Algidrin

Folleto informativo: Información para el usuario

Algidrin

20 mg/ml Suspensión oral, Niños
Ibuprofeno (Lisina)
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ALGIDRIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ALGIDRIN
3. Cómo tomar ALGIDRIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ALGIDRIN
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es ALGIDRIN y para qué sirve

ALGIDRIN pertenece al grupo de medicamentos conocidos como fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, en forma de sal soluble, ibuprofeno (lisina), reduce la fiebre y alivia el dolor y la inflamación. Está indicado en niños mayores de 3 meses para el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor leve o moderado.

2. Qué debe saber antes de tomar ALGIDRIN

No tome ALGIDRIN:

• si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquier otro AINE, al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Las reacciones que indican alergia son: erupciones cutáneas con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, escurrimiento nasal, dificultad para respirar y asma.
• si padece enfermedades hepáticas o renales graves.
• si ha sufrido previamente de úlcera o hemorragia gástrica o duodenal o perforación del tracto gastrointestinal.
• si vomita sangre.
• si tiene heces negras o diarrea con sangre.
• si padece hemorragias o trastornos de la coagulación o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para "fluidificar" la sangre). Si es necesario tomar anticoagulantes simultáneamente, el médico realizará una prueba de coagulación sanguínea.
• si padece deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o una ingesta insuficiente de líquidos).
• si padece insuficiencia cardíaca grave.
• si está en el tercer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento,
incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y cuello (angioedema) y dolor
torácico. Deje de tomar ALGIDRIN inmediatamente y contacte inmediatamente con su
médico o con el servicio de emergencias sanitarias si observa alguno de estos signos.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Si tiene edemas (retención de líquidos).
• Si padece o ha padecido trastornos cardíacos o tiene la presión arterial alta.
• Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
• El médico puede realizar controles periódicos si padece enfermedades renales o hepáticas, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento durante un período prolongado (de 1 a 2 semanas). El médico le indicará la frecuencia de estos controles.
• Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o duodeno, con dolores abdominales intensos o persistentes y/o heces negras, o incluso sin síntomas previos. Este riesgo es mayor con dosis altas y tratamiento prolongado, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en pacientes ancianos. En estos casos, el médico considerará la asociación con medicamentos protectores del estómago.
• Si está tomando también medicamentos que alteran la coagulación sanguínea, como anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios, como el ácido acetilsalicílico. Debe mencionar también el uso de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de hemorragias, como por ejemplo corticosteroides e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
• Si padece enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmunitario ataca al intestino, causando inflamación que generalmente produce diarrea con sangre) o colitis ulcerosa, ya que medicamentos como el ibuprofeno pueden empeorar estas enfermedades.
• Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos que ayudan a orinar), porque el médico debe monitorizar la función renal.
• Si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y puede afectar a diversos órganos vitales, al sistema nervioso, vasos sanguíneos, piel y articulaciones), ya que existe un mayor riesgo de meningitis aséptica (inflamación de las meninges, membranas que protegen el cerebro y la médula espinal, no causada por bacterias).
• Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a la sangre y que puede causar síntomas como orina enrojecida, sangre en la orina o enfermedad hepática), para evaluar si el tratamiento con ibuprofeno es adecuado.
• Si padece cefalea tras un tratamiento prolongado, no debe tomar dosis mayores de este medicamento.
• Este medicamento puede producir reacciones alérgicas.
• El médico realizará controles más estrictos si recibe ibuprofeno tras haber sufrido una intervención quirúrgica mayor.
• Se recomienda no tomar este medicamento si tiene varicela.
• Hable con su farmacéutico o médico si tiene una infección – véase la sección "Infecciones" a continuación. Es importante utilizar la dosis más baja capaz de aliviar/controlar el dolor y no tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar los síntomas.

Infecciones
ALGIDRIN puede enmascarar los signos de infección como fiebre y dolor. Por tanto, es posible
que ALGIDRIN pueda retrasar el tratamiento adecuado de la infección, lo que podría
aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías causadas por
bacterias y en infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este
medicamento mientras tiene una infección y sus síntomas de infección persisten o empeoran,
consulte inmediatamente a un médico.
Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar
asociados con un pequeño aumento del riesgo de sufrir infarto de miocardio o ictus,
especialmente si se usan a dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración
del tratamiento.
Debe informar sobre el tratamiento al médico o al farmacéutico antes de tomar este
medicamento:

• si tiene problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina (dolor en el pecho) o ha tenido un infarto de miocardio, bypass quirúrgico, enfermedad arterial periférica (problemas circulatorios en piernas o pies debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o cualquier otro tipo de ictus (incluyendo "mini ictus" o accidente isquémico transitorio, AIT).
• si tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus o si fuma. Este tipo de medicamento también puede producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca y/o hipertensión arterial (hipertensión).

Reacciones cutáneas
En asociación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves,
incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis
epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS),
pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar ALGIDRIN y contacte
inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas
reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 3 meses. Existe un riesgo de
daño renal en niños y adolescentes deshidratados.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Dado que la administración de medicamentos como el ibuprofeno está asociada con un
aumento del riesgo de malformaciones congénitas/aborto espontáneo, su administración
durante el primer y segundo trimestre de embarazo no se recomienda, salvo en casos
estrictamente necesarios. En estos casos, la dosis y la duración deben limitarse al mínimo
posible (véase la sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
La administración de este medicamento está contraindicada durante el tercer trimestre.
Los pacientes en edad fértil deben considerar que los medicamentos como el ibuprofeno
están asociados con una disminución de la capacidad de concepción.
Otros medicamentos y ALGIDRIN:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
ALGIDRIN puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

• Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina, ya que pueden aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal o hemorragia.
• Agentes antiplaquetarios (que impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos) como la ticlopidina.
• Medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, para tratar problemas de coagulación / prevenir la coagulación, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• Colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre).
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para la depresión).
• Litio (utilizado para tratar la depresión). El médico puede modificar la dosis de este medicamento.
• Metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y otras enfermedades inflamatorias). El médico puede modificar la dosis de este medicamento.
• Mifepristona (inductor del aborto).
• Digoxina y glucósidos cardíacos (utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).
• Hidantoína como fenitoína (utilizada para el tratamiento de la epilepsia).
• Sulfamidas como sulfametoxazol y cotrimoxazol (utilizadas para el tratamiento de ciertas infecciones bacterianas).
• Corticosteroides como cortisona y prednisolona (medicamentos antiinflamatorios e inmunosupresores).
• Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina), ya que pueden aumentar el riesgo de toxicidad renal.
• Pentoxifilina (para el tratamiento de la claudicación intermitente).
• Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con penicilina para infecciones).
• Antibióticos del grupo de las quinolonas como la norfloxacina.
• Sulfinpirazona (para la gota).
• Sulfonilureas como tolbutamida (para la diabetes), ya que pueden causar hipoglucemia.
• Tacrolimus o ciclosporina (utilizados en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo).
• Zidovudina (medicamento utilizado para el tratamiento del virus del SIDA).
• Medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol y bloqueadores del receptor de la angiotensina II como losartán).
• Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
• Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
• Extractos de hierbas (del árbol de ginkgo biloba).
• Inhibidores del CYP2C9 (responsables del metabolismo de numerosos medicamentos en el hígado), como voriconazol y fluconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas).

Otros medicamentos también pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con
ALGIDRIN. Por tanto, es necesario consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar
ALGIDRIN junto con otros medicamentos.
La toma de ibuprofeno puede influir en las siguientes pruebas de laboratorio:

• Tiempo de sangrado (puede prolongarse durante 1 día tras la suspensión del tratamiento).
• Niveles de glucosa en sangre (pueden reducirse).
• Clearance de la creatinina (puede reducirse).
• Hematócrito y niveles de hemoglobina (pueden reducirse).
• Concentraciones de nitrógeno ureico en sangre y concentraciones de creatinina y potasio en suero (pueden aumentar).
• Pruebas de función hepática (aumento de los niveles de transaminasas). Avisar a su médico si va a realizarse pruebas clínicas y si está tomando o ha tomado recientemente ibuprofeno.

