Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

ALGOPIRINDOL 600 mg tabletki powlekane

Ibuprofenum
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest ALGOPIRINDOL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ALGOPIRINDOL
Jak stosować ALGOPIRINDOL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ALGOPIRINDOL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ALGOPIRINDOL i do czego służy

ALGOPIRINDOL zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Działanie tych leków polega na zmniejszaniu bólu i obrzęku spowodowanych stanem zapalnym w takich stanach jak:

osteoartroza (choroba zwyrodnieniowa stawów) w różnych częściach ciała;
zapalenie mięśni (miączak), mięśni i tkanek (fibrytoza), ścięgien (tętniak synowialny), korzeni nerwowych i nerwów (radiculo-neuryt), oraz tkanki włóknistej otaczającej staw (zapalenie przyścielne łopatkowo-ramienne);
ból pleców;
sciatica (ból nogi spowodowany podrażnieniem nerwu kulszowego);
reumatoidalne zapalenie stawów (przewlekła, postępująca choroba autoimmunologiczna stawów), w tym młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Stilla;
skręcenia i rozwarstwienia;

ALGOPIRINDOL może być również stosowany w innych stanach bolesnych, takich jak ból zęba po ekstrakcji lub innych zabiegach stomatologicznych, ból pourazowy, ból poporodowy, bóle menstruacyjne oraz ból głowy, w tym migreny.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ALGOPIRINDOL

Nie przyjmuj ALGOPIRINDOL

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku ALGOPIRINDOL (wymienionych w punkcie 6);
jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne, takie jak astma, obfite wydzielanie z nosa, swędzące wysypki skórne lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zażyciu

lekarstw zawierających kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub inne leki przeciwbólowe lub
przeciwwirusowe (NLPZ);

jeśli wcześniej występowały u Ciebie wrzody lub krwawienia żołądka lub dwunastnicy (jelita cienkiego) związane z wcześniejszym przyjmowaniem leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (NLPZ);
jeśli aktualnie występuje u Ciebie wrzód lub krwawienie żołądka lub dwunastnicy (jelita cienkiego) lub jeśli miałeś dwa lub więcej takich epizodów;
jeśli cierpisz na chorobę powodującą zwiększone ryzyko krwawienia;
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub serca (w tym chorobę niedokrwienną serca);
jeśli jesteś kobietą w ostatnich trzech miesiącach ciąży;
jeśli występuje u Ciebie znaczna dehydratacja (spowodowana wymiotami, biegunką lub niedostatecznym spożyciem płynów);
jeśli występuje aktywne krwawienie (w tym krwawienie do mózgu);
jeśli cierpisz na chorobę o nieznanej przyczynie, powodującą nieprawidłowe wytwarzanie czerwonych krwinek;

Nie stosuj ALGOPIRINDOL u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania ALGOPIRINDOL.
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym dermatytę
łuszczącą, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórkową, reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojową ostre zapalenie pustulowate (AGEP).
Przestań stosować ALGOPIRINDOL i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ALGOPIRINDOL:

jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub inne choroby autoimmunologiczne, lub mieszaną chorobę tkanki łącznej – choroby wpływające na tkankę łączną, powodujące bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
jeśli cierpisz na wrodzoną chorobę barwnika czerwonego krwi hemoglobiny (porfiria);
jeśli jesteś w pierwszych sześciu miesiącach ciąży;
karmienie piersią;
jeśli cierpisz na przewlekłe choroby zapalne jelit, takie jak zapalenie okrężnicy z wrzodami (colitis ulcerosa), zapalenia przewodu pokarmowego (choroba Crohna) lub inne choroby żołądka i jelit;
jeśli cierpisz na zaburzenia wytwarzania czerwonych krwinek;
jeśli cierpisz na zaburzenia normalnego mechanizmu krzepnięcia krwi;
jeśli cierpisz na alergie, katar sienny, astmę, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa, zatok i gruczołów gardłowych lub przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych, ponieważ istnieje większe ryzyko zwężenia dróg oddechowych i trudności z oddychaniem (bronchospazm);
jeśli występuje u Ciebie zapalenie nosa (przewlekłe zapalenie nosa) lub polipy nosowe;
jeśli wcześniej występował u Ciebie obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedem);
jeśli cierpisz na problemy z wątrobą, nerkami, sercem lub podwyższone ciśnienie krwi;
jeśli niedawno przeszedłeś operację chirurgiczną;
jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelit, które mogą zagrozić życiu (patrz poniższy punkt UWAŻAJ na temat ryzyka przewodu pokarmowego);
jeśli masz ospę wietrzaną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ) mogą nasilić ciężkość wywołanych przez nią zmian skórnych. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jeśli jesteś nastolatkiem z odwodnieniem lub osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko problemów z nerkami;
jeśli masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ibuprofen, w tym problemy
oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) i ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań
stosować ALGOPIRINDOL i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli
zauważysz którykolwiek z tych objawów.
UWAŻAJ, ponieważ podczas leczenia wszystkimi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NLPZ):

w dowolnym momencie, z lub bez wcześniejszych objawów, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów z żołądkiem lub jelitami (gastrointestinalnymi), zgłaszano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelit, które mogą zagrozić życiu (patrz punkt „Nie przyjmuj ALGOPIRINDOL”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy przyjmowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może przepisać również lek chroniący żołądek (np. gastroprotektory, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) do przyjmowania razem z ALGOPIRINDOL;
bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszczeniem się skóry (np. dermatyta łuszcząca, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w pierwszym miesiącu;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do wstrząsu anafilaktycznego);
mogą być maskowane objawy infekcji, które mogą objawiać się np. gorączką, bólem i obrzękiem;
może dojść do zaburzeń oczu podczas stosowania ALGOPIRINDOL. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i w wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki ALGOPIRINDOL w celu złagodzenia bólu. Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy okres potrzebny do kontrolowania objawów.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę i możliwie najkrótszy czas leczenia potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki
ALGOPIRINDOL i nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

jeśli odczuwasz jakikolwiek niezwykły objaw w jamie brzusznej, szczególnie jeśli objawy te pojawiają się na początku leczenia. Ryzyko krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego jest wtedy większe, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, przyjmujesz wysokie dawki tego leku lub inne leki (patrz punkt „Inne leki i ALGOPIRINDOL”). Jeśli wystąpią krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, leczenie należy przerwać, ponieważ mogą one być śmiertelne. Zwróć szczególną uwagę, jeśli miałeś wcześniej wrzód żołądka lub jelita, szczególnie jeśli był on powikłany perforacją lub towarzyszyło mu krwawienie.
jeśli wystąpią obrzęki nóg, problemy z sercem (niewydolność serca) lub podwyższone ciśnienie krwi, które mogą być objawami problemów z nerkami. ALGOPIRINDOL może bowiem powodować problemy z nerkami, szczególnie u osób starszych lub u tych, które mają już problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub przyjmują diuretyki lub inhibitory ACE. Przerwij leczenie, jeśli wystąpią problemy z nerkami.
jeśli pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub jakikolwiek inny objaw reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia).
jeśli wystąpią problemy ze wzrokiem;
jeśli wystąpią problemy z wątrobą.

Ten lek może powodować :

problemy z mózgiem (zapalenie opon mózgowych niezarazowe) rzadko. Może się to zdarzyć szczególnie u osób cierpiących na choroby takie jak toczeń rumieniowaty układowy i choroby tkanki łącznej.
ból głowy. Może się to objawiać szczególnie przy przyjmowaniu wysokich dawek lub długotrwałym leczeniu.
trwałe uszkodzenia nerek, z ryzykiem niewydolności nerek. Może się to zdarzyć, jeśli regularnie przyjmujesz ten lek.
problemy z oczami. Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas, poddawaj się okresowym badaniom.

Zawał serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem
ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy podawaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ALGOPIRINDOL, jeśli:

masz problemy z sercem, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację by-pass koronarny, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowe niedokrwienie mózgu);
masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów lub jeśli palisz papierosy.

Infekcje
ALGOPIRINDOL może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
ALGOPIRINDOL może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub pogarszają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Reakcje skórne
Zgłoszono ciężkie reakcje skórne w związku z leczeniem ALGOPIRINDOL. Przerwij
stosowanie ALGOPIRINDOL i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią wysypka, zmiany błony śluzowej, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Dzieci
Nie stosuj ALGOPIRINDOL u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem,
ponieważ istnieją dostępne specyficzne (niższe) dawki dla tych pacjentów.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, możesz być bardziej narażony na działania niepożądane, szczególnie krwawienie i
perforację przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Inne leki i ALGOPIRINDOL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki,
w tym te dostępne bez recepty.
Działania niepożądane ALGOPIRINDOL mogą nasilić się, jeśli przyjmowany jest jednocześnie z niektórymi lekami. ALGOPIRINDOL może również nasilić lub osłabić działanie innych leków lub zwiększyć ich działania niepożądane, jeśli przyjmowane są jednocześnie.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

inhibitory COX-2 i inne NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy), leki stosowane na zapalenie;
antykoagulancje (stosowane przeciwko tworzeniu się skrzeplin), takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna lub heparyna;
inhibitory agregacji płytek krwi (stosowane przeciwko tworzeniu się skrzeplin), takie jak tiklopidyna lub klopidogrel;
metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych);
glikozydy serca, np. digoksyna (stosowana w leczeniu różnych chorób serca);
fenytoina (stosowana w zapobieganiu napadom drgawkowym);
lity (stosowany w leczeniu depresji i manii);
diuretyki, w tym diuretyki oszczędzające potas;
lek na nadciśnienie tętnicze (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi), takie jak:
inhibitory ACE, np. kapoten;
leki beta-blokujące;
antagoniści angiotensyny II;
cholestyramina (stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu);
aminoglikozydy (leki przeciwko niektórym rodzajom bakterii);
antybiotyki chinolonowe (stosowane w infekcjach bakteryjnych);
SSRI (leki przeciwdepresyjne), takie jak paroksetyna, sertalina i citalopram;
moklobemid (RIMA – lek stosowany w leczeniu depresji lub fobii społecznej);
cyklosporyna, takrolimus (stosowane w immunosupresji po przeszczepie narządu);
zydowidyna i rytonawir (stosowane w leczeniu pacjentów z HIV);
Zawiesiny roślinne: Ginkgo Biloba może zwiększyć ryzyko krwawienia w połączeniu z NLPZ;
mifepryston (stosowany w aborcji chemicznej);
probenecyd lub sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny);
sulfonilomoczniki (stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2);
glikokortykosteroidy (stosowane przeciw zapaleniom);
bisfosfoniany (stosowane w osteoporozie, chorobie Pageta i w celu obniżenia podwyższonego poziomu wapnia we krwi);
okspentifilina [(pentoksyfilina) stosowana w leczeniu chorób krążenia tętnic nóg lub rąk];
baklofen (relaksant mięśniowy);
inhibitory CYP2C9 (takie jak worykonazol i flukonazol) stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych.

ALGOPIRINDOL i alkohol
Unikaj picia alkoholu, ponieważ może on nasilić działania niepożądane ALGOPIRINDOL, szczególnie te
dotyczące żołądka, jelit lub mózgu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj ibuprofenu w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi lub spowodować
problemy podczas porodu.
Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do
krwawienia i opóźniać lub przedłużać poród. Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli przyjmowany jest przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
ALGOPIRINDOL przechodzi do mleka matki w bardzo małych ilościach i zazwyczaj nie jest konieczne
przerywanie karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia. Jeśli jednak przepisane zostanie długotrwałe leczenie, lekarz powinien rozważyć możliwość wcześniejszego odstawienia od karmienia.
Płodność
ALGOPIRINDOL może zmniejszyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Powiadom lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz problemy z płodnością.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ALGOPIRINDOL może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, takie jak ból głowy, zmęczenie, senność, zawroty głowy, zawroty i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie odczuwasz żadnego z tych działań niepożądanych przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn lub wykonywaniem czynności wymagających uwagi. Jest to szczególnie ważne, gdy przyjmujesz alkohol podczas leczenia ALGOPIRINDOL.
ALGOPIRINDOL zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ALGOPIRINDOL zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować ALGOPIRINDOL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Dawka ALGOPIRINDOLU zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Zwykła dawka to:
Dorośli
Zalecana dawka to 600 mg trzy razy dziennie. Nie przekraczaj maksymalnej dawki dobowej 1800 mg. Lekarz może przepisać niższe dawki. W zależności od stanu zdrowia lekarz może zwiększyć dawkę leku do maksymalnie 2400 mg dziennie, podzieloną na 3 lub 4 dawki.
Stosowanie u nastolatków powyżej 12. roku życia
Te tabletki mogą nie być odpowiednie dla pacjentów z tej grupy wiekowej i tej kategorii masy ciała, ponieważ jedna tabletka ALGOPIRINDOLU może zawierać poziom substancji czynnej wyższy niż odpowiedni. Lekarz udzieli Ci odpowiednich wskazówek.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie najodpowiedniejszą dawkę, zmniejszając w razie potrzeby dawki podane powyżej. Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj ALGOPIRINDOLU”).
Stosowanie u osób starszych
Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę w tych przypadkach. U osób starszych większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności krwawienia i perforacji przewodu pokarmowego, które może być śmiertelne.
Jeśli przyjmiesz więcej ALGOPIRINDOLU niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej ALGOPIRINDOLU niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu.
Przy wysokich dawkach opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Rzadko może wystąpić niekontrolowane ruchy oczu (niestagmus), wzrost stężenia substancji kwasowych we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, śpiączka, chwilowe przerywanie oddychania (apnea), biegunka, zmniejszenie aktywności układu nerwowego i oddychania.
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia), osłabienie.
W przypadkach ciężkiego zatrucia możliwe jest wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu protrombiny (INR)).
Jeśli cierpisz na astmę, może dojść do nasilenia objawów choroby.
Przy istotnie zbyt wysokich dawkach mogą wystąpić ciężkie uszkodzenia nerek i wątroby.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania ALGOPIRINDOLU, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania ALGOPIRINDOLU, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę ALGOPIRINDOLU
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, chyba że do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są bardziej prawdopodobne przy wyższych dawkach i dłuższym czasie trwania leczenia.
Leki takie jak ALGOPIRINDOL mogą wiązać się z nieco większym ryzykiem zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. W połączeniu z lekami przeciwbólowymi niesteroidowymi (NLPZ) zgłaszano obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (edem), podwyższone ciśnienie krwi oraz problemy z sercem (niewydolność serca).
Poważne działania niepożądane
Przestań stosować ALGOPIRINDOL i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

poważne problemy żołądkowe, uczucie palenia lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem żołądka lub jelita (odleżyny jelitowe), silny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Takie działania niepożądane są nieczęste;
wymioty z krwią (hematemza) lub stolec czarny (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Takie stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się więcej lub mniej nagłym pojawieniem się zmian skórnych, np. zaczerwienienie rozlane lub plamiste (osypka, purpura), pokrzywka, swędzenie, obrzęk twarzy, oczu, warg, obrzęk krtani z możliwym trudnościom w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują z częstotliwością nieczęstą. Rzadko może również pojawić się ciężka reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu, charakteryzująca się zwiększeniem częstości akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne, anafilaksja);
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność, apnea). Te stany są nieczęstymi działaniami niepożądanymi;
toczeń rumieniowaty układowy (TRU), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko;
nasilenie się infekcji, np. wystąpienie fasztyty nekrotyzującej, objawiającej się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potem, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym obszarze ciała spowodowanymi martwicą tkanek (śmiercią komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych niegrypowych), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nietolerancją światła. Ten stan występuje rzadko;
czerwone, płaskie plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatyty odłuszczeniowe i pęcherzykowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka];
rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) (zespoł DRESS);
rozlana, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro zakaźna pustuloza egzantematyczna).

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

trudności trawienia (dyspepsja), biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia (meteoryzm), zaparcia
ból głowy, zawroty głowy, zawroty, zmęczenie, pobudzenie, drażliwość

Niecześciejsze działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

podatność skóry na światło,
zapalenie nosa (rzężenie);
zapalenia żołądka (gastryty), owrzodzenia jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności z zaśnięciem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
zaburzenia słuchu, brzęczenie w uszach (szumy), zaburzenia wzroku;
reakcje skóry po ekspozycji na słońce (fotosensytywność);
zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie oczu lub skóry), ciemny kolor moczu, blady stolec, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy z nerkami, takie jak zespół nerczyniowy, zapalenie nerek (niefryt zmienny), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek), rozwój obrzęków.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie wszystkich komórek obecnych we krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich rozpadem (anemia hemolityczna) lub problemami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia wzroku, np. spowodowane zapaleniem nerwu wzrokowego (neuritis optica) lub toksyczną neuropatią wzrokową;
obrzęk (edem);
wzrost mocznika we krwi i enzymów wątrobowych, spadek hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek krwi i wydłużenie czasu krwawienia, spadek poziomu wapnia i wzrost kwasu moczowego w surowicy.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

obniżona funkcja wątroby, zapalenie przełyku lub trzustki (zapalenie trzustki);
zwężenie jelita
uczucie serca w gardle (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), obniżona funkcja (niewydolność) serca, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
problemy z oddychaniem spowodowane obrzękiem płuc;
wypadanie włosów (łysienie).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

rozlana, czerwona i łuszcząca się wysypka, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro zakaźna pustuloza egzantematyczna). Przestań stosować ALGOPIRINDOL, jeśli pojawią się te objawy i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2.
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Inne działania niepożądane

ból lub uczucie palenia (oparzenie) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (jama ustna z owrzodzeniami);
nasilenie się zapalenia okrężnicy (kolitis) lub choroby Crohna oraz powikłania z zastoju jelita grubego (przebicie lub przetoka);
nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzycą;
udar mózgu;
halucynacje, niedyspozycja.

ALGOPIRINDOL może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i osłabienie odporności na infekcje. Jeśli pojawi się infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła/jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. W takim przypadku konieczne będzie wykonanie badania krwi w celu ustalenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek.
Podczas leczenia ALGOPIRINDOL może u osób z chorobami układu odpornościowego, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej, dojść do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (objawy takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ALGOPIRINDOL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyd.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ALGOPIRINDOL

Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: rdzeń: celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmellosa, sodu laurylosiarczan, hipromeloza, laktoza monohydrat, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, gliceryna dibeenian. Powłoka: hipromeloza, laktoza monohydrat, triacetyna, dwutlenek tytanu.

Opis wyglądu ALGOPIRINDOL i zawartość opakowania
600 mg tabletki powlekane – 30 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani 22, 00071 Pomezia (RM) - Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.a.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR), Włochy