Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли

Инструкция по применению: информация для пользователя

Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли 0,8 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор

Нитрат нафазолина и хлорид тонзиламина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазных капель
3. Как применять Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли и для чего он применяется

Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли содержит действующие вещества нафазолина нитрат, которое относится к группе деконгестантов, уменьшающих отёк слизистой оболочки глаза, и тонзиламина гидрохлорид, относящийся к группе антиаллергических средств и снимающий воспаление глаза, вызванное аллергией.
Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли применяется при аллергических и воспалительных заболеваниях слизистой оболочки, покрывающей глазное яблоко и внутреннюю поверхность век (конъюнктиву), сопровождающихся светобоязнью (повышенной чувствительностью к свету), слезотечением, ощущением инородного тела в глазу.

2. Что следует знать перед применением Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли

Не применяйте Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли

• если у вас аллергия на нафазолина нитрат, тонзиламина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас закрытоугольная форма глаукомы (заболевание глаза, при котором повышается внутриглазное давление) или другие тяжелые заболевания глаз;
• у детей младше двенадцати лет;
• при одновременном применении антидепрессантов (ингибиторов моноаминоксидазы) (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли»);
• во время беременности и лактации. Применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача (см. также раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Раствор глазных капель следует применять с осторожностью при повышенном артериальном давлении (гипертонии),
повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе), заболеваниях сердца, бронхиальной астме и гипергликемии
(сахарном диабете).
Обращение к врачу обязательно при наличии инфекций глаз, выделения гноя, инородных тел в глазу, механических, химических или термических повреждениях глаза.
Глазные капли следует хранить в недоступном для детей месте, поскольку случайное проглатывание может
вызвать угнетение центральной нервной системы, характеризующееся выраженной седацией или мышечной слабостью (гипотонией).
Дети и подростки
Не применять у детей младше двенадцати лет.
Другие лекарственные средства и Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие
лекарственные средства.
Несмотря на то, что действие Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли проявляется преимущественно в глазах, их не следует применять, если вы принимаете или если с момента последнего приёма прошло менее двух недель, антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы, поскольку возможно развитие тяжёлых гипертонических кризов с резким повышением артериального давления.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли (флакон 10 мл) содержит бензалкония хлорид
Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли во флаконе объёмом 10 мл содержит бензалкония хлорид. Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.
Может вызывать раздражение глаз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Снимите контактные линзы перед закапыванием и подождите не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Известно, что бензалкония хлорид обладает обесцвечивающим действием в отношении мягких контактных линз.
Поскольку бензалкония хлорид отсутствует в однодозовой упаковке, её могут использовать пациенты, носящие контактные линзы, или лица, у которых проявляется повышенная чувствительность к бензалкония хлориду.

3. Как применять Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Запрещено применение препарата в дозировках и способах введения, отличных от указанных в данной инструкции.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза — 1–2 капли, закапываемые в поражённый глаз, до 2–3 раз в день по мере необходимости.
Препарат не следует применять более 4 дней подряд, за исключением случаев, когда врач дал иные указания, поскольку возможно возникновение нежелательных эффектов.
Если после короткого периода лечения симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Строго соблюдайте рекомендуемые дозы.
Превышение дозы препарата, даже при кратковременном применении, может вызвать серьёзные системные побочные эффекты, затрагивающие весь организм.
Обратитесь к врачу, если жалобы повторяются или изменились.

Способ применения

Флакон объёмом 10 мл
После отвинчивания колпачка флакон готов к использованию. Переверните флакон над глазом и нажмите на него большим и указательным пальцами — из флакона выделятся капли. После использования обязательно закрутите колпачок обратно.

Однодозовые контейнеры

1. Откройте однодозовый контейнер, сняв колпачок (колпачок можно использовать в перевёрнутом виде для временного закрытия контейнера).
2. Аккуратно надавите на корпус однодозового контейнера и закапайте глазные капли в глаз, как описано выше.

Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли в однодозовом контейнере не содержат консервантов. По этой причине каждый однодозовый контейнер после вскрытия необходимо утилизировать после однократного применения, даже если он был использован не полностью.

Применение у детей и подростков
Применение препарата противопоказано у детей и подростков младше 12 лет.

Если вы применили Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли в дозе, превышающей рекомендованную
Соблюдайте строго рекомендованные дозы.
Препарат, если он был случайно проглочен или применялся в течение длительного времени в избыточных дозах, может вызвать токсические явления, особенно у детей.
Случайное проглатывание препарата может вызвать, особенно у детей, угнетение центральной нервной системы (ЦНС) вплоть до комы. В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу.
Значительное превышение рекомендованной дозы Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазных капель, например при случайном проглатывании, может вызвать серьёзные побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения. Симптомы могут включать: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), сильную головную боль, тошноту, рвоту, нарушения дыхания, учащение сердцебиения (тахикардия) и боль в груди.
При появлении побочных эффектов или в случае случайного проглатывания избыточной дозы Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазных капель немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех лиц.
Применение глазных капель Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов может иногда вызывать расширение зрачка, повышенное кровяное давление (гипертензия), нарушения со стороны сердца, сахарный диабет (гипергликемия), повышение внутриглазного давления, тошноту, головную боль.
Редко могут возникать реакции гиперчувствительности.
При появлении описанных выше побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если возникают побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить о них врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли

Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого взгляда.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца при правильных условиях хранения препарата.
Флакон объемом 10 мл
Хранить во вскрытом флаконе в оригинальной упаковке.
Срок годности флакона при хранении в неповреждённой упаковке составляет 3 года. Препарат следует использовать в течение 30 дней с момента первой вскрытия флакона.
Однодозовая упаковка
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.
Срок годности глазных капель в нераспечатанной однодозовой упаковке составляет 2 года. Следует помнить, что препарат не содержит консервантов; поэтому каждая однодозовая упаковка после вскрытия подлежит обязательной утилизации, даже если её содержимое было использовано не полностью.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли

• Действующие вещества: гидрохлорид тонзиламина и нитрат нафазолина. 1 мл раствора содержит 1 мг гидрохлорида тонзиламина и 0,8 мг нитрата нафазолина.
• Вспомогательные вещества:
  для флакона 10 мл: хлорид натрия, цитрат натрия, моноосновной цитрат натрия, натрия эдетат, бензалкония хлорид, левоментол, этиловый спирт, вода для инъекций;
  для однодозовой упаковки: хлорид натрия, цитрат натрия, моноосновной цитрат натрия, натрия эдетат, левоментол, этиловый спирт, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли и содержимое упаковки
Альфа-антагонист гистаминовых рецепторов глазные капли представляет собой глазные капли (для офтальмологического применения).
Содержимое упаковки:
Флакон 10 мл: флакон с капельницей объёмом 10 мл глазных капель.
Однодозовая упаковка: 10 однодозовых контейнеров (в 2 полосках по 5 контейнеров); каждый однодозовый контейнер содержит 0,3 мл глазных капель.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Dompé farmaceutici S.p.A., Виа Сан-Мартинo, 12 — 20122 Милан, Италия
Производители
Флакон 10 мл:
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L., Виа Модена, 15 — 40019 Сан-Агата-Болоньезе (БО), Италия
FAMAR S.A., ул. Аг. Димитриу, 63 — 174 56 Алимос, Афины, Греция
Однодозовая упаковка:
Farmigea S.p.A. — Фармацевтическая аптека в Оспедалетто, Виа Дж. Б. Олива, 8 — Пиза, Италия
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L., Виа Модена, 15 — 40019 Сан-Агата-Болоньезе (БО), Италия