Algopirindol

Italia
Nombre comercial Algopirindol
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
IBUPROFENO
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
M01AE01
Número de registro 043521
Fabricante SO.SE.PHARM S.L. SOCIEDAD DE SERVICIO PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFINES

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

ALGOPIRINDOL 600 mg comprimidos recubiertos con película

Ibuprofeno
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es ALGOPIRINDOL y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar ALGOPIRINDOL
  3. Cómo tomar ALGOPIRINDOL
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar ALGOPIRINDOL
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ALGOPIRINDOL y para qué sirve

ALGOPIRINDOL contiene ibuprofeno, que pertenece a una clase de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroides). Estos medicamentos actúan reduciendo el dolor y la hinchazón provocados por la inflamación en afecciones como:

  • osteoartrosis (una enfermedad degenerativa que afecta a las articulaciones) en distintas partes del cuerpo;
  • inflamación de los músculos (miositis), de los músculos y tejidos (fibrositis), de los tendones (tenosinovitis), de las raíces nerviosas y nervios (radiculoneuritis) y de los tejidos de naturaleza fibrosa que rodean la articulación (periartritis escapulohumeral);
  • dolor de espalda;
  • ciática (dolor en la pierna causado por la irritación del nervio ciático);
  • artritis reumatoide (enfermedad autoinmune progresiva y crónica que afecta a las articulaciones), incluida la artritis reumatoide juvenil o enfermedad de Still;
  • esguinces o desgarros;

ALGOPIRINDOL también puede utilizarse en otras situaciones dolorosas, como dolor de muelas tras extracciones dentales u otras intervenciones, dolor postoperatorio y dolor postparto, dolor menstrual y dolor de cabeza, incluida la migraña.

2. Qué debe saber antes de tomar ALGOPIRINDOL

No tome ALGOPIRINDOL

  • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de ALGOPIRINDOL (indicados en el apartado 6);
  • si ha sufrido reacciones alérgicas como asma, secreción abundante de las vías nasales, erupciones cutáneas pruriginosas o hinchazón de los labios, la cara, la lengua o la garganta tras haber tomado

medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico (como la aspirina) u otros medicamentos analgésicos o
antiinflamatorios (AINE);

  • si ha sufrido de úlcera o hemorragia gástrica o del intestino delgado (duodeno) relacionadas con el uso previo de medicamentos analgésicos o antiinflamatorios (AINE);
  • si padece de úlcera o hemorragia gástrica o del intestino delgado (duodeno), o si ha tenido dos o más episodios de este tipo;
  • si padece de una enfermedad que aumenta la tendencia al sangrado;
  • si padece de enfermedades graves del hígado, riñones o corazón (incluida cardiopatía coronaria);
  • si es una mujer durante los últimos tres meses de embarazo;
  • si presenta una deshidratación significativa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
  • si presenta un sangrado activo (incluido sangrado cerebral);
  • si padece de una enfermedad de origen desconocido que provoca una formación anormal de glóbulos rojos;

No use ALGOPIRINDOL en niños menores de 12 años de edad.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con ALGOPIRINDOL.
En asociación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por
medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de usar ALGOPIRINDOL y contacte inmediatamente a su médico si nota alguno de los síntomas
relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ALGOPIRINDOL:

  • si padece de lupus eritematoso sistémico (LES) u otras enfermedades autoinmunes, o de conectivitis mixta, enfermedades que afectan al tejido conectivo causando dolores articulares o musculares, alteraciones cutáneas y problemas en otros órganos;
  • si padece de un trastorno hereditario del pigmento rojo de la sangre hemoglobina (porfiria);
  • si se encuentra en los primeros seis meses de embarazo;
  • lactancia;
  • si padece de enfermedades inflamatorias crónicas del intestino como la inflamación del colon con úlceras (colitis ulcerosa), inflamaciones del tracto digestivo (enfermedad de Crohn) u otras enfermedades del estómago e intestino;
  • si padece de trastornos en la formación de glóbulos rojos;
  • si padece de alteraciones en el mecanismo normal de coagulación sanguínea;
  • si padece de alergias, fiebre del heno, asma, hinchazón crónica de la mucosa nasal, senos nasales y adenoides o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que existe un mayor riesgo de estrechamiento de las vías respiratorias, con dificultad para respirar (broncoespasmo);
  • si tiene inflamación nasal (rinitis crónica) o pólipos nasales;
  • si ha tenido anteriormente hinchazón del rostro, garganta, labios u otras partes del cuerpo (angioedema);
  • si padece de problemas hepáticos, renales, cardíacos o hipertensión arterial;
  • si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica;
  • si es anciano, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar eventos adversos con este medicamento, especialmente hemorragias y perforaciones gástricas e intestinales que pueden poner en peligro la vida (ver el apartado siguiente ADVERTENCIA sobre los riesgos gastrointestinales);
  • si tiene varicela, ya que los medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE) podrían empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas que esta provoca. En tales casos, el médico podría recomendar no usar este medicamento;
  • si es un adolescente deshidratado o una persona mayor, ya que tiene mayor riesgo de presentar problemas renales;
  • si tiene una infección: ver apartado «Infecciones» a continuación.

Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas
respiratorios, hinchazón de la cara y región del cuello (angioedema) y dolor torácico. Interrumpa
inmediatamente ALGOPIRINDOL y contacte inmediatamente a su médico o al servicio de emergencia médica si
nota alguno de estos signos.
ADVERTENCIA, ya que durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
contra el dolor y la inflamación (AINE):

  • en cualquier momento, con o sin síntomas previos, incluso en pacientes sin antecedentes de problemas graves gastrointestinales, se han notificado hemorragias, ulceraciones o perforaciones gástricas o intestinales, que pueden ser mortales (ver apartado “No tome ALGOPIRINDOL”). Si usted es anciano o ha tenido previamente este tipo de problemas, el riesgo de presentar estos eventos será mayor si toma dosis más altas del medicamento. En este caso, el médico le indicará que comience el tratamiento con la dosis más baja disponible, y podría recetarle también un medicamento para proteger el estómago (gastroprotectores como el misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) que debe tomar junto con ALGOPIRINDOL;
  • aunque muy raramente, se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, que se manifiestan con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). El riesgo de presentar estas reacciones es mayor en las primeras fases del tratamiento, especialmente durante el primer mes;
  • pueden ocurrir reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides, hasta shock anafiláctico);
  • pueden enmascararse los signos de una infección, que puede manifestarse, por ejemplo, con fiebre, dolor e hinchazón;
  • pueden producirse alteraciones oculares si se usa ALGOPIRINDOL. Durante el tratamiento es necesario realizar controles oculares periódicos, especialmente en tratamientos prolongados;
  • especialmente si se usan durante períodos prolongados y en dosis altas, puede aparecer dolor de cabeza; en tal caso, no aumente la dosis de ALGOPIRINDOL para aliviar el dolor. Si tiene una función cardíaca, hepática o renal reducida (especialmente si padece de lupus eritematoso sistémico), el médico le prescribirá exámenes específicos periódicos, especialmente en caso de tratamientos prolongados, y le recetará la dosis eficaz más baja durante el tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas.

El riesgo de presentar efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja y durante el
tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas. No supere la dosis de ALGOPIRINDOL ni lo tome
por períodos prolongados; siga siempre atentamente las indicaciones del médico.
Suspensión del tratamiento e informe al médico en los siguientes casos:

  • si nota cualquier síntoma inusual en el abdomen, especialmente si estos síntomas aparecen al inicio del tratamiento. En efecto, el riesgo de hemorragia o ulceración del tracto digestivo es mayor en este caso, especialmente si es anciano, toma dosis elevadas de este medicamento o toma otros medicamentos (ver apartado “Otros medicamentos y ALGOPIRINDOL”). Si se presentan hemorragia o ulceración del tracto digestivo, el tratamiento debe interrumpirse porque pueden ser mortales. Debe tener especial cuidado si ha tenido úlcera gástrica o intestinal, especialmente si fue complicada con perforación o acompañada de hemorragia.
  • si presenta hinchazón en las piernas, problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) o hipertensión arterial que podrían ser síntomas de problemas renales. ALGOPIRINDOL puede causar problemas renales, especialmente en personas mayores o con problemas previos de riñón, corazón, hígado o que toman diuréticos o inhibidores de la ECA. Interrumpa el tratamiento si se presentan problemas renales.
  • si aparece una erupción cutánea, lesiones de la mucosa u otro signo de reacción alérgica (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara y garganta, brusca caída de la presión arterial).
  • si presenta problemas visuales;
  • si presenta problemas hepáticos.

Este medicamento puede causar:

  • problemas cerebrales (meningitis aséptica) en raras ocasiones. Esto puede ocurrir especialmente en personas que padecen enfermedades como lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas.
  • dolor de cabeza. Esto puede manifestarse especialmente si toma dosis elevadas o si el tratamiento es prolongado.
  • daño permanente en los riñones, con riesgo de insuficiencia renal. Esto puede ocurrir si toma habitualmente este medicamento.
  • problemas oculares. Si toma este medicamento durante períodos prolongados, debe someterse a controles periódicos.

Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Los medicamentos antiinflamatorios/anal-gésicos como el ibuprofeno pueden asociarse a un ligero aumento
del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar ALGOPIRINDOL si tiene:

  • problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, derivación de bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido “mini-ACV” o “AIT”, accidente isquémico transitorio);
  • hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.

Infecciones
ALGOPIRINDOL puede ocultar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que
ALGOPIRINDOL pueda retrasar un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía causada por bacterias y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ALGOPIRINDOL. Interrumpa
la toma de ALGOPIRINDOL y consulte inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones de las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.
Niños
No use ALGOPIRINDOL en niños menores de 12 años de edad. Si es necesario, consulte a su médico, ya que existen dosificaciones (menores) específicas para estos pacientes.
Ancianos
Si es anciano, puede ser más propenso a sufrir efectos adversos, especialmente hemorragia y perforación del tracto digestivo, que pueden ser mortales.
Otros medicamentos y ALGOPIRINDOL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
Los efectos adversos de ALGOPIRINDOL pueden aumentar si se toma simultáneamente con ciertos medicamentos. ALGOPIRINDOL también puede aumentar o disminuir los efectos de otros medicamentos o aumentar sus efectos adversos si se toma al mismo tiempo.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Inhibidores de la Cox-2 y otros AINE (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), medicamentos usados contra la inflamación;
  • anticoagulantes (usados para prevenir la formación de coágulos), como aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina o heparina;
  • inhibidores de la agregación plaquetaria (usados para prevenir la formación de coágulos) como ticlopidina o clopidogrel;
  • metotrexato (usado en el tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes);
  • glicósidos cardíacos, por ejemplo digoxina (usados para tratar diversas enfermedades cardíacas);
  • fenitoína (usada para prevenir convulsiones epilépticas);
  • litio (usado para tratar la depresión y la manía);
  • diuréticos, incluidos los diuréticos ahorradores de potasio;
  • antihipertensivos (usados para tratar la hipertensión arterial), tales como:
  • inhibidores de la ECA, por ejemplo captopril;
  • medicamentos beta-bloqueantes;
  • antagonistas del receptor de la angiotensina II;
  • colestiramina (usada para tratar el colesterol alto);
  • aminoglucósidos (medicamentos contra ciertos tipos de bacterias);
  • antibióticos quinolónicos (usados para infecciones bacterianas);
  • ISRS (medicamentos contra la depresión) como paroxetina, sertralina y citalopram;
  • moclobemida (RIMA - medicamento usado para tratar la depresión o fobia social);
  • ciclosporina, tacrolimus (usados para inmunosupresión tras trasplante de órganos);
  • zidovudina y ritonavir (usados para tratar pacientes con VIH positivo);
  • Extractos vegetales: Ginkgo Biloba puede aumentar el riesgo de sangrado en combinación con AINE;
  • mifepristona (usada para aborto químico);
  • probenecid o sulfinpirazona (usados para tratar la gota);
  • sulfonilureas (usadas para tratar la diabetes tipo 2);
  • corticosteroides (usados contra inflamaciones);
  • bifosfonatos (usados en osteoporosis, enfermedad de Paget y para reducir niveles elevados de calcio en sangre);
  • oxpentifilina [(pentoxifilina), usada para tratar enfermedades circulatorias de las arterias de piernas o brazos];
  • baclofeno (relajante muscular);
  • inhibidores del CYP2C9 (como voriconazol y fluconazol) usados para tratar infecciones fúngicas.

ALGOPIRINDOL con alcohol
Evite beber alcohol porque puede aumentar los efectos adversos de ALGOPIRINDOL, especialmente los que afectan al estómago, intestino o cerebro.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está lactando con leche materna,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome ibuprofeno durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar
problemas durante el parto.
Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar la tendencia suya y del bebé al
sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto. No debería tomar ibuprofeno durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo indicación médica. Si necesita tratamiento durante este período o durante intentos de concepción, se debería usar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el ibuprofeno puede causar problemas renales en el feto si se toma por más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento por más de unos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
ALGOPIRINDOL aparece en la leche materna en cantidades muy pequeñas y generalmente no es necesario
interrumpir la lactancia durante tratamientos de corta duración. Sin embargo, si se prescribe un tratamiento prolongado, el médico debe evaluar la posibilidad de destete precoz.
Fertilidad
ALGOPIRINDOL puede disminuir la probabilidad de quedar embarazada. Informe a su médico si está planeando un embarazo o tiene problemas de fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
ALGOPIRINDOL puede causar efectos adversos que pueden afectar su reactividad, como por ejemplo dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, mareo, vértigo y trastornos visuales. Asegúrese de no sufrir ninguno de estos efectos antes de conducir vehículos, usar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante si consume alcohol durante el tratamiento con ALGOPIRINDOL.
ALGOPIRINDOL contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
ALGOPIRINDOL contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar ALGOPIRINDOL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y
dolor) persisten o empeoran (ver apartado 2).
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis eficaz más baja durante el período de tiempo más breve necesario para controlar los síntomas.
La dosis de ALGOPIRINDOL depende de la edad y del peso corporal del paciente. La dosis habitual es:
Adultos
La dosis recomendada es de 600 mg tres veces al día. No supere la dosis máxima diaria de 1800 mg. Su médico podría recetarle dosis inferiores. Dependiendo de su estado, su médico podría aumentar la cantidad de medicamento hasta un máximo de 2400 mg al día, divididos en 3 o 4 tomas.
Uso en adolescentes mayores de 12 años
Estas tabletas podrían no ser adecuadas para pacientes de este grupo de edad y peso corporal, ya que 1 comprimido de ALGOPIRINDOL podría contener un nivel de principio activo superior al adecuado. Su médico le aconsejará en consecuencia.
Uso en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, incluso reduciendo las dosis indicadas anteriormente. Si tiene problemas graves renales o hepáticos, no debe tomar este medicamento (ver "No tome ALGOPIRINDOL").
Uso en ancianos
Su médico le indicará la dosis necesaria en estos casos. Si es anciano, será más propenso a sufrir efectos adversos, especialmente hemorragia y perforación del tracto digestivo, que pueden ser mortales.
Si toma más ALGOPIRINDOL del que debe
Si ha tomado más ALGOPIRINDOL del indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error,
póngase siempre en contacto con un médico o con el hospital más cercano para obtener asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados.
A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad, vértigo, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.
Raramente puede presentar movimientos oculares incontrolados (nistagmo), aumento de los niveles de sustancias ácidas en sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre los riñones, hemorragia gastrointestinal, coma, interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, reducción de la actividad del sistema nervioso y de la actividad respiratoria.
Además, puede manifestar: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos cardíacos (bradicardia o taquicardia), letargo.
En casos de intoxicación grave, puede producirse un alargamiento del tiempo que tarda la sangre en coagular (prolongación del tiempo de protrombina (INR)).
Si padece asma, puede empeorar la sintomatología de la enfermedad.
Si toma dosis significativamente elevadas, puede presentar graves daños renales y hepáticos.
Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre 4 y 6 horas tras la ingestión de ibuprofeno.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ALGOPIRINDOL, notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de ALGOPIRINDOL, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar ALGOPIRINDOL
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible, a menos que falten menos de 4 horas para la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas las personas los
presenten.
Los efectos adversos son más probables con dosis más altas y mayor duración del tratamiento.
Los medicamentos como ALGOPIRINDOL pueden estar asociados a un riesgo ligeramente superior de ataque
cardíaco (infarto de miocardio) o ictus. En asociación con los AINE se han notificado hinchazón debida a
acumulación de líquidos (edema), presión arterial elevada y problemas cardiacos (insuficiencia cardíaca).
Efectos adversos graves
Interrumpa el tratamiento con ALGOPIRINDOL y consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los
siguientes efectos adversos:

  • graves problemas estomacales, ardor o dolor abdominal debidos a lesiones del estómago o del intestino (úlceras pépticas), dolor intenso e inesperado en la boca del estómago o en el abdomen (perforación gastrointestinal). Estos efectos adversos son poco frecuentes;
  • vómitos con sangre (hematemesis) o heces negras (melena), hemorragias del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales). Estas condiciones son efectos adversos frecuentes;
  • reacciones alérgicas, incluso graves, que se manifiestan con aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, por ejemplo enrojecimiento generalizado o en manchas (erupción, púrpura), urticaria, picor, hinchazón de la cara, ojos, labios, edema de garganta con posible dificultad para respirar y tragar (angioedema). Estas condiciones ocurren con frecuencia poco frecuente. Raramente puede aparecer además una reacción alérgica grave, que puede poner en peligro la vida, caracterizada por aumento de la frecuencia cardíaca y brusca disminución de la presión arterial (reacciones anafilácticas, anafilaxia);
  • dificultad para respirar (asma incluso grave, broncoespasmo o disnea, apnea). Estas condiciones son efectos adversos poco frecuentes;
  • lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad que afecta al tejido conjuntivo causando dolores articulares o musculares, alteraciones cutáneas y problemas en otros órganos. Esta condición se presenta raramente;
  • empeoramiento de infecciones, como por ejemplo la aparición de fascitis necrotizante que se manifiesta con fiebre, escalofríos, debilidad, sudoración, diarrea, vómitos, enrojecimiento, dolor, hinchazón, hematomas en una zona del cuerpo debidos a necrosis tisular (muerte de células de los tejidos);
  • inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta con: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para flexionar el cuello, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia e intolerancia a la luz. Esta condición se presenta raramente;
  • manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa y ampollosa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica];
  • erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS);
  • erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Otros efectos adversos
Informe a su médico si observa:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • mala digestión (dispepsia), diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, gases intestinales (flatulencia), estreñimiento
  • dolor de cabeza, mareo, vértigo, fatiga, agitación, irritabilidad

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • la piel se vuelve sensible a la luz,
  • inflamación de la nariz (rinitis);
  • inflamaciones del estómago (gastritis), úlceras bucales;
  • vértigo, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), ansiedad, alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
  • audición alterada, zumbidos en los oídos (tinnitus), trastornos visuales;
  • reacciones cutáneas tras exposición al sol (fotosensibilidad);
  • alteraciones de la función hepática, coloración amarillenta de los ojos o de la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal, inflamación del hígado (hepatitis);
  • problemas renales como síndrome nefrótico, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), alteraciones de la función (insuficiencia renal), desarrollo de edema.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o de algunos tipos de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución de todas las células presentes en la sangre, disminución del número de glóbulos rojos debida a destrucción (anemia hemolítica) o a problemas en la médula ósea (anemia aplásica);
  • depresión, confusión;
  • alteración de la vista debida, por ejemplo, a inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o a neuropatía óptica tóxica;
  • hinchazón (edema);
  • aumento de la urea sanguínea y de enzimas hepáticos, disminución de la hemoglobina y del hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria y prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio y aumento del ácido úrico en suero.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • disminución de la función hepática, inflamación del esófago o del páncreas (pancreatitis);
  • estrechamiento del intestino
  • sensación de palpitaciones, infarto de miocardio, disminución de la función (insuficiencia) cardíaca, presión arterial alta (hipertensión);
  • problemas respiratorios debidos a edema pulmonar;
  • pérdida de cabello (alopecia).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

  • una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar ALGOPIRINDOL si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 2.
  • dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Otros efectos adversos

  • dolor o ardor (pirosis) en la boca del estómago, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosa);
  • empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) o de la enfermedad de Crohn y complicaciones de los divertículos del intestino grueso (perforación o fístula);
  • empeoramiento de infecciones cutáneas provocadas por varicela;
  • ictus;
  • alucinaciones, malestar general.

ALGOPIRINDOL puede causar una disminución del número de glóbulos blancos y reducir su resistencia a las
infecciones. Si desarrolla una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general
de salud o fiebre con síntomas de infección localizada como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios,
consulte inmediatamente a su médico. En este caso deberá realizarse un análisis de sangre para
determinar la posible disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis). Informe a su médico que está tomando
este medicamento.
Durante el tratamiento con ALGOPIRINDOL, puede manifestarse meningitis (con signos como rigidez de
cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación) en personas con enfermedades del sistema
inmunitario preexistentes, como lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ALGOPIRINDOL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ALGOPIRINDOL

  • El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, hipromelosa, lactosa monohidrato, talco, sílice coloidal anhidra, dibeinato de glicerol. Recubrimiento: hipromelosa, lactosa monohidrato, triacetina, dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de ALGOPIRINDOL y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de 600 mg – 30 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani 22, 00071 Pomezia (RM) - Italia
Fabricante
Special Product’s Line S.p.a.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR), Italia