Альфа антигістамінний окошний розчин

Інструкція: інформація для користувача

Альфа антигістамінний окошний розчин 0,8 мг/мл + 1 мг/мл, окошний розчин

Напразоліну нітрат та тонзиламіну хлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Альфа антигістамінний окошний розчин і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Альфа антигістамінний окошний розчин
3. Як застосовувати Альфа антигістамінний окошний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Альфа антигістамінний окошний розчин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альфа антигістамінний окошний розчин і для чого він призначений

Альфа антигістамінний окошний розчин містить діючі речовини нaфазоліну нітрат, що належить до групи
деконгестантів запаленої слизової оболонки ока, та тонзиламіну хлоридрат, що належить до групи
антиалергіків і зменшує запалення ока, спричинене алергією.
Альфа антигістамінний окошний розчин застосовується при алергії та запаленні слизової оболонки,
яка вистилає очне яблуко і внутрішню поверхню повік (кон’юнктиву), що супроводжується фотофобією
(підвищеною чутливістю до світла), сльозотечею, відчуттям стороннього тіла в оці.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Альфа антигістамінного окошного розчину

Не застосовуйте Альфа антигістамінний окошний розчин

• якщо Ви маєте алергію на нафазоліну нітрат, тонзиламіну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо у Вас форма глаукоми, що називається «закритокутова» (очне захворювання з підвищеним тиском усередині ока) або інші серйозні захворювання очей;
• у дітей молодше дванадцяти років;
• при одночасному застосуванні антидепресантів (інгібіторів моноаміноксидази) (див. також «Інші лікарські засоби та Альфа антигістамінний окошний розчин»);
• під час вагітності та годування грудьми. Застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря (див. також «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Альфа антигістамінного окошного розчину.
Окошний розчин слід застосовувати з обережністю, якщо Ви страждаєте на підвищений тиск крові (гіпертензія), підвищену функцію щитоподібної залози (гіпертиреоз), захворювання серця, бронхіальну астму або гіперглікемію (цукровий діабет).
Необхідно звернутися до лікаря при інфекціях очей, наявності гною, сторонніх тіл у оці, механічних, хімічних або термічних ураженнях.
Окошний розчин завжди слід зберігати поза межами зору та досяжності дітей, оскільки випадкове проковтування може призвести до депресії центральної нервової системи, що характеризується сильним седативним ефектом або м’язовою слабкістю (гіпотонією).
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей молодше дванадцяти років.
Інші лікарські засоби та Альфа антигістамінний окошний розчин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Навіть якщо дія Альфа антигістамінного окошного розчину відбувається переважно на очному рівні, його не слід застосовувати, якщо Ви приймаєте або якщо минуло менше двох тижнів з моменту останнього застосування антидепресантів, таких як «інгібітори моноаміноксидази», оскільки можуть виникнути тяжкі гіпертензивні кризи з різким підвищенням тиску крові.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Альфа антигістамінний окошний розчин (флакон 10 мл) містить бензалконію хлорид
Альфа антигістамінний окошний розчин у флаконі 10 мл містить бензалконію хлорид. Під час лікування не слід носити м’які контактні лінзи.
Може викликати подразнення очей. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням та почекайте щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
Відомо, що бензалконію хлорид викликає знебарвлення м’яких контактних лінз.
Оскільки бензалконію хлорид відсутній у однодозовій упаковці, її можуть застосовувати власники контактних лінз або особи, які мають підвищену чутливість до бензалконію хлориду.

3. Як застосовувати Альфа антигістамінний окошний розчин

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або вказівкам лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Забороняється застосовувати лікарський засіб у дозах і способах введення, відмінних від тих, що зазначені в цій інструкції.

Дозування
Рекомендована доза — 1–2 краплі, які необхідно закапувати в уражене око до 2–3 разів на добу за потреби.
Препарат не слід застосовувати більше ніж протягом 4 днів поспіль, за винятком іншого вказівки лікаря, оскільки можуть виникнути небажані ефекти.
Якщо після короткого терміну лікування симптоми не зникають або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря. Дотримуйтесь дослівно рекомендованих доз.
Застосування препарату в дозі, що перевищує рекомендовану, навіть коротким курсом, може призвести до серйозних системних ефектів, тобто таких, що впливають на весь організм.
Зверніться до лікаря, якщо неприємні відчуття повторюються або ви помітили зміни в їх характері.

Спосіб застосування
Флакон 10 мл
Після відкручування кришки флакон готовий до використання. Переверніть його над очима: натисніть пальцями (великим і середнім) на флакон, щоб випустити краплі. Після використання обов’язково закрутіть кришку назад.

Однодозові контейнери

1. Відкрийте однодозовий контейнер, відкрутивши ковпачок (цей ковпачок можна використовувати, перевернувши його, для тимчасового закриття контейнера).
2. Обережно натисніть на корпус однодозового контейнера, щоб випустити краплі в око, як описано вище.

Альфа антигістамінний окошний розчин у однодозових контейнерах не містить консервантів. Тому кожен однодозовий контейнер після відкриття необхідно викинути навіть у разі часткового використання.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування препарату протипоказане дітям і підліткам віком молодше 12 років.

Якщо ви застосували Альфа антигістамінний окошний розчин у більшій кількості, ніж слід
Дотримуйтесь дослівно рекомендованих доз.
Препарат, якщо його випадково проковтнути або застосовувати в надмірних дозах протягом тривалого часу, може спричинити токсичні ефекти, особливо у дітей.
Випадкове проковтування препарату може призвести, особливо у дітей, до пригнічення Центральної нервової системи (ЦНС) аж до коми. У таких випадках негайно зверніться до лікаря.
Значне перевищення рекомендованої дози Альфа антигістамінного окошного розчину, наприклад при випадковому проковтуванні, може спричинити серйозні небажані ефекти з боку серця та кровообігу. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, утруднення дихання, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
Якщо виникли небажані ефекти або відбулося випадкове проковтування надмірної дози Альфа антигістамінного окошного розчину, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування Альфа антигістамінного окошного розчину іноді може призводити до розширення зіниці, підвищення кров'яного тиску (гіпертензія), порушень роботи серця, цукрового діабету (гіперглікемія), підвищення очного тиску, нудоти, головного болю.
Рідко можуть виникати явища гіперчутливості.
Якщо виникають побічні ефекти, описані вище, слід припинити лікування та звернутися до лікаря, щоб за потреби було призначено відповідне лікування.
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, не описані в цій інструкції, доцільно повідомити про них лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Альфа антигістамінний окошний розчин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця для лікарського засобу, що зберігається відповідно до інструкції.
Флакон 10 мл
Зберігати у первинній упаковці.
Флакон має термін придатності 3 роки при збереженні в непорушній упаковці. Після першого відкриття флакона використовувати протягом 30 днів.
Однодозовий контейнер
Зберігати у первинній упаковці та при температурі не вище 30 °C.
Окошний розчин у однодозовому контейнері має термін придатності 2 роки в первинній упаковці. Слід пам’ятати, що він не містить консерванти; саме тому кожен однодозовий контейнер після відкриття необхідно викинути навіть у разі часткового використання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Альфа антигістамінний окошний розчин

• Активні речовини: гідрохлорид тонзиламіну та нітрат нафазоліну. 1 мл розчину містить: 1 мг гідрохлориду тонзиламіну та 0,8 мг нітрату нафазоліну.
• Інші складові: для флакону 10 мл: натрію хлорид, натрію цитрат, натрію цитрат моногідрат, натрію едетат, бензалконію хлорид, левоментол, етиловий спирт, вода для ін’єкційних засобів; для однодозового контейнера: натрію хлорид, натрію цитрат, натрію цитрат моногідрат, натрію едетат, левоментол, етиловий спирт, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Альфа антигістамінного окошного розчину та вміст упаковки
Альфа антигістамінний окошний розчин випускається у формі окошного розчину (для офтальмологічного застосування).
Вміст упаковки:
Флакон 10 мл: флакон з крапельницею місткістю 10 мл окошного розчину
Однодозовий контейнер: 10 однодозових контейнерів (у 2 смужках по 5 контейнерів); кожен однодозовий контейнер містить 0,3 мл окошного розчину.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Мілано
Виробники
Флакон 10 мл:
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)
FAMAR S.A. 63 Ag. Dimitriou str. 174 56 Alimos, Афіни, Греція
Однодозовий контейнер:
Farmigea S.p.A. – Фармацевтична дільниця Ospedaletto – via G. B. Oliva, 8 - Піза
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)