Алгідрін

Інструкція: інформація для користувача

Алгідрін

20 мг/мл оральна суспензія, діти
Ібупрофен (лізин)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке АЛГІДРІН і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати АЛГІДРІН
3. Як застосовувати АЛГІДРІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АЛГІДРІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛГІДРІН і для чого він призначений

АЛГІДРІН належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, у формі розчинної солі — ібупрофену (лізину), знижує температуру, знімає біль і запалення. Застосовується у дітей віком понад 3 місяці для симптоматичного лікування лихоманки, легкого або помірного болю.

2. Що потрібно знати перед прийомом Алгідрину

Не приймайте Алгідрин:

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ібупрофену або до будь-якого іншого НПЗП, ацетилсаліцилової кислоти або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Симптоми алергії: висипання зі свербіжом, набряк обличчя, губ або язика, риніт, задиха та астма.
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки або нирок.
• якщо раніше у вас була виразка або кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки, або прободення шлунково-кишкового тракту.
• якщо ви блюєте кров’ю.
• якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
• якщо у вас кровотеча або порушення згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно приймати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тест на згортання крові.
• якщо у вас тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
• якщо у вас тяжка серцева недостатність.
• якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Застереження та обережність
При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб,
включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом Алгідрину та зверніться до лікаря або в службу екстреної медичної допомоги,
якщо ви помітили один з цих симптомів.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• у вас набряки (затримка рідини).
• у вас є або були захворювання серця або ви маєте підвищений тиск.
• у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальних шляхів.
• лікар може проводити регулярні перевірки, якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати ліки протягом тривалого часу (від 1 до 2 тижнів). Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити перевірки.
• якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, з сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при високих дозах та тривалому лікуванні, у пацієнтів із історією шлунково-кишкової виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препаратів, що захищають шлунок.
• якщо ви також приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти або антиагреганти, наприклад ацетилсаліцилова кислота. Повинні бути враховані й інші ліки, що можуть збільшити ризик таких кровотеч, наприклад кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
• якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки такі препарати, як ібупрофен, можуть погіршувати ці захворювання.
• якщо ви приймаєте діуретики (ліки, що сприяють сечовиділенню), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що вражає імунну систему та може впливати на різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки існує підвищений ризик асептичного менінгіту (запалення оболонок мозку, що захищають мозок і спинний мозок, не спричинене бактеріями).
• якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, що вражає кров і може викликати симптоми, такі як почервоніння сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб оцінити, чи є лікування ібупрофеном доречним.
• якщо у вас головний біль після тривалого лікування, ви не повинні приймати більші дози цього ліку.
• цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції.
• лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• рекомендується не приймати цей лікарський засіб, якщо у вас вітряна віспа.
• поговоріть з фармацевтом або лікарем, якщо у вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче. Важливо використовувати найменшу дозу, достатню для полегшення/контролю болю, і не приймати цей лікарський засіб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції
Алгідрин може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Алгідрин може затримати належне лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Кардіоваскулярні застереження
Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Повідомте лікарю або фармацевту про прийом цього лікарського засобу, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування, захворювання периферичних артерій (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій) або будь-який інший тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку, ТІА).
• у вас підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів або якщо ви палите. Ці препарати можуть також викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним тиском (гіпертензією).

Шкірні реакції
При лікуванні ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання Алгідрину та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 3 місяців. Існує ризик ураження нирок у дітей та підлітків, які мають обезводнення.

Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку
Оскільки застосування препаратів, таких як ібупрофен, пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/спонтанних викиднів, застосування протягом першого та другого триместрів вагітності не рекомендується, за винятком випадків, коли це абсолютно необхідно. У таких випадках доза та тривалість повинні бути зведені до мінімуму (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Застосування цього лікарського засобу протипоказане протягом третього триместру.
Пацієнтки репродуктивного віку повинні враховувати, що препарати, такі як ібупрофен, пов’язані зі зниженням фертильності.

Інші ліки та Алгідрин:
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Алгідрин може впливати на інші ліки або сам впливати на них. Наприклад:

• інші НПЗП, такі як аспірин, оскільки вони можуть збільшити ризик шлунково-кишкової виразки або кровотечі.
• антиагреганти (що запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин.
• антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання згортанню, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
• холестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові).
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• літій (використовується для лікування депресії). Лікар може змінити дозу цього ліку.
• метотрексат (використовується для лікування раку та інших запальних захворювань). Лікар може змінити дозу цього ліку.
• міфепристон (індуктор аборту).
• дигоксин та серцеві глікозиди (використовуються для лікування серцевої недостатності).
• гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон (протизапальні та імунодепресивні препарати).
• діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі), оскільки вони можуть збільшити ризик нефротоксичності.
• пентоксифілін (для лікування інтермітуючої кульгавості).
• пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
• антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• сульфінпіразон (при подагрі).
• сульфонілсечовини, такі як толбутамід (при цукровому діабеті), оскільки можуть викликати гіпоглікемію.
• такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• зідовудин (ліки, що використовуються для лікування вірусу СНІДу).
• ліки, що знижують високий кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
• аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• рослинні екстракти (з дерева гінкго білоба).
• інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм численних ліків у печінці), такі як воріконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати на лікування Алгідрином або бути під впливом від нього. Тому необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом Алгідрину разом з іншими ліками.
Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

• час кровотечі (може бути подовжений на 1 день після припинення лікування).
• рівень цукру в крові (може бути знижений).
• кліренс креатиніну (може бути знижений).
• гематокрит та рівень гемоглобіну (можуть бути знижені).
• концентрація азоту сечовини в крові та концентрація креатиніну та калію в сироватці (можуть бути підвищені).
• тести функції печінки (підвищений рівень трансаміназ). Повідомте лікарю, якщо ви проходите клінічні тести та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Алгідрин з їжею, напоями та алкоголем
Рекомендується приймати цей лікарський засіб з молоком або їжею, або одразу після їжі, щоб зменшити можливість проблем зі шлунком. Не приймайте алкоголі, оскільки вони можуть посилити побічні гастроінтестинальні реакції.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Застосування цього лікарського засобу не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти. Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб у третьому триместрі, оскільки він може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Він може викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати цей лікарський засіб протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності і далі цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколонавколишньої рідини навколо дитини (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Тривалий прийом цього лікарського засобу не рекомендується під час годування грудьми, оскільки невеликі кількості ібупрофену можуть потрапляти до грудного молока.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати небезпечні механізми. Якщо ви приймаєте одноразову дозу або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.
Ібупрофен може уповільнювати час реакції, що слід враховувати під час виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад керування транспортними засобами або робота з механізмами.
Це ще більше стосується при поєднанні з алкоголем.

Алгідрин містить барвник алура червоний АС (Е-129) і може викликати алергічні реакції. Може викликати астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

Алгідрин містить малтитол (Е-965). Якщо лікар діагностував у вас непереносимість цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 25 мг сорбітолу (Е-420) на мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам, що ви (або дитина) маєте непереносимість цукрів або діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як ви (або дитина) будете приймати цей лікарський засіб.

Алгідрин містить метил-пара-гідроксибензоат (Е-218), етил-пара-гідроксибензоат (Е-214) та пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216). Може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Алгідрін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. У разі інфекції негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Цей лікарський засіб — суспензія для перорального застосування для дітей віком старше 3 місяців. Її можна приймати безпосередньо або розбавити водою.
Діти: доза ібупрофену, яку слід застосовувати, залежить від віку та маси тіла дитини. Зазвичай для дітей віком від 3 місяців до 12 років рекомендована добова доза становить від 20 до 30 мг ібупрофену на кілограм маси тіла, розділена на три або чотири окремі дози. Інтервал між дозами залежить від перебігу симптомів, але не повинен бути меншим за 4 години.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям із масою тіла менше 5 кг.
Рекомендовано таку схему дозування:

Підлітки (від 12 років):
рекомендована доза — 10–20 мл (еквівалентно 200–400 мг ібупрофену) кожні 4–6 годин,
за необхідності, не перевищуючи дозу 1200 мг ібупрофену протягом 24 годин.
Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:
якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазначено. У цьому випадку приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.
Звертайтеся до свого лікаря, якщо симптоми тривають або погіршуються під час періоду лікування. Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте лікареві або фармацевту.
Спосіб застосування
Упаковка містить шприц-дозатор для перорального застосування для точного дозування.

1. Перед застосуванням добре струсіть пляшку.
2. Зніміть кришку та вставте наконечник шприца в отвір у пробці з отвором.
3. Переверніть пляшку, потягніть поршень шприца, доки рідина не досягне позначки необхідної кількості мл. Поставте пляшку у вертикальне положення та вийміть шприц.
4. Приймайте рідкий засіб безпосередньо зі шприца.
5. Шприц слід промити та добре висушити після кожної дози. У пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту лікарський засіб слід приймати під час їжі.

Дорослі: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо інших форм випуску лікарського засобу, які більш придатні для застосування дорослими.
Якщо ви прийняли більше Алгідріну, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Алгідріну, ніж мали, або якщо дитина випадково прийняла цей засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо подальших дій. Симптоми передозування зазвичай з’являються через 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (можливо з домішками крові), кишково-шлункову кровотечу, діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, непрохідні рухи очей та відсутність координації м’язів. Також можуть спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. При високих дозах спостерігалися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, може виникнути низький кров’яний тиск та уповільнення дихання.
Якщо ви забули прийняти Алгідрін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо час прийому наступної дози вже близький, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Побічні ефекти цього лікарського засобу частіше трапляються у людей старше 65 років.
Частота побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та коли добова доза
менша за максимально рекомендовану.
Наведені нижче частоти стосуються короткотривалого застосування в добових дозах
до 1200 мг орального ібупрофену:

• Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей): шлунково-кишкові кровотечі, особливо у літніх пацієнтів. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту),

  запор, кислотність у шлунку, болі в животі, кров у калі, блювота з кров’ю,
  головний біль, запаморочення, відчуття нестійкості та втома.

• Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей): виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або відчуття голок у шкірі, кропив’янка, пурпура (фіолетові плями на шкірі), світлочутливість, гіперчутливість, парестезія (відчуття оніміння, поколювання тощо, найчастіше у руках, ногах, передпліччях або стегнах), сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, зорові розлади, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової рота з утворенням виразок у роті, перфорації шлунково-кишкового тракту, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), астма, бронхоспазм та задишка. Тубулоінтерстиціальний нефрит (порушення нирок), нефротичний синдром (характеризується білком у сечі та набряками тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та папілярна некроз (особливо при тривалому застосуванні), пов’язана з підвищенням сечовини.

• Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей): дезорієнтація або сплутаність свідомості, запаморочення, шум у вухах (тинітус), порушення слуху, тимчасова токсична амбліопія, ураження печінки, набряки (набрякання через накопичення рідини в тканинах), неврит зорового нерва, анафілактична реакція [у разі тяжкої загальної гіперчутливості можуть спостерігатися набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотензія (аналіфаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок)], асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт, спричинений ібупрофеном, пацієнти страждали на аутоімунні захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що є фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка, дезорієнтація. Інші побічні ефекти — зниження тромбоцитів, зниження лейкоцитів (може проявлятися частими інфекціями з гарячкою, ознобом або білями у горлі), зниження еритроцитів (може проявлятися задишкою та блідістю), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (нездатність кісткового мозку утворювати різні типи клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілок). Початкові симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, надзвичайна втому, кровотечі з носа та шкіри без відомої причини.

• Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): панкреатит, дуже тяжкі бульозні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона (поширені виразки, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та фіолетові висипання, зазвичай на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (виразки на слизових оболонках та болючі ураження з некрозом і лущенням шкіри), еритема мультиформна (шкірна висипка). Надзвичайно рідко можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи. Може розвинутися печінкова недостатність (тяжке порушення функції печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензія. Під час застосування НПЗП спостерігалися підвищені запальні реакції, пов’язані з інфекцією. Якщо під час застосування ібупрофену з’явилися ознаки інфекції або її погіршення, негайно зверніться до лікаря.

• Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних): загострення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, спричиняючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю). Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса. Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип, гарячку, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілок). Червонувата лущення шкірна висипка з підшкірними вузликами та пухирцями, локалізована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть застосування Алгідріну, якщо з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2. Якщо виник один із наступних побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип, набряк обличчя, свистяче дихання або задишка.

• Блювота з кров’ю або схожа на кавову гущу.

• Кров у калі або слизько-кров’яниста діарея.

• Сильний біль у шлунку.

• Пухирці або лущення шкіри на великій ділянці.

• Сильний або тривалий головний біль.

• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).

• Ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).

• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках та ногах.

• Червонуваті плоскі плями, мішенні або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипки можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип [ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].

• Поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).

• Поширена червонувата лущення шкірна висипка з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Повідомлення про побічні ефекти
  Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алгідрін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Після відкриття упаковки використовувати протягом 12 місяців. Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алгідрін:

• Діючою речовиною є ібупрофен (лізин). Кожен мл пероральної суспензії містить 20 мг ібупрофену (отриманого з 34 мг ібупрофену лізину).
• Інші компоненти: очищена вода, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, сорбітол (Е-420), малтитол (Е-965), бета-циклодекстрин, сакарин натрію, сукралоза (Е-955), ароматизатор ягід, Червоний Аллюра АС (Е-129), метил-пара-гідроксибензоат (Е-218), етил-пара-гідроксибензоат (Е-214) та пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216).

Опис зовнішнього вигляду Алгідріну та вміст упаковки
Алгідрін — це червона пероральна суспензія з ароматом і смаком ягід.
Упаковка містить пляшку з поліетилену терефталату (PET) об’ємом 100 мл, 120 мл, 200 мл, кольору янтарю, з білою кришкою з поліетилену, оснащеною дитячим запобіжним механізмом, а також прозорий плунжер з поліетилену та градуйовану шприц-трубку об’ємом 5 мл для перорального дозування.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Dicofarm S.p.A. - Via del Casale della Marcigliana, 29 - 00138 Рим
Виробник
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. (FARDI)
Calle Grassot, 16 - 08025 - Барселона (Іспанія)
Докладнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті AIFA:
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/home