Алфузозин Док Дженеричи: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Алфузозин Док Дженеричи 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте инструкцию перед применением этого лекарственного средства.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Оно может быть для них опасным, даже если их симптомы схожи с вашими.
Если какое-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

В данной инструкции :

Что такое Алфузозин Док Дженеричи и для чего он применяется
Прежде чем принимать Алфузозин Док Дженеричи
Как принимать Алфузозин Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Алфузозин Док Дженеричи
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Алфузозин Док Дженеричи содержит действующее вещество — алфузозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами адренорецепторов альфа-типа или «альфа-блокаторами».
Алфузозин применяется для лечения симптомов заболевания, известного как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (Benign Prostatic Hyperplasia = BPH). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы означает увеличение объёма предстательной железы (гипертрофию), однако это образование не является злокачественным (доброкачественным). К симптомам относятся: частая необходимость посещения туалета для мочеиспускания (особенно ночью), трудности при мочеиспускании и ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.
Алфузозин действует, расслабляя мышцы простаты и мочевого пузыря, что облегчает мочеиспускание.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не применять АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к алфузозину или другим «альфа-блокаторам» (например, теразозину, доксазозину);
если у вас аллергия на любой другой компонент препарата АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ (список компонентов приведён в разделе 6 «Другая информация»);
если вы теряли сознание или чувствовали головокружение при резком сидении или вставании;
если у вас есть нарушения функции печени;
если вы принимаете другой препарат, относящийся к группе «альфа-блокаторов» (например, теразозин, доксазозин).

Особую осторожность при применении АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ следует соблюдать, в частности, если:

у вас тяжёлые заболевания печени;
вы принимаете лекарства для лечения артериальной гипертензии. Ваш врач должен регулярно контролировать ваше артериальное давление, особенно в начале лечения;
у вас наблюдается резкое падение артериального давления при вставании. Это может вызвать головокружение, слабость или потливость спустя несколько часов после приёма АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. В таких случаях необходимо лечь и оставаться в горизонтальном положении до полного исчезновения симптомов. Эти эффекты, как правило, носят временный характер и возникают в начале лечения;
вы ранее получали лечение альфа-блокатором, вызвавшим значительное снижение артериального давления. Ваш врач начнёт лечение с низкой дозы алфузозина и будет постепенно увеличивать её в зависимости от вашего самочувствия;
у вас острая сердечная недостаточность;
у вас врождённое удлинение интервала QTc, или у вас была история приобретённого удлинения интервала QTc, или вы принимаете лекарства, известные своим способом удлинять интервал QTc. Ваш врач должен провести обследование до начала и во время лечения алфузозином;
у вас ишемическая болезнь сердца. Специфическое лечение ишемии должно продолжаться. Если стенокардия возвращается или ухудшается, необходимо прекратить приём алфузозина;
у вас возникает боль в груди (стенокардия) и вы принимаете «нитраты». Приём алфузозина может увеличить риск снижения артериального давления;
перед операцией по поводу катаракты (помутнение хрусталика) рекомендуется сообщить вашему офтальмологу о текущем или ранее проводимом лечении препаратом АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если специалист заранее будет предупреждён;
если вам больше 65 лет, из-за риска развития гипотензивного события и связанных с ним клинических проявлений.

Обратитесь к вашему врачу, если какая-либо из этих ситуаций относится к вам.
Таблетку необходимо проглатывать целиком. Не разжёвывайте, не разламывайте, не измельчайте и не растирайте её.
Это может привести к неправильному высвобождению и всасыванию препарата и, как следствие, к возможным нежелательным эффектам.

Применение АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с вашим препаратом:

кетоконазол и итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
ритонавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ);
лекарства для снижения артериального давления;
препараты (нитраты), применяемые для лечения симптомов боли в груди (стенокардии). Совместное применение АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с препаратами, используемыми для лечения гипертензии или боли в груди, может вызвать снижение артериального давления.

АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не следует принимать одновременно с другими «альфа-блокаторами», такими как теразозин или доксазозин.
Если у вас запланирована хирургическая операция, требующая применения анестетиков, сообщите врачу, что вы принимаете АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Применение АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с пищей и напитками

Препарат АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ следует принимать после еды.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

В начале лечения АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может возникать ощущение пустоты в голове, головокружение или обморок. Если вы чувствуете себя таким образом, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или выполнять другие потенциально опасные действия, пока симптомы не исчезнут.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Препарат содержит небольшое количество лактозы. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ строго по назначению врача. Если у вас есть сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько таблеток нужно принимать?
Обычно рекомендуемая доза — одна таблетка в день, после еды.
В первый день примите таблетку вечером перед сном. В дальнейшем принимайте таблетку каждый день
в одно и то же время, после еды.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Таблетки нельзя дробить, разжёвывать или делить, чтобы избежать слишком быстрого всасывания
высокой концентрации активного вещества — алфузозина. Это может привести к повышенному риску
побочных эффектов.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек:
Ваш врач может назначить вам начальную дозу с более низким содержанием алфузозина. Если вы хорошо переносите препарат и требуется более высокая доза, врач назначит вам по одной таблетке АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в день.
Применение у детей:
Эффективность алфузозина у детей в возрасте от 2 до 16 лет не установлена. Поэтому применение алфузозина у детского населения не показано.
Если вы приняли АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ больше, чем нужно:
При передозировке АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ у вас может резко снизиться артериальное давление, появиться головокружение или даже потеря сознания. Если вы почувствуете головокружение, сядьте или лягте и оставайтесь в таком положении, пока не почувствуете себя лучше. Если симптомы не исчезают, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться стационарное лечение.
Если вы забыли принять АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Если вы забыли принять таблетку, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может вызвать резкое снижение давления, особенно если вы принимаете другие препараты, снижающие артериальное давление.
Если вы прекращаете лечение АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Если вы хотите прекратить приём препарата или у вас есть сомнения по поводу принимаемого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Алфузозин Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Все лекарственные средства могут вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические
реакции возникают очень редко. Если у вас опухло лицо или горло после приема этих таблеток,
немедленно обратитесь к врачу.
Одним из распространенных побочных эффектов при начале лечения является головокружение,
особенно при вставании со стула или с постели (ортостатическая гипотензия). Если вы почувствуете
пустоту в голове или головокружение, сядьте или лягте и оставайтесь в таком положении, пока не почувствуете
себя лучше.

Были отмечены следующие побочные эффекты. Если один из этих эффектов усиливается, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (у более чем 1 из 100 и менее чем 1 из 10 пациентов):

усталость — головокружение — сухость во рту
головная боль — боль в животе — ощущение слабости
расстройство желудка — общее недомогание
тошнота (расстройство желудка общего характера)

Нечастые побочные эффекты (у более чем 1 из 1 000 и менее чем 1 из 100 пациентов):

усталость — насморк — кожная сыпь
нарушения зрения — боль в сердце — зуд
учащенное сердцебиение — диарея — отек лодыжек и
покраснение лица — выраженное снижение давления в ногах (приливы) — недержание мочи
обморок (особенно в начале лечения) — отеки — головокружение
(ортостатическая гипотензия)

Редкие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

ухудшение или повторное появление боли в груди (стенокардия) — отек тела — крапивница
(ангионевротический отек)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

синдром «плавающего радужного тела» — рвота — стойкая болезненная эрекция (приапизм)
нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) — снижение числа белых кровяных клеток (нейтропения) — резкое падение артериального давления (циркуляторный коллапс) у пациентов с высоким риском
повреждение печени

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о побочных эффектах помогает получить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте АЛФУЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ после окончания срока годности, указанного на упаковке и картонной коробке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не следует утилизировать с бытовыми стоками или домашними отходами. Обратитесь к своему
аптекарю за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Алфузозин Док Дженеричи

Действующее вещество — альфузозина гидрохлорид. Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 10 мг альфузозина гидрохлорида.
Во внутреннюю часть таблетки также входят моногидрат лактозы, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K25, аморфная кремнекислота, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки содержит поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк (Е553b), этилцеллюлозу (20 сР), триглицериды со средней длиной цепи, олеиновую кислоту.

Описание внешнего вида Алфузозин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Алфузозин Док Дженеричи, таблетки с пролонгированным высвобождением — это белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Доступны упаковки по 30 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
DOC Generici S.r.l. — Via Turati 40 — 20121 Милан — Италия.

Производители, ответственные за выпуск серии:
Kern Pharma, S.L., Venus 72, Polígono Ind. Colón II, 08228 Терраса, Барселона, Испания.
Mipharm S.p.A. – Via B. Quaranta 12 – 20141 Милан, Италия.

На данный препарат получено разрешение на продажу в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Греция: Rilif 10 мг, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Италия: Алфузозин Док Дженеричи 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Последнее утверждение инструкции по применению: