Інструкція: інформація для пацієнта

Алендрос 10 мг таблетки

алендронова кислота
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Алендрос і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Алендроса
Як приймати Алендрос
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Алендрос
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алендрос і для чого призначений

Що таке Алендрос
Алендрос містить активну речовину — ацикловір, і належить до групи
лікарських засобів, відомих як бісфосфонати, які впливають на структуру та щільність
(мінералізацію) кісток.
Для чого призначений Алендрос
Алендрос застосовується для лікування захворювання, яке робить кістки крихкими і схильнішими до переломів
(остеопороз) у чоловіків і жінок після менопаузи.
Алендрос також використовується у чоловіків і жінок для лікування та профілактики
остеопорозу, спричиненого певною групою ліків, що застосовуються для лікування запалень, — так званими глюкокортикостероїдами.
Що таке остеопороз?
Остеопороз — це захворювання, яке робить кістки більш крихкими, що може призводити до їх переломів. Під час менопаузи яєчники припиняють виробляти жіночі гормони — естрогени, які сприяють підтриманню здоров’я скелета жінки. Унаслідок цього відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають більш крихкими. Ризик розвитку остеопорозу тим вищий, чим раніше у жінки настає менопауза.
Остеопороз може розвиватися також у чоловіків. Глюкокортикостероїди також можуть спричиняти втрату кісткової тканини та остеопороз як у чоловіків, так і у жінок.
На ранніх стадіях остеопороз зазвичай не має симптомів. Якщо ж не розпочати лікування, можуть виникати переломи. Хоча переломи зазвичай супроводжуються більем, переломи хребців хребта можуть залишатися непоміченими до тих пір, поки не виявиться зниження зросту. Переломи можуть виникати під час звичної повсякденної діяльності, наприклад, під час піднімання вантажів, а також після незначних травм, які зазвичай не призводять до переломів у здорових кістках. Переломи найчастіше виникають у ділянці стегна, хребта або зап’ястя, і можуть бути не тільки болісними, але й призводити до значних деформацій та інвалідності, наприклад, до посилення вигину спини (кифозу) та обмеження рухів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Алендрос

Не приймайте Алендрос

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є проблеми зі стравоходом (канал, що з’єднує рот із шлунком), які уповільнюють його спорожнення, наприклад, звуження (стенози) або порушення функції (ахалазія)
якщо Ви не можете залишатися у вертикальному положенні (стоячи або сидячи) принаймні 30 хвилин
якщо у Вас низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія)
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками (важка ниркова недостатність)
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми

Якщо Ви вважаєте, що підпадаєте під будь-який з цих випадків, не приймайте таблетки. Проконсультуйтесь із лікарем та дотримуйтесь його вказівок.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Алендросу.
Повідомте лікареві перед початком прийому Алендросу:

якщо у Вас утруднене ковтання (дисфагія) або є проблеми з травними органами, такі як захворювання стравоходу, запалення шлунка (гастрит) або першого відрізку кишки (дванадцятипалокишковий запалення). Якщо Ви раніше страждали від тяжких захворювань шлунка або дванадцятипалої кишки, таких як виразки, кровотеча зі шлунка або кишки, які виникли за останній рік, або якщо Ви перенесли хірургічні втручання на шлунку або стравоході, оскільки Алендрос може мати подразливу дію та потенційно погіршувати основне захворювання травного тракту
якщо Вам діагностували захворювання, пов’язане зі змінами клітин, що вистилають нижній відрізок стравоходу (стравохід Барретта)
якщо Ви хворієте на рак
якщо Ви проходите хіміотерапію, променеву терапію або лікування ліками, що інгібують ангіогенез (утворення нових кровоносних судин із вже існуючих)
якщо Ви приймаєте ліки для лікування запалень (глюкокортикостероїди)
якщо Ви палите, оскільки паління може збільшити ризик проблем із зубами

Можливо, Вам порадять пройти огляд у стоматолога (дентиста) перед початком лікування Алендросом.
Дуже важливо під час лікування Алендросом дотримуватися доброго догляду за порожниною рота. Ви повинні регулярно проходити стоматологічні огляди протягом усього курсу лікування та звертатися до лікаря або стоматолога, якщо відчуваєте будь-які проблеми із ротом або зубами, наприклад, втрату зубів, біль або набряк.
Якщо Ви лікуєтеся у стоматолога або Вам необхідна стоматологічна операція або видалення зуба, повідомте стоматологу, що Ви приймаєте Алендрос.
Припиніть лікування Алендросом та негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть труднощі з ковтанням (дисфагія), біль під час ковтання (одинофагія), біль у грудях (ретростернальний біль) або відчуваєте появу або погіршення почуття печії (пірозис).
Якщо Ви не приймаєте Алендрос належним чином або продовжуєте його прийом після появи цих симптомів, ризик серйозних побічних ефектів у стравоході може збільшитися.
Дуже важливо, щоб Ви добре розуміли, як приймати цей лікарський засіб (див. розділ 3).
Лікування Алендросом слід починати лише після того, як лікар встановить, що причиною Вашої остеопорозу є недостатність жіночих гормонів (естрогенів) і/або вік, виключивши інші причини.
Алендрос може подразнювати слизову оболонку верхніх відділів травного тракту.
Ризик серйозних побічних ефектів у стравоході, здається, є вищим у пацієнтів, які не приймають Алендрос належним чином або продовжують його прийом після появи симптомів подразнення стравоходу. Важливо знати, що при несуворому дотриманні певних заходів профілактики може збільшитися ризик проблем ізі стравоходом.
У пацієнтів, які проходять лікування Алендросом, повідомляли про побічні ефекти з боку стравоходу, такі як подразнення (есофагіт), ураження (виразки та ерозії), іноді з наступним звуженням або перфорацією. Деякі з цих побічних ефектів були тяжкими, і пацієнтів доводилося госпіталізувати.
У пацієнтів із раком, які приймали бісфосфонати, переважно внутрішньовенно, повідомляли про некроз кісткової тканини нижньої щелепи/верхньої щелепи (остеонекроз), який зазвичай пов’язаний із видаленням зуба або місцевою інфекцією (включаючи остеомієліт). Багато з цих пацієнтів також отримували хіміотерапію та кортикостероїди. Остеонекроз щелепи також повідомляли у пацієнтів з остеопорозом, які приймали бісфосфонати перорально.
У пацієнтів, які отримують бісфосфонати, повідомляли про біль у кістках, суглобах і м’язах. З моменту виходу препарату на ринок ці симптоми іноді були тяжкими або призводили до інвалідності (див. розділ 4). Терміни появи симптомів варіювалися від одного дня до декількох місяців після початку лікування. У більшості пацієнтів припинення лікування призводило до покращення симптомів.
Після повторного прийому того ж препарату або іншого з тієї ж групи деякі пацієнти відзначали повторне виникнення симптомів.
Повідомляли про незвичайні переломи стегнової кістки, переважно у пацієнтів, які довгий час отримують цю групу препаратів для лікування остеопорозу. Ці переломи виникають спонтанно або після незначного травмування, і деякі пацієнти відчувають біль у стегні або паху.
Часто рентгенівські знімки виявляють такі переломи (переломи від стресу) за кілька тижнів або місяців до повного перелому стегнової кістки.
Переломи часто виникають в обох стегнових кістках (двобічні переломи), тому у пацієнтів, які отримують бісфосфонати та перенесли перелом однієї стегнової кістки, необхідно обстежити й іншу.
Також повідомляли про уповільнене загоєння таких переломів. У пацієнтів із підозрою на перелом стегнової кістки лікар оцінюватиме необхідність припинення терапії бісфосфонатами, враховуючи користь для пацієнта та ризик.
Під час лікування цими препаратами слід повідомляти лікареві про будь-який біль у стегні, тазі або паху, і якщо Ви відчуваєте такі симптоми, Вам слід пройти обстеження, щоб виключити наявність перелому стегнової кістки.
З моменту виходу препарату на ринок були рідкісні повідомлення про серйозні реакції на шкірі, включаючи форми відшарування шкіри (синдром Стівенса-Джонсона) та розпад шкіри (токсична епідермальна некроліза).
Перед початком лікування Алендросом та періодично під час нього лікар, ймовірно, буде вимагати перевірки рівня кальцію в крові (кальціємія). Низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія) слід виправити до початку лікування Алендросом (див. розділ 2). Лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові та симптоми гіпокальціємії під час лікування Алендросом, а також лікувати інші порушення, наприклад, дефіцит вітаміну D.
Під час лікування Алендросом рідко спостерігалися випадки низького рівня кальцію (гіпокальціємія), іноді тяжкі, особливо за наявності станів, що можуть сприяти гіпокальціємії, наприклад, недостатня продукція гормонів щитоподібної залози (гіпопаратиреоз), дефіцит вітаміну D та погане всмоктування кальцію, зокрема у пацієнтів, які приймають глюкокортикостероїди — ліки, що зменшують всмоктування кальцію. Рекомендується забезпечити достатнє надходження кальцію та вітаміну D пацієнтам, які отримують глюкокортикостероїди.
Діти та підлітки
Алендрос не рекомендовано дітям віком молодше 18 років.
Інші ліки та Алендрос
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Ймовірно, що добавки кальцію, ліки, що нейтралізують кислотність, та деякі інші пероральні препарати можуть заважати всмоктуванню Алендросу, якщо приймати їх одночасно. Має пройти щонайменше 30 хвилин після прийому Алендросу, перш ніж Ви зможете прийняти будь-який інший лікарський засіб (див. інструкції в розділі 3 «Як приймати Алендрос»).
Деякі ліки, відомі як НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен), для лікування запалень суглобів та кісток (ревматизм) або тривалого болю, можуть викликати розлади травного тракту. Тому слід дотримуватися обережності при одночасному прийомі цих препаратів разом з Алендросом.
Алендрос та їжа, напої
Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) зменшують ефективність Алендросу, якщо приймати їх одночасно. Тому дуже важливо дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3 «Як приймати Алендрос».
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Алендрос показаний лише жінкам після менопаузи.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому Алендросу повідомляли про побічні ефекти (включаючи розмите зору, запаморочення та тяжкий біль у кістках, м’язах або суглобах), які можуть впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Реакція на Алендрос може відрізнятися від людини до людини (див. розділ 4).
Алендрос містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Алендрос

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 таблетка по 10 мг один раз на добу.
Оптимальна тривалість лікування остеопорозу цим лікарським засобом не встановлена.
Лікар періодично оцінюватиме оптимальну тривалість лікування залежно від отриманих
переваг та потенційних ризиків застосування Алендросу, зокрема після 5 або більше років його використання.
Алендрос слід приймати щонайменше за 30 хвилин до прийому будь-якої їжі, напою або
інших ліків протягом дня, запиваючи лише водопровідною водою. Інші напої (включаючи мінеральну воду), їжа та деякі ліки можуть зменшити всмоктування Алендросу (див. розділ 2).
Алендрос ефективний лише при застосуванні натщесерце.
Щоб полегшити вивільнення препарату в шлунку та зменшити ймовірність уражень/
небажаних місцевих ефектів та ураження стравоходу:

приймайте таблетку Алендросу вранці, лише після того, як встанете з ліжка, щоб почати свій день, запиваючи склянкою водопровідної води (не мінеральної води, не менше 200 мл);
ковтайте таблетку Алендросу цілком. Не жуйте, не подрібнюйте і не розчиняйте таблетку у роті через можливий ризик ураження рота та глотки;
не лягайте, доки не поїсте чогось, і переконайтеся, що минуло щонайменше 30 хвилин після прийому таблетки Алендросу, перш ніж лягати;
не приймайте таблетку Алендросу перед сном або до того, як встанете з ліжка вранці;
не приймайте Алендрос з кавою або чаєм;
не приймайте Алендрос з соками або молоком;
якщо виникнуть труднощі або біль під час ковтання, біль у грудях або виникне або посиляться печія, припиніть прийом Алендросу та зверніться до лікаря.

Лікар порадить вам приймати добавки кальцію та вітаміну D, якщо їхнє надходження з щоденною їжею недостатнє (див. розділ 2).
Застосування у дітей та підлітків
Алендрос не рекомендовано застосовувати дітям віком до 18 років.
Застосування у літніх людей
Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.
Застосування при порушенні функції нирок
Корекція дози не потрібна у пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше 35 мл/хв). Алендрос не слід застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <35 мл/хв), оскільки відсутня інформація щодо застосування у таких випадках.
Якщо ви прийняли більше Алендросу, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, випийте склянку молока або прийміть антиацидні засоби та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Не викликайте блювоту та не лягайте, щоб уникнути подразнення стравоходу.
Якщо ви забули прийняти Алендрос
Якщо ви забули прийняти таблетку Алендросу, прийміть одну таблетку наступного ранку після того дня, коли помітили пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Продовжуйте приймати таблетки щоденно, як було встановлено раніше. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Якщо ви припините лікування Алендросом
Дуже важливо продовжувати прийом Алендросу так довго, як це передбачено лікарем. Алендрос ефективний для лікування остеопорозу лише за умови постійного прийому таблеток.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Для опису частоти виникнення побічних ефектів використовуються такі терміни:
Дуже часто (відбувається щонайменше у 1 із 10 пацієнтів, яким проводиться лікування)
Часто (відбувається щонайменше у 1 із 100 і менше ніж у 1 із 10 пацієнтів, яким проводиться лікування)
Не часто (відбувається щонайменше у 1 із 1 000 і менше ніж у 1 із 100 пацієнтів, яким проводиться лікування)
Рідко (відбувається щонайменше у 1 із 10 000 і менше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів, яким проводиться лікування)
Дуже рідко (відбувається менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів, яким проводиться лікування).
Дуже часто:

біль у кістках, м’язах або суглобах, часто сильного ступеня
незначні та тимчасові зниження рівнів кальцію та фосфатів у крові, як правило, в межах норми.

Часто:

головний біль, запаморочення
головокружіння
біль у животі, неприємні відчуття в шлунку або відрижка після їжі, запор, відчуття переповнення або розпирання в шлунку, діарея, метеоризм (гази в кишечнику), печія, труднощі з ковтанням, біль під час ковтання, виразки стравоходу, що спричиняють біль у грудях, печію або труднощі або біль під час ковтання
випадіння волосся (алопеція), свербіж
набряк суглобів
слабкість, набряк рук або ніг (периферичний набряк)

Не часто:

порушення смаку (дисгеузія)
розмите зору, біль або почервоніння очей. Запалення очей (увеїт, склери́т або епісклери́т)
нудота, блювота, подразнення або запалення стравоходу або шлунка, чорний або темний стілець
висип на шкірі, почервоніння шкіри
тимчасові симптоми, подібні до грипу, такі як біль у м’язах, загальне погіршення самопочуття та іноді підвищення температури, зазвичай на початку лікування

Рідко:

алергічні реакції, такі як кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі з диханням та ковтанням
симптоми, пов’язані з низьким рівнем кальцію в крові, включаючи м’язові судоми або спазми та/або оніміння пальців або навколо рота
звуження стравоходу; виразки рота, якщо таблетки жувати або розсмоктувати; виразки шлунка або шлунково-кишкові (іноді серйозні або з кровотечею)
висип на шкірі, який погіршується під дією сонячного світла, серйозні шкірні реакції, такі як відшарування шкіри (синдром Стівенса-Джонсона) та розпад шкіри (токсична епідермальна некроліз)
біль у роті та/або щелепі, набряк або утворення ран у роті, оніміння або відчуття важкості в щелепі або випадання зубів. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз), яке зазвичай супроводжується уповільненням загоєння та інфекцією, найчастіше після видалення зуба. Зверніться до лікаря або стоматолога, якщо у Вас виникли ці симптоми
рідко може виникнути незвичайний перелом стегнової кістки, особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте біль, слабкість або неприємні відчуття в стегні, тазі або пахві, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки

Дуже рідко:

зверніться до лікаря, якщо у Вас біль у вусі, виділення з вуха і/або інфекція вуха. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки вуха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алендрос

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері, після надпису СТ.
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алендрос

Діюча речовина — альендронова кислота натрію соль 13,05 мг, що відповідає альендровій кислоті 10 мг.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, воск карнаубський.

Опис зовнішнього вигляду Алендроса та вміст упаковки
Алендрос випускається у формі таблеток.
Таблетки упаковані в блістер з непрозорого ПВХ та алюмінію.
Кожен блістер містить 14 таблеток.
Власник Права на Введення в Обіг та Виробник
Власник Права на Введення в Обіг
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 - Ospedaletto - Pisa
Виробник, відповідальний за випуск партій
Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Via Emilia, 21 - 27100 Pavia
Merck Sharp & Dohme B.V.
Haarlem, Нідерланди

Інструкція: інформація для пацієнта

Алендрос 70 мг таблетки

алендронова кислота
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Особливо важливо зрозуміти інформацію, наведену в розділі 3, перед початком застосування цього лікарського засобу.

Зміст цього листка:

Що таке Алендрос і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням Алендросу
Як застосовувати Алендрос
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Алендрос
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алендрос і для чого використовується

Що таке Алендрос?
Алендрос — це таблетка, що містить діючу речовину алендронову кислоту (загальновідому як алендронат), і належить до групи нестероїдних лікарських засобів, які називаються бісфосфонатами. Алендрос запобігає втраті кісткової тканини, що відбувається у жінок після менопаузи, і сприяє відновленню кістки. Зменшує ризик переломів хребта та стегна.
Для чого використовується Алендрос?
Лікар призначив вам Алендрос для лікування остеопорозу. Він зменшує ризик переломів хребта та стегна.
Алендрос — це лікування, яке потрібно приймати один раз на тиждень.
Що таке остеопороз?
Остеопороз — це розрідження та ослаблення кісток. Це поширений стан у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники припиняють виробляти жіночі гормони — естрогени, які сприяють підтримці здоров'я скелету жінки. Внаслідок цього відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають слабшими. Ризик остеопорозу тим вищий, чим раніше настає менопауза.
На ранніх стадіях остеопороз зазвичай не супроводжується симптомами. Якщо ж не розпочати лікування, можуть виникнути переломи. Хоча переломи зазвичай болісні, переломи хребців хребта можуть не відчуватися до тих пір, поки не призведуть до зменшення зросту. Переломи можуть виникати під час звичайних повсякденних дій, наприклад, під час піднімання важких предметів, або внаслідок незначних травм, які не спричинили б переломів у здоровій кістці. Переломи найчастіше відбуваються в області стегна, хребта або зап'ястя, і можуть бути не тільки болісними, але й призводити до значних деформацій та інвалідності, таких як викривлення спини (горб) і обмеження рухів.
Як можна лікувати остеопороз?
Окрім лікування за допомогою Алендросу, лікар може порадити змінити спосіб життя, щоб покращити стан захворювання, наприклад:
Відмова від паління Паління, схоже, прискорює втрату кісткової тканини і, відповідно, може збільшити ризик переломів.
Фізичні вправи Як і м'язи, кістки потребують фізичних навантажень, щоб залишатися міцними та здоровими. Перед початком будь-якого курсу фізичних вправ проконсультуйтесь із лікарем.
Збалансоване харчування Лікар може надати інформацію щодо дієти або необхідності прийому додаткових харчових добавок (особливо кальцію та вітаміну D).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Алендрос

Не приймайте Алендрос

якщо Ви маєте алергію на ацикловірову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є проблеми з стравоходом (канал, що з'єднує рот з шлунком), наприклад, звуження або труднощі з ковтанням
якщо Ви не можете бути у вертикальному положенні або сидіти прямо протягом щонайменше 30 хвилин
якщо лікар сказав, що у Вас низький рівень кальцію в крові.

Якщо Ви вважаєте, що підпадаєте під будь-який з цих випадків, не приймайте таблетки. Проконсультуйтесь з лікарем та дотримуйтесь його вказівок.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Алендрос, якщо:

у Вас є проблеми з нирками,
у Вас є або нещодавно були труднощі з ковтанням або проблеми з травленням,
лікар діагностував у Вас хворобу Барретта (захворювання, пов'язане зі зміною клітин, що вистилають внутрішню поверхню нижнього відділу стравоходу),
Вам діагностували порушення всмоктування мінералів у шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції),
Вам діагностували низький рівень кальцію в крові,
у Вас поганий стан здоров'я зубів, захворювання ясен, планується видалення зуба або Ви не проходите регулярні огляди у стоматолога,
у Вас рак,
Ви проходите хіміотерапію або променеву терапію,
Ви приймаєте інгібітори ангіогенезу (такі як бевацизумаб або талідомід), що використовуються для лікування раку,
Ви приймаєте кортикостероїди (такі як преднізон або дексаметазон), що використовуються для лікування таких станів, як астма, ревматоїдний артрит та важкі алергії,
Ви курите або раніше курили (оскільки це може збільшити ризик стоматологічних проблем).

Вам можуть порадити пройти стоматологічний огляд перед початком лікування Алендрос.
Дуже важливо підтримувати добрий рівень гігієни ротової порожнини під час лікування Алендросом. Ви повинні регулярно проходити стоматологічні огляди протягом усього курсу лікування та звертатися до лікаря або стоматолога, якщо відчуваєте будь-які проблеми з ротом або зубами, такі як випадання зубів, біль або набряк.
Можуть виникнути подразнення, запалення або виразки стравоходу (канал, що з'єднує рот зі шлунком), часто з симптомами болю в грудях, печії в верхній частині живота, труднощів або болю під час ковтання, особливо якщо пацієнти не випивають повний склянку води і/або лягають протягом перших 30 хвилин після прийому Алендросу.
Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати Алендрос після появи цих симптомів.
Діти та підлітки
Алендрос не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Алендрос
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та деякі інші ліки для перорального застосування можуть заважати всмоктуванню Алендросу, якщо приймати їх одночасно. Тому важливо дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3.
Деякі ліки від ревматизму або для тривалого знімання болю, які називаються НПЗЗ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть спричиняти проблеми з травленням. Тому слід бути обережним при їх одночасному застосуванні з Алендросом.
Алендрос з їжею та напоями
Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) зменшують ефективність Алендросу, якщо приймати їх одночасно. Тому важливо дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3.
Вагітність та годування груддю
Алендрос призначений лише для жінок після менопаузи. Не приймайте Алендрос, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, або якщо годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При застосуванні Алендросу повідомлялися побічні ефекти (наприклад, розмите зору, запаморочення, сильний біль у кістках, м'язах або суглобах), які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. розділ 4).
Алендрос містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Алендрос містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Алендрос

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетку Алендрос один раз на тиждень.
Уважно дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:

Виберіть день тижня, який найкраще підходить для вас. Приймайте таблетку Алендрос один раз на тиждень у вибраний день.
Дуже важливо, щоб ви дотримувалися інструкцій 2), 3), 4) та 5), щоб сприяти швидкому потраплянню таблетки Алендрос у шлунок і зменшити ризик подразнення стравоходу (каналу, що з’єднує ротову порожнину зі шлунком).
Після того, як ви встанете з ліжка, щоб почати свій день, і до того, як ви вип’єте будь-яку їжу, напій або інший лікарський засіб, прийміть таблетку Алендрос цілою, запивши повним склянкою тільки звичайної водопровідної води (не мінеральної води), (не менше 200 мл), щоб забезпечити належне всмоктування Алендросу.

Не приймайте з мінеральною водою (природною або газованою).
Не приймайте з кавою або чаєм.
Не приймайте з соками або молоком.

Не руйнуйте, не жуйте і не розчиняйте таблетку у роті, оскільки це може призвести до утворення виразок у порожнині рота.
3) Не лягайте – тримайте тулуб у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або під час ходьби) принаймні 30 хвилин після прийому таблетки. Не лягайте, доки не поїсте щось.
4) Не приймайте Алендрос перед сном або до того, як встанете з ліжка вранці.
5) Якщо у вас виникнуть труднощі або біль під час ковтання, біль у грудях або виникне або посилюється печія (неприємні відчуття в верхній частині шлунка), припиніть прийом Алендросу та зверніться до лікаря.
6) Після прийому таблетки Алендрос чекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж їсти, пити або приймати інші лікарські засоби, включаючи антациди, кальцієві добавки та вітаміни. Алендрос ефективний лише тоді, коли його приймають натщесерце.
Якщо ви прийняли більше Алендросу, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, випийте склянку молока та негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту і не лягайте.
Якщо ви забули прийняти Алендрос
Якщо ви забули прийняти таблетку, просто прийміть одну таблетку Алендрос наступного ранку. Не приймайте дві таблетки в один і той самий день. Потім продовжуйте приймати таблетки у вибраний день тижня.
Якщо ви припините лікування Алендросом
Дуже важливо продовжувати прийом Алендросу так довго, як це призначив лікар. Оскільки невідомо, як довго вам потрібно приймати Алендрос, вам слід періодично консультуватися з лікарем щодо необхідності продовження терапії цим лікарським засобом, щоб визначити, чи залишається Алендрос найкращим варіантом лікування для вас.
У пачці з Алендросом є картка з інструкцією з застосування. Вона містить важливу інформацію, яка нагадує, як правильно приймати Алендрос.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними і для лікування яких може знадобитися термінова медична допомога:
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