ALGIDRIN con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda tomar este medicamento con leche o comida, o inmediatamente después de
haber comido, para reducir la posibilidad de problemas gastrointestinales. No tome alcohol,
ya que puede aumentar las reacciones adversas gastrointestinales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres que estén intentando quedarse
embarazadas. Si está embarazada, sospecha que lo está, planea un embarazo o está
amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento durante el tercer trimestre, ya que podría perjudicar al feto o
causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto.
Puede afectar a la tendencia suya y de su bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo
previsto el trabajo de parto. No debe tomar este medicamento durante los primeros 6 meses
de embarazo si no es absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento
en este período o durante los intentos de concepción, debe utilizarse la dosis más baja durante
el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, este medicamento puede
causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, provocando una
disminución de los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o
estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita
tratamiento durante más de unos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
No se recomienda tomar este medicamento durante largos períodos durante la lactancia, ya
que pequeñas cantidades de ibuprofeno pueden pasar a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si experimenta mareos, vértigos, alteraciones visuales u otros síntomas durante la toma de
este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. Si toma una única dosis
del fármaco o durante un breve período de tiempo, no es necesario adoptar precauciones
especiales.
El ibuprofeno puede ralentizar los tiempos de reacción, lo que debe tenerse en cuenta al
realizar actividades que requieran mayor atención, como conducir o utilizar maquinaria.
Esto es aún más relevante en combinación con el alcohol.
ALGIDRIN contiene colorante rojo allura AC (E-129) y puede producir reacciones alérgicas.
Puede causar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
ALGIDRIN contiene maltitol (E-965). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a
ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 25 mg de sorbitol (E-420) por ml. El sorbitol es una fuente de
fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o
si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una rara enfermedad genética
en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que
usted (o el niño) tome este medicamento.
ALGIDRIN contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de etilo (E-214) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216). Puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar ALGIDRIN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe administrarse la dosis eficaz más baja durante el tiempo más breve necesario para aliviar los síntomas. En caso de infección, consulte inmediatamente a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Este medicamento es una suspensión oral para administrar a niños mayores de 3 meses. Puede administrarse directamente o diluida con agua.
Niños: la dosis de ibuprofeno a administrar depende de la edad y del peso del niño. En general, para niños de entre 3 meses y 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg de ibuprofeno por kg de peso corporal, dividida en tres o cuatro dosis individuales. El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero no debe ser inferior a 4 horas.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños con un peso inferior a 5 kg.
Se recomienda el siguiente esquema posológico:

Adolescentes (a partir de 12 años de edad):
la dosis recomendada es de 10 - 20 ml (equivalentes a 200-400 mg de ibuprofeno) cada 4-6 horas,
si es necesario, sin superar la dosis de 1200 mg de ibuprofeno en un período de 24 horas.
Pacientes con enfermedades renales y/o hepáticas:
si padece enfermedades renales y/o hepáticas, el médico puede recetarle una dosis inferior a la prevista. En este caso, tome la dosis exacta que le haya sido prescrita.
Consulte a su médico si los síntomas persisten o empeoran durante el período de tratamiento. Si considera que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, informe a su médico o farmacéutico.
Método de administración
El envase contiene una jeringa graduada para uso oral para una dosificación precisa.

1. Agite el frasco antes de usarlo.
2. Retire la tapa e introduzca la punta de la jeringa en el orificio de la tapa perforada.
3. Invierta el frasco, tire del émbolo de la jeringa hasta que el líquido alcance la marca correspondiente a la cantidad de ml que deba administrarse. Coloque el frasco en su posición original y retire la jeringa.
4. Administre directamente con la jeringa.
5. La jeringa debe lavarse y secarse cuidadosamente después de cada dosis. En pacientes con problemas gástricos, el medicamento debe administrarse durante las comidas.

Adultos: consulte a su médico o farmacéutico para otras presentaciones del medicamento más adecuadas para su uso en adultos.
Si toma más ALGIDRIN del que debe
Si ha tomado más ALGIDRIN del que debiera, o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, póngase siempre en contacto con un médico o el hospital más cercano para obtener orientación sobre el riesgo y las medidas a adoptar. Los síntomas de sobredosis suelen aparecer normalmente entre 4 y 6 horas después de la ingestión de ibuprofeno.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posibles manchas de sangre), hemorragia gastrointestinal, diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión, movimientos oculares involuntarios y falta de coordinación muscular. También pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. A dosis elevadas se han notificado somnolencia, dolor torácico, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío y problemas respiratorios. Además, puede presentarse hipotensión y una disminución de la frecuencia respiratoria.
Si olvida tomar ALGIDRIN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente en el momento habitual previsto. Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos de este medicamento son más frecuentes en personas mayores de 65 años.
La incidencia de efectos adversos es menor con tratamientos de corta duración y cuando la dosis diaria es inferior a la dosis máxima recomendada.
Las frecuencias indicadas a continuación se refieren al uso a corto plazo con dosis diarias máximas de hasta 1200 mg de ibuprofeno por vía oral:

• Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): hemorragias gastrointestinales, especialmente en pacientes ancianos. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencias, dispepsia (trastorno de la secreción o motilidad gastrointestinales), estreñimiento, acidez gástrica, dolor abdominal, sangre en las heces, vómitos con sangre, dolor de cabeza, mareos, sensación de inestabilidad y fatiga.

• Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): aparición de gastritis, úlceras duodenales, úlceras gástricas, enrojecimiento de la piel, picor o sensación de pinchazos en la piel, urticaria, púrpura (manchas violáceas en la piel), reacciones cutáneas a la luz, hipersensibilidad, parestesia (sensación de entumecimiento, hormigueo, etc., más frecuentemente en manos, pies, brazos o piernas), somnolencia, insomnio, ansiedad, trastornos auditivos, alteraciones visuales, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), inflamación de la mucosa oral con formación de úlceras bucales, perforaciones gastrointestinales, hepatitis (inflamación del hígado), disfunción hepática e ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), asma, broncoespasmo y disnea (dificultad para respirar). Nefritis tubulointersticial (trastorno renal), síndrome nefrótico (caracterizado por presencia de proteínas en la orina y hinchazón corporal) e insuficiencia renal (pérdida repentina de la función renal), insuficiencia renal aguda y necrosis papilar (especialmente con uso prolongado), asociada con un aumento de la urea.

• Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desorientación o confusión, depresión, vértigo, acúfenos (ruidos o zumbidos en el oído), alteraciones auditivas, ambliopía tóxica reversible, lesiones hepáticas, edema (hinchazón causada por acumulación de líquido en los tejidos), neuritis óptica, reacción anafiláctica [en caso de hipersensibilidad grave generalizada, los signos pueden incluir hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea (falta de aliento), taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock grave)], meningitis aséptica (inflamación de las meninges, que son las membranas que protegen el cerebro y la médula espinal, no causada por bacterias). En la mayoría de los casos en que se ha notificado meningitis aséptica inducida por ibuprofeno, los pacientes padecían alguna forma de enfermedad autoinmune (como el lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno), lo que representaba un factor de riesgo. Los síntomas observados de meningitis aséptica fueron rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación. Otros efectos adversos son disminución de plaquetas, disminución de glóbulos blancos (que puede manifestarse como infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de glóbulos rojos (puede manifestarse como dificultad respiratoria y palidez), neutropenia (disminución de neutrófilos) y agranulocitosis (gran disminución de neutrófilos), anemia aplásica (incapacidad de la médula ósea para producir diversos tipos de células), anemia hemolítica (destrucción prematura de glóbulos rojos). Los síntomas iniciales son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, extrema fatiga y sangrado nasal y de la piel sin causa aparente.

• Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas): pancreatitis, reacciones ampollares muy graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (úlceras generalizadas que afectan a la piel y a dos o más mucosas y lesiones de color violáceo, normalmente en el tronco) y necrólisis epidérmica tóxica (úlceras en las mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y descamación de la piel), eritema multiforme (lesión cutánea). Pueden aparecer excepcionalmente infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante la varicela. Insuficiencia hepática (disfunción hepática grave), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión. Se han observado aumentos de inflamación relacionados con infección durante el uso de AINE. Si aparecen signos de infección o empeoramiento de una infección durante el uso de ibuprofeno, consulte inmediatamente a un médico.

• Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmunitario ataca al intestino, causando inflamación que generalmente produce diarrea con sangre). Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis. Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos). Una erupción cutánea roja y escamosa con bultos bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Interrumpir el uso de ALGIDRIN si aparecen estos síntomas y consultar inmediatamente a un médico. Véase también la sección 2. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a un médico:

• Reacciones alérgicas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias en el pecho o dificultad para respirar.

• Vómitos con sangre o con aspecto similar a posos de café.

• Sangre en las heces o diarrea con sangre.

• Dolor de estómago intenso.

• Ampollas o descamación de la piel en una amplia zona.

• Dolor de cabeza intenso o persistente.

• Coloración amarilla de la piel (ictericia).

• Signos de hipersensibilidad grave (alergia) (ver más arriba en esta sección).

• Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en brazos y piernas.

• Manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].

• Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).

• Erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con bultos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ALGIDRIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30 °C. Después de abrir el envase, consumir dentro de los 12 meses. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ALGIDRIN:

• El principio activo es ibuprofeno (lisina). Cada ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno (aportado por 34 mg de ibuprofeno lisina).
• Los demás componentes son: agua purificada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, sorbitol (E-420), maltitol (E-965), beta-ciclodextrina, sacarina sódica, sucralosa (E-955), aroma de frutos del bosque, Rojo Allura AC (E-129), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de etilo (E-214) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Descripción del aspecto de ALGIDRIN y contenido del envase
ALGIDRIN es una suspensión oral de color rojo con aroma y sabor a frutos del bosque.
El envase contiene un frasco de polietileno tereftalato (PET) de 100 ml, 120 ml, 200 ml de color ámbar, con tapón de polietileno blanco, provisto de un sistema de seguridad para niños y un émbolo translúcido de polietileno, junto con una jeringa graduada de 5 ml para la administración oral.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular del A.I.C.
Dicofarm S.p.A. - Via del Casale della Marcigliana, 29 - 00138 Roma
Productor
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. (FARDI)
Calle Grassot, 16 - 08025 - Barcelona (España)
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de AIFA:
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/home