Алендронат Тева

Інструкція: інформація для пацієнта

Алендронат Тева 70 мг таблетки

алендронова кислота
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Особливо важливо добре зрозуміти інформацію, наведену в розділі 3, перш ніж розпочинати застосування цього лікарського засобу.

Зміст цієї інструкції
1 Що таке Алендронат Тева 70 мг таблетки і для чого він призначений

2. Що варто знати, перш ніж починати приймати Алендронат Тева 70 мг таблетки
3. Як приймати Алендронат Тева 70 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Алендронат Тева 70 мг таблетки
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алендронат Тева 70 мг таблетки і для чого його застосовують

Що таке Алендронат Тева 70 мг таблетки?
Алендронат Тева 70 мг таблетки містить активну речовину, яка називається альфа-аміно-4-гідрокси-3-фосфонопропіловою кислотою (поширено відома як алендронат), і належить до групи не гормональних лікарських засобів, що називаються біфосфонати. Алендронат Тева 70 мг таблетки запобігає втраті кісткової тканини, яка відбувається у жінок під час та після менопаузи, і допомагає відновлювати кістки. Зменшує ризик переломів хребта та стегна.
Для чого застосовують Алендронат Тева 70 мг таблетки?
Лікар призначив вам Алендронат Тева 70 мг таблетки для лікування вашого остеопорозу. Він зменшує ризик переломів хребта та стегна.
Алендронат Тева 70 мг таблетки — це тижневе лікування.
Що таке остеопороз?
Остеопороз — це стан, при якому кістки стають тоншими та слабшими. Це поширений стан у жінок після менопаузи. Після настання менопаузи яєчники припиняють виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає жінці підтримувати здоровий скелет. Внаслідок цього відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають слабшими. Чим раніше у жінки настає менопауза, тим вищий ризик розвитку остеопорозу.
На початку остеопороз, як правило, не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, він може призвести до переломів кісток. Переломи хребта можуть бути болісними, але часто залишатися непоміченими до тих пір, поки не призведуть до зменшення зросту. Переломи можуть відбуватися під час звичної повсякденної діяльності, наприклад, під час піднімання важких предметів, або внаслідок невеликої травми, яка зазвичай не призводить до перелому нормальної кістки. Переломи найчастіше відбуваються в стегні, хребті або зап'ясті, і можуть призводити не лише до болю, а й до серйозних проблем, таких як викривлена постава («горб») і втрата рухливості.
Як можна лікувати остеопороз?
Крім лікування за допомогою Алендронат Тева 70 мг таблеток, лікар може порадити вам внести зміни у свій спосіб життя, щоб покращити стан, наприклад:
Припинити палити: Здається, що паління прискорює втрату кісткової тканини і, отже, може збільшити ризик переломів кісток.
Фізичні вправи: Як і м’язи, кістки також потребують підтримки міцності та здоров’я.
Перш ніж починати будь-які фізичні вправи, проконсультуйтесь з лікарем.
Збалансоване харчування: Лікар може дати вам поради щодо харчування та необхідності приймати додаткові харчові добавки (особливо кальцій та вітамін D).

2. Що потрібно знати перед прийомом Алендронат Тева 70 мг таблетки

Не приймайте Алендронат Тева 70 мг таблетки

• якщо у вас алергія на алендронову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є певні проблеми зі стравоходом (стравохід — відрізок, що з'єднує рот із шлунком), наприклад, звуження або труднощі з ковтанням;
• якщо ви не можете перебувати у вертикальному положенні (стоячи або сидячи) принаймні 30 хвилин;
• якщо ваш лікар повідомив, що у вас низький рівень кальцію в крові.

Якщо ви вважаєте, що якась із цих умов стосується вас, не приймайте таблетки. Перш ніж починати прийом, проконсультуйтесь із лікарем і дотримуйтесь його рекомендацій.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Алендронат Тева 70 мг таблетки, якщо:

• у вас є проблеми з нирками;
• у вас є або нещодавно були проблеми з травленням або ковтанням;
• ваш лікар діагностував у вас синдром Барретта (стан, пов’язаний із зміною клітин, що вистилають нижню частину стравоходу);
• вам повідомили про труднощі засвоєння мінералів у шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції);
• вам повідомили про низький рівень кальцію в крові;
• у вас погана гігієна порожнини рота, захворювання ясен, заплановано видалення зуба або ви не проходите регулярні стоматологічні огляди;
• у вас онкологічне захворювання;
• ви проходите курс хіміотерапії або променевої терапії;
• ви приймаєте інгібітори ангіогенезу (наприклад, бевацизумаб або талідомід), які використовуються для лікування раку;
• ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), що використовуються для лікування таких станів, як астма, ревматоїдний артрит або тяжкі алергії;
• ви палите або раніше палили (це може підвищити ризик стоматологічних проблем).

Можливо, вам порадять пройти стоматологічний огляд перед початком лікування Алендронат Тева 70 мг таблетки.

Дуже важливо дотримуватися доброго догляду за порожниною рота під час лікування Алендронат Тева 70 мг таблетки. Ви повинні регулярно проходити стоматологічні огляди та звертатися до лікаря або стоматолога у разі будь-яких проблем із ротом або зубами, таких як випадання зубів, біль або набряк.

