Алголидер

Инструкция по применению: информация для пользователя

Алголидер 100 мг гранулы для приготовления оральной суспензии

Нимесулид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Алголидер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Алголидера
3. Как принимать Алголидер
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Алголидер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алголидер и для чего он применяется

Алголидер содержит действующее вещество нимесулид, которое является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими свойствами. Препарат применяется для лечения острой боли и болей при менструациях.
Перед назначением Алголидера врач оценит потенциальную пользу от применения этого лекарственного средства для вас по сравнению с риском возникновения побочных эффектов.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед приемом Алголидер

Не принимайте Алголидер

• Если у вас аллергия на нимесулид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас ранее были аллергические реакции (например, одышка, выделения из носа, заложенность носа, назальные полипы, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• Если у вас в прошлом была реакция на нимесулид, затронувшая печень;
• Если вы принимаете другие лекарства, известные своим воздействием на печень, например, парацетамол или любые другие анальгетики, а также препараты нестероидных противовоспалительных средств;
• Если вы употребляете наркотики или у вас есть зависимость от наркотиков или других веществ;
• Если вы систематически употребляете большое количество алкоголя;
• Если у вас заболевание печени или повышение уровня печеночных ферментов;
• Если у вас есть или ранее было язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
• Если у вас ранее было кровотечение из желудка или кишечника или перфорация;
• Если у вас ранее было кровоизлияние в мозг (инсульт);
• Если у вас есть любые другие нарушения кровоточивости или свертываемости крови;
• Если у вас заболевания сердца (сердечная недостаточность);
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность (слабая работа почек);
• Если у вас печеночная недостаточность (слабая работа печени);
• Если у вас лихорадка или грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь, повышенная температура);
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности;
• Если вы кормите грудью.

Не давайте Алголидер детям младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Алголидер:

• Если во время лечения нимесулидом появляются симптомы, указывающие на нарушение функции печени, вы должны немедленно прекратить прием нимесулида и сообщить об этом врачу. К таким симптомам относятся: потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, постоянная усталость, темная моча и отклонения в результатах лабораторных тестов функции печени (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас ранее были пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, язвенный колит или болезнь Крона, сообщите об этом врачу до начала приема Алголидер — ваше состояние может ухудшиться при лечении этим препаратом.
• Если во время лечения Алголидером появляются лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь), прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу.
• Если у вас заболевания сердца или почек, сообщите об этом врачу до начала приема Алголидер — функция почек может ухудшиться при лечении этим препаратом.
• Если вы пожилой человек, врач может назначить вам регулярные обследования, чтобы убедиться, что Алголидер не вызывает проблем с желудком, почками, сердцем или печенью.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, которые могут увеличить риск язв и кровотечений (см. также раздел «Другие лекарства и Алголидер»):
  • Кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалительных состояний);
  • Антикоагулянты, например, варфарин, или антиагреганты, такие как аспирин (препараты, предотвращающие образование тромбов);
  • Ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии). Убедитесь, что ваш врач или фармацевт знает о приеме этих препаратов до начала терапии Алголидер.
• Если во время лечения у вас появляются тяжелые, потенциально смертельные реакции на коже (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), немедленно прекратите прием Алголидер при первых признаках сыпи, шелушения кожи, пузырей, кровотечений из губ, глаз, рта, носа и половых органов или любых других симптомов аллергической реакции. Не принимайте Алголидер или проконсультируйтесь с врачом до начала приема, если у вас ранее была фиксированная лекарственная сыпь (круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи, высыпания с пузырями, крапивница и зуд) после приема нимесулида (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).
• Если появляются желудочно-кишечные симптомы, такие как боль в желудке, желудочное кровотечение или черный стул, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Если вы не ощущаете улучшения, сообщите об этом врачу.
• Если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку Алголидер может снизить фертильность. Препараты, подобные Алголидер, могут быть связаны с повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения. Если у вас есть заболевания сердца, в анамнезе инсульт или вы считаете, что можете быть в группе риска (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Алголидер не следует применять детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Алголидер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно, если вы принимаете один из следующих препаратов, которые могут взаимодействовать с Алголидер, убедитесь, что ваш врач или фармацевт знает об этом до начала приема:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• Кортикостероиды (используются для лечения воспалительных состояний);
• Антикоагулянты, например, варфарин, или аналогичные препараты, антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (препараты, разжижающие кровь);
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, используемые при лечении депрессии);
• Антигипертензивные препараты или диуретики (используются для контроля артериального давления или сердечных заболеваний);
• Литий (используется при лечении депрессии и схожих расстройств);
• Метотрексат (препарат, применяемый при лечении ревматоидных артритов и в онкологии);
• Циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации или при лечении заболеваний иммунной системы).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Не принимайте Алголидер в третьем триместре беременности. Это может вызвать проблемы у ребенка и при родах. Препарат может вызвать нарушения в работе почек и сердца у плода, повлиять на свертываемость крови у вас и вашего ребенка, а также привести к задержке или удлинению родовой деятельности.

Не следует принимать Алголидер в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при планировании беременности, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок. Прием Алголидер более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется длительное лечение, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Если вы находитесь в первом или втором триместре беременности, не принимайте Алголидер, кроме случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым.

Лактация

Не принимайте Алголидер во время грудного вскармливания.

Фертильность

Если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку Алголидер может снижать фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если после приема Алголидер у вас возникает головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Алголидер 100 мг гранулы для приготовления оральной суспензии содержит сахарозу.

Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алголидер.

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна пакетик-саше с гранулятом для пероральной суспензии 100 мг, два раза
в день после еды.
Принимайте Алголидер в течение как можно более короткого периода и не более 15 дней.
Если вы приняли Алголидер в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного приёма/проглатывания слишком большой дозы этого препарата немедленно
сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой
весь оставшийся препарат.
Симптомы передозировки следующие: сонливость, оцепенение, тошнота, рвота, проблемы с желудком
(боль, язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение), высокое кровяное давление,
проблемы с почками, затруднённое дыхание и кома.
Если вы забыли принять Алголидер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.
Если у вас появится один из следующих симптомов, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу, поскольку это может свидетельствовать о редком, но серьезном побочном эффекте, требующем срочного медицинского вмешательства:

• расстройства или боли в желудке, потеря аппетита, тошнота (ощущение недомогания), рвота, желудочно-кишечное кровотечение или чёрный стул;
• кожные реакции, такие как высыпания или покраснение;
• свистящее дыхание или одышка;
• пожелтение кожи или глаз (желтуха);
• неожиданное изменение количества или цвета мочи;
• отёк лица, стоп или ног;
• постоянная усталость

Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
Препараты, такие как Алголидер, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Частые (могут встречаться более чем у 1 пациента из 100):

• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• повышение показателей печеночных ферментов в крови (функция печени).

Побочные эффекты, которые могут возникать при применении Алголидер:

Нечастые (могут встречаться до 1 пациента из 100):

• кровотечение из желудка или кишечника;
• язвы двенадцатиперстной кишки или желудка и прободные язвы;
• одышка;
• головокружение;
• повышение артериального давления;
• запор;
• повышенное газообразование в кишечнике (вздутие живота);
• зуд;
• кожные высыпания;
• усиленное потоотделение;
• отёк (набухание тканей).

Редкие (могут встречаться до 1 пациента из 1 000):

• снижение уровня гемоглобина в крови (анемия);
• уменьшение количества лейкоцитов в крови, повышение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилов) в крови;
• реакции повышенной чувствительности;
• изменения артериального давления;
• кровотечение;
• боль при мочеиспускании или задержка мочи, кровь в моче;
• повышение уровня калия в крови;
• чувство тревоги или раздражительности, ночные кошмары, нечёткость зрения;
• учащённое сердцебиение;
• приливы жара;
• покраснение кожи (эритема), воспаление кожи (дерматиты);
• затруднённое мочеиспускание, кровь в моче;
• общее недомогание, усталость.

Очень редкие (могут встречаться до 1 пациента из 10 000):

• снижение числа тромбоцитов в крови, вызывающее кровотечения под кожей или в других частях тела, чёрный стул из-за кровотечения, желудочно-кишечное кровотечение (тромбоцитопения), снижение всех клеток крови (панцитопения), пурпура (заболевания, характеризующиеся появлением красных пятен на коже), внезапная аллергическая реакция, потенциально смертельная;
• внезапная аллергическая реакция, потенциально смертельная (анафилаксия);
• тяжёлые кожные реакции (такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), вызывающие кожные высыпания и сильное недомогание;
• невозможность опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), нарушение функции почек (почечная недостаточность), уменьшение выделения мочи, интерстициальный нефрит (заболевание почек);
• нарушения функций головного мозга (энцефалопатия);
• язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, прободные язвы;
• воспаление печени (гепатит), иногда очень тяжёлое, сопровождающееся желтухой и нарушением оттока желчи;
• затруднённое дыхание, астма, бронхоспазм;
• снижение температуры тела;
• головокружение;
• головная боль, сонливость, синдром Рейе (заболевание мозга);
• боли в желудке, расстройство пищеварения; изжога, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• жжение во рту;
• крапивница;
• отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании и дыхании (ангионевротический отёк), отёк лица;
• нарушения зрения.

Частота неизвестна

• фиксированная лекарственная сыпь (может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и отёком кожи), кожные высыпания с пузырьками (крапивница), ощущение зуда.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Алголидер

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и пакетике. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алголидер

• Действующее вещество — нимесулид. Каждый пакетик содержит 100 мг нимесулида.
• Вспомогательные вещества: сахароза, мальтодекстрины, лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор.

Описание внешнего вида Алголидера и содержимое упаковки
Алголидер — гранулы для приготовления оральной суспензии. Препарат выпускается в упаковках по 30 пакетиков по 100 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Siar Pharma Srl, Виа Верди, 33 — Буссеро (Милан)
Производитель
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM Spa, Виа Гриньяно, 43 — Бримбате (Бергамо)