Krople do oczu alfa antyhistaminowe

Ulotka: informacja dla użytkownika

COLLIRIO ALFA Lek przeciwhistaminowy 0,8 mg/ml + 1 mg/ml roztwór do oczu

Nafazolina nitrato i tonzilamina chloridrato
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest COLLIRIO ALFA Lek przeciwhistaminowy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem COLLIRIO ALFA Lek przeciwhistaminowy
3. Jak stosować COLLIRIO ALFA Lek przeciwhistaminowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać COLLIRIO ALFA Lek przeciwhistaminowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ALFA Antystaminowe krople do oczu i do czego służy

ALFA Antystaminowe krople do oczu zawierają substancje czynne: nafazolina nitrato, która należy do grupy
środków przeciwobrzękowych dla błony śluzowej zapalonego oka oraz tonzilamina chloridrato, która należy do grupy
leków przeciwalergicznych i łagodzi zapalenie oka spowodowane alergią.
ALFA Antystaminowe krople do oczu są zatem przydatne w przypadku alergii i stanu zapalnego błony śluzowej
pokrywającej gałkę oczną i wewnętrzną powierzchnię powiek (tęczówkę), towarzyszących fotofobii (nadwrażliwości na światło),
łzawieniu oraz uczuciu ciała obcego w oku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ALFA Antystaminowego do oczu

Nie stosuj ALFA Antystaminowego do oczu

• jeśli jesteś uczulony na siarczan nafazoliny, chlorkę tonzylaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz formę jaskry zwaną „jaskrą zamkniętego kąta” (chorobę oka z podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka) lub inne poważne choroby oczu;
• u dzieci poniżej dwunastego roku życia;
• w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwdepresyjnych (inhibitorów monoaminooksydazy) (zobacz również „Inne leki i ALFA Antystaminowe do oczu”);
• w czasie ciąży i laktacji. Stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza (zobacz również „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem ALFA Antystaminowego do oczu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Roztwór do oczu należy stosować z ostrożnością, jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze (hipertensję), nadczynność tarczycy (hipertyreozę), choroby serca, astmę oskrzelową lub hiperwentację (cukrzycę).
W przypadku infekcji oczu, obecności ropnia, ciała obcego w oku lub uszkodzeń mechanicznych, chemicznych i termicznych wymagana jest konsultacja z lekarzem.
Lek do oczu należy zawsze przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem, ponieważ przypadkowe połknięcie może prowadzić do depresji ośrodkowego układu nerwowego charakteryzującej się silnym uspokojeniem lub osłabieniem mięśni (hipotonią).
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci poniżej dwunastego roku życia.
Inne leki i ALFA Antystaminowe do oczu
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz stosować inne leki.
Chociaż działanie ALFA Antystaminowego do oczu występuje głównie na poziomie oka, nie należy go stosować, jeśli przyjmujesz lub jeśli minęło mniej niż dwa tygodnie od ostatniego podania leków przeciwdepresyjnych, takich jak „ inhibitory monoaminooksydazy”, ponieważ może dojść do ciężkich kryzów nadciśnieniowych z dużym wzrostem ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i laktacji stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
ALFA Antystaminowe do oczu (fiolka 10 ml) zawiera chlorek benzalkoniowy
ALFA Antystaminowe do oczu w fiolce 10 ml zawiera chlorek benzalkoniowy. Podczas leczenia nie należy nosić miękkich soczewek kontaktowych.
Może powodować podrażnienie oczu. Unikaj kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem i odczekaj co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Znane jest działanie odbarwiające wobec miękkich soczewek kontaktowych.
Ponieważ chlorek benzalkoniowy nie występuje w opakowaniu jednodawkowym, może ono być stosowane przez użytkowników soczewek kontaktowych lub osoby wykazujące nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy.

3. Jak stosować ALFA Antystaminowe do oczu

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zabronione jest stosowanie leku w inny sposób niż podany w ulotce, zarówno pod względem dawki, jak i drogi podania.
Dawkowanie
Zalecana dawka to 1–2 krople do oka dotkniętego objawami, do 2–3 razy dziennie, w zależności od potrzeb.
Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 4 dni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania.
W przypadku utrzymywania się objawów lub ich nasilania się po krótkim okresie leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Uwaga: nie należy przekraczać podanych dawek bez porady lekarza. Należy ściśle przestrzegać zaleconych dawek.
Przekroczenie dawki może prowadzić do poważnych działań systemowych, czyli objawów wpływających na cały organizm, nawet przy krótkotrwałym stosowaniu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości pojawiają się powtórnie lub zauważasz ich zmianę.
Sposób podania
Fiolka 10 ml
Po odkręceniu kapsułki fiolka jest gotowa do użycia. Trzymając ją do góry nogami, umieść nad okiem i naciśnij palcem kciukiem i wskazującym – wydobywają się krople. Po użyciu należy ponownie zakręcić kapsułkę.
Pojemniki jednorazowe

1. Otwórz pojemnik jednorazowy, odkręcając korek (korek ten może być użyty do chwilowego zamknięcia pojemnika, odwrócony).
2. Delikatnie naciskaj na korpus pojemnika jednorazowego i kropel po kropli wprowadzaj krople do oka, jak opisano powyżej.

ALFA Antystaminowe do oczu zawarte w pojemnikach jednorazowych nie zawiera substancji konserwujących. Dlatego każdy pojemnik jednorazowy należy wyrzucić po użyciu, nawet jeśli został wykorzystany tylko częściowo.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia.
Jeśli zastosujesz więcej ALFA Antystaminowe do oczu niż zaleca się
Należy ściśle przestrzegać zaleconych dawek.
Lek, w przypadku przypadkowego połknięcia lub długotrwałego stosowania w nadmiernych dawkach, może wywołać objawy toksyczne, szczególnie u dzieci.
Przypadkowe połknięcie leku może powodować, zwłaszcza u dzieci, depresję układu nerwowego środkowego (UKŚ), aż do śpiączki. W takich przypadkach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Znaczne przekroczenie zalecanej dawki ALFA Antystaminowe do oczu, np. w przypadku przypadkowego połknięcia, może powodować poważne działania niepożądane ze strony serca i układu krążenia. Mogą one obejmować: spowolnienie rytmu serca (bradykardię), silny ból głowy, nudności, wymioty, trudności w oddychaniu, przyśpieszenie rytmu serca (tachykardię) oraz ból w klatce piersiowej.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub przypadkowego połknięcia nadmiernych dawek ALFA Antystaminowe do oczu należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Stosowanie KAPLI DO OCZU ALFA przeciwhistaminowych może czasem powodować rozszerzenie źrenicy, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), zaburzenia serca, cukrzycę (hiperglikemię), zwiększone ciśnienie w oku, nudności, ból głowy.
Rzadko mogą wystąpić objawy nadwrażliwości.
W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który w razie potrzeby może wprowadzić odpowiednią terapię.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieopisanych w tej ulotce działań niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, w tym także te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek COLLIRIO ALFA przeciwhistaminowy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po oznaczeniu „Scad.” (przydatny do). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca przy prawidłowym przechowywaniu leku.
Opakowanie 10 ml
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Flakonik ma okres ważności 3 lata w nietkniętym opakowaniu. Należy go używać w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia flakonika.
Pojemniki jednodawkowe
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Krople do oczu w pojemnikach jednodawkowych mają okres ważności 2 lata w oryginalnym opakowaniu. Należy pamiętać, że preparat nie zawiera substancji konserwujących; dlatego każdy pojemnik jednodawkowy po otwarciu należy wyrzucić po zastosowaniu, nawet jeśli został wykorzystany tylko częściowo.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera COLLIRIO ALFA Antystaminiczny

• Substancje czynne to: tonzylamina chlorowodorek i nafazolina azotan. 1 ml roztworu zawiera: 1 mg tonzylaminy chlorowodorku i 0,8 mg nafazoliny azotanu.
• Pozostałe składniki to: dla butelki 10 ml: chlorek sodu, cytrynian sodu, cytrynian sodu jednopodstawowy, edetat sodu, chlorek benzalkoniowy, lewomentol, alkohol etylowy, woda do sporządzania środków wstrzykiwalnych; dla pojemnika jednodawkowego: chlorek sodu, cytrynian sodu, cytrynian sodu jednopodstawowy, edetat sodu, lewomentol, alkohol etylowy, woda do sporządzania środków wstrzykiwalnych.

Opis wyglądu COLLIRIO ALFA Antystaminicznego i zawartości opakowania
COLLIRIO ALFA Antystaminiczny jest dostępny w postaci kropli do oczu (do użytku okulistycznego).
Zawartość opakowania to:
Butelka 10 ml: butelka z kroplówką o pojemności 10 ml z kroplami do oczu
Pojemnik jednodawkowy: 10 pojemników jednodawkowych (w 2 taśmach po 5 sztuk); każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,3 ml kropli do oczu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Producenci
Butelka 10 ml:
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)
FAMAR S.A. 63 Ag. Dimitriou str. 174 56 Alimos, Atene, Grecja
Pojemnik jednodawkowy:
Farmigea S.p.A. – Wytwórnia Farmaceutyczna w Ospedaletto – via G. B. Oliva, 8 - Pisa
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)