Альфузозин Зентива

Інструкція: інформація для пацієнта

Альфузозин Зентива 2,5 мг таблетки в оболонці

Альфузозину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Альфузозин Зентива та для чого його застосовують
2. Що варто знати перед початком прийому Альфузозину Зентива
3. Як приймати Альфузозин Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Альфузозин Зентива
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альфузозин Зентива і для чого його застосовують

Альфузозин Зентива містить альфузозину гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
«селективні антагоністи альфа-1-адренергічних рецепторів або блокатори альфа-1».
Він діє на сечовий міхур, сечівник (канал, через який виходить сеча) і передміхурну залозу.
Альфузозин Зентива призначають для лікування порушень, спричинених збільшеною передміхурною залозою —
станом, який називається «доброкісна гіперплазія передміхурової залози».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Альфузозину Зентива

Не приймайте Альфузозин Зентива

• Якщо Ви маєте алергію на альфузозин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Якщо Ви страждаєте або страждали на раптове зниження кров'яного тиску при швидкому підйомі після перебування в сидячому або лежачому положенні (ортостатична гіпотензія);
• Якщо Ви приймаєте інші ліки групи альфа 1-антагоністів;
• Якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки (важка печінкова недостатність).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Альфузозину Зентива.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування високого кров'яного тиску (антигіпертензивні засоби) або для болю в грудях (нітрати), лікар призначить Вам Альфузозин Зентива з обережністю.
Через кілька годин після прийому Альфузозину Зентива можуть виникнути раптові падіння кров'яного тиску при швидкому переході з сидячого або лежачого положення в стояче (ортостатична гіпотензія), з або без симптомів (запаморочення, слабкість, пітливість). Якщо це станеться, Вам слід лягти, доки симптоми повністю не зникнуть. Ці ефекти зазвичай виникають на початку лікування, тривають короткий час і, як правило, не вимагають припинення терапії.
Якщо Ви страждаєте на захворювання серця, приймаєте ліки для контролю кров'яного тиску або є літнім, існує більший ризик сильного зниження кров'яного тиску (циркуляторний колапс) та виникнення побічних ефектів. Тому лікар призначить Вам Альфузозин Зентива з обережністю.
Якщо Ви вже мали сильне зниження кров'яного тиску після прийому іншого ліку з групи альфа 1-антагоністів або Ви на антигіпертензивній терапії або нітратах, лікар буде призначати Альфузозин Зентива з обережністю.
Як і всі інші альфа 1-блокатори, якщо Ви страждаєте на гостру серцеву недостатність (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові), лікар призначить Вам Альфузозин Зентива з обережністю.
Якщо Ви лікуєтеся від коронарної недостатності (порушення артерій серця) і болі в грудях повертаються або погіршуються, лікар припинить лікування Альфузозином Зентива.
Якщо Ви маєте порушення серцевого ритму або приймаєте ліки, які можуть спричинити порушення ритму (подовження інтервалу QTc), лікар проведе обстеження перед початком та під час терапії Альфузозином Зентива.
При прийомі Альфузозину Зентива, як і інших альфа 1-блокаторів, може виникнути тривала болісна ерекція, не пов’язана зі статевою активністю (пріапізм). У такому разі негайно повідомте свого лікаря, оскільки без належного лікування це може призвести до постійної імпотенції (див. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Вам необхідна операція з приводу катаракти (помутніння кришталика), повідомте очному лікарю, що Ви приймаєте або раніше приймали Альфузозин Зентива або інший альфа 1-блокатор. Це пов’язано з тим, що Альфузозин Зентива або інший альфа 1-блокатор можуть спричинити ускладнення під час операції, які можна запобігти, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.
Таблетки слід ковтати цілими. Не розтирайте, не жуйте, не подрібнюйте і не робіть з них порошок. Це може призвести до неправильного вивільнення та всмоктування діючої речовини і, як наслідок, до можливих побічних ефектів.
Якщо Ви раніше страждали на захворювання судин, що постачають кров до мозку, з або без симптомів, Альфузозин Зентива може збільшити ризик недостатнього кровопостачання мозку (церебральна ішемія).

