якщо виникла кровотеча або виразка шлунково-кишкового тракту, лікування слід припинити, оскільки це може бути смертельним. Особливу увагу слід приділяти, якщо у Вас була шлункова або кишкова виразка, особливо якщо вона ускладнювалася перфорацією або супроводжувалася кровотечею.
якщо виник набряк ніг, проблеми з серцем (серцева недостатність) або підвищений кров’яний тиск, що можуть бути симптомами проблем з нирками. Алгопіріндол може спричинити проблеми з нирками, особливо у похилих людей або тих, хто вже має проблеми з нирками, серцем, печінкою або приймає діуретики або інгібітори АПФ. Припиніть лікування, якщо виникнуть проблеми з нирками.
з’явилася висипка, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску).
виникли проблеми зі зором;
виникли проблеми з печінкою.

Цей лікарський засіб може спричинити :

проблеми з мозком (асептичний менінгіт) у рідких випадках. Це може трапитися особливо у людей із захворюваннями, такими як системний червоний вовчак та хвороби сполучної тканини.
головний біль. Це може виникати особливо при прийомі високих доз або тривалому лікуванні.
постійні ураження нирок із ризиком ниркової недостатності. Це може статися, якщо Ви регулярно приймаєте цей засіб.
проблеми з очима. Якщо Ви приймаєте цей засіб тривалий час, проходьте регулярні обстеження.

Інфаркт та інсульт
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням
ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Алгопіріндолу, якщо у Вас:

захворювання серця, включаючи інфаркт, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, операцію шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторний ішемічний напад);
підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевої хвороби або інсульту або якщо Ви палите

Інфекції
Алгопіріндол може приховувати симптоми інфекцій, такі як підвищена температура та біль. Тому можливо, що
Алгопіріндол може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною вітру. Якщо Ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Шкірні реакції
Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції під час лікування Алгопіріндолом. Припиніть прийом Алгопіріндолу та негайно зверніться до лікаря, якщо виникли висипка, ураження слизових оболонок, бульбашки або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Діти
Не застосовуйте Алгопіріндол у дітей молодше 12 років. Якщо необхідно, проконсультуйтесь з лікарем,
оскільки існують спеціальні (менші) дози для таких пацієнтів.
Похилі люди
Якщо Ви похилий вік, Ви можете бути більш схильні до побічних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації
шлунково-кишкового тракту, що може бути смертельним.
Інші ліки та Алгопіріндол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки,
включаючи ті, що без рецепта.
Побічні ефекти Алгопіріндолу можуть посилюватися, якщо він приймається разом із певними ліками. Алгопіріндол також може посилювати або послаблювати дію інших ліків або посилювати їх побічні ефекти при одночасному застосуванні.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

інгібітори ЦОГ-2 та інші НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), ліки, що використовуються при запаленні;
антикоагулянти (використовуються для запобігання утворенню згортків), такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин або гепарин;
інгібітори агрегації тромбоцитів (використовуються для запобігання утворенню згортків), такі як тиклопідин або клопідогрел;
метотрексат (використовується при лікуванні раку та аутоімунних захворювань);
серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин (використовується для лікування різних захворювань серця);
фенітоїн (використовується для запобігання епілептичних нападів);
літій (використовується для лікування депресії та манії);
діуретики, включаючи калійзберігаючі діуретики;
гіпотензивні засоби (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску), такі як:
інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл;
бета-блокатори;
антагоністи ангіотензину II;
холестірамін (використовується для лікування високого рівня холестерину);
аміноглікозиди (ліки проти деяких видів бактерій);
хінолонові антибіотики (використовуються при бактеріальних інфекціях);
СІОЗС (ліки від депресії), такі як пароксетин, сертралін та циталопрам;
моклобемід (RIMA — ліки, що використовуються для лікування депресивних розладів або соціальної фобії);
циклоспорин, такролімус (використовуються для імунодепресії після трансплантації органів);
зідовудин та ритонавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів);
Рослинні екстракти: Ginkgo Biloba може підвищувати ризик кровотечі у поєднанні з НПЗП;
міфепристон (використовується для хімічного аборту);
пробенецид або суфінпіразон (використовуються для лікування подагри);
сульфаніламіди (використовуються для лікування цукрового діабету 2 типу);
кортикостероїди (використовуються проти запалень);
бісфосфонати (використовуються при остеопорозі, хворобі Педжета та для зниження підвищеного рівня кальцію в крові);
окспентіфіллін [(пентоксифіллін) використовується для лікування захворювань кровообігу артерій ніг або рук];
баклофен (м’язовий релаксант);
інгібітори CYP2C9 (наприклад, вориконазол та флуконазол), що використовуються для лікування грибкових інфекцій.

Алгопіріндол та алкоголь
Уникайте вживання алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти Алгопіріндолу, особливо ті, що впливають на шлунок, кишечник або мозок.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього засобу.
Вагітність
Не приймайте ібупрофен на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів.
Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи. Вам не слід приймати ібупрофен у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо Вам потрібне лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або спричиняє звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Алгопіріндол проникає в грудне молоко у дуже малих кількостях і загалом не потрібно припиняти годування під час короткотривалого лікування. Однак, якщо призначено тривале лікування, лікар повинен оцінити можливість раннього відлучення.
Фертильність
Алгопіріндол може зменшити ймовірність завагітніти. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з фертильністю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Алгопіріндол може спричиняти побічні ефекти, що можуть погіршувати Вашу реакцію на подразники, наприклад, головний біль, втому, сонливість, слабкість, запаморочення, головокружіння та порушення зору. Переконайтеся, що Ви не маєте жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, використовувати механізми або виконувати будь-яку іншу діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Алгопіріндолом.
Алгопіріндол містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього засобу.
Алгопіріндол містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Алгопіріндол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів.
Доза Алгопіріндолу залежить від віку та маси тіла пацієнта. Звичайна доза така:
Дорослі
Рекомендована доза — 600 мг 3 рази на добу. Не перевищуйте максимальну добову дозу 1800 мг. Лікар може призначити вам менші дози. Залежно від вашого стану, лікар може збільшити кількість ліків до максимально 2400 мг на добу, розділивши її на 3 або 4 прийоми.
Застосування у підлітків віком старше 12 років
Ці таблетки можуть бути не підходящими для пацієнтів цієї вікової групи та цієї групи маси тіла, оскільки 1 таблетка Алгопіріндолу може містити кількість діючої речовини, що перевищує відповідну дозу. Лікар відповідно вас проконсультує.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас, можливо, зменшивши дози, зазначені вище. Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок або печінки, ви не повинні приймати цей лікарський засіб (див. «Не застосовуйте Алгопіріндол»).
Застосування у літніх осіб
Лікар визначить необхідну дозу у цих випадках. Якщо ви літня людина, ви більш схильні до небажаних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації травного тракту, що може бути летальним.
Якщо ви прийняли Алгопіріндол у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше Алгопіріндолу, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо ризиків та дій, які слід вжити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можливо, з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей.
При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість та запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Рідко можуть виникати неконтрольовані рухи очей (ністагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, кома, тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи та дихальної функції.
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія), летаргія.
У випадках важкого отруєння може виникати подовження часу, який потрібен крові для згортання (подовження протромбінового часу (INR)).
Якщо у вас астма, може виникнути погіршення симптомів захворювання.
При прийомі значно надмірних доз можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
У разі випадкового прийому надмірної дози Алгопіріндолу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування Алгопіріндолу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Алгопіріндол
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо до наступного прийому залишилося більше 4 годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Побічні ефекти найімовірніше виникають при застосуванні вищих доз і тривалішому лікуванні.
Препарати, подібні до Алгопіріндолу, можуть бути пов’язані з трохи підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. У поєднанні з НПЗП повідомлялося про набряки, спричинені накопиченням рідини (едема), підвищений кров’яний тиск і проблеми з серцем (серцева недостатність).
Серйозні побічні ефекти
Припиніть лікування Алгопіріндолом і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть наступні побічні ефекти:

серйозні проблеми зі шлунком, печія або боль у животі, спричинені ушкодженням шлунка або кишечника (пептичні виразки), раптовий сильний біль у верхній частині живота або животі (перфорація шлунково-кишкового тракту). Ці побічні ефекти — нечасті;
блювота з кров’ю (гематемеза) або чорний стілець (мелена), кровотечі зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі). Ці стани є поширеними побічними ефектами;
алергічні реакції, в тому числі серйозні, що проявляються більш-менш раптовим виникненням висипань на шкірі, наприклад, з поширенням почервоніння або плям (висипання, пурпура), кропив’янкою, свербіжем, набряком обличчя, очей, губ, набряком горла з можливою важкістю дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк). Ці стани виникають із частотою нечасто. Рідко може виникнути серйозна алергічна реакція, яка може загрожувати життю, що характеризується прискоренням серцевих скорочень і різким зниженням артеріального тиску (анафілактична реакція, анафілаксія);
труднощі дихання (астма, в тому числі тяжка, бронхоспазм або задишка, апнея). Ці стани є нечастими побічними ефектами;
системний червоний вовчак (СЧВ), захворювання, що уражає сполучну тканину і спричиняє болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами. Цей стан виникає рідко;
погіршення інфекцій, наприклад, розвиток некротизуючої фасциту, що проявляється підвищеною температурою, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, почервонінням, болем, набряком, синцями в певній ділянці тіла через некроз тканин (загибель клітин тканин);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: високою температурою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю та непереносимістю світла. Цей стан виникає рідко;
червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушінням шкіри, виразками рота, горла, носа, статевих органів та очей. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, подібні до грипу [екзфоліативний дерматит і бульозні, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз];
поширене шкірне висипання, підвищена температура тіла, збільшені лімфатичні вузли та підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець) (синдром DRESS);
поширене червоне лущення шкіри, з висипаннями під шкірою та пухирцями, супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо помітите:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

погане травлення (диспепсія), діарея, нудота, блювота, біль у животі, гази (метеоризм), запори
головний біль, запаморочення, головокружіння, втому, тривожність, дратівливість

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

підвищена чутливість шкіри до світла,
запалення носа (риніт);
запалення шлунка (гастрити), виразки рота;
запаморочення, сонливість, труднощі заснути (бессоння), тривожність, порушення чутливості (парестезія);
порушення слуху, дзвін у вухах (тинітус), порушення зору;
шкірні реакції після впливу сонячного світла (фоточутливість);
порушення функції печінки, жовте забарвлення очей або шкіри (жовтяниця), темне забарвлення сечі, блідий стілець, свербіж або біль у животі, запалення печінки (гепатит);
проблеми з нирками, такі як нефротичний синдром, запалення нирки (тубулоінтерстиційний нефрит), порушення функції (ниркова недостатність), розвиток набряків.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) або певних типів білих кров’яних тілець (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження всіх клітин крові, зниження кількості червоних кров’яних тілець через руйнування (гемолітична анемія) або через проблеми з кістковим мозком (апластична анемія);
депресія, сплутаність свідомості;
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (запалення зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію;
набряк (едема);
підвищення рівня сечовини в крові та печінкових ферментів, зниження гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів і подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію та підвищення рівня сечової кислоти в сироватці.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

зниження функції печінки, запалення стравоходу або підшлункової залози (панкреатит);
звуження кишечника;
відчуття серцебиття (серцебиття), серцевий напад (інфаркт міокарда), зниження функції (недостатність) серця, підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
труднощі дихання через набряк у легенях;
випадання волосся (алопеція).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

поширене червоне лущення шкіри з утворенням підшкірних пустул та пухирців, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосування Алгопіріндолу, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Інші побічні ефекти

біль або печія (пірозис) у верхній частині живота, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення запалення товстої кишки (коліт) або хвороби Крона та ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула);
погіршення шкірних інфекцій, спричинених вітряною віспою;
інсульт;
галюцинації, погане самопочуття.

Алгопіріндол може спричиняти зниження кількості білих кров’яних тілець і знижувати опірність організму до інфекцій. Якщо у вас розвинеться інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану здоров’я або лихоманка з симптомами локалізованої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. У цьому випадку вам буде потрібно здати аналіз крові, щоб визначити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат.
Під час лікування Алгопіріндолом у пацієнтів із існуючими захворюваннями імунної системи, таких як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини, може виникнути менінгіт (зі симптомами, такими як скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алгопіріндол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алгопіріндол

Діюча речовина: ібупрофен. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти: ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, колоїдний діоксид кремнію безводний, гліцеролу дібеенат. Покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, триацетин, діоксид титану.

Опис зовнішнього вигляду Алгопіріндолу та вміст упаковки
600 мг таблетки з плівковим покриттям — 30 таблеток
Власник ліцензії на введення в обіг
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani 22, 00071 Pomezia (RM) – Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.a.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR), Італія