Алгидрин

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Алгидрин

20 мг/мл оральный суспензия, для детей
Ибупрофен (лизинат)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое АЛГИДРИН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом АЛГИДРИНА
3. Как принимать АЛГИДРИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АЛГИДРИН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АЛГИДРИН и для чего он применяется

Алгидрин относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Ибупрофен — активное вещество этого лекарства в виде растворимой соли ибупрофена (лизината) — снижает температуру и облегчает боль и воспаление. Препарат показан детям в возрасте старше 3 месяцев для симптоматического лечения лихорадки, а также слабой или умеренной боли.

2. Что следует знать перед применением Алгидрин

Не принимайте Алгидрин:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену или к другим НПВП, ацетилсалициловой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции: кожные высыпания с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, одышка и астма.
• если у вас тяжелые заболевания печени или почек.
• если ранее у вас возникали язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта.
• если вы рвете кровью.
• если у вас черный стул или диарея с кровью.
• если у вас кровотечение или нарушения свёртываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализ свёртываемости крови.
• если у вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на препарат,
включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди.
Немедленно прекратите прием Алгидрина и немедленно обратитесь к врачу или в
медицинскую службу неотложной помощи, если вы заметили один из этих симптомов.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Если у вас отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• Если у вас астма или любые другие нарушения дыхания.
• Врач может проводить регулярные обследования, если у вас заболевания почек или печени, вам более 60 лет или вы принимаете препарат длительное время (от 1 до 2 недель). Врач сообщит вам, как часто нужно проходить обследования.
• Если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, сопровождающиеся сильными или длительными болями в животе и/или черным стулом, а также без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может назначить препараты, защищающие желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также следует упомянуть о применении других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, например, кортикостероидов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку такие препараты, как ибупрофен, могут усугубить эти заболевания.
• Если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и способное влиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку существует повышенный риск асептического менингита (воспаления мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванного бактериями).
• Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как покраснение мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить, подходит ли вам лечение ибупрофеном.
• Если у вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу этого препарата.
• Этот препарат может вызывать аллергические реакции.
• Врач будет проводить более строгий контроль, если вы будете принимать ибупрофен после крупного хирургического вмешательства.
• Рекомендуется не принимать этот препарат при ветряной оспе.
• Проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом, если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже. Важно использовать минимальную дозу, достаточную для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Инфекции
Алгидрин может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому
Алгидрин может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к
повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями,
и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот
препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются,
немедленно обратитесь к врачу.
Кардиоваскулярные меры предосторожности
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть
связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при
высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Сообщите о лечении врачу или фармацевту перед применением этого препарата:

• если у вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт, шунтирование, болезнь периферических артерий (циркуляторные нарушения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой другой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку, ТИА).
• если у вас повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите. Этот тип препаратов также может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях,
включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP). Прекратите применение Алгидрина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям младше 3 месяцев. Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.
Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста
Поскольку применение препаратов, подобных ибупрофену, связано с повышенным риском врожденных аномалий/самопроизвольного выкидыша, применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением строго необходимых случаев. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Применение этого препарата противопоказано в третьем триместре.
Женщины репродуктивного возраста должны учитывать, что препараты, подобные ибупрофену, могут снижать способность к зачатию.
Другие лекарства и Алгидрин:
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Алгидрин может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

• Другие НПВП, такие как аспирин, поскольку они могут увеличить риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются при депрессии).
• Литий (используется для лечения депрессии). Врач может изменить дозу этого препарата.
• Метотрексат (используется для лечения рака и других воспалительных заболеваний). Врач может изменить дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуцирует аборт).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используются для лечения сердечной недостаточности).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон (противовоспалительные и иммунодепрессивные препараты).
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку они могут увеличить риск нефротоксичности.
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку они могут вызывать гипогликемию.
• Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат, используемый для лечения вируса СПИДа).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и блокаторы рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Растительные экстракты (гинкго билоба).
• Ингибиторы CYP2C9 (отвечают за метаболизм многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять на Алгидрин или быть подвержены его влиянию.
Поэтому необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением Алгидрина вместе с другими лекарствами.
Прием ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может удлиняться на 1 день после прекращения лечения).
• Уровень сахара в крови (может снижаться).
• Клиренс креатинина (может снижаться).
• Гематокрит и уровень гемоглобина (могут снижаться).
• Концентрация мочевины в крови и концентрация креатинина и калия в сыворотке (могут повышаться).
• Показатели функции печени (повышаются уровни трансаминаз). Сообщите врачу, если вы проходите клинические анализы и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Алгидрин с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать этот препарат с молоком или пищей, или сразу после еды,
чтобы уменьшить вероятность проблем с желудком. Не употребляйте алкоголь,
поскольку он может усиливать нежелательные желудочно-кишечные реакции.
Беременность, лактация и фертильность
Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте этот препарат в третьем триместре, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечению и задержать или продлить роды. Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок. Начиная с 20-й недели беременности, этот препарат может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Длительный прием этого препарата не рекомендуется при грудном вскармливании, поскольку небольшие количества ибупрофена могут проникать в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы при приеме этого препарата, вы не должны управлять транспортными средствами или опасными механизмами. При однократном приеме препарата или кратковременном лечении специальные меры предосторожности не требуются.
Ибупрофен может замедлять время реакции, что следует учитывать при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации, например, при вождении или управлении механизмами.
Это особенно важно при сочетании с алкоголем.
Алгидрин содержит краситель азорубин (E-129) и может вызывать аллергические реакции.
Может вызывать астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Алгидрин содержит мальтитол (E-965). Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит 25 мг сорбитола (E-420) на мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы (или ребенок) непереносимы к некоторым сахарам или у вас диагноз наследственной непереносимости фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать этот препарат.
Алгидрин содержит метилпарагидроксибензоат (E-218), этилпарагидроксибензоат (E-214) и пропилпарагидроксибензоат (E-216). Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Алгидрин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, или указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Данный препарат представляет собой суспензию для перорального применения у детей в возрасте старше 3 месяцев. Препарат может применяться непосредственно или разбавляться водой.
Дети: доза ибупрофена, которую необходимо ввести, зависит от возраста и массы тела ребёнка. Обычно для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет от 20 до 30 мг ибупрофена на 1 кг массы тела, разделённая на три или четыре приёма. Интервал между дозами зависит от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.
Применение данного препарата не рекомендуется у детей с массой тела менее 5 кг.
Рекомендуется следующая схема дозирования:

Подростки (от 12 лет):
рекомендуемая доза составляет 10–20 мл (что эквивалентно 200–400 мг ибупрофена) каждые 4–6 часов,
при необходимости, не превышая дозу 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:
если у вас есть заболевания почек и/или печени, врач может назначить дозу, меньшую, чем
указано. В этом случае принимайте точно ту дозу, которая была вам назначена.
Обратитесь к своему врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются в течение
периода лечения. Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Способ применения
Упаковка содержит мерный шприц для перорального применения для точной дозировки.

1. Перед употреблением взболтайте флакон.
2. Снимите колпачок и вставьте наконечник шприца в отверстие прокалываемой крышки.
3. Переверните флакон, потяните поршень шприца, пока жидкость не достигнет отметки нужного количества мл. Поставьте флакон в исходное положение и извлеките шприц.
4. Принимайте препарат непосредственно с помощью шприца.
5. Шприц следует промывать и тщательно высушивать после каждой дозы. Пациентам с заболеваниями желудка препарат следует принимать во время еды.

Взрослые: проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом по поводу других лекарственных форм препарата,
более подходящих для применения у взрослых.
Если вы приняли АЛГИДРИН в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли больше АЛГИДРИНА, чем следовало, или если ребёнок случайно принял
препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить оценку риска и рекомендации по дальнейшим действиям. Симптомы передозировки обычно появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации движений. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. При приёме высоких доз отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, пониженный уровень калия в крови, ощущение холода и нарушения дыхания. Кроме того, возможно снижение артериального давления и угнетение дыхания.
Если вы забыли принять АЛГИДРИН
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты этого препарата чаще встречаются у лиц старше 65 лет.
Частота побочных реакций ниже при кратковременном лечении и при дозах, меньших максимальной рекомендуемой суточной дозы.
Нижеуказанные частоты относятся к краткосрочному применению при максимальных суточных дозах до 1200 мг орального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение, ощущение неустойчивости и усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): появление гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или ощущение покалывания, жжения на коже, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотодерматиты, повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв во рту, перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушение функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм и одышка (затруднение дыхания). Тубулоинтерстициальный нефрит (почечное заболевание), нефротический синдром (характеризуется наличием белка в моче и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), сопровождающиеся повышением уровня мочевины.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): дезориентация или спутанность сознания, головокружение, шум в ушах, нарушения слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отек (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция [при тяжелой общей гиперчувствительности возможны такие признаки, как отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)], асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите, вызванном ибупрофеном, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), которое являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали ригидность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (неспособность костного мозга производить различные типы клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Начальные симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечение из носа и кожи без видимой причины.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные язвы, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и фиолетовые высыпания, обычно на туловище), токсический эпидермальный некролиз (язвы на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и шелушением кожи), мультиформная эритема (кожное поражение). В редких случаях могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе. Отмечались печеночная недостаточность (тяжелое нарушение функции печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия. При применении НПВП отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекцией. При появлении признаков инфекции или ухудшении её течения во время применения ибупрофена необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни. Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов). Красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, локализующаяся преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите применение Алгидрина, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2. Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.

• Рвота с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу.

• Кровь в кале или кровянистая диарея.

• Сильная боль в животе.

• Пузыри или шелушение кожи на большой площади.

• Сильная или длительная головная боль.

• Желтая окраска кожи (желтуха).

• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).

• Отек конечностей или накопление жидкости в руках и ногах.

• Невозвышенные красноватые, «мишневидные» или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

• Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).

• Обширная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Алгидрина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не хранить при температуре выше 30 °C. После вскрытия упаковки использовать в течение 12 месяцев. Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Алгидрин:

• Действующее вещество — ибупрофен (лизин). Каждый мл оральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена (в виде 34 мг ибупрофена лизина).
• Вспомогательные вещества: очищенная вода, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, сорбитол (Е-420), мальтитол (Е-965), бета-циклодекстрин, сакхарин натрия, сукралоза (Е-955), ароматизатор «ягоды», красный «Аллюра АС» (Е-129), метил-пара-гидроксибензоат (Е-218), этил-пара-гидроксибензоат (Е-214) и пропил-пара-гидроксибензоат (Е-216).

Описание внешнего вида Алгидрина и содержание упаковки
Алгидрин — это оранжево-красная оральная суспензия со вкусом и ароматом лесных ягод.
Упаковка содержит бутылочку из политетрафталата этилена (PET) объёмом 100 мл, 120 мл или 200 мл коричневого цвета, с белой полиэтиленовой крышкой, оснащённой защитным механизмом от детей, а также полупрозрачный поршень из полиэтилена и мерную сирингу объёмом 5 мл для приёма внутрь.
Возможно, не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Dicofarm S.p.A. — Via del Casale della Marcigliana, 29 — 00138 Рима, Италия

Производитель:
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. (FARDI)
Calle Grassot, 16 — 08025 — Барселона (Испания)

Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте AIFA:
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/home