Інші ліки та Альфузозин Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Альфузозин Зентива, якщо Ви використовуєте інші ліки з групи альфа 1-антагоністів (див. «Не приймайте Альфузозин Зентива»), оскільки існує ризик посилення зниження кров'яного тиску.
Дія Альфузозину Зентива може бути змінена або може впливати на такі ліки:

• Ліки, що використовуються для зниження кров'яного тиску (антигіпертензивні засоби) (див. «Попередження та застереження»).
• Ліки, що використовуються для лікування болю в грудях (нітрати) (див. «Попередження та застереження»).
• Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол) та ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір), оскільки вони підвищують концентрацію альфузозину в крові.
  Якщо Вам необхідна хірургічна операція з загальним наркозом, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Альфузозин Зентива, оскільки цей лікарський засіб може впливати на кров'яний тиск.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не застосовується, оскільки Альфузозин Зентива призначений виключно для чоловіків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Побічні ефекти, такі як запаморочення, обертове запаморочення та слабкість, можуть виникати, особливо на початку лікування Альфузозином Зентива. Враховуйте це, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами.

Альфузозин Зентива містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Альфузозин Зентива

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза: 1 таблетка Альфузозину Зентива 2,5 мг 3 рази на добу (всього
7,5 мг на добу).
Приймайте першу таблетку перед сном.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів, які приймають ліки для зниження артеріального тиску
Початкова рекомендована доза: 1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері.
Лікар може збільшити дозу, але не більше ніж до 4 таблеток по 2,5 мг (10 мг) на
добу.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок
Якщо у вас захворювання нирок, початкова рекомендована доза: 1 таблетка Альфузозину Зентива 2,5
мг 2 рази на добу. Доза може бути змінена лікарем.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки
Якщо у вас є легкі або помірні захворювання печінки, початкова рекомендована доза: 1 таблетка
Альфузозину Зентива 2,5 мг на добу, яку лікар може збільшити до 2 таблеток на
добу.
Застосування у дітей та підлітків
Альфузозин Зентива не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли більше Альфузозину Зентива, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Альфузозину Зентива негайно зверніться
до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Альфузозин Зентива
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти згідно з наведеною нижче частотою:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• Слабкість або втому (астенія).
• Поганий самопочуття (нездужання).
• Нудота.
• Біль у животі.
• Діарея.
• Сухість у роті.
• Непритомність.
• Головокруження (запаморочення та вертиго).
• Головний біль.
• Зниження артеріального тиску під час швидкого піднімання після сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія).

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• Прискорення серцевого ритму (тахікардія).
• Нерегулярне або посилене серцебиття (палітації).
• Порушення зору.
• Відік (набряк).
• Біль у грудях.
• Сонливість.
• Втрата свідомості (синкопе).
• Набряк носа (риніт).
• Покрасніння шкіри (висипання).
• Свербіж.
• Покрасніння обличчя (приливи).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

• Біль у грудях, який може віддавати в руки, шию або щелепу (ангіна). Це може виникнути, якщо у вас вже є захворювання судин, що постачають кров до серця (коронарна патологія).
• Кропив’янка.
• Відік обличчя, горла, кінцівок, з можливою важкістю дихання (ангіоедема).

Частота невідома (частоту неможливо встановити на підставі наявних даних):

• Порушення ритму серця (передсердна фібриляція).
• Зміна кольорової оболонки ока (іриди), що стає млявою під час хірургічного втручання на очах (синдром млявої іриди).
• Блювота.
• Ураження печінки (гепатоцелюлярні ураження).
• Порушення або припинення відтоку жовчі (холестатична хвороба печінки).
• Зниження або припинення припливу крові до мозку (ішемія мозку) у пацієнтів із захворюваннями судин, що постачають кров до мозку.
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Виражене зниження артеріального тиску з різноманітними порушеннями, аж до втрати свідомості (циркуляторний колапс).
• Зниження кількості білих кров’яних тілек (нейтропенія).
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Альфузозин Зентива

Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Альфузозин Зентива

• Діюча речовина: альфузозину хлорид. Кожна таблетка містить 2,5 мг альфузозину хлориду.
• Інші складові: ядро таблетки: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, натрію карбоксиметилцелюлоза, магнію стеарат. оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Альфузозину Зентива та вміст упаковки
Альфузозин Зентива випускається у формі вкритих оболонкою таблеток.
Доступні упаковки по 30 таблеток у блистерних контурних упаковках.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Мілан
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Тур (Франція)

Інструкція: інформація для пацієнта

Альфузозин Зентива 5 мг таблетки вкриті з подовженим вивільненням

Альфузозину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

7. Що таке Альфузозин Зентива та для чого його застосовують
8. Що потрібно знати перед прийомом Альфузозину Зентива
9. Як приймати Альфузозин Зентива
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Альфузозин Зентива
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альфузозин Зентива і для чого його застосовують

Альфузозин Зентива містить альфузозину гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
«селективні антагоністи адренергічних альфа-1-рецепторів або альфа-1-блокатори».
Цей засіб діє на сечовий міхур, сечівник (канал, через який виходить сеча) і простату.
Альфузозин Зентива призначають для лікування порушень, спричинених збільшеною простатою,
стан, який називають «доброї якості гіперплазія простати».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Альфузозину Зентива

Не приймайте Альфузозин Зентива

• Якщо Ви маєте алергію на альфузозин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є або були раптові падіння артеріального тиску при швидкому підйомі після сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія).
• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби групи альфа 1-блокаторів.
• Якщо у Вас є серйозні захворювання печінки (важка печінкова недостатність).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Альфузозину Зентива.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпотензивні засоби) або для лікування болю в грудях (нітрати), лікар призначить Вам Альфузозин Зентива з обережністю.
Через кілька годин після прийому Альфузозину Зентива можуть виникнути раптові падіння артеріального тиску при швидкому переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія), з або без симптомів (запаморочення, слабкість, пітливість). Якщо це станеться, Вам слід лягти, доки симптоми повністю не зникнуть. Ці ефекти зазвичай виникають на початку лікування, тривають короткий час і, як правило, не вимагають припинення терапії.
Якщо Ви маєте захворювання серця, приймаєте ліки для контролю артеріального тиску або є літнім, Ваш ризик сильного зниження артеріального тиску (циркуляторний колапс) та виникнення побічних ефектів зростає. Тому лікар призначить Вам Альфузозин Зентива з обережністю.
Якщо у Вас було сильне зниження артеріального тиску після прийому іншого лікарського засобу групи альфа 1-блокаторів або Ви перебуваєте на лікуванні гіпотензивними засобами або нітратами, лікар призначить Альфузозин Зентива з особливою увагою.
Як і всі інші альфа 1-блокатори, якщо у Вас є гостра серцева недостатність (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові), лікар призначить Альфузозин Зентива з обережністю.
Якщо Ви лікуєтеся від коронарної недостатності (порушення кровопостачання судин серця) і болі в грудях повернулися або посилилися, лікар припинить лікування Альфузозином Зентива.
Якщо у Вас є порушення серцевого ритму або Ви приймаєте ліки, які можуть спричинити порушення ритму (подовження інтервалу QTc), лікар проведе перевірки перед початком та під час лікування Альфузозином Зентива.
При прийомі Альфузозину Зентива, як і інших альфа 1-блокаторів, може виникнути стійка, болюча ерекція пеніса, не пов’язана зі статевою активністю (пріапізм). У такому разі негайно повідомте лікаря, оскільки за відсутності відповідного лікування цей стан може призвести до постійної імпотенції (див. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви плануєте операцію з приводу катаракти (помутніння кришталика), повідомте офтальмологу, що Ви приймаєте або раніше приймали Альфузозин Зентива або інший альфа 1-блокатор. Це пов’язано з тим, що Альфузозин Зентива або інший альфа 1-блокатор може спричинити ускладнення під час операції, які можна уникнути, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.
Таблетки слід ковтати цілими. Не руйнуйте, не жуйте, не подрібнюйте і не перетворюйте їх у порошок. Це може призвести до неправильного вивільнення та всмоктування діючої речовини і, як наслідок, до можливих побічних ефектів.
Якщо у Вас були порушення судин, що постачають кров до мозку, з або без симптомів, Альфузозин Зентива збільшує ризик недостатнього кровопостачання мозку (церебральна ішемія).
Іноді Ви можете знайти у випорожненнях таблетки Альфузозину Зентива, які виглядають цілими, хоча діюча речовина вже була всмоктана організмом.
Інші лікарські засоби та Альфузозин Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Не приймайте Альфузозин Зентива, якщо Ви використовуєте інші ліки групи альфа 1-антагоністів (див. «Не приймайте Альфузозин Зентива»), оскільки існує ризик посилення ефекту зниження артеріального тиску.
Ефекти Альфузозину Зентива можуть бути змінені або впливати на такі ліки:

• Ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску (гіпотензивні засоби) (див. «Застереження та заходи обережності»).
• Ліки, що використовуються для лікування болю в грудях (нітрати) (див. «Застереження та заходи обережності»).
• Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол) та ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір), оскільки вони підвищують концентрацію альфузозину в крові.
  Якщо Вам необхідна операція, що вимагає загального знеболення, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Альфузозин Зентива, оскільки цей засіб може впливати на артеріальний тиск.
  Вагітність, годування груддю та фертильність
  Не застосовується, оскільки Альфузозин Зентива призначений виключно для чоловіків.
  Керування транспортними засобами та робота з механізмами
  Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння та слабкість, можуть виникати, особливо на початку лікування Альфузозином Зентива. Враховуйте це, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами.
  Альфузозин Зентива містить гідрогенізований олія рицинової кислоти
  Гідрогенізована олія рицинової кислоти може спричиняти розлади шлунку та діарею.

3. Як застосовувати Альфузозин Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослим
Рекомендована доза: 1 таблетка Альфузозину Зентива 5 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Першу таблетку приймайте ввечері.
Застосування у літніх осіб та пацієнтів, які отримують лікарські засоби для зниження артеріального тиску
Рекомендована початкова доза: 1 таблетка Альфузозину Зентива 5 мг ввечері.
Лікар може збільшити дозу до 1 таблетки Альфузозину Зентива 5 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок
Якщо у вас є захворювання нирок, рекомендована початкова доза: 1 таблетка Альфузозину Зентива 5 мг ввечері, яку може бути збільшено до 2 таблеток на добу. Доза може бути змінена лікарем.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (використовуйте Альфузозин Зентива 2,5 мг таблетки, не
Альфузозин Зентива 5 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо тільки лікар не вказав інше)
Якщо у вас є захворювання печінки від легкої до помірної тяжкості, рекомендована початкова доза: 1 таблетка Альфузозину Зентива 2,5 мг, яку лікар може збільшити до 1 таблетки Альфузозину Зентива 2,5 мг 2 рази на добу.
Таблетки Альфузозину Зентива 5 мг слід ковтати цілими, не розжовуючи.
Застосування у дітей та підлітків
Альфузозин Зентива не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли більше Альфузозину Зентива, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Альфузозину Зентива негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Альфузозин Зентива
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти згідно з наведеною нижче частотою:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Слабкість або втому (астенія).
• Погане самопочуття (нездужання).
• Нудота.
• Біль у животі.
• Діарея.
• Сухість у роті.
• Запаморочення.
• Головокружіння (запаморочення та вертигіно).
• Головний біль.
• Зниження артеріального тиску під час швидкого піднімання після сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія).

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Прискорення серцевого ритму (тахікардія).
• Нерегулярне або відчутне серцебиття (палітації).
• Порушення зору.
• Набряки (едема).
• Біль у грудях.
• Сонливість.
• Втрата свідомості (синкопе).
• Нежить (риніт).
• Покрасніння шкіри (висипання).
• Свербіж.
• Покрасніння обличчя (приливи).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Біль у грудях, який може поширюватися на руки, шию або щелепу (ангіна). Це може відбуватися, якщо у вас вже є захворювання судин, що постачають кров до серця (коронарна патологія).
• Кропив’янка.
• Набряк обличчя, горла, кінцівок, з можливою труднощами дихання (ангіоедема).

Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних):

• Порушення серцевого ритму (передсердна фібриляція).

• Зміна кольорової оболонки ока (іриди), що стає піддатливою під час хірургічного втручання на оці (синдром плаваючої іриди).

• Блювота.

• Ураження печінки (гепатоцелюлярні ураження).

• Порушення або припинення відтоку жовчі (холестатична гепатопатія).

• Зменшення або припинення припливу крові до мозку (ішемія головного мозку) у пацієнтів із захворюваннями судин, що постачають кров до мозку.

• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

• Різке зниження артеріального тиску з різноманітними порушеннями аж до втрати свідомості (циркуляторний колапс).

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія).

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Альфузозин Зентива

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису «Закін.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Альфузозин Зентива

• Діюча речовина: альфузозину хлорид. Кожна таблетка містить 5 мг альфузозину хлориду.
• Інші компоненти: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, повідон, дигідрофосфат кальцію, стеарат магнію, гідрогенізована олія рицинова. оболонка: гіпромелоза, пропіленгліколь, діоксид титану (E171), оксид заліза (E172).

Опис зовнішнього вигляду Альфузозину Зентива та вміст упаковки
Альфузозин Зентива випускається у формі таблеток з подовженим вивільненням.
Доступні упаковки по 20 таблеток у блистері.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Мілано
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Тур (Франція)

Інструкція: інформація для пацієнта

Альфузозин Зентива 10 мг таблетки з подовженим вивільненням

Альфузозину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

7. Що таке Альфузозин Зентива і для чого він призначений
8. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Альфузозин Зентива
9. Як приймати Альфузозин Зентива
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Альфузозин Зентива
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альфузозин Зентива і для чого його застосовують

Лікарські засоби, що використовуються при доброякісній гіперплазії простати: Альфузозин Зентива містить альфузозину гідрохлорид,
який належить до групи лікарських засобів, що називаються «селективні антагоністи альфа-1-адренергічних рецепторів або альфа-1-блокатори».
Він діє на сечовий міхур, сечівник (канал, через який виходить сеча) та простату.
Альфузозин Зентива призначають для лікування порушень, спричинених збільшеною простатою, — стану, який називається «доброякісна гіперплазія простати».
Альфузозин Зентива також призначають як додаткову терапію під час використання уретрального катетера (введення трубки в сечовий міхур через сечівник для відведення сечі) при лікуванні гострої затримки сечі (стану, коли пацієнт не може спорожнити сечовий міхур) через збільшення простати (доброякісна гіперплазія простати).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Альфузозин Зентива

Не використовуйте Альфузозин Зентива

• Якщо Ви маєте алергію на альфузозин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте або страждали на раптове зниження артеріального тиску при швидкому підйомі після перебування в сидячому або лежачому положенні (ортостатична гіпотензія).
• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби групи альфа-1-антагоністів.
• Якщо Ви маєте захворювання печінки (печінкову недостатність).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Альфузозин Зентива.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпотензивні засоби) або для лікування болю в грудях (нітрати), лікар призначить Вам Альфузозин Зентива з обережністю.
Через кілька годин після прийому Альфузозин Зентива можуть виникнути раптові зниження артеріального тиску при швидкому переході з сидячого або лежачого положення в стояче (ортостатична гіпотензія), з або без супутніх симптомів (запаморочення, слабкість, пітливість). Якщо це станеться, Вам слід лягти, доки симптоми повністю не зникнуть. Ці ефекти зазвичай виникають на початку лікування, тривають короткий час і, як правило, не вимагають припинення терапії.
Якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, приймаєте ліки для контролю артеріального тиску або є літнім, Ваш ризик сильного зниження артеріального тиску (циркуляторний колапс) та виникнення побічних ефектів зростає. Тому лікар призначить Вам Альфузозин Зентива з обережністю.
Якщо Ви вже мали сильне зниження артеріального тиску після прийому іншого лікарського засобу групи альфа-1-блокаторів або Ви приймаєте гіпотензивні препарати або нітрати, лікар призначить Альфузозин Зентива з обережністю.
Як і всі інші альфа-1-блокатори, якщо Ви страждаєте гострою серцевою недостатністю (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові), лікар призначить Альфузозин Зентива з обережністю.
Якщо Ви лікуєтеся від коронарної недостатності (порушення кровопостачання серця) і болі в грудях з’являються знову або погіршуються, лікар припинить лікування Альфузозин Зентива.
Якщо Ви маєте порушення серцевого ритму або приймаєте ліки, які можуть спричинити порушення ритму (подовження інтервалу QTc), лікар проведе контрольні обстеження перед початком та під час лікування Альфузозин Зентива.
При прийомі Альфузозин Зентива, як і інших альфа-1-блокаторів, може виникнути тривала болюча ерекція пеніса, не пов’язана зі статевою активністю (пріапізм). У такому разі негайно зверніться до лікаря, оскільки без належного лікування це може призвести до постійної імпотенції (див. «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Вам потрібно хірургічне втручання з приводу катаракти (помутніння кришталика), повідомте офтальмологу, що Ви приймаєте або раніше приймали Альфузозин Зентива або інший альфа-1-блокатор. Це пов’язано з тим, що Альфузозин Зентива або інший альфа-1-блокатор можуть спричинити ускладнення під час операції, які можна запобігти, якщо лікар заздалегідь попереджений.
Якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну < 30 мл/хв), Вам не буде призначено Альфузозин Зентива 10 мг, оскільки таблетки з пролонгованим вивільненням не повинні застосовуватися у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок.
Таблетки слід ковтати цілими. Не дробити, не жувати, не подрібнювати і не перетворювати на порошок. Це може призвести до неправильного вивільнення та всмоктування діючої речовини і, як наслідок, до можливих побічних ефектів.

Інші лікарські засоби та Альфузозин Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Альфузозин Зентива, якщо Ви використовуєте інші ліки групи альфа-1-антагоністів (див. «Не приймайте Альфузозин Зентива»), оскільки це може збільшити ефект зниження артеріального тиску.
Дія Альфузозин Зентива може бути змінена або впливати на такі ліки:

• Ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску (гіпотензивні препарати) (див. «Застереження та обережність»);
• Ліки, що використовуються для лікування болю в грудях (нітрати) (див. «Застереження та обережність»);
• Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол) та ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір), оскільки вони підвищують концентрацію альфузозину в крові.

Якщо Вам необхідно хірургічне втручання, що вимагає загального наркозу, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Альфузозин Зентива, оскільки цей препарат може впливати на артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не застосовується, оскільки Альфузозин Зентива призначений виключно для чоловіків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Побічні ефекти, такі як запаморочення, обертове запаморочення та слабкість, можуть виникати особливо на початку лікування Альфузозин Зентива. Враховуйте це, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами.

Альфузозин Зентива містить гідрогенізовану олію із насіння касторового дерева
Гідрогенізована олія із насіння касторового дерева може спричиняти розлади шлунку та діарею.

3. Як застосовувати Альфузозин Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Для лікування збільшеної простати (доброкісна гіперплазія передміхурової залози)
Рекомендована доза: 1 таблетка 10 мг 1 раз на добу після їжі.
Для лікування неможливості спорожнити сечовий міхур (гостра затримка сечі)
Рекомендована доза: 1 таблетка 10 мг на добу після їжі, яку починають приймати з першого дня встановлення катетера (трубки, введеної в сечовий міхур через сечівник для відведення сечі).
Таблетки необхідно ковтати цілими.
Застосування у дітей та підлітків
Альфузозин Зентива не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли більше Альфузозину Зентива, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Альфузозину Зентива негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Альфузозин Зентива
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати такі побічні ефекти згідно з наведеною нижче частотою:

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Слабкість або втому (астенія).
• Нудота.
• Біль у животі.
• Непритомність.
• Головокружіння.
• Головний біль (цефалгія).

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Прискорення серцебиття (тахікардія).
• Пухирість (набряк).
• Біль у грудях.
• Діарея.
• Відчуття втрати рівноваги (запаморочення).
• Втрата свідомості (синкопе).
• Наступання застуди (риніт).
• Покрасніння шкіри (висип).
• Свербіж.
• Зниження артеріального тиску при швидкому підйомі після сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія).
• Покрасніння обличчя (приливи).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Біль у грудях, який може поширюватися на руки, шию або щелепу (ангіна). Це може відбуватися, якщо вже є захворювання судин, що постачають кров до серця (коронарна патологія).
• Кропив’янка.
• Пухирість обличчя, горла, кінцівок, з можливими труднощами з диханням (ангіоневротичний набряк).

Невідома частота (частоту неможливо встановити на основі наявних даних):

• Порушення ритму серця (передсердна фібриляція).
• Зміна рухливості райдужної оболонки (кольорової частини ока) під час хірургічного втручання на очах (синдром плаваючої райдужки).
• Блювота.
• Ураження печінки (гепатоцелюлярні ураження).
• Порушення або припинення відтоку жовчі (холестатична гепатопатія).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Помітне зниження артеріального тиску з різноманітними порушеннями аж до втрати свідомості (циркуляторний колапс).
• Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія).
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Альфузозин Зентива

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці та блистері після слова
«Замість». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Альфузозин Зентива

• Діюча речовина: альфузозину хлорид. Кожна таблетка містить 10 мг альфузозину хлориду.
• Інші компоненти: гіпромелоза, оливна олія гідрогенізована, етилцелюлоза 20, оксид заліза жовтий (E172), колоїдний гідрат силіцію, магнію стеарат, манітол, повідон, целюлоза мікрокристалічна.

Опис зовнішнього вигляду Альфузозину Зентива та вміст упаковки
Альфузозин Зентива випускається у формі таблеток із подовженим вивільненням діючої речовини.
Доступні упаковки по 20 та 30 таблеток у блістері.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Мілано

Виробник
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Tours (Франція)
Sanofi-Synthelabo Limited - Edgefield Avenue - Fawdon - Newcastle-Upon-Tyne NE3 3TT (Великобританія)