Може виникнути подразнення, запалення або утворення виразок у стравоході (стравохід — трубка, що з’єднує рот із шлунком), часто з симптомами болю в грудях, печії або труднощів і болю під час ковтання, особливо якщо пацієнти не випивають повний склянку води та/або лягають раніше, ніж мине 30 хвилин після прийому Алендронат Тева 70 мг таблетки. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати Алендронат Тева 70 мг таблетки після появи цих симптомів.

Діти та підлітки

Алендронат Тева 70 мг таблетки не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Алендронат Тева 70 мг таблетки

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та деякі інші пероральні ліки можуть заважати засвоєнню Алендронат Тева 70 мг таблетки, якщо приймати їх одночасно. Тому важливо дотримуватися рекомендацій, наведених у розділі 3, щодо прийому Алендронат Тева 70 мг таблетки.

Деякі ліки від ревматизму або тривалого болю, що називаються НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть спричиняти проблеми з травленням. Тому слід бути обережними при їх одночасному застосуванні з Алендронат Тева 70 мг таблетки.

Алендронат Тева 70 мг таблетки з їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) знижують ефективність Алендронат Тева 70 мг таблетки, якщо приймати їх одночасно. Тому важливо дотримуватися рекомендацій, наведених у розділі 3.

Вагітність та годування груддю

Алендронат Тева 70 мг таблетки призначаються виключно для жінок після менопаузи. Не приймайте Алендронат Тева 70 мг таблетки під час вагітності, підозри на вагітність або під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Повідомлялися про побічні ефекти (наприклад, розмитість зору, запаморочення, сильний біль у кістках, м’язах та суглобах) при застосуванні Алендронат Тева 70 мг таблетки, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. розділ 4).

Алендронат Тева 70 мг таблетки містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Алендронат Тева 70 мг таблетки

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Приймайте одну таблетку Алендронат Тева 70 мг один раз на тиждень.
Дотримуйтесь уважно цих інструкцій. Кожного тижня приймайте по одній таблетці Алендронат Тева
70 мг у вибраний день.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить до вашого розкладу.
   Важливо дотримуватися інструкцій 2), 3), 4) та 5), щоб таблетка Алендронат Тева швидко потрапила
   у шлунок і зменшилася можливість подразнення стравоходу (трубки, що з’єднує рот із шлунком).
2. Після прокидання і до прийому будь-якої їжі, напою чи інших ліків прийміть таблетку
   Алендронат Тева 70 мг цілою, запивши повним склянком води (не мінеральної води) (не менше 200 мл), щоб забезпечити належне всмоктування Алендронат Тева 70 мг.

• Не приймайте з мінеральною водою (природною або газованою).
• Не приймайте з чаєм або кавою.
• Не приймайте з соком або молоком. Не дробіть і не жуйте таблетку, не дозволяйте їй розчинятися у роті, щоб уникнути можливості виразкового ураження рота.

3. Не лягайте, залишайтеся у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або під час ходьби) принаймні 30 хвилин
   після прийому таблетки. Не лягайте, доки не приймете перший прийом їжі цього дня.
4. Не приймайте Алендронат Тева 70 мг перед сном або до прокидання.
5. Якщо у вас виникнуть труднощі або біль під час ковтання, біль у грудях, новий або посилення печіння в шлунку, припиніть прийом Алендронат Тева 70 мг і зверніться до лікаря.
6. Після прийому таблетки Алендронат Тева 70 мг чекайте принаймні 30 хвилин перед тим, як приймати перший прийом їжі, напої або інші ліки цього дня, включаючи антациди, кальцієві добавки та вітаміни. Алендронат Тева 70 мг ефективний лише при прийомі натще.
   Якщо ви прийняли більше Алендронат Тева 70 мг, ніж слід
   Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, випийте склянку молока і негайно зверніться до лікаря. Не намагайтеся викликати блювоту і не лягайте.
   Якщо ви забули прийняти Алендронат Тева 70 мг
   Якщо ви пропустили дозу, прийміть одну таблетку наступного ранку, коли згадаєте.
   Не приймайте дві таблетки в один день.
   Поверніться до прийому однієї таблетки раз на тиждень у вибраний вами день, як було визначено спочатку.
   Якщо ви припините лікування Алендронат Тева 70 мг
   Важливо, щоб ви приймали Алендронат Тева 70 мг протягом усього часу, призначеного лікарем. Оскільки невідомо, як довго слід приймати Алендронат Тева 70 мг, вам слід періодично обговорювати з лікарем необхідність продовження прийому цього лікарського засобу, щоб визначити, чи є Алендронат Тева 70 мг досі доречним для вас.
   Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними і потребувати термінової медичної допомоги:
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

• печія; труднощі при ковтанні; біль при ковтанні; ураження стравоходу (стравохід — канал, що з'єднує рот зі шлунком), що може призводити до болю в грудях, печії або труднощів або болю при ковтанні.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000):

• алергічні реакції, такі як кропив’янка; набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до труднощів із диханням або ковтанням; тяжкі шкірні реакції,
• біль у роті та/або у щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості у щелепі або випадання зуба. Ці симптоми можуть бути ознаками ураження кістки щелепи (остеонекроз), який зазвичай пов'язаний із уповільненим загоєнням та інфекцією, найчастіше після видалення зуба. Звертайтеся до лікаря та стоматолога, якщо у вас виникли такі симптоми,
