Alfuzyzyna Zentiva

Ulotka: informacje dla pacjenta

Alfuzosina Zentiva 2,5 mg tabletki powlekane

Alfuzosina chlorohydryk
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Alfuzosina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alfuzosina Zentiva
3. Jak stosować Alfuzosina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alfuzosina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alfuzosina Zentiva i do czego służy

Alfuzosina Zentiva zawiera chlorowodorek alfuzozyny, który należy do grupy leków zwanych
„selektywnymi antagonistami adrenergicznych receptorów alfa-1 lub blokerami alfa-1”.
Działa na pęcherz, cewkę (przewód odprowadzający mocz) oraz gruczoł krokowy.
Alfuzosina Zentiva jest wskazana w leczeniu dolegliwości spowodowanych powiększeniem prostaty,
stanem zwanym „łagodne przerośnięcie gruczołu krokowego”.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Alfuzosina Zentiva

Nie przyjmuj Alfuzosina Zentiva

• Jeśli jest uczulony na alfuzozynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli choruje lub chorował na nagłe obniżenie ciśnienia krwi po szybkim przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna);
• Jeśli przyjmuje inne leki z grupy alfa 1-antagonistów;
• Jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alfuzosina Zentiva.
Jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leków przeciwhypertensyjnych) lub
bólu w klatce piersiowej (nitraty), lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z ostrożnością.
W ciągu kilku godzin po zażyciu Alfuzosina Zentiva może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia krwi po przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna), z lub bez objawów (zawroty głowy, osłabienie, potliwość). Jeśli do tego dojdzie, należy położyć się, aż objawy całkowicie znikną. Te zjawiska zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia, trwają krótko i zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie terapii.
Jeśli choruje na choroby serca, przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi lub jest osobą starszą, istnieje większe ryzyko silnego spadku ciśnienia krwi (kolapsu krążeniowego) i wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z ostrożnością.
Jeśli miał silne obniżenie ciśnienia krwi po zażyciu innego leku z grupy alfa 1-antagonistów lub jest w terapii lekami przeciwhypertensyjnymi lub nitratami, lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z uwagą.
Tak jak w przypadku wszystkich alfa 1-blokera, jeśli cierpi na ostrą niewydolność serca (stan, w którym serce nie jest w stanie skutecznie pompować odpowiedniej ilości krwi), lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z ostrożnością.
Jeśli jest leczony z powodu niedokrwienia serca (zaburzenia w działaniu tętnic serca) i bóle w klatce piersiowej powracają lub nasilają się, lekarz przerwie leczenie Alfuzosina Zentiva.
Jeśli ma zaburzenia rytmu serca lub przyjmuje leki, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QTc), lekarz przeprowadzi kontrolne badania przed i w trakcie terapii Alfuzosina Zentiva.
Przyjmując Alfuzosina Zentiva, podobnie jak przy innych alfa 1-blokerach, może wystąpić trwała, bolesna erekcja niezwiązana z aktywnością seksualną (priapizm). W takim przypadku należy poinformować lekarza, ponieważ bez odpowiedniego leczenia może to prowadzić do trwałej impotencji (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli ma być poddany operacji zaćmy (zmętnienia soczewki), musi poinformować okulistę, że przyjmuje lub wcześniej przyjmował Alfuzosina Zentiva lub inny lek z grupy alfa 1-blokerów. Alfuzosina Zentiva lub inny alfa 1-bloker może bowiem powodować komplikacje podczas operacji, które można jednak skutecznie kontrolować, jeśli specjalista został o tym uprzednio powiadomiony.
Tabletek nie należy rozdrabniać, żuć, mielić ani rozpuszczać w proszku. Może to prowadzić do nieprawidłowego uwalniania i wchłaniania substancji czynnej, co z kolei może spowodować działania niepożądane.
Jeśli chorował na zaburzenia naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mózgu, z lub bez objawów, Alfuzosina Zentiva zwiększa ryzyko niedokrwienia mózgu (ischemia cerebralis).
Inne leki i Alfuzosina Zentiva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Nie należy przyjmować Alfuzosina Zentiva, jeśli używa się innych leków z grupy alfa 1-antagonistów (zobacz „Nie przyjmuj Alfuzosina Zentiva”), ponieważ istnieje ryzyko nasilenia efektu obniżania ciśnienia krwi.
Działanie Alfuzosina Zentiva może być wpływane przez inne leki lub może wpływać na działanie następujących leków:

• Leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi (leków przeciwhypertensyjnych) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (nitraty) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol) oraz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir), ponieważ zwiększają stężenie alfuzozyny we krwi.
  Jeśli ma być poddany operacji wymagającej znieczulenia ogólnego, poinformuj lekarza, że przyjmuje Alfuzosina Zentiva, ponieważ ten lek może wpływać na ciśnienie krwi.
  Ciąża, karmienie piersią i płodność
  Nie dotyczy, ponieważ lek Alfuzosina Zentiva przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.
  Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
  Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie i uczucie zawrotów głowy, mogą wystąpić szczególnie na początku leczenia Alfuzosina Zentiva. Należy to uwzględnić podczas kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
  Alfuzosina Zentiva zawiera laktozę
  Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Alfuzosina Zentiva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to: 1 tabletka Alfuzosina Zentiva 2,5 mg 3 razy dziennie (łącznie 7,5 mg dziennie).
Pierwszą tabletkę należy przyjąć przed pójściem spać.
Zastosowanie u osób starszych i u pacjentów leczonych lekami obniżającymi ciśnienie krwi
Zalecana dawka początkowa to: 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem.
Lekarz może zwiększyć dawkę, nie przekraczając jednak 4 tabletek 2,5 mg (10 mg) dziennie.
Zastosowanie u pacjentów z chorobami nerek
Jeśli chorujesz na chorobę nerek, zalecana dawka początkowa to: 1 tabletka Alfuzosina Zentiva 2,5 mg 2 razy dziennie. Dawka może zostać zmieniona przez lekarza.
Zastosowanie u pacjentów z chorobami wątroby
Jeśli chorujesz na chorobę wątroby od lekkiego do umiarkowanego stopnia, zalecana dawka początkowa to: 1 tabletka dziennie Alfuzosina Zentiva 2,5 mg, którą lekarz może zwiększyć do 2 tabletek dziennie.
Zastosowanie u dzieci i młodzieży
Alfuzosina Zentiva nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży.
Jeśli zażyjesz więcej Alfuzosina Zentiva niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Alfuzosina Zentiva, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Alfuzosina Zentiva
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:
Zdarza się często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Osłabienie lub zmęczenie (astenia).
• Uczucie niedoboru (uczucie niedobytu).
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Biegunka.
• Suchość w ustach.
• Omdlenie.
• Obracanie się w głowie (obojgi i zawroty głowy).
• Ból głowy.
• Obniżenie ciśnienia krwi po szybkim wstaniu ze stanu siedzącego lub leżącego (hipotensja ortostatyczna).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Przyspieszenie tępu serca (tachykardia).
• Nieprawidłowy lub silny rytm serca (kołatanie serca).
• Zaburzenia wzroku.
• Opuchlizna (obrzęk).
• Ból w klatce piersiowej.
• Senność.
• Utrata przytomności (zawroty).
• Przeziębienie (rzinita).
• Zawroty skóry (wysypka).
• Swędzenie.
• Zaczerwienienie twarzy (rumień).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramion, szyi lub żuchwy (angina). Dzieje się tak, jeśli już cierpi na chorobę naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (choroba wieńcowa).
• Pokrzywka.
• Opuchlizna twarzy, gardła lub kończyn, z możliwymi trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk).

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• Nieprawidłowy rytm serca (migotanie przedsionków).
• Tęczówka (kolorowa część oka) staje się ruchliwa podczas zabiegu chirurgicznego oka (zespół tęczówki flagującej).
• Wymioty.
• Uszkodzenie wątroby (uszkodzenie hepatocytów).
• Przerwanie lub zahamowanie odpływu żółci (choroba wątroby cholestatyczna).
• Zmniejszenie lub przerwanie dopływu krwi do mózgu (ischemia mózgu) u pacjentów z chorobą naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mózgu.
• Trwała i bolesna erekcja (przepotencja).
• Znaczne obniżenie ciśnienia krwi z różnymi zaburzeniami aż do utraty przytomności (kolaps krążeniowy).
• Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia).
• Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alfuzosina Zentiva

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii po wyrazie „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Alfuzosina Zentiva

• Substancją czynną jest chlorowodorek alfuzozyny. Każda tabletka zawiera 2,5 mg chlorowodoru alfuzozyny.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, sodowa sol karboksymetylowej celulozy, stearyna magnezu. powłoka: hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Alfuzosina Zentiva i zawartość opakowania
Alfuzosina Zentiva jest dostępna w postaci tabletek powlekanych.
Dostępne są opakowania zawierające 30 tabletek w blistrach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Mediolan
Producent
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Tours (Francja)

Ulotka: informacje dla pacjenta

Alfuzosina Zentiva 5 mg tabletki powlekane z uwalnianiem przedłużonym

Alfuzosina chlorohydryk
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne, by przeczytać go ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

7. Co to jest Alfuzosina Zentiva i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alfuzosiny Zentiva
9. Jak stosować Alfuzosinę Zentiva
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Alfuzosinę Zentiva
12. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alfuzosina Zentiva i do czego służy

Alfuzosina Zentiva zawiera chlorowodorek alfuzosyny, który należy do grupy leków zwanych
„selektywnymi antagonistami adrenergicznych receptorów alfa-1 lub blokerami alfa-1”.
Działa na pęcherz moczowy, cewkę moczową (przewód umożliwiający odpływ moczu) oraz gruczoł krokowy.
Alfuzosina Zentiva jest wskazana w leczeniu zaburzeń spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego,
stanu zwanego „łagodne przerośnięcie gruczołu krokowego”.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Alfuzosina Zentiva

Nie przyjmuj Alfuzosina Zentiva

• Jeśli jest pan/pani uczulony/a na alfuzosinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli choruje pan/pani lub chorował/a na nagłe obniżenie ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania po pozycji siedzącej lub leżącej (hipotensja ortostatyczna).
• Jeśli przyjmuje pan/pani inne leki z grupy antagonistów alfa 1.
• Jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alfuzosina Zentiva.
Jeśli przyjmuje pan/pani leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leków przeciwciśnieniowych) lub
bólu w klatce piersiowej (nitratów), lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z ostrożnością.
W ciągu kilku godzin po zażyciu Alfuzosina Zentiva może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej (hipotensja ortostatyczna), z lub bez dolegliwości (zawroty głowy, osłabienie, potliwość). Jeśli do tego dojdzie, należy położyć się, aż objawy całkowicie znikną. Te efekty zwykle pojawiają się na początku leczenia, trwają krótko i zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie terapii.
Jeśli choruje pan/pani na choroby serca, przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi lub jest pan/pani osobą starszą, istnieje większe ryzyko silnego obniżenia ciśnienia krwi (kolapsu krążeniowego) i wystąpienia niepożądanych działań. Dlatego lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z ostrożnością.
Jeśli miał pan/pani silne obniżenie ciśnienia krwi po zażyciu innego leku z grupy antagonistów alfa 1 lub jest pan/pani w terapii z użyciem leków przeciwciśnieniowych lub nitratów, lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z ostrożnością.
Tak jak w przypadku wszystkich blokerów alfa 1, jeśli choruje pan/pani na ostre niewydolność serca (stan, w którym serce nie jest w stanie skutecznie pompować wystarczającej ilości krwi), lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z ostrożnością.
Jeśli jest pan/pani leczony/a z powodu niedokrwienia serca (zaburzenia tętnic serca) i ból w klatce piersiowej pojawia się ponownie lub nasila, lekarz przerwie leczenie Alfuzosina Zentiva.
Jeśli ma pan/pani zaburzenia rytmu serca lub przyjmuje leki, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca (wydłużenie interwału QTc), lekarz przeprowadzi kontrolne badania przed i w trakcie terapii Alfuzosina Zentiva.
Przyjmując Alfuzosina Zentiva, podobnie jak przy innych blokerach alfa 1, może wystąpić trwała, bolesna erekcja niezwiązana z aktywnością seksualną (priapizm). W takim przypadku należy poinformować lekarza, ponieważ bez odpowiedniego leczenia może to prowadzić do trwałej impotencji (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli ma pan/pani być poddany/a operacji zaćmy (zamglenie soczewki), należy poinformować okulistę, że przyjmuje pan/pani lub przyjmował/a wcześniej Alfuzosina Zentiva lub inny lek z grupy blokerów alfa 1. Dzieje się tak, ponieważ Alfuzosina Zentiva lub inny bloker alfa 1 może powodować powikłania podczas operacji, które można jednak kontrolować, jeśli specjalista został o tym poinformowany przed zabiegiem.
Tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich kruszyć, żuć, mielić ani rozdrabniać w proszek. Może to prowadzić do nieprawidłowego uwalniania i wchłaniania substancji czynnej, a tym samym do możliwych działań niepożądanych.
Jeśli chorował pan/pani wcześniej na zaburzenia naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mózgu, z lub bez objawów, Alfuzosina Zentiva zwiększa ryzyko niedokrwienia mózgu (ischemia mózgowa).
Czasem może pan/pani zauważyć w stolcu tabletki Alfuzosina Zentiva, które wyglądają na nienaruszone, ale w rzeczywistości substancja czynna została już wchłonięta do organizmu.

Inne leki i Alfuzosina Zentiva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może zacząć przyjmować inne leki.
Nie wolno przyjmować Alfuzosina Zentiva, jeśli używa się innych leków z grupy antagonistów alfa 1 (zobacz „Nie przyjmuj Alfuzosina Zentiva”), ponieważ istnieje ryzyko nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi.
Działania Alfuzosina Zentiva mogą być wpływać lub być wpływane przez następujące leki:

• Leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi (leków przeciwciśnieniowych) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (nitraty) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. ketokonazol, itrakonazol) oraz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir), ponieważ zwiększają one stężenie alfuzosiny we krwi.
  Jeśli ma pan/pani być poddany/a zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu znieczulenia ogólnego, należy poinformować lekarza, że przyjmuje pan/pani Alfuzosina Zentiva, ponieważ ten lek może wpływać na ciśnienie krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie dotyczy, ponieważ zastosowanie Alfuzosina Zentiva przeznaczone jest wyłącznie dla mężczyzn.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie i uczucie zawrotów, mogą wystąpić szczególnie na początku leczenia Alfuzosina Zentiva. Należy to uwzględnić, jeśli pan/pani zamierza kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.

Alfuzosina Zentiva zawiera wodorowany olej rycynowy
Wodorowany olej rycynowy może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować Alfuzosina Zentiva

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to: 1 tabletka Alfuzosina Zentiva 5 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Pierwszą tabletkę należy przyjąć wieczorem.
Zastosowanie u osób starszych i u pacjentów leczonych lekami obniżającymi ciśnienie krwi
Zalecana początkowa dawka to: 1 tabletka Alfuzosina Zentiva 5 mg wieczorem.
Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 1 tabletki Alfuzosina Zentiva 5 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem).
Zastosowanie u pacjentów z chorobami nerek
Jeśli cierpisz na chorobę nerek, zalecana dawka początkowa to: 1 tabletka Alfuzosina Zentiva 5 mg wieczorem, którą można zwiększyć do 2 tabletek dziennie. Dawka może zostać dostosowana przez lekarza.
Zastosowanie u pacjentów z chorobami wątroby (używać Alfuzosina Zentiva 2,5 mg tabletek powlekanych, nie Alfuzosina Zentiva 5 mg tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, chyba że lekarz zaleci inaczej)
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, zalecana dawka początkowa to: pojedyncza dawka Alfuzosina Zentiva 2,5 mg, którą lekarz może zwiększyć do 1 tabletka Alfuzosina Zentiva 2,5 mg 2 razy dziennie.
Tabletki Alfuzosina Zentiva 5 mg należy połykać, nie żując.
Zastosowanie u dzieci i młodzieży
Alfuzosina Zentiva nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży.
Jeśli zażyjesz więcej Alfuzosina Zentiva niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernego dawki Alfuzosina Zentiva, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Alfuzosina Zentiva
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:
Znane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Osłabienie lub zmęczenie (astenia).
• Poczucie choroby (niedowolność).
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Biegunka.
• Suchość w ustach.
• Omdlenie.
• Obracanie się w głowie (obroty i zawroty głowy).
• Ból głowy.
• Obniżenie ciśnienia krwi podczas szybkiego podnoszenia się po pozycji siedzącej lub leżącej (hipotensja ortostatyczna).

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Przyspieszenie częstości skurczów serca (tachykardia).
• Nieregularne lub silne bicie serca (kołatanie serca).
• Zaburzenia wzroku.
• Opuchlizna (obrzęk).
• Ból w klatce piersiowej.
• Senność.
• Utrata przytomności (zawał).
• Przeziębienie (rzinita).
• Zaczerwienienie skóry (wysypka).
• Swędzenie.
• Zawroty twarzy (rumień).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Ból w klatce piersiowej, który może rozprzestrzenić się na ramiona, szyję lub żuchwę (angina). Dzieje się tak, jeśli już wcześniej występowały zaburzenia naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (choroba wieńcowa).
• Pokrzywka.
• Opuchlizna twarzy, gardła, kończyn, z możliwymi trudnościami oddechowymi (angioobrzęk).

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków).

• Tęczówka (kolorowa część oka) staje się ruchoma podczas zabiegu chirurgicznego oka (zespół ruchomej tęczówki).

• Wymioty.

• Uszkodzenia wątroby (uszkodzenia hepatocelularne).

• Przerwanie lub zahamowanie przepływu żółci (choroba wątroby cholestatyczna).

• Zmniejszenie lub przerwanie dopływu krwi do mózgu (ischemia mózgowa) u pacjentów z
  zaburzeniami naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mózgu.

• Utrwale trwająca i bolesna erekcja (priapizm).

• Znaczne obniżenie ciśnienia krwi z różnymi zaburzeniami aż do utraty przytomności (kolaps krążeniowy).

• Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia).

• Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alfuzosina Zentiva

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii po
„Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Alfuzosina Zentiva

• Substancją czynną jest chlorowodorek alfuzozyny. Każda tabletka zawiera 5 mg chlorowodorku alfuzozyny.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, povidon, fosforan wapniowo-sodowy dwuwodny, stearynian magnezu, olej rycynowy uwodorniony. powłoka: hipromeloza, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu Alfuzosina Zentiva i zawartości opakowania
Alfuzosina Zentiva jest dostępna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Dostępne są opakowania zawierające 20 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Milano
Producent
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Tours (Francja)

Ulotka: informacja dla pacjenta

Alfuzosina Zentiva 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Alfuzosina hydrochloridum
Należy uważnie przeczytać ten ulotnik przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

7. Co to jest Alfuzosina Zentiva i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alfuzosina Zentiva
9. Jak przyjmować Alfuzosina Zentiva
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Alfuzosina Zentiva
12. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alfuzosina Zentiva i do czego służy

Leki stosowane w łagodnym przerośnięciu prostaty: Alfuzosina Zentiva zawiera chlorowodorek alfuzozyny, który należy do grupy leków zwanych „selektywnymi antagonistami alfa1-adrenergicznymi receptorów lub blokerami alfa1”.
Działa na pęcherz moczowy, cewkę moczową (przewód umożliwiający odpływ moczu) oraz gruczoł krokowy.
Alfuzosina Zentiva jest wskazana w leczeniu dolegliwości spowodowanych powiększoną prostatą, stanem zwanym „łagodne przerośnięcie prostaty”.
Alfuzosina Zentiva jest również wskazana jako leczenie wspomagające stosowanie cewnika cewkowego (umieszczenie rurki w pęcherzu moczowym przez cewkę moczową w celu umożliwienia odpływu moczu) w leczeniu nagłego zatrzymania moczu (stan, w którym pacjent nie może opróżnić pęcherza moczowego) spowodowanego powiększeniem się gruczołu krokowego (łagodne przerośnięcie prostaty).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Alfuzosina Zentiva

Nie przyjmuj Alfuzosina Zentiva

• Jeśli jest wrażliwy na alfuzozynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli choruje lub chorował na nagłe obniżenie ciśnienia krwi po szybkim wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego (hipotensja ortostatyczna).
• Jeśli przyjmuje inne leki z grupy alfa 1-antagonistów.
• Jeśli ma problemy wątrobowe (niewydolność wątroby).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alfuzosina Zentiva.
Jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leków przeciwhypertensyjnych) lub
bólu w klatce piersiowej (nitratów), lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z ostrożnością.
W ciągu kilku godzin po zażyciu Alfuzosina Zentiva może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia krwi
przy szybkim przejściu ze stanu siedzącego lub leżącego do stojącego (hipotensja ortostatyczna),
z towarzyszącymi lub bez objawów (zawroty głowy, osłabienie, potliwość). Jeśli do tego dojdzie, należy
położyć się, aż objawy całkowicie znikną. Te zjawiska zwykle pojawiają się na początku leczenia,
trwają krótko i zazwyczaj nie ma potrzeby przerywania terapii.
Jeśli choruje na choroby serca, przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi lub jest osobą starszą, istnieje
większe ryzyko silnego obniżenia ciśnienia krwi (kolapsu krążeniowego) i wystąpienia działań niepożądanych.
W związku z tym lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z ostrożnością.
Jeśli miał silne obniżenie ciśnienia krwi po zażyciu innego leku z grupy alfa 1-blokerów lub przyjmuje
leki przeciwhypertensyjne lub nitraty, lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z ostrożnością.
Podobnie jak inne alfa 1-blokery, jeśli choruje na ostrą niewydolność serca (stan, w którym serce nie
jest w stanie skutecznie pompować odpowiedniej ilości krwi), lekarz przepisze Alfuzosina Zentiva z
ostrożnością.
Jeśli jest leczony z powodu niedokrwienia serca (choroba tętnic wieńcowych) i bóle w klatce piersiowej
powracają lub nasilają się, lekarz przerwie leczenie Alfuzosina Zentiva.
Jeśli choruje na zaburzenia rytmu serca lub przyjmuje leki, które mogą powodować zaburzenia rytmu
serca (wydłużenie odstępu QTc), lekarz przeprowadzi kontrolne badania przed i w trakcie leczenia
Alfuzosina Zentiva.
Przyjmując Alfuzosina Zentiva, podobnie jak przy innych alfa 1-blokerach, może wystąpić trwała, bolesna
erekcja niezwiązana z aktywnością seksualną (priapizm). W takim przypadku należy poinformować lekarza,
ponieważ bez odpowiedniego leczenia może to prowadzić do trwałej impotencji (zobacz „Możliwe działania
niepożądane”).
Jeśli ma być poddany operacji zaćmy (zmętnienie soczewki), należy poinformować okulistę, że przyjmuje
lub wcześniej przyjmował Alfuzosina Zentiva lub inny lek z grupy alfa 1-blokerów. Alfuzosina Zentiva
lub inny alfa 1-bloker może bowiem powodować powikłania podczas operacji, które można jednak
skutecznie kontrolować, jeśli specjalista został wcześniej poinformowany.
Jeśli choruje na ciężką chorobę nerek (ciężka niewydolność nerek, klirens kreatyniny < 30 ml/min),
nie będzie mu podawana dawka Alfuzosina Zentiva 10 mg, ponieważ tabletek o przedłużonym uwalnianiu
nie należy podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Tabletki należy połykać całkowite. Nie należy ich kruszyć, żuć, mielić ani rozdrabniać w proszek. Może to
prowadzić do nieprawidłowego uwalniania i wchłaniania substancji czynnej i w konsekwencji do możliwych
działań niepożądanych.
Inne leki i Alfuzosina Zentiva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Nie należy przyjmować Alfuzosina Zentiva, jeśli używa się innych leków z grupy alfa 1-antagonistów (zobacz
„Nie przyjmuj Alfuzosina Zentiva”), ponieważ istnieje ryzyko nasilenia się obniżenia ciśnienia krwi.
Działanie Alfuzosina Zentiva może być wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać:

• Leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi (przeciwhypertensyjne) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• Leki stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (nitraty) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol) oraz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir), ponieważ zwiększają stężenie alfuzozyny we krwi.

Jeśli ma być poddany operacji wymagającej znieczulenia ogólnego, poinformuj lekarza, że przyjmuje
Alfuzosina Zentiva, ponieważ ten lek może wpływać na ciśnienie krwi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie dotyczy, ponieważ lek Alfuzosina Zentiva przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, oszołomienie i osłabienie, mogą wystąpić szczególnie
na początku leczenia Alfuzosina Zentiva. Należy to wziąć pod uwagę podczas kierowania pojazdami lub
korzystania z maszyn.
Alfuzosina Zentiva zawiera olej rycynowy uwodorniony
Olej rycynowy uwodorniony może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować Alfuzosina Zentiva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W leczeniu powiększonej prostaty (łagodne powiększenie prostaty)
Zalecana dawka to: 1 tabletka 10 mg 1 raz dziennie, po posiłku.
W leczeniu niemożności opróżnienia pęcherza moczowego (ostra zatrzymanka moczu)
Zalecana dawka to: 1 tabletka 10 mg dziennie po posiłku, począwszy od pierwszego dnia założenia cewnika (rurki wprowadzonej do pęcherza moczowego przez cewkę moczową w celu umożliwienia odpływu moczu).
Tabletki należy połykać całkowicie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Alfuzosina Zentiva nie powinna być stosowana u dzieci i nastolatków.
Jeśli wziąłeś/aś zbyt dużą dawkę Alfuzosina Zentiva
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Alfuzosina Zentiva, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś/aś wziąć Alfuzosina Zentiva
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:

Zwyczajne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Osłabienie lub zmęczenie (astenia).
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Omdlenie.
• Omdlenie (zawroty głowy).
• Ból głowy (cefalea).

Niezwykle rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).
• Opuchlizna (edem).
• Ból w klatce piersiowej.
• Biegunka.
• Odczucie utraty równowagi (wiry).
• Utrata przytomności (zawał).
• Przeziębienie (rzinita).
• Zaczerwienienie skóry (wysypka).
• Świąd.
• Obniżenie ciśnienia krwi podczas szybkiego podnoszenia się po pozycji siedzącej lub leżącej (hipotensja ortostatyczna).
• Zawroty twarzy (flushing).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Ból w klatce piersiowej, który może rozprzestrzenić się na ramiona, szyję lub żuchwę (angina). Występuje to w przypadku już istniejących zaburzeń naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (choroba wieńcowa).
• Pokrzywka.
• Opuchlizna twarzy, gardła, kończyn, z możliwym trudnościom w oddychaniu (angioedem).

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków).
• Tęczówka (kolorowa część oka) staje się giętka podczas zabiegu chirurgicznego oka (zespół tęczówki flagi).
• Wymioty.
• Uszkodzenia wątroby (uszkodzenia hepatocelularne).
• Przerwanie lub zahamowanie przepływu żółci (choroba wątroby cholesteryczna).
• Trwała i bolesna erekcja (priapizm).
• Znaczne obniżenie ciśnienia krwi z różnymi zaburzeniami aż do utraty przytomności (kolaps krążeniowy).
• Obniżenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia).
• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alfuzosina Zentiva

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Alfuzosina Zentiva

• Substancją czynną jest alfuzosina chlorohydryk. Każda tabletka zawiera 10 mg alfuzosiny chlorohydryku.
• Pozostałe składniki to: hipromeloza, wodorowana oleina rzepakowa, etyloceluloza 20, tlenek żelaza żółty (E172), krzemionka koloidalna uwodniona, stearynian magnezu, mannitol, povidon, celuloza mikrokryształowa.

Opis wyglądu Alfuzosina Zentiva i zawartości opakowania
Alfuzosina Zentiva dostępna jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Dostępne są opakowania zawierające 20 i 30 tabletek w blistrach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - Mediolan
Producent
Sanofi Winthrop Industrie – 30-36 Avenue Gustave Eiffel - Tours (Francja)
Sanofi-Synthelabo Limited - Edgefield Avenue - Fawdon - Newcastle-Upon-Tyne NE3 3TT (Wielka Brytania)