Алфузозин Зентива

Инструкция по применению: информация для пациента

Алфузозин Зентива 2,5 мг таблетки, покрытые оболочкой

Алфузозина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Алфузозин Зентива и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Алфузозина Зентива
3. Как принимать Алфузозин Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Алфузозин Зентива
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Алфузозин Зентива и для чего он применяется

Алфузозин Зентива содержит алфузозина гидрохлорид, который относится к группе лекарственных средств, называемых
«селективные антагонисты альфа-1-адренергических рецепторов» или «альфа-1-блокаторы».
Он действует на мочевой пузырь, уретру (канал, по которому выходит моча) и предстательную железу.
Алфузозин Зентива показан для лечения нарушений, вызванных увеличением предстательной железы,
состояние, называемое «доброкачественная гиперплазия предстательной железы».

2. Что Вы должны знать перед приемом Алфузозин Зентива

Не принимайте Алфузозин Зентива

• Если у Вас аллергия на алфузозин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• Если у Вас есть или ранее были внезапные падения артериального давления при быстром подъёме после положения сидя или лёжа (ортостатическая гипотензия);
• Если Вы принимаете другие лекарственные средства из группы альфа 1-антагонистов;
• Если у Вас тяжёлые заболевания печени (тяжёлая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма Алфузозин Зентива проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления (гипотензивные средства) или для купирования боли в груди (нитраты), врач назначит Вам Алфузозин Зентива с осторожностью.
Через несколько часов после приёма Алфузозин Зентива могут возникнуть внезапные падения артериального давления при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия), сопровождающиеся или без сопровождения нарушений (головокружение, слабость, потливость). В случае возникновения таких симптомов необходимо лечь и оставаться в этом положении до полного исчезновения симптомов. Эти эффекты, как правило, возникают в начале терапии, длятся короткое время, и, как правило, нет необходимости прекращать лечение.
Если у Вас есть заболевания сердца, Вы принимаете лекарства для контроля артериального давления или Вы пожилого возраста, риск сильного снижения артериального давления (циркуляторный коллапс) и возникновения побочных эффектов повышен. Поэтому врач назначит Вам Алфузозин Зентива с осторожностью.
Если у Вас ранее было сильное падение артериального давления после приёма другого лекарственного средства из группы альфа 1-антагонистов, или Вы принимаете гипотензивные средства или нитраты, врач назначит Алфузозин Зентива с особой осторожностью.
Как и при применении других альфа 1-блокаторов, если у Вас острая сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови), врач назначит Алфузозин Зентива с осторожностью.
Если Вы проходите лечение ишемической болезнью сердца (нарушение кровоснабжения сердечных артерий) и у Вас вновь появляются или ухудшаются боли в груди, врач прекратит лечение Алфузозин Зентива.
Если у Вас нарушение сердечного ритма или Вы принимаете лекарства, которые могут вызвать нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QTc), врач проведёт обследование до начала и во время терапии Алфузозин Зентива.
При приёме Алфузозин Зентива, как и при приёме других альфа 1-блокаторов, у Вас может возникнуть стойкая, болезненная эрекция полового члена, не связанная с сексуальной активностью (приапизм). В этом случае необходимо обратиться к врачу, поскольку при отсутствии адекватного лечения это состояние может привести к постоянной импотенции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Если Вам предстоит операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика), сообщите офтальмологу, что Вы принимаете или ранее принимали Алфузозин Зентива или другое лекарственное средство из группы альфа 1-блокаторов. Это связано с тем, что Алфузозин Зентива или другой альфа 1-блокатор могут вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если хирург будет заранее предупреждён.
Таблетки необходимо глотать целиком. Не раздавливайте, не жуйте, не размалывайте и не разрушайте их. Это может привести к неправильному высвобождению и всасыванию активного вещества и, как следствие, к возможным побочным эффектам.
Если у Вас ранее были нарушения кровообращения в сосудах, питающих мозг, с симптомами или без них, применение Алфузозин Зентива увеличивает риск недостаточного кровоснабжения мозга (церебральная ишемия).

Другие лекарства и Алфузозин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.
Не следует принимать Алфузозин Зентива, если Вы используете другие лекарства из группы альфа 1-антагонистов (см. раздел «Не принимайте Алфузозин Зентива»), поскольку существует риск усиления гипотензивного действия.
Эффекты Алфузозин Зентива могут быть усилены или ослаблены следующими лекарственными средствами:

• Лекарства, применяемые для снижения артериального давления (гипотензивные средства) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, применяемые для лечения боли в груди (нитраты) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол) и лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир), поскольку они повышают концентрацию алфузозина в крови.
  Если Вам предстоит хирургическая операция, требующая общей анестезии, сообщите врачу, что Вы принимаете Алфузозин Зентива, поскольку это лекарственное средство может влиять на артериальное давление.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не применимо, поскольку Алфузозин Зентива предназначен только для мужчин.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, ощущение вращения и слабость, могут возникать, особенно в начале лечения Алфузозин Зентива. Учитывайте это при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Алфузозин Зентива содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Алфузозин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза: 1 таблетка Алфузозин Зентива 2,5 мг 3 раза в день (в общей сложности 7,5 мг в день).
Принимайте первую таблетку перед сном.
Применение у пожилых пациентов и у пациентов, получающих лекарственные средства для снижения артериального давления
Рекомендуемая начальная доза: 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером.
Врач может увеличить дозу, но не более 4 таблеток по 2,5 мг (10 мг) в день.
Применение у пациентов с заболеваниями почек
Если у вас есть заболевания почек, рекомендуемая начальная доза: 1 таблетка Алфузозин Зентива 2,5 мг 2 раза в день. Доза может быть скорректирована врачом.
Применение у пациентов с заболеваниями печени
Если у вас есть лёгкие или умеренные заболевания печени, рекомендуемая начальная доза: 1 таблетка в день Алфузозин Зентива 2,5 мг, которую врач может увеличить до 2 таблеток в день.
Применение у детей и подростков
Алфузозин Зентива не должен применяться у детей и подростков.
Если вы приняли Алфузозин Зентива в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или проглатывании избыточной дозы Алфузозин Зентива немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Алфузозин Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут проявляться с указанной ниже частотой:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Слабость или утомление (астения).
• Недомогание.
• Тошнота.
• Боль в животе.
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Обморок.
• Головокружение (головокружение и вертиго).
• Головная боль.
• Понижение артериального давления при быстром вставании после сидячего или лежачего положения (ортостатическая гипотензия).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Учащение сердечных сокращений (тахикардия).
• Нерегулярное или сильное сердцебиение (палитации).
• Нарушения зрения.
• Отёк (набухание).
• Боль в груди.
• Сонливость.
• Потеря сознания (синкопе).
• Простуда (ринит).
• Покраснение кожи (сыпь).
• Зуд.
• Покраснение лица (приливы).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Боль в груди, которая может отдавать в руки, шею или нижнюю челюсть (ангина). Это может произойти, если у вас уже имеются заболевания сосудов, снабжающих кровью сердце (коронарная патология).
• Крапивница.
• Отёк лица, горла, конечностей, с возможной затруднённостью дыхания (ангионевротический отёк).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий).
• Повышенная подвижность радужной оболочки (цветной части глаза) во время хирургического вмешательства на глазах (синдром флаттерирующей радужки).
• Рвота.
• Повреждение печени (гепатоцеллюлярные поражения).
• Прерывание или подавление оттока желчи (холестатическая гепатопатия).
• Снижение или прекращение притока крови к мозгу (ишемия головного мозга) у пациентов с заболеваниями сосудов, снабжающих мозг кровью.
• Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Резкое падение артериального давления с различными нарушениями вплоть до потери сознания (циркуляторный коллапс).
• Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения).
• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Алфузозин Зентива

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алфузозин Зентива

• Действующее вещество: альфузозина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 2,5 мг альфузозина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Алфузозин Зентива и содержимое упаковки
Алфузозин Зентива выпускается в виде пленочного покрытия таблеток.
Доступны упаковки по 30 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Милан

Производитель
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Тур (Франция)

Инструкция по применению: информация для пациента

Алфузозин Зентива 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой

Гидрохлорид алфузозина
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

7. Что такое Алфузозин Зентива и для чего он применяется
8. Что вы должны знать перед приемом Алфузозина Зентива
9. Как принимать Алфузозин Зентива
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Алфузозин Зентива
12. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алфузозин Зентива и для чего он применяется

Алфузозин Зентива содержит гидрохлорид алфузозина, который относится к классу лекарственных средств, называемых
«Селективные антагонисты адренергических α₁-рецепторов или α₁-блокаторы».
Он действует на мочевой пузырь, уретру (канал, по которому выделяется моча) и предстательную железу.
Алфузозин Зентива показан для лечения нарушений, вызванных увеличением предстательной железы,
состоянием, называемым «доброкачественная гиперплазия предстательной железы».

2. Что необходимо знать перед приемом Алфузозин Зентива

Не принимайте Алфузозин Зентива

• Если у вас аллергия на алфузозин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть или ранее были внезапные падения артериального давления при быстром переходе из положения сидя или лежа в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия).
• Если вы принимаете другие лекарственные средства из группы альфа-1-антагонистов.
• Если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Алфузозин Зентива.
Если вы принимаете лекарственные средства для лечения высокого артериального давления (гипотензивные препараты) или для купирования боли в груди (нитраты), врач назначит вам Алфузозин Зентива с осторожностью.
Через несколько часов после приема Алфузозин Зентива может возникнуть внезапное падение артериального давления при быстром переходе из положения сидя или лежа в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия), сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами (головокружение, слабость, потливость). В таком случае необходимо лечь и оставаться в горизонтальном положении до полного исчезновения симптомов. Эти эффекты обычно возникают в начале терапии, продолжаются непродолжительное время и, как правило, не требуют прекращения лечения.
Если у вас есть заболевания сердца, вы принимаете лекарства для контроля артериального давления или вы пожилого возраста, риск сильного снижения артериального давления (циркуляторный коллапс) и возникновения побочных эффектов повышен. Поэтому врач назначит вам Алфузозин Зентива с осторожностью.
Если у вас ранее было сильное падение артериального давления после приема другого препарата из группы альфа-1-антагонистов, или вы принимаете гипотензивные препараты или нитраты, врач будет назначать Алфузозин Зентива с особой осторожностью.
Как и при применении других альфа-1-блокаторов, если у вас острая сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови), врач назначит вам Алфузозин Зентива с осторожностью.
Если вы проходите лечение ишемической болезни сердца (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы), и боли в груди возвращаются или усиливаются, врач прекратит лечение Алфузозин Зентива.
Если у вас нарушение сердечного ритма или вы принимаете лекарства, которые могут вызывать нарушения ритма сердца (удлинение интервала QTc), врач проведет обследование до начала и во время терапии Алфузозин Зентива.
При приеме Алфузозин Зентива, как и других альфа-1-блокаторов, у вас может возникнуть стойкая, болезненная эрекция, не связанная с половой активностью (приапизм). В этом случае немедленно обратитесь к врачу, так как при отсутствии надлежащего лечения это состояние может привести к постоянной импотенции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Если вам предстоит операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика), сообщите офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали Алфузозин Зентива или другой альфа-1-блокатор. Это важно, поскольку Алфузозин Зентива или другой альфа-1-блокатор могут вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если специалист заранее об этом знает.
Таблетки необходимо глотать целиком. Не раздавливайте, не жуйте, не измельчайте и не разламывайте их. Это может привести к неправильному высвобождению и всасыванию активного вещества и, как следствие, к возможным побочным эффектам.
Если у вас ранее были нарушения кровообращения в сосудах, снабжающих кровью головной мозг, с симптомами или без них, применение Алфузозин Зентива может увеличить риск недостаточного кровоснабжения мозга (церебральная ишемия).
Иногда вы можете обнаружить в кале таблетки Алфузозин Зентива, которые выглядят целыми, хотя на самом деле активное вещество уже всосалось в организм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Алфузозин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Алфузозин Зентива, если вы используете другие препараты из группы альфа-1-антагонистов (см. «Не принимайте Алфузозин Зентива»), поскольку это может увеличить снижающее давление действие.
Эффекты Алфузозин Зентива могут быть усилены или ослаблены следующими лекарственными средствами:

• Препараты, применяемые для снижения артериального давления (гипотензивные средства) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Препараты, применяемые для лечения боли в груди (нитраты) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол) и препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир), поскольку они повышают концентрацию алфузозина в крови.
  Если вам предстоит хирургическая операция, требующая общей анестезии, сообщите врачу, что вы принимаете Алфузозин Зентива, поскольку это лекарство может влиять на артериальное давление.
  Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция
  Не применимо, поскольку Алфузозин Зентива предназначен только для мужчин.
  Управление транспортными средствами и использование механизмов
  Побочные эффекты, такие как головокружение, ощущение вращения и слабость, могут возникать, особенно в начале лечения Алфузозин Зентива. Учитывайте это, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами.
  Алфузозин Зентива содержит гидрогенизированный касторовый масло
  Гидрогенизированный касторовый масло может вызывать расстройства желудка и диарею.

3. Как принимать Алфузозин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза: 1 таблетка Алфузозин Зентива 5 мг 2 раза в день (утром и вечером).
Принимайте первую таблетку вечером.
Применение у пожилых пациентов и пациентов, получающих лекарственные средства для снижения артериального давления
Рекомендуемая начальная доза: 1 таблетка Алфузозин Зентива 5 мг вечером.
Врач может увеличить эту дозу до 1 таблетки Алфузозин Зентива 5 мг 2 раза в день (утром и вечером).
Применение у пациентов с заболеваниями почек
Если у вас есть заболевания почек, рекомендуемая начальная доза: 1 таблетка Алфузозин Зентива 5 мг вечером, которую можно увеличить до 2 таблеток в день. Доза может быть скорректирована врачом.
Применение у пациентов с заболеваниями печени (использовать таблетки Алфузозин Зентива 2,5 мг, покрытые оболочкой, ***а не* таблетки Алфузозин Зентива 5 мг с пролонгированным высвобождением, за исключением иных указаний врача)
Если у вас есть лёгкие или умеренные заболевания печени, рекомендуемая начальная доза: однократный приём Алфузозин Зентива 2,5 мг, который может быть увеличен врачом до 1 таблетки Алфузозин Зентива 2,5 мг 2 раза в день.
Таблетки Алфузозин Зентива 5 мг следует проглатывать целиком, не разжёвывая.
Применение у детей и подростков
Алфузозин Зентива не должен применяться у детей и подростков.
Если вы приняли больше Алфузозин Зентива, чем нужно
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы Алфузозин Зентива немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Алфузозин Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Слабость или утомление (астения).
• Недомогание.
• Тошнота.
• Боли в животе.
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Обморок.
• Головокружение (головокружение и вертиго).
• Головная боль.
• Понижение артериального давления при быстром подъёме после сидячего или лежачего положения (ортостатическая гипотензия).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Учащение сердцебиения (тахикардия).
• Нерегулярное или сильное сердцебиение (сердцебиение).
• Нарушения зрения.
• Отёк (набухание).
• Боль в груди.
• Сонливость.
• Потеря сознания (синкопе).
• Простуда (ринит).
• Покраснение кожи (сыпь).
• Зуд.
• Покраснение лица (приливы).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Боль в груди, которая может отдавать в руки, шею или нижнюю челюсть (ангина). Это может произойти, если у вас уже имеются заболевания сосудов, снабжающих кровью сердце (коронарная патология).
• Крапивница.
• Отёк лица, горла, конечностей, возможны трудности с дыханием (ангионевротический отёк).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий).
• Изменение подвижности радужной оболочки глаза во время хирургического вмешательства на глазах (синдром флаттерирующей радужки).
• Рвота.
• Повреждение печени (гепатоцеллюлярные поражения).
• Прекращение или подавление оттока желчи (холестатическая гепатопатия).
• Снижение или прекращение притока крови к мозгу (ишемия головного мозга) у пациентов с заболеваниями сосудов, снабжающих кровью головной мозг.
• Стойкая и болезненная эрекция (приапизм).
• Резкое падение артериального давления с различными нарушениями вплоть до потери сознания (циркуляторный коллапс).
• Снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения).
• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Алфузозин Зентива

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алфузозин Зентива

• Действующее вещество: альфузозина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 5 мг альфузозина гидрохлорида.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, дикальцийфосфат дигидрат, стеарат магния, гидрогенизированный касторовый масляный. покрытие: гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Алфузозин Зентива и содержимое упаковки
Алфузозин Зентива выпускается в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой.
Доступны упаковки по 20 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Милан
Производитель
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Тур (Франция)

Инструкция по применению: информация для пациента

Алфузозин Зентива 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Гидрохлорид алфузозина
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

7. Что такое Алфузозин Зентива и для чего он применяется
8. Что необходимо знать перед приемом Алфузозина Зентива
9. Как принимать Алфузозин Зентива
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Алфузозин Зентива
12. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алфузозин Зентива и для чего он применяется

Лекарственные средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы: Алфузозин Зентива содержит гидрохлорид алфузозина,
который относится к классу лекарственных средств, называемых «селективные антагонисты альфа-1-адренергических рецепторов» или «альфа-1-блокаторы».
Препарат действует на мочевой пузырь, уретру (канал, по которому выходит моча) и предстательную железу.
Алфузозин Зентива показан для лечения нарушений, вызванных увеличением предстательной железы — состоянием, называемым «доброкачественная гиперплазия предстательной железы».
Алфузозин Зентива также показан в качестве дополнительной терапии при использовании уретрального катетера (введение трубки в мочевой пузырь через уретру для отведения мочи) при лечении острой задержки мочи (состоянии, при котором пациент не может опорожнить мочевой пузырь), вызванной увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

2. Что следует знать перед приемом Алфузозина Зентива

Не используйте Алфузозин Зентива:

• Если у вас аллергия на алфузозин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
• Если у вас есть или ранее были внезапные падения артериального давления при быстром вставании после сидячего или лежачего положения (ортостатическая гипотензия).
• Если вы принимаете другие лекарственные средства из группы альфа-1-антагонистов.
• Если у вас есть заболевания печени (печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Алфузозина Зентива обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления (антигипертензивные препараты) или для купирования боли в груди (нитраты), врач назначит вам Алфузозин Зентива с осторожностью.
Через несколько часов после приема Алфузозина Зентива могут возникнуть внезапные падения артериального давления при переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия), сопровождающиеся или без сопутствующих нарушений (головокружение, усталость, потливость). В таком случае вам следует лечь, пока симптомы полностью не исчезнут. Эти эффекты обычно возникают в начале терапии, длятся недолго и, как правило, не требуют прекращения лечения.
Если у вас есть заболевания сердца, вы принимаете лекарства для контроля артериального давления или вы пожилого возраста, риск сильного снижения артериального давления (циркуляторный коллапс) и возникновения побочных эффектов повышен. Поэтому врач назначит вам Алфузозин Зентива с осторожностью.
Если у вас ранее было сильное падение артериального давления после приема другого препарата из группы альфа-1-блокаторов, или вы принимаете антигипертензивные препараты или нитраты, врач назначит Алфузозин Зентива с особой осторожностью.
Как и все альфа-1-блокаторы, при наличии острой сердечной недостаточности (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объем крови) врач назначит вам Алфузозин Зентива с осторожностью.
Если вы проходите лечение ишемической болезни сердца (нарушение кровоснабжения коронарных артерий) и у вас вновь появляются или ухудшаются боли в груди, врач прекратит лечение Алфузозином Зентива.
Если у вас есть нарушения сердечного ритма или вы принимаете лекарства, которые могут вызвать нарушения ритма сердца (удлинение интервала QTc), врач проведет обследование до начала и во время терапии Алфузозином Зентива.
При приеме Алфузозина Зентива, как и других альфа-1-блокаторов, у вас может возникнуть стойкая, болезненная эрекция, не связанная с сексуальной активностью (приапизм). В этом случае немедленно сообщите врачу, поскольку при отсутствии адекватного лечения это состояние может привести к постоянной импотенции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Если вам предстоит операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика), обязательно сообщите офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали Алфузозин Зентива или другой альфа-1-блокатор. Это связано с тем, что Алфузозин Зентива или другие альфа-1-блокаторы могут вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если специалист заранее об этом знает.
Если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность, клиренс креатинина < 30 мл/мин), вам не следует принимать Алфузозин Зентива 10 мг, поскольку таблетки с пролонгированным высвобождением не должны применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Таблетки необходимо проглатывать целиком. Не раздавливайте, не жуйте, не размалывайте и не измельчайте их в порошок. Это может привести к неправильному высвобождению и всасыванию активного вещества и, как следствие, к возможным побочным эффектам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Алфузозин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Алфузозин Зентива, если вы используете другие препараты из группы альфа-1-антагонистов (см. «Не принимайте Алфузозин Зентива»), поскольку существует риск усиления гипотензивного действия.
Эффекты Алфузозина Зентива могут быть усилены или ослаблены следующими лекарственными средствами:

• Препараты, применяемые для снижения артериального давления (антигипертензивные) (см. «Предостережения и меры предосторожности»);
• Препараты, применяемые для лечения боли в груди (нитраты) (см. «Предостережения и меры предосторожности»);
• Препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол) и препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир), поскольку они повышают концентрацию алфузозина в крови.

Если вам предстоит хирургическая операция, требующая общей анестезии, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Алфузозин Зентива, поскольку это лекарственное средство может влиять на артериальное давление.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не применимо, поскольку Алфузозин Зентива предназначен только для мужчин.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, ощущение вращения и слабость, могут возникать, особенно в начале лечения Алфузозином Зентива. Учитывайте это, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами.

Алфузозин Зентива содержит гидрогенизированное касторовое масло
Гидрогенизированное касторовое масло может вызывать расстройства желудка и диарею.

3. Как принимать Алфузозин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для лечения увеличенной простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы)
Рекомендуемая доза: 1 таблетка 10 мг 1 раз в день, принимать после еды.
Для лечения нарушения способности опорожнять мочевой пузырь (острое задержание мочи)
Рекомендуемая доза: 1 таблетка 10 мг в день после еды, начиная с первого дня установки катетера (трубки, вводимой в мочевой пузырь через уретру для отведения мочи).
Таблетки следует глотать целиком.
Применение у детей и подростков
Алфузозин Зентива не должен применяться у детей и подростков.
Если вы приняли Алфузозин Зентива в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме или употреблении чрезмерной дозы Алфузозина Зентива немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Алфузозин Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты в соответствии с указанной ниже частотой:

Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек):

• Слабость или усталость (астения).
• Тошнота.
• Боль в животе.
• Обморок.
• Головокружение.
• Головная боль (цефалгия).

Нечасто (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек):

• Учащение сердцебиения (тахикардия).
• Отёк.
• Боль в груди.
• Диарея.
• Ощущение нарушения равновесия (вертиго).
• Потеря сознания (синкопе).
• Простуда (ринит).
• Покраснение кожи (сыпь).
• Зуд.
• Понижение артериального давления при быстром вставании после положения сидя или лёжа (ортостатическая гипотензия).
• Покраснение лица (прилив).

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

• Боль в груди, которая может отдавать в руки, шею или нижнюю челюсть (ангина). Это может произойти, если у вас уже имеются заболевания сосудов, снабжающих кровью сердце (коронарная патология).
• Крапивница.
• Отёк лица, горла, конечностей, с возможной затруднённостью дыхания (ангионевротический отёк).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий).
• Изменение подвижности радужной оболочки (окрашенной части глаза) во время хирургического вмешательства на глазах (синдром «плавающей радужки»).
• Рвота.
• Повреждение печени (гепатоцеллюлярные поражения).
• Нарушение или прекращение оттока желчи (холестатическая гепатопатия).
• Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Сильное падение артериального давления с различными нарушениями вплоть до потери сознания (циркуляторный коллапс).
• Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения).
• Снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности препарата Алфузозин Зентива.

5. Как хранить Алфузозин Зентива

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алфузозин Зентива

• Действующее вещество: альфузозина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 10 мг альфузозина гидрохлорида.
• Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, гидрогенизированное касторовое масло, этилцеллюлоза 20, оксид железа желтый (Е172), коллоидный гидрат кремнекислоты, стеарат магния, маннитол, повидон, микрокристаллическая целлюлоза.

Описание внешнего вида Алфузозин Зентива и содержимое упаковки
Алфузозин Зентива выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением.
Доступны упаковки по 20 и 30 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Milano

Производитель
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Tours (Франция)
Sanofi-Synthelabo Limited - Edgefield Avenue - Fawdon - Newcastle-Upon-Tyne NE3 3TT (Великобритания)