ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Алфузозин Гексал 10 мг таблетки з подовженим вивільненням

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Алфузозин Гексал і для чого він призначений
Що потрібно знати перед початком застосування Алфузозину Гексал
Як застосовувати Алфузозин Гексал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Алфузозин Гексал
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ АЛФУЗОЗИН ГЕКСАЛ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ

Алфузозин Гексал належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами α-адренергічних рецепторів або α-блокаторами.
Його застосовують для лікування помірних і тяжких симптомів збільшення простати — захворювання, яке також називають доброкісною гіперплазією простати. Збільшення простати може призводити до порушень сечовиділення, таких як часте сечовипускання або труднощі під час сечовипускання, особливо вночі. α-Блокатори розслаблюють м’язи простати та шийки сечового міхура. Це дозволяє сечі легше виходити з міхура.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ АЛФУЗОЗИН ГЕКСАЛ

Не приймайте Алфузозин Гексал

якщо у вас алергія на алфузозин, інші хіназолінові препарати (наприклад, теразозин, доксазозин, празозин) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у вас будь-яке захворювання, що спричиняє значне зниження артеріального тиску при підйомі в положення стоячи.
якщо у вас захворювання печінки.
якщо ви приймаєте інші ліки з групи альфа-блокаторів.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Алфузозин Гексал.

якщо у вас тяжкі захворювання нирок, оскільки безпека Алфузозин Гексал ще не встановлена у таких пацієнтів.
якщо ви приймаєте інші ліки для лікування високого тиску. У цьому випадку ваш лікар регулярно буде контролювати ваш тиск, особливо на початковому етапі лікування.
якщо впродовж декількох годин після прийому Алфузозин Гексал, при переході у вертикальне положення у вас раптово знижується тиск, що супроводжується запамороченням, слабкістю або пітливістю. Якщо у вас виникне зниження тиску, залишайтеся в положенні лежачи, піднявши ноги та ікри вгору, доки симптоми повністю не зникнуть. Зазвичай ці ефекти тривають недовго і виникають на початку лікування. Зазвичай немає необхідності припиняти лікування.
якщо у вас захворювання серця.
якщо у минулому у вас були значні падіння тиску або реакції гіперчутливості (алергія) після прийому інших ліків з групи альфа-блокаторів. У цьому випадку лікар почне лікування з низької дози алфузозину та поступово збільшуватиме дозу.
якщо у вас болі в грудях (ангіна) і ви приймаєте нітрати, оскільки це може збільшити ризик зниження тиску. Якщо ваша ангіна повернеться або погіршиться, лікар вирішить, чи лікувати її за допомогою препаратів, що містять нітрати, чи припинити лікування Алфузозин Гексал.
якщо ви плануєте пройти хірургічне втручання на оці через катаракту (помутніння кришталика), повідомте очному лікарю до операції, що ви приймаєте або раніше приймали Алфузозин Гексал. Це пов’язано з тим, що Алфузозин Гексал може спричинити ускладнення під час операції, які можна уникнути, якщо лікар заздалегідь про це знає.

Таблетки слід ковтати цілими. Не руйнуйте, не подрібнюйте і не жуйте таблетки, інакше надмірна кількість діючої речовини (алфузозину) може надійти до організму занадто швидко. Це може збільшити ризик небажаних ефектів.
Діти та підлітки
Алфузозин Гексал не призначений для застосування у дітей та підлітків.
Інші ліки та Алфузозин Гексал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте Алфузозин Гексал, якщо ви вже приймаєте інші ліки з групи альфа-блокаторів.
Алфузозин Гексал може взаємодіяти з деякими іншими ліками. До таких ліків належать:

препарати, що містять кетоконазол та ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій) та ритонавір (використовується для лікування ВІЛ).
ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску.
ліки (нітрати), що використовуються для лікування симптомів болю в грудях (ангіна). Варто зазначити, що одночасне застосування Алфузозин Гексал з ліками для лікування високого тиску та нітратами, що використовуються, наприклад, для лікування серцевих захворювань, може спричинити зниження тиску.
ліки, що застосовуються перед операцією (загальні анестетики). Ваш тиск може значно знизитися. Якщо ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікареві, що приймаєте Алфузозин Гексал.
Ліки, які відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT.

Алфузозин Гексал та їжа
Алфузозин Гексал слід приймати після їжі.
Вагітність та годування груддю
Ця інформація не є актуальною, оскільки Алфузозин Гексал — це лікарський засіб для чоловіків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
На початку лікування Алфузозин Гексал ви можете відчувати остраціння, запаморочення або слабкість. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами і не займайтеся небезпечними видами діяльності, доки не знатимете, як ваш організм реагує на лікування.
Алфузозин Гексал містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ АЛФУЗОЗИН ГЕКСАЛ

Приймайте Алфузозин Гексал завжди точно за інструкцією лікаря. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, літніх осіб (понад 65 років) та для тих, хто має легкі або помірні проблеми з нирками, становить 1 таблетку з пролонгованим вивільненням (10 мг алфузозину) один раз на добу. Приймайте першу таблетку ввечері, перед сном. Приймайте таблетки щодня після одного й того ж прийому їжі, ковтаючи цілісно з достатньою кількістю рідини. Не дробіть, не жуйте та не діліть таблетки.
Якщо ви прийняли більше Алфузозину Гексал, ніж слід
Якщо ви прийняли надто велику дозу Алфузозину Гексал, у вас може різко знизитися артеріальний тиск, і ви можете відчувати запаморочення або навіть втратити свідомість. Якщо у вас почалося запаморочення, сядьте або лягайте, поки не почуєте полегшення. Якщо симптоми не зникають, зверніться до свого лікаря, оскільки зниження тиску може вимагати лікування в лікарні.
Якщо ви забули прийняти Алфузозин Гексал
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку, оскільки це може спричинити раптове зниження тиску, особливо якщо ви приймаєте інші ліки, що знижують тиск. Прийміть наступну дозу згідно з призначенням лікаря.
Якщо ви припините лікування Алфузозином Гексал
Не припиняйте і не закінчуйте лікування Алфузозином Гексал без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви хочете припинити лікування або маєте будь-які сумніви щодо застосування Алфузозину Гексал, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виник біль у грудях, припиніть прийом Алфузозину Сандозу та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні. Біль у грудях (ангіна) зазвичай виникає, якщо у вас раніше вже була ангіна. Цей небажаний ефект дуже рідкісний і може виникати у 1 з 10 000 осіб. Якщо у вас з’явилися симптоми, такі як висипання з почервонінням та набряком (обличчя, язика або горла), утруднення дихання або ковтання, припиніть прийом Алфузозину Сандозу та негайно зверніться до лікаря. Це симптоми ангіоневротичного набряку, що є дуже рідкісною побічною дією, яка може виникати у 1 з 10 000 осіб.

Інші можливі небажані ефекти при застосуванні Алфузозину Гексал:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів):
Слабкість/запаморочення, головний біль, біль у шлунку, відчуття важкості в шлунку та погане травлення (диспепсія), нудота, відчуття слабкості.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів):
Сонливість, відчуття запаморочення (запаморочення), втрата свідомості через недостатнє кровопостачання мозку, прискорене серцебиття, значне зниження тиску при переході у вертикальне положення (особливо на початку лікування, при застосуванні надто високих доз або після відновлення терапії), закладеність носа, діарея, сухість у роті, висипання, свербіж, затримка рідини в організмі (може призводити до набряків рук, щиколоток або ніг), почервоніння обличчя (приливи), біль у грудях, блювота.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Якщо вам необхідна операція на оці через катаракту, і ви приймаєте Алфузозин Гексал або приймали його раніше, під час операції можуть виникнути ускладнення (див. розділ «Протипоказання та застереження»). Дуже швидкі, нескоординовані скорочення серця, порушення функції печінки (ознаки можуть включати жовтяницю шкіри або білка очей), тривала та болюча ерекція пеніса (пріапізм), зниження білих кров’яних тілець, низька кількість тромбоцитів у крові. Ознаки можуть включати кровотечі ясен та носа, синяки, тривале кровоточіння порізів, висипання (червоні плями, що називаються петехії).

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АЛФУЗОЗИН ГЕКСАЛ

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього поля зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на блистері та упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Алфузозин Гексал
Діючою речовиною є альфузозину хлорид.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 10 мг альфузозину хлориду.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), полівідон К25, магнію стеарат (Е 470b).
Опис зовнішнього вигляду Алфузозин Гексал та вміст упаковки
Алфузозин Гексал випускається у вигляді білих, круглих, з косими краями, непокритих таблеток діаметром приблизно 10 мм.
Алфузозин Гексал доступний у блистерних упаковках, що містять 10, 20, 30, 50, 60, 60x1, 90, 100 та 180 таблеток з подовженим вивільненням.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробник, відповідальний за випуск партій
SALUTAS Pharma GmbH - Otto-von-Guericke Allee, 1 - 39179 Barleben (Німеччина)
LEK SA - Ul.Domaniewska 50 c - 02-672 Warszawa (Польща)
LEK Pharmaceuticals d.d. - Verovškova 57 - 1526 Ljubljana (Словенія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія: Alfuzosin Hexal 10 mg – Retardtabletten
Бельгія: Alfuzosine Sandoz 10 mg Tabletten met gereguleerde afgifte
Данія: Alfuzosin Hexal
Фінляндія: Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletti
Ірландія: Alfu 10 mg prolonged release tablets
Італія: Alfuzosina Hexal 10 mg compresse a rilascio prolungato
Великобританія: Dazular XL 10 mg Tablets
Словаччина: Alfuzosin Sandoz 10mg tablety s predlzenym uvolnovanim
Іспанія: Alfuzosina Bexal 10 mg comprimidos de liberacion prolongada
Швеція: Alfuzosin Hexal
Угорщина: Alfuzosin Sandoz Uno 10 mg retard tablets
Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє у