ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Альфузозин Док Дженерікі 10 мг таблетки з повільним вивільненням

Лікарський засіб, еквівалентний оригінальному препарату
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших осіб цей препарат може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

У цій інструкції :

Що таке Альфузозин Док Дженерікі та для чого використовується
Перед застосуванням Альфузозину Док Дженерікі
Як застосовувати Альфузозин Док Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Альфузозин Док Дженерікі
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ АЛЬФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРІКІ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ

Альфузозин Док Дженерікі містить активну речовину альфузозин, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються антагоністами альфа-адренергічних рецепторів або «альфа-блокаторами».
Альфузозин застосовується для лікування симптомів захворювання, відомого як Доброкісна гіперплазія передміхурової залози ( Benign
Prostatic Hyperplasia = BPH). Доброкісна гіперплазія передміхурової залози означає збільшення об’єму простати
(гіпертрофія), але це утворення не є раковим (воно доброякісне). Симптоми включають: часте
бажання сходити в туалет, щоб ссати (особливо вночі), труднощі під час сечовипускання та відчуття неповного
спорожнення сечового міхура.
Альфузозин діє, розслаблюючи м’язи простати та сечового міхура, полегшуючи сечовипускання.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі

Не застосовуйте АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі

якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до альфузозину або до інших «альфа-блокаторів» (наприклад, теразозин, доксазозин)
якщо Ви алергічні до будь-якої з інших складових препарату АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі (складові перелічені в розділі 6 «Інші відомості»)
якщо Ви втрачали свідомість або відчували запаморочення при сидінні або раптовому підйомі
якщо у Вас є захворювання печінки
якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, який називається «альфа-блокатор» (наприклад, теразозин, доксазозин)

Будьте обережні при застосуванні АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі, особливо

якщо у Вас тяжкі захворювання печінки
якщо Ви приймаєте ліки для лікування високого тиску. Ваш лікар повинен регулярно контролювати Ваш артеріальний тиск, особливо на початку лікування
якщо у Вас раптово знижується тиск під час підйому. Це може призводити до запаморочення, слабкості або пітливості через кілька годин після прийому АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі. У таких випадках Ви повинні лягти, доки симптоми повністю не зникнуть. Ці ефекти, як правило, тимчасові і виникають на початку лікування
якщо Ви раніше лікувалися альфа-блокатором, який спричинив значне зниження артеріального тиску. Ваш лікар розпочне лікування альфузозином у низькій дозі та поступово збільшуватиме дозу залежно від Вашого самопочуття
якщо Ви страждаєте на гостру серцеву недостатність
якщо у Вас вроджений подовжений інтервал QTc або була історія набутого подовження, або Ви приймаєте ліки, які відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QTc. Лікар повинен обстежити Вас до початку та під час лікування альфузозином
якщо Ви страждаєте на коронарну хворобу серця, специфічне лікування коронарної недостатності має продовжуватися. Якщо стенокардія з’являється знову або погіршується, Ви повинні припинити прийом альфузозину
якщо Ви відчуваєте біль у грудях (стенокардію) і приймаєте «нітрати». Прийом альфузозину може збільшити ризик зниження артеріального тиску
перед плановим хірургічним втручанням з приводу катаракти (помутніння кришталика) слід повідомити свого офтальмолога про поточне або попереднє лікування препаратом АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі. АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі може спричинити ускладнення під час операції, які можна лікувати, якщо лікар буде попереджений заздалегідь
якщо Вам більше 65 років — через ризик розвитку гіпотензивної події та відповідних клінічних проявів.

Обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, якщо якась із цих ситуацій стосується Вас.
Таблетку слід ковтати цілою. Не розкусуйте, не дробіть, не розтирайте і не розчавлюйте її.
Це може призвести до неправильного вивільнення та всмоктування препарату і, як наслідок, до можливих побічних ефектів.

Застосування АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі разом з іншими ліками
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви інші ліки зараз або нещодавно приймали, навіть ті, що без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки вони можуть взаємодіяти з Вашим ліків:

кетоконазол та ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
ритонавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ)
ліки для зниження артеріального тиску
ліки (нітрати), що використовуються для лікування симптомів болю в грудях (стенокардія). Спільне застосування АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі з ліками, що використовуються для лікування гіпертензії або болю в грудях, може спричинити зниження тиску.

АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі не слід застосовувати разом з іншими «альфа-блокаторами», такими як теразозин або доксазозин.
Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, яке вимагає застосування анестетиків, повідомте лікареві, що Ви приймаєте АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі.

Застосування АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі разом з їжею та напоями
АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі слід приймати після їди.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
На початку лікування АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі може виникнути відчуття «пустоти в голові», запаморочення або втрати свідомості. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся механізмами і не виконуйте ризиковані операції, доки симптоми не зникнуть.

Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин АЛЬФУЗОЗИН Док Дженерікі
Цей лікарський засіб містить невелику кількість лактози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ АЛЬФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте Альфузозин Док Дженерікі строго за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Скільки таблеток потрібно приймати?
Зазвичай рекомендована доза — одна таблетка на добу після їди.
У перший день прийміть таблетку вечорами, перед сном. Подальші таблетки приймайте щодня о тій самій годині, після їди.
Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи склянкою води.
Таблетки не слід подрібнювати, жувати або ділити, щоб уникнути надто швидкого надходження в організм надто великої кількості діючої речовини — альфузозину; це може призвести до підвищеного ризику побічних ефектів.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) та пацієнти з легкими або помірними порушеннями функції нирок:
Ваш лікар може призначити вам почати лікування з нижчої дози альфузозину. Якщо ви добре переносите препарат і потребуєте вищої дози, ваш лікар призначить одну таблетку Альфузозину Док Дженерікі на добу.
Застосування у дітей:
Ефективність альфузозину у дітей віком від 2 до 16 років не була доведена. Тому застосування альфузозину у педіатричній популяції не показане.
Якщо ви прийняли більше Альфузозину Док Дженерікі, ніж потрібно:
Якщо ви прийняли надто високу дозу Альфузозину Док Дженерікі, у вас може різко знизитися артеріальний тиск, і ви можете відчувати запаморочення або навіть втратити свідомість. Якщо у вас почалися запаморочення, сядьте або лягайте, доки не почуєте полегшення. Якщо симптоми не зникають, зверніться до свого лікаря, оскільки вам може знадобитися госпіталізація.
Якщо ви забули прийняти Альфузозин Док Дженерікі
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну таблетку у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку, оскільки це може спричинити різке зниження тиску, особливо якщо ви приймаєте інші ліки, що знижують артеріальний тиск.
Якщо ви припините лікування Альфузозином Док Дженерікі
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви хочете припинити лікування або маєте будь-які сумніви щодо прийманого препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Альфузозин Док Дженерікі може викликати небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Всі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції трапляються дуже рідко. Якщо у Вас набрякає обличчя або горло після прийому цих таблеток, негайно зверніться до лікаря.
Однією з поширених небажаних дій на початку лікування є почуття запаморочення, особливо при підйомі з ліжка або стільця (ортостатична гіпотензія). Якщо Ви відчуваєте порожнечу в голові або запаморочення, сядьте або ляжте, доки не почуєте полегшення.

Були зафіксовані такі небажані дії. Якщо один із цих ефектів посилюється, зверніться до лікаря.

Поширені небажані дії (у більш ніж 1 з 100 і менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

втому — запаморочення — сухість у роті
головний біль — біль у животі — почуття слабкості
розлад шлунку — почуття нездужання
нудоту (загальні розлади шлунка)

Небажані дії, що трапляються нечасто (у більш ніж 1 з 1000 і менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

втому — виділення з носа — висипання на шкірі
порушення з боку очей — біль у серці — свербіж
прискорене серцебиття — діарею — набряки щиколоток та
почервоніння обличчя — значне зниження артеріального тиску — нетримання сечі
запаморочення (особливо на початку лікування) — набряк (ортостатична гіпотензія) — вертигін

Рідкісні небажані дії (менш ніж 1 випадок на 10 000):

погіршення або повторне виникнення загального болю в грудях (стенокардія) — набряк тіла — кропив’янка (ангіоедема)

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

синдром прапорця райдужної оболонки — блювоту — стійку та болючу ерекцію (пріапізм)
порушення серцевого ритму (передсердна фібриляція) — зниження кількості білих кров’яних клітин (нейтропенія) — різке зниження кров’яного тиску (циркуляторний колапс) у пацієнтів із високим ризиком
ураження печінки

Повідомлення про небажані дії
Якщо у Вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Небажані дії також можна повідомити безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про небажані дії допомагає надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АЛЬФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИКІ

Зберігати в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
Даний лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Не використовуйте Альфузозин Док Дженерікі після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні та блистівці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових відходів. Запитайте у свого
аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допомагають захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Альфузозин Док Дженерікі

Діючою речовиною є альфузозину гідрохлорид. Одна таблетка з подовженим вивільненням містить 10 мг альфузозину гідрохлориду.
У внутрішній частині таблетки також містяться лактоза моногідрат, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, повідон К25, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Плівкове вкриття таблетки містить полі(вініл-спирт), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, тальк (Е553b), етилцелюлозу (20 сР), середні тригліцериди, олеїнову кислоту.

Опис зовнішнього вигляду Альфузозину Док Дженерікі та вміст упаковки
Альфузозин Док Дженерікі
Таблетки Альфузозину Док Дженерікі з подовженим вивільненням — це білі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Упаковки доступні у вигляді блистерів із ПВХ/ПВДК/алюмінію по 30 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано - Італія.
Виробники, відповідальні за випуск партій:
Kern Pharma, S.L., Venus 72, Polígono Ind. Colón II, 08228 Terrassa, Барселона, Іспанія.
Mipharm S.p.A. – Via B. Quaranta 12 – 20141 Мілано, Італія.

Цей лікарський засіб дозволено до продажу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Греція: Rilif 10 mg, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Італія: Альфузозин Док Дженерікі 10 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Останнє схвалення листовки-вкладки: