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Folleto informativo: información para el usuario

ALGOLIDER 100 mg granulado para suspensión oral

Nimesulida
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ALGOLIDER y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ALGOLIDER
3. Cómo tomar ALGOLIDER
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ALGOLIDER
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ALGOLIDER y para qué se utiliza

ALGOLIDER contiene el principio activo nimesulida, que es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con propiedades analgésicas. Se utiliza para el tratamiento del dolor agudo y de los dolores menstruales.
Antes de recetarle ALGOLIDER, su médico valorará los beneficios potenciales que este medicamento puede ofrecerle frente al riesgo de aparición de efectos adversos.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar ALGOLIDER

No tome ALGOLIDER

• Si es alérgico a la nimesulida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si ha tenido reacciones alérgicas (por ejemplo, dificultad para respirar, secreción nasal, congestión nasal, pólipos nasales, urticaria) tras la ingestión de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• Si ha tenido anteriormente una reacción a la nimesulida que haya afectado al hígado;
• Si está tomando otros medicamentos conocidos por su efecto sobre el hígado, por ejemplo, paracetamol o cualquier otro analgésico o tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• Si está consumiendo drogas o ha desarrollado dependencia a drogas u otras sustancias;
• Si es un bebedor habitual excesivo (alcohol);
• Si padece una enfermedad hepática o un aumento de las enzimas hepáticas;
• Si tiene, o ha tenido en el pasado, una úlcera péptica (úlcera gástrica o duodenal);
• Si ha tenido una hemorragia gástrica o intestinal o una perforación;
• Si ha tenido una hemorragia cerebral (ictus);
• Si tiene cualquier otro problema de hemorragia o trastorno de la coagulación sanguínea;
• Si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
• Si tiene una insuficiencia renal grave (funcionamiento deficiente de los riñones);
• Si tiene una insuficiencia hepática (funcionamiento deficiente del hígado);
• Si tiene fiebre o gripe (sensación general de malestar, indisposición, escalofríos o temblores o temperatura elevada);
• Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
• Si está amamantando con leche materna.

No administre ALGOLIDER a un niño menor de 12 años.
Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ALGOLIDER.

• Si durante el tratamiento con nimesulida aparecen síntomas indicativos de un trastorno hepático, debe interrumpir inmediatamente la toma de nimesulida e informar sin demora a su médico. Dichos síntomas incluyen pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, fatiga persistente, orina oscura y resultados anormales en las pruebas de función hepática (véase también el apartado “Posibles efectos adversos”).
• Si ha padecido úlceras pépticas, hemorragia gástrica o intestinal, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, debe informar a su médico antes de tomar ALGOLIDER; su estado podría empeorar con el tratamiento con ALGOLIDER.
• Si durante el tratamiento con ALGOLIDER aparecen fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe (sensación general de malestar, indisposición, escalofríos o temblores), debe interrumpir la toma del producto e informar a su médico.
• Si padece enfermedades cardíacas o renales, debe informar a su médico antes de tomar ALGOLIDER; la función renal podría empeorar con el tratamiento con ALGOLIDER.
• Si es una persona mayor, su médico podría someterle a controles periódicos para asegurarse de que ALGOLIDER no le está causando problemas en el estómago, riñones, corazón o hígado.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que podrían aumentar el riesgo de ulceración y hemorragia (véase también el apartado “Otros medicamentos y ALGOLIDER”):
• Corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios);
• Anticoagulantes, por ejemplo, warfarina o agentes antiagregantes plaquetarios como la aspirina (medicamentos que previenen la formación de coágulos);
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión). Asegúrese de que su médico o farmacéutico sepan que está tomando estos medicamentos antes de iniciar el tratamiento con ALGOLIDER.
• Si durante el tratamiento desarrolla una reacción grave en la piel potencialmente mortal (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica), debe interrumpir inmediatamente la toma de ALGOLIDER ante la primera aparición de erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas y sangrado en labios, ojos, boca, nariz y genitales, o cualquier otro síntoma de reacción alérgica. No tome ALGOLIDER o consulte a su médico antes de tomarlo si ha desarrollado anteriormente una erupción fija medicamentosa (manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con ampollas, urticaria y picor) tras la toma de nimesulida (véase también el apartado “Posibles efectos adversos”).
• Si aparecen síntomas gastrointestinales como dolor de estómago, hemorragia gástrica o heces negras, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
• Si no nota mejoría, informe a su médico.
• Si piensa iniciar un embarazo, informe a su médico porque ALGOLIDER podría reducir la fertilidad. Los medicamentos como ALGOLIDER pueden aumentar el riesgo de infarto de miocardio o ictus. Este riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendados. Si padece problemas cardíacos, antecedentes de ictus o cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol elevado o fuma), debe discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

ALGOLIDER no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y ALGOLIDER

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que podrían interactuar con ALGOLIDER, asegúrese de que su médico o farmacéutico sepan que los está tomando antes de iniciar el tratamiento con ALGOLIDER:

• Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• Corticosteroides (utilizados para tratar estados inflamatorios);
• Anticoagulantes, por ejemplo, warfarina u otros agentes similares, medicamentos antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre);
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión);
• Antihipertensivos o diuréticos (utilizados para controlar la presión arterial o trastornos cardíacos);
• Litio, utilizado en el tratamiento de la depresión y trastornos similares;
• Metotrexato (medicamento utilizado para tratar artritis reumatoide y en el tratamiento del cáncer);
• Ciclosporina (medicamento utilizado tras un trasplante o para tratar trastornos del sistema inmunitario).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No tome ALGOLIDER durante el tercer trimestre del embarazo. Puede causar problemas al bebé y al parto. Puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede afectar a la tendencia suya y del bebé a sangrar y provocar un parto tardío o más prolongado de lo esperado.

No debe tomar ALGOLIDER durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras está planeando un embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, ALGOLIDER puede causar problemas renales en su feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.

Si se encuentra en el primer o segundo trimestre de embarazo, no tome ALGOLIDER a menos que su médico lo considere estrictamente necesario.

Lactancia

No tome ALGOLIDER durante la lactancia con leche materna.

Fertilidad

Si está planeando un embarazo, informe a su médico ya que ALGOLIDER puede reducir la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Si sufre mareos o somnolencia tras tomar ALGOLIDER, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria.

ALGOLIDER 100 mg granulado para suspensión oral contiene sacarosa.

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar ALGOLIDER.

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar el medicamento e informe inmediatamente al
médico, ya que podría indicar un efecto adverso grave y poco frecuente que requiere atención médica urgente:

• trastornos o dolor de estómago, pérdida de apetito, náuseas (sensación de malestar), vómitos, hemorragia gástrica o intestinal, o heces negras;
• reacciones cutáneas como erupciones o enrojecimiento;
• silbidos al respirar o dificultad para respirar;
• coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia);
• cambio inesperado en la cantidad o color de la orina;
• hinchazón en la cara, pies o piernas;
• fatiga persistente

Efectos adversos generales de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
Los medicamentos como ALGOLIDER pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular (ictus).

Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes):

• diarrea;
• náuseas;
• vómitos;
• aumento de los valores sanguíneos/enzimas hepáticos (función hepática).

Los efectos adversos que pueden presentarse con ALGOLIDER son:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• hemorragia gástrica o intestinal;
• úlceras duodenales o gástricas y úlceras perforadas;
• dificultad para respirar (disnea);
• mareos;
• aumento de la presión arterial;
• estreñimiento;
• presencia de gases en el intestino (flatulencia);
• picor;
• erupciones cutáneas;
• aumento de la sudoración;
• hinchazón (edema);

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• disminución de hemoglobina en sangre (anemia);
• disminución de glóbulos blancos en sangre, aumento de algunos glóbulos blancos (eosinófilos) en sangre;
• reacciones de hipersensibilidad;
• alteraciones en la presión arterial;
• hemorragia;
• dolor al orinar o retención urinaria, sangre en la orina;
• aumento del potasio en sangre;
• sensación de ansiedad o nerviosismo, pesadillas, visión borrosa;
• aumento del ritmo cardíaco;
• sofocos;
• enrojecimiento de la piel (eritema), inflamación de la piel (dermatitis);
• dificultad para orinar, sangre en la orina;
• malestar general, fatiga.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

• disminución del número de plaquetas en sangre, que provoca hemorragia subcutánea u otras zonas del cuerpo, heces negras debidas a hemorragia, hemorragia gástrica o intestinal (trombocitopenia), disminución de todas las células sanguíneas (pancitopenia), púrpura (enfermedades caracterizadas por manchas rojas en la piel), reacción alérgica repentina potencialmente mortal;
• reacción alérgica repentina potencialmente mortal (anafilaxia);
• reacciones cutáneas graves (conocidas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) que provocan erupciones cutáneas y malestar intenso;
• incapacidad de la vejiga para vaciarse (retención urinaria), alteración de la función renal (insuficiencia renal), disminución de la excreción urinaria, nefritis intersticial (una enfermedad del riñón);
• trastornos de las funciones cerebrales (encefalopatía);
• úlceras duodenales o gástricas, úlceras perforantes;
• inflamación del hígado (hepatitis), a veces muy grave, que provoca ictericia y obstrucción del flujo biliar;
• dificultad respiratoria, asma, broncoespasmo;
• disminución de la temperatura corporal;
• vértigo;
• dolor de cabeza, somnolencia, síndrome de Reye (una enfermedad del cerebro);
• dolor de estómago, indigestión; acidez, inflamación (gastritis);
• ardor en la boca;
• urticaria;
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar (edema angioneurótico), hinchazón facial;
• trastornos visuales.

No conocidos

• erupción fija por medicamentos (puede manifestarse como manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel), erupción cutánea con ampollas (urticaria), sensación de picor.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar ALGOLIDER

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la bolsita. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ALGOLIDER

• El principio activo es la Nimesulida. Cada sobre contiene 100 mg de nimesulida.
• Los demás componentes son: sacarosa, maltodextrinas, ácido cítrico, aroma de naranja.

Descripción del aspecto de ALGOLIDER y contenido del envase
ALGOLIDER es un granulado para suspensión oral. Se presenta en envases de 30 sobres de 100 mg.
Titular de la autorización de comercialización
Siar Pharma Srl, Via Verdi 33 - Bussero (Milán)
Productor
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM Spa, Via Grignano 43 – Brembate (Bérgamo)