Альфентаніл Пірамал

Інструкція: інформація для пацієнта

Альфентаніл Пірамал 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій

альфентанілу гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж Вам введуть цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, Вам знадобиться перечитати її ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Альфентаніл Пірамал і для чого він застосовується
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Альфентаніл Пірамал
3. Як застосовують Альфентаніл Пірамал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Альфентаніл Пірамал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альфентаніл Пірамал і для чого його застосовують

Альфентаніл Пірамал містить альфентанілу гідрохлорид, лікарський засіб із групи опіоїдних анестетиків (знеболює одне або кілька ділянок тіла, запобігає або полегшує біль).

• Альфентаніл Пірамал застосовують у дорослих для:
• індукції загальної анестезії (стан загальної втрати чутливості організму із втратою свідомості) під час хірургічних втручань;
• запобігання або полегшення болю під час хірургічних втручань:
• короткотривалих у пацієнтів амбулаторного типу;
• середньої та тривалої тривалості, у поєднанні з іншими лікарськими засобами для індукції анестезії.
• Альфентаніл Пірамал застосовують у новонароджених, немовлятах та дітях віком до 18 років для запобігання або полегшення болю під час короткотривалих і тривалих хірургічних втручань у поєднанні з іншими лікарськими засобами для індукції анестезії.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Альфентаніл Пірамал

Альфентаніл Пірамал не буде застосовуватися вам або дитині

• якщо ви або дитина маєте алергію на альфентаніл гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви або дитина маєте алергію на ліки, подібні до альфентанілу гідрохлориду (морфіноміметичні ліки).

Застереження та обережність
Цей лікарський засіб доступний лише в лікарні, тому його застосовують виключно під суворим контролем кваліфікованого медичного персоналу.
Перед застосуванням Альфентаніл Пірамал вам або дитині повідомте лікаря:

• якщо ви або дитина приймаєте седативні засоби (наприклад, бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати);
• якщо ви або дитина довго приймаєте ліки, подібні до Альфентаніл Пірамал (інші опіоїдні засоби, що припиняють або полегшують біль), або якщо в минулому було зловживання ними;
• якщо у вас неконтрольований гіпотиреоз (захворювання щитоподібної залози, яке призводить до збільшення її розмірів у ділянці шиї);
• якщо у вас або дитини є захворювання легень або утруднене дихання;
• якщо у вас або дитини є захворювання печінки або нирок або є зловживання алкоголем;
• якщо ви або ваші близькі в минулому мали зловживання алкоголем, ліками за рецептом або незаконними речовинами («залежність»);
• якщо ви палите;
• якщо у вас у минулому були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Цей лікарський засіб містить альфентаніл — опіоїд. Повторне застосування опіоїдних знеболюючих може зменшити ефективність препарату (організм звикає до нього). Це також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити передозування, потенційно смертельне. Якщо ви підозрюєте, що можете залежати від Альфентаніл Пірамал, важливо проконсультуватися з лікарем.
Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, можете завагітніти або годуєте грудьми (для додаткової інформації див. розділ «Вагітність»).
Якщо ви відчуваєте підвищену чутливість до болю, незважаючи на прийом більших доз препарату (гіпералгезія), повідомте свого лікаря або фармацевта. Лікар оцінить необхідність зміни дози або припинення застосування.
У період після хірургічного втручання у вас або дитини можуть виникнути проблеми з диханням і/або втрата свідомості, тому лікар триматиме вас під суворим наглядом.
Для осіб, які займаються спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Альфентаніл Пірамал може спричинити утруднення дихання у новонароджених та дуже маленьких дітей, що може супроводжуватися м’язовою ригідністю.
Тому під час застосування Альфентаніл Пірамал лікар:

• уважно контролюватиме дихальну функцію новонародженого і/або дитини під час та після операції;
• врахує можливість одночасного застосування міорелаксанта — лікарського засобу, що використовується для запобігання м’язовій ригідності.

Інші ліки та Альфентаніл Пірамал
Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви або дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви або дитина приймаєте такі ліки.
Ліки, що підвищують дію альфентанілу
Застосування таких ліків разом з Альфентаніл Пірамал може посилити дію Альфентаніл Пірамал і, як наслідок, збільшити побічні ефекти, особливо призвести до пригнічення дихання:

• інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії). Лікар може вирішити припинити застосування цих препаратів перед введенням Альфентаніл Пірамал. Зазвичай рекомендують припинити застосування інгібіторів моноаміноксидази за дві тижні до будь-якої хірургічної або анестезіологічної процедури.
• ліки, що знижують/блокують активність центральної нервової системи, зокрема:
  • барбітурати (ліки, що спричиняють фізичну та розумову розслабленість і сон. Мають також анестезуючу дію та можуть застосовуватися для лікування епілепсії)
  • бензодіазепіни (ліки, подібні до барбітуратів, що використовуються також для лікування тривожності)
  • нейролептики (ліки, що використовуються при психічних розладах, таких як шизофренія)
  • гінотико-снодійні (ліки, що спричиняють і підтримують сон)
  • галогеновані газоподібні анестетики (група анестетиків). Лікар зменшить дозу Альфентаніл Пірамал, що вводиться під час операції. Пізніше також зменшить дозу інших зазначених вище препаратів.
• інші ліки, що впливають на метаболізм Альфентаніл Пірамал, наприклад:
  • кетоконазол, ітраконазол, флуконазол, вориконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
  • ритонавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ)
  • еритроміцин (антибіотик)
  • дилтіазем (ліки, що використовуються при захворюваннях серця та високому тиску)
  • циметидин (ліки, що використовуються при виразці шлунка). Лікар застосує спеціальні заходи та буде уважно спостерігати за вами або дитиною, а також може зменшити дозу Альфентаніл Пірамал, що вводиться під час операції.

У разі застосування пропофолу (ліки, що використовуються в лікарні для індукції загального знеболення та седації)
У разі застосування пропофолу лікар може зменшити дозу Альфентаніл Пірамал, що вводиться під час операції.
Сумісне застосування Альфентаніл Пірамал та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших терапевтичних варіантів. Сумісне застосування опіоїдів та ліків, що використовуються для лікування епілепсії, болю по нервах або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути смертельним.
Однак, якщо ваш лікар призначає Альфентаніл Пірамал разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість сумісного лікування.
Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо ці симптоми виникнуть.
Альфентаніл Пірамал та алкоголь
Застосування Альфентаніл Пірамал разом з алкоголем може посилити його дію та спричинити пригнічення дихання.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо ви вагітні, лікар застосує цей препарат після ретельної оцінки можливих ризиків та потенційних переваг.
Новонароджені жінок, яким застосовували цей препарат під час вагітності, можуть мати ризик розвитку синдрому абстиненції у новонароджених (NAS).
Годування грудьми
Альфентаніл може проникати в материнське молоко, тому не годуйте грудьми протягом 24 годин після застосування Альфентаніл Пірамал.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Альфентаніл Пірамал впливає на здатність керувати транспортними засобами (включаючи велосипед) та використовувати механізми протягом певного часу (від 3–6 годин до 12–24 годин, залежно від дози Альфентаніл Пірамал, що була введена).
Тому лікар вирішить, коли ви або дитина зможете знову керувати транспортними засобами (включаючи велосипед) або використовувати механізми після хірургічного втручання. До цього моменту ви та/або дитина не повинні керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Альфентаніл Пірамал, ампула 10 мл містить 35,4 мг натрію (основного компонента кухонної/столової солі) в кожній ампулі об’ємом 10 мл. Це становить 1,8% максимальної рекомендованої добової дієтичної норми споживання натрію для дорослої людини.

3. Як застосовувати Альфентаніл Пірамал

Цей лікарський засіб доступний лише в лікарні, тому його буде застосовано вам і/або дитині виключно під суворим
контролем кваліфікованого медичного персоналу.
Дозу, яка найбільш підходить саме вам і/або дитині, визначить лікар/анестезіолог залежно від віку, маси тіла,
загального стану здоров’я, наявної хвороби, застосування інших лікарських засобів, які ви/дитина приймаєте
одночасно, виду хірургічного втручання та типу анестезії.
Альфентаніл Пірамал буде введено вам і/або дитині внутрішньовенно (у вигляді болюсної ін’єкції або
інфузії).
Альфентаніл Пірамал можна застосовувати в будь-якому віці.
Якщо вам і/або дитині введено більше Альфентанілу Пірамал, ніж потрібно
У разі застосування надмірної дози Альфентанілу Пірамал можуть виникнути утруднення дихання, аж до
подихової депресії, яка може супроводжуватися м’язовою ригідністю, зниженим артеріальним тиском (гіпотензією).
Якщо було застосовано надмірну дозу Альфентанілу Пірамал, лікар застосує відповідну підтримуючу терапію.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота та тяжкість побічних ефектів, які очікуються у дітей, такі самі, як і у дорослих, за винятком м’язової ригідності легкого або помірного ступеня, що особливо часто трапляється у дітей.
Згідно з клінічними дослідженнями та досвідом застосування препарату, під час лікування Альфентанілом Пірамал можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

• нудота
• блювота.

Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• ейфорія
• порушення рухів
• запаморочення
• фізична та розумова розслабленість (седація)
• труднощі з рухами, що чергуються з періодами надмірної рухової активності (дискінезія)
• порушення зору
• зниження частоти серцевих скорочень, тобто кількості ударів серця на хвилину (брадикардія)
• підвищення частоти серцевих скорочень, тобто кількості ударів серця на хвилину (тахікардія)
• низький кров’яний тиск (гіпотензія)
• високий кров’яний тиск (гіпертензія)
• зниження кров’яного тиску
• підвищення кров’яного тиску
• тимчасова зупинка дихання (апное)
• м’язова ригідність. М’язова ригідність легкого або помірного ступеня особливо часто трапляється у дітей. Серйозна м’язова ригідність та спазми можуть виникати рідше та можуть супроводжуватися тимчасовим погіршенням дихання, особливо при високих дозах Альфентанілу Пірамал або при швидкому введенні.
• втому
• тремтіння
• біль у місці ін’єкції
• біль під час хірургічних процедур

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100)

• збудження
• плач
• головний біль
• сонливість
• погана реакція на зовнішні подразники
• порушення ритму серцевих скорочень (аритмія)
• зниження частоти серцевих скорочень
• біль у венах
• звуження бронхів, що спричиняє важку дихальну недостатність через зменшення проходження повітря (бронхоспазм)
• ікота
• підвищення вмісту вуглекислого газу в крові — продукту обміну речовин (гіперкапнія)
• дихальні ускладнення із судомами м’язів горла (ларингоспазм)
• кровотеча з носа (епістаксис)
• депресія дихання
• алергічні висипання на шкірі (алергічні дерматити)
• підвищене потовиділення (гіпергідроз)
• свербіж
• біль
• сплутаність свідомості та післяопераційне збудження
• дихальні ускладнення, пов’язані з анестезією
• ускладнення у роботі мозку, пов’язані з анестезією
• ускладнення під час хірургічних процедур
• ускладнення, пов’язані з введенням трубки в трахею — каналу, що йде від горла до бронхів (ендотрахеальна інтубація)

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• алергічні реакції, навіть серйозні (анапілактичні реакції)
• почервоніння шкіри, що супроводжуються свербіжом (крурп)
• дезорієнтація
• втрата свідомості після операції
• судоми
• непрохані скорочення одного або кількох м’язів (міоклонія)
• звуження зіниці (міоз)
• інфаркт (зупинка серця)
• зупинка дихання
• депресія дихання, що може призвести до смерті
• кашель
• висипання на шкірі (еритема, висип)
• підвищення температури тіла (пірексія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви/дитина відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень про побічні реакції.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Альфентаніл Пірамал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Альфентаніл Пірамал

• діюча речовина: альфентанілу гідрохлорид (кожна ампула об’ємом 10 мл містить 5,44 мг альфентанілу гідрохлориду, що еквівалентно 5 мг альфентанілу);
• інші компоненти: натрію хлорид (див. розділ «Альфентаніл Пірамал містить натрій»), вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Альфентанілу Пірамал та вміст упаковки
Альфентаніл Пірамал випускається у вигляді стерильного водного розчину для внутрішньовенного введення (шляхом болюсного введення або інфузії). Розчин міститься в ампулах по 10 мл, упакованих у картонну коробку по 5 ампул.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.
Via XXIV Maggio 62/A, 37057 - San Giovanni Lupatoto - Verona (VR)
Виробник
Piramal Critical Care BV
Rouboslaan 32
2252 TR Voorschoten
Нідерланди

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або інших медичних працівників

ОСОБЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Як і для всіх потужних опіоїдів, депресія дихання залежить від дози і може бути усунена за допомогою
специфічних антагоністів (налоксону); однак може знадобитися повторне введення доз
налоксону або інших опіоїдних антагоністів, оскільки депресія дихання може тривати
довше, ніж дія опіоїдного антагоніста. Глибока аналгезія супроводжується вираженою депресією
дихання та втратою свідомості, які можуть зберігатися або повторюватися в післяопераційному періоді.
З цих причин необхідне ретельне спостереження за пацієнтом, а також наявність під рукою
засобів для реанімації та препаратів-антагоністів наркотиків. Гіпервентиляція під час наркозу може
вплинути на чутливість пацієнта до СО₂ та вплинути на дихання після операції.
Можливу м’язову ригідність, яка може вражати навіть м’язи грудної клітки, можна запобігти,
вживаючи такі заходи: повільне внутрішньовенне введення препарату (як правило, достатньо для нижчих доз),
попереднє введення бензодіазепінів та застосування міорелаксантів.
Можуть виникати міоклонічні рухи, що не є епілептичними.
Якщо пацієнту введено недостатню дозу антихолінергіка або якщо Альфентаніл Пірамал застосовується
разом з міорелаксантами, що не мають ваголітичної дії, можуть розвинутися брадикардія та навіть
зупинка серця. Брадикардію можна лікувати атропіном.
Опіоїди можуть викликати артеріальну гіпотензію, особливо у пацієнтів із гіповолемією; з цієї причини
необхідно дотримуватися відповідних заходів для підтримання стабільного артеріального тиску.
Швидке болюсне введення опіоїдів слід уникати у пацієнтів із порушеною комплаєнтністю внутрішньочерепних структур;
у таких пацієнтів тимчасове зниження середнього артеріального тиску іноді супроводжується короткочасним
зниженням тиску перфузії мозку.
Рекомендується знижувати дозу Альфентаніл Пірамал у літніх та ослаблених пацієнтів.

Педіатрична популяція
Існує вищий ризик респіраторних ускладнень, коли альфентаніл застосовується новонародженим та дуже маленьким дітям,
порівняно з його використанням у дітей старшого віку та дорослих. З цієї причини маленьким дітям необхідно
ретельно спостерігати від початку введення альфентанілу.
Засоби для штучної вентиляції легень мають бути доступні для застосування у дітей будь-якого віку, навіть
при короткотривалих операціях, коли пацієнт дихає спонтанно.
У новонароджених та дуже маленьких дітей, яким застосовується альфентаніл, слід розглянути можливість
одночасного застосування м’язового релаксанта для запобігання ризику м’язової ригідності. Після завершення
лікування альфентанілом усіх дітей необхідно спостерігати достатньо довго, щоб переконатися, що
відновилося спонтанне дихання.
У зв’язку з варіабельністю фармакокінетичних параметрів, у новонароджених може знадобитися нижча доза
альфентанілу. Новонароджених слід ретельно спостерігати, а дозу альфентанілу титрувати залежно від реакції.

ДОЗУВАННЯ ТА ТЕРМІН ВВЕДЕННЯ
Альфентаніл Пірамал слід вводити болюсно при короткотривалих хірургічних втручаннях, повторними болюсами
або у вигляді інфузії — при тривалих і болючих хірургічних втручаннях.
Доза Альфентаніл Пірамал визначається індивідуально з урахуванням віку, маси тіла, загального стану пацієнта,
наявної патології, застосування інших ліків, типу хірургічного втручання та анестезії. Препарат може застосовуватися
пацієнтам будь-якого віку.
Початкову дозу слід знижувати у літніх та ослаблених пацієнтів. При визначенні додаткових доз слід враховувати
ефект від початкової дози.
Для запобігання брадикардії може бути введена невелика внутрішньовенна (I.V.) доза антихолінергічного засобу
безпосередньо перед індукцією анестезії. Для запобігання нудоті та блювоті може бути застосований дроперидол.

1. Індукція анестезії

Доза внутрішньовенного болюсу, що дорівнює або перевищує 120 мкг/кг (17 мл/70 кг), дозволяє індукувати гіпноз і аналгезію, зберігаючи добру серцево-судинну стабільність із належним м’язовим розслабленням.

2. Короткотривалі та амбулаторні втручання

Невеликі дози Альфентанілу Пірамал можуть бути дуже корисними під час невеликих хірургічних втручань, короткотривалих, але з вираженим болевим компонентом, а також у пацієнтів амбулаторного типу, за умови наявності належного обладнання для моніторингу.
При втручаннях тривалістю менше 10 хвилин застосовується внутрішньовенний болюс 7–15 мкг/кг (1–2 мл/70 кг).
Повільне введення цієї дози (30 секунд) зазвичай дозволяє зберегти спонтанне дихання.
Для більш тривалих втручань болюс слід повторювати кожні 10–15 хвилин.
Спонтанне дихання може зберігатися в багатьох випадках за допомогою повільного введення дози ≤ 7 мкг/кг (1 мл/70 кг); рекомендовані збільшення при цій техніці — по 3,5 мкг/кг (0,5 мл/70 кг).
При амбулаторних втручаннях краще не застосовувати дроперидол або бензодіазепіни, оскільки ці ліки можуть подовжувати час прокидання.
При цьому типі втручань краще вводити антихолінергік, короткодіючий гінотик, Альфентаніл Пірамал та N₂O/O₂.
Можливе виникнення післяопераційної нудоти є короткотривалим і легко піддається контролю звичайними засобами.

3. Оперативні втручання середньої тривалості

Початкову дозу внутрішньовенного болюсу необхідно підбирати залежно від передбачуваної тривалості хірургічного втручання відповідно до наступної схеми:

Для втручань тривалістю понад годину або більш інтенсивного характеру знеболення може бути підтримане:

• або шляхом додаткового введення 15 мкг/кг (2 мл/70 кг) Альфентанілу Пірамал за потреби (щоб уникнути появи післяопераційної депресії дихання, рекомендується не вводити препарат протягом останніх 10 хвилин операції);
• або шляхом введення Альфентанілу Пірамал у вигляді інфузії зі швидкістю 1 мкг/кг/хв (0,14 мл/70 кг/хв) до 5–10 хвилин перед закінченням операції. Етапи втручання з більш вираженим больовим компонентом можна подолати невеликими додатковими дозами Альфентанілу Пірамал або тимчасовим збільшенням швидкості інфузії. У разі застосування Альфентанілу Пірамал без одночасного введення N₂O/O₂ або інших інгаляційних анестетиків необхідна більш висока підтримуюча доза.

4. Оперативні втручання тривалої тривалості

Альфентаніл Пірамал може застосовуватися як анальгетичний компонент анестезії під час хірургічних втручань тривалої тривалості, особливо коли потрібне швидке екстубацію.
Шляхом коригування швидкості інфузії відповідно до інтенсивності хірургічного стимулу та реакції пацієнта можна підтримувати оптимальну аналгезію та стабільні автономні умови.
Педіатрична популяція
Засоби для штучної вентиляції легень мають бути доступні для застосування у дітей будь-якого віку, навіть під час короткотривалих втручань, коли пацієнт дихає спонтанно.
Новонароджені (0–27 днів): фармакокінетичні параметри у новонароджених дуже варіабельні, особливо у недоношених. Кліренс та зв'язування з плазматичними білками низькі, тому може знадобитися нижча доза альфентанілу. Новонароджених необхідно уважно спостерігати, а дозу альфентанілу слід титрувати залежно від реакції.
Малята та малі діти (28 днів–23 місяці): кліренс може бути вищим у цій віковій групі порівняно з дорослими. Для підтримки аналгезії може знадобитися збільшення швидкості інфузії альфентанілу.
Діти (2–11 років): кліренс може бути трохи вищим, і може знадобитися збільшення швидкості інфузії альфентанілу.
Підлітки: фармакокінетичні параметри альфентанілу у підлітків подібні до таких у дорослих, тому для цієї групи пацієнтів специфічних рекомендацій щодо дозування не потрібно.
Рекомендації щодо дозування у педіатричній популяції
Велика варіабельність у відповіді на альфентаніл ускладнює визначення рекомендацій щодо дозування у найменших дітей. Для старших дітей доза болюсу 10–20 мкг/кг альфентанілу для індукції анестезії (наприклад, для доповнення пропофолу або інгаляційної анестезії) або як анальгетик вважається доречним. Додаткові болюси альфентанілу 5–10 мкг/кг можуть вводитися через відповідні інтервали.
Для підтримки аналгезії у дітей під час хірургічного втручання можна застосовувати швидкість інфузії Альфентанілу Пірамал у діапазоні від 0,5 до 2 мкг/кг/хв.
Дозу слід збільшувати або зменшувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта. Коли Альфентаніл Пірамал застосовується разом із внутрішньовениним анестетиком, рекомендована доза становить приблизно 1 мкг/кг/хв.
ЗАСТОСУВАННЯ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ
Внутрішньовенне застосування препарату під час пологів (включно з кесаревим розтином) не рекомендується, оскільки альфентаніл проникає через плацентарний бар'єр, а дихальний центр новонародженого особливо чутливий до опіоїдів. Якщо, незважаючи на це, Альфентаніл Пірамал все ж було застосовано, засоби для штучної вентиляції мають бути негайно доступні для використання у новонародженого, якщо це необхідно. Для новонародженого завжди має бути доступний опіоїдний антагоніст. Період напіввиведення опіоїдного антагоніста може бути коротшим, ніж у альфентанілу, тому слід враховувати можливість повторних введень.
Хронічне застосування опіоїдів під час вагітності може призвести до залежності у новонародженого, що викликає неонатальну абстинентну синдром (NAS). Якщо виникає необхідність у застосуванні опіоїдів протягом тривалого періоду під час вагітності, пацієнтку слід попередити про ризик розвитку неонатального абстинентного синдрому.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Ознаки та симптоми
Передозування проявляється посиленням фармакологічних дій. Залежно від індивідуальної чутливості, клінічна картина визначається насамперед ступенем респіраторної депресії — від брадипноеї до апнеї.
Лікування
При гіповентиляції або апнеї необхідно вводити кисень, а дихання має бути підтримане та контролюватися відповідно до показань. Для усунення фармакологічної депресії слід застосовувати специфічний опіоїдний антагоніст, такий як налоксон, згідно з його показаннями. Це не виключає застосування більш негайних контрзаходів. Тривалість респіраторної депресії може перевищувати тривалість дії опіоїдного антагоніста, тому можуть знадобитися додаткові дози останнього.
Якщо респіраторна депресія супроводжується м’язовою ригідністю, слід розглянути можливість введення нейром’язового блокатора для полегшення контролюваної або підтримуваної вентиляції.
Пацієнта необхідно уважно спостерігати; слід підтримувати нормальну температуру тіла та забезпечити адекватне введення рідини. Якщо гіпотензія тяжка або тривала, слід враховувати можливість гіповолемії, яку, у разі наявності, слід коригувати адекватним парентеральним введенням рідини.