Інструкція: інформація для користувача

АЛГОЛІДЕР 100 мг гранули для оральної суспензії

Німесулід
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АЛГОЛІДЕР і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням АЛГОЛІДЕР
Як застосовувати АЛГОЛІДЕР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АЛГОЛІДЕР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛГОЛІДЕР і для чого він призначений

АЛГОЛІДЕР містить активну речовину німесулід, яка є нестероїдним протизапальним засобом («НПЗЗ») із знеболювальними властивостями. Його застосовують для лікування гострого болю та болів під час менструацій.
Перш ніж призначити АЛГОЛІДЕР, лікар оцінить потенційні переваги цього лікарського засобу для вас порівняно з ризиком виникнення побічних ефектів.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Алголідера

Не приймайте Алголідер

Якщо Ви маєте алергію на німесулід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас були алергічні реакції (наприклад, задишка, риніт, закладеність носа, назальні поліпи, кропив’янка) після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів;
Якщо у Вас коли-небудь у минулому була алергічна реакція на німесулід, що вплинула на печінку;
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своїм впливом на печінку, наприклад, парацетамол або будь-який інший анальгетик або лікування нестероїдними протизапальними засобами;
Якщо Ви приймаєте наркотики або маєте залежність від наркотиків або інших речовин;
Якщо Ви систематично багато п’єте алкоголю;
Якщо у Вас захворювання печінки або підвищення рівня печінкових ферментів;
Якщо у Вас є або була в минулому шлунково-кишкова виразка (шлункова або дванадцятипалокишкова виразка);
Якщо у Вас була кровотеча з шлунка або кишечника або перфорація;
Якщо у Вас був інсульт (крововилив у мозок);
Якщо у Вас є будь-які інші проблеми з кровотечею або порушенням згортання крові;
Якщо у Вас є серцеві захворювання (серцева недостатність);
Якщо у Вас тяжка ниркова недостатність (погане функціонування нирок);
Якщо у Вас печінкова недостатність (погане функціонування печінки);
Якщо у Вас є гарячка або грип (загальна слабкість, нездужання, озноб або тремтіння або підвищена температура);
Якщо Ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності;
Якщо Ви годуєте грудьми.

Не давайте Алголідер дитині молодшій за 12 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Алголідера.

Якщо під час лікування німесулідом з’являються симптоми, що вказують на порушення функції печінки, Ви повинні припинити прийом німесуліду та негайно повідомити лікаря. Такі симптоми включають втрату апетиту, нудоту, блювоту, болі в животі, тривалу втому, темне забарвлення сечі та аномальні результати тестів функції печінки (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у Вас були виразки шлунка або кишечника, шлунково-кишкові кровотечі, виразковий коліт або хвороба Крона, повідомте лікареві перед прийомом Алголідера; Ваш стан може погіршитися під час лікування цим препаратом.
Якщо під час лікування Алголідером з’являються гарячка і/або симптоми, схожі на грип (загальна слабкість, нездужання, озноб або тремтіння), припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Якщо у Вас є серцеві або ниркові захворювання, повідомте лікареві перед прийомом Алголідера; функція нирок може погіршитися під час лікування цим препаратом.
Якщо Ви похилого віку, лікар може регулярно обстежувати Вас, щоб переконатися, що Алголідер не викликає проблем зі шлунком, нирками, серцем або печінкою.
Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, які можуть підвищити ризик виразки та кровотечі (див. також розділ «Інші ліки та Алголідер»):
Кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запальних станів)
Антикоагулянти, наприклад, варфарин або антиагреганти, такі як аспірин (ліки, що запобігають утворенню тромбів)
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії) Переконайтеся, що Ваш лікар або фармацевт знають про прийом цих ліків перед початком застосування Алголідера.
Якщо під час лікування у Вас розвинеться тяжка, потенційно смертельна шкірна реакція (екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза), припиніть прийом Алголідера при перших ознаках висипання, шелушіння шкіри, везикул або кровотечі з губ, очей, рота, носа та статевих органів або будь-яких інших симптомів алергічної реакції. Не приймайте Алголідер або проконсультуйтеся з лікарем перед його прийомом, якщо у Вас раніше була фіксована лікарська висипка (круглі або овальні плями з почервонінням і набряком шкіри, висип з везикулами, кропив’янка та свербіж) після прийому німесуліду (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо з’являються симптоми ураження шлунково-кишкового тракту, такі як біль у шлунку, шлункова кровотеча або чорний стілець, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Якщо Ви не відчуваєте полегшення, повідомте лікареві.
Якщо Ви плануєте завагітніти, повідомте лікареві, оскільки Алголідер може знижувати фертильність. Ліки, подібні до Алголідера, можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Якщо у Вас є серцеві захворювання, історія інсультів або Ви вважаєте, що можете бути в групі ризику (наприклад, при підвищеному кров’яному тиску, цукровому діабеті, високому рівні холестерину або при курінні), обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки
Алголідер не повинен застосовуватися дітям молодше 12 років.
Інші ліки та Алголідер.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, які можуть взаємодіяти з Алголідером, переконайтеся, що Ваш лікар або фармацевт знають про це перед початком прийому Алголідера:

Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
Кортикостероїди (використовуються для лікування запальних станів)
Антикоагулянти, наприклад, варфарин або подібні препарати, антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота (ліки, що розріджують кров)
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (ліки, що використовуються для лікування депресії)
Протигіпертензивні засоби або діуретики (використовуються для контролю кров’яного тиску або серцевих захворювань)
Літій, що використовується для лікування депресії та подібних розладів
Метотрексат (ліки, що використовуються для лікування ревматоїдного артриту та раку)
Циклоспорин (ліки, що використовуються після трансплантації або для лікування захворювань імунної системи)

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Алголідер на останньому триместрі вагітності. Це може спричинити проблеми для дитини та пологів. Можуть виникнути проблеми з нирками та серцем у новонародженого. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також призвести до запізнення або подовження пологів.
Не приймайте Алголідер протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і рекомендовано лікарем. Якщо Вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід використовувати найменшу можливу дозу на найкоротший термін. Якщо препарат приймається більше ніж кілька днів з 20-го тижня вагітності, Алголідер може спричинити проблеми з нирками у Вашої дитини, що можуть призвести до низького рівня навколонавколишньої рідини (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Якщо Ви перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності, не приймайте Алголідер, якщо це не вважається лікарем абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Не приймайте Алголідер під час годування грудьми.
Фертильність
Якщо Ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки Алголідер може знижувати фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо після прийому Алголідера у Вас виникає запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Алголідер 100 мг гранулят для оральної суспензії містить сахарозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Алголідер.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна пакетик з 100 мг гранул для оральної суспензії двічі
на добу після їжі.
Застосовуйте Алголідер найкоротший можливий термін і не більше 15 днів.
Якщо ви прийняли більше Алголідера, ніж слід
У разі випадкового прийому або проковтування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте
лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть із собою весь
залишок ліків.
Симптоми передозування такі: сонливість, апатія, нудота, блювота, проблеми зі шлунком (біль, шлункова виразка, шлунково-кишкові кровотечі), підвищений артеріальний тиск,
проблеми з нирками, утруднене дихання та кома.
Якщо ви забули прийняти Алголідер
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникне один із наступних симптомів, припиніть прийом препарату та негайно повідомте лікаря, оскільки це може свідчити про рідкісний, але серйозний побічний ефект, який вимагає термінової медичної допомоги:

порушення або біль у шлунку, втрата апетиту, нудота (почуття нездужання), блювота, шлункове або кишкове кровотечіння або чорний стілець;
шкірні реакції, такі як висип або почервоніння;
свистяче дихання або задиха;
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця);
несподівана зміна кількості або кольору сечі;
набряки обличчя, ніг або стоп;
постійна втому

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ):
Препарати, такі як Алголідер, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

Часті (можуть виникати у більше ніж 1 пацієнта з 100):

діарея;
нудота;
блювота;
підвищення рівнів печінкових ферментів у крові (функція печінки).

Побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні Алголідера:

Нечасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

шлункове або кишкове кровотечіння;
виразки дванадцятипалої кишки або шлунка та проникаючі виразки;
задиха (диспнея);
запаморочення;
підвищення артеріального тиску;
запор;
наявність газів у кишечнику (метеоризм);
свербіж;
висип;
підвищена пітливість;
набряки (едема);

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000):

зниження гемоглобіну в крові (анемія);
зниження білих кров’яних тілець у крові, підвищення певних білих кров’яних тілець (еозинофілів) у крові;
реакції гіперчутливості;
зміни артеріального тиску;
кровотеча;
біль під час сечовипускання або затримка сечі, наявність крові в сечі;
підвищення рівня калію в крові;
почуття тривоги або нервозності, кошмари, розмите зору;
прискорене серцебиття;
приливи гарячого повітря;
почервоніння шкіри (еритема), запалення шкіри (дерматити);
труднощі з сечовипусканням, кров у сечі;
нездужання, втому.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):

зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підшкірного кровотечіння або кровотечіння в інших частинах тіла, чорний стілець через кровотечіння, шлункове або кишкове кровотечіння (тромбоцитопенія), зниження всіх клітин крові (панцитопенія), пурпура (захворювання, що характеризуються червоними плямами на шкірі), раптова алергійна реакція, потенційно смертельна;
раптова алергійна реакція, потенційно смертельна (анафілаксія);
серйозні шкірні реакції (відомі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), що викликають висип на шкірі та сильне нездужання;
неможливість сечового міхура спорожнюватися (затримка сечі), порушення функції нирок (недостатність нирок), зниження виділення сечі, інтерстиціальний нефрит (захворювання нирок);
порушення мозкових функцій (енцефалопатія);
виразки дванадцятипалої кишки або шлунка, проникаючі виразки;
запалення печінки (гепатит), іноді дуже тяжке, що призводить до жовтяниці та блокування відтоку жовчі;
труднощі з диханням, астма, бронхоспазм;
зниження температури тіла;
запаморочення;
головний біль, сонливість, синдром Рейє (захворювання мозку);
болі в шлунку, погане травлення; печія, запалення (гастрит);
печія в роті;
кропив’янка;
набряки обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть спричинити труднощі з ковтанням і диханням (ангіоневротичний набряк), набряк обличчя;
порушення зору.

Невідомі

стійкий лікарський висип (може проявлятися круглими або овальними плямами з почервонінням і набряком шкіри), шкірний висип з пухирями (крапив’янка), почуття свербіжу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алголідер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та в пакетику. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алголідер

Діючою речовиною є Німесулід. Кожен пакетик містить 100 мг німесуліду.
Інші компоненти: сахароза, малтодекстри, лимонна кислота, ароматизатор апельсин.

Опис зовнішнього вигляду Алголідера та вміст упаковки
Алголідер — гранулят для оральної суспензії. Доступний у упаковках по 30 пакетиків по 100 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Siar Pharma Srl, Via Verdi 33 - Bussero (Milano)
Виробник
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM Spa, Via Grignano 43 – Brembate (Bergamo)