печія; труднощі при ковтанні; біль під час ковтання; виразки стравоходу (каналу, що з'єднує рот із шлунком), що може спричиняти біль у грудях, печію або труднощі чи біль при ковтанні.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

алергічні реакції, такі як кропив’янка; набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до труднощів із диханням або ковтанням; тяжкі шкірні реакції,
біль у роті та/або щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі або втрата зуба. Ці симптоми можуть бути ознаками ураження кістки щелепи (остеонекроз), яке зазвичай супроводжується уповільненим загоєнням та інфекцією, найчастіше після видалення зуба. Зверніться до лікаря та стоматолога, якщо виникли такі симптоми,
рідко може виникнути незвичайний перелом стегнової кістки, особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте біль, слабкість або нездужання у стегні, тазі або пахві, оскільки це може бути раннім попередженням про можливий перелом стегнової кістки,
біль у кістках, м’язах і/або суглобах, що може бути тяжким.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

незвичайні переломи в інших місцях, крім стегнової кістки.

Інші побічні ефекти включають
Дуже поширено (може впливати більше ніж 1 людину з 10):

біль у кістках, м’язах і/або суглобах, що іноді може бути тяжким.

Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

набряк суглобів,
біль у животі; відчуття дискомфорту в шлунку або здуття після їжі; запор; відчуття переповнення або розпучення шлунка; діарея, гази в кишечнику,
випадіння волосся; свербіж,
головний біль; запаморочення,
втому; набряк рук або ніг.

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

нудота; блювота,
подразнення або запалення стравоходу (каналу, що з'єднує рот із шлунком) або шлунка,
чорний або темний стілець,
розмите зору; біль або почервоніння очей,
висип на шкірі; почервоніння шкіри,
симптоми, схожі на грип, короткотривалі, такі як біль у м’язах, загальне нездужання і, іноді, з підвищеною температурою, зазвичай на початку лікування,
порушення смаку.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

симптоми, пов’язані з низьким рівнем кальцію в крові, включаючи м’язові судоми або спазми та/або оніміння пальців або навколо рота,
шлункові або дванадцятипалокишкові виразки (іноді тяжкі або з кровотечею),
звуження стравоходу (каналу, що з'єднує рот із шлунком),
висип на шкірі, що погіршується після впливу сонячного світла,
виразки в роті.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

зверніться до лікаря, якщо виник біль у вусі, виділення з вуха і/або інфекція вуха. Ці симптоми можуть бути ознаками ураження кістки вуха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алендрос

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він не був на виду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці та блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання. Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алендрос
Діючою речовиною є альфа-алендрована кислота. Кожна таблетка містить 70 мг альфа-алендрованої кислоти
(у вигляді натрію тригідрату).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), безводний лактоза (див. розділ 2), натрію кроскармелоза та стеарат магнію (Е572).
Опис зовнішнього вигляду Алендрос та вміст упаковки
Таблетки Алендрос є білого кольору, овальної форми, з відбитком контуру зображення кістки з одного боку та цифри «31» — з іншого.
Таблетки постачаються в алюмінієвих блистерах, упакованих у коробки, у таких розмірах: 2, 4,
8 або 12 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto - Pisa
Виробник
Merck Sharp & Dohme BV
Waarderweg 39 - 2031 BN Haarlem
Нідерланди
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Австрія Onely einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Італія Alendros 70 mg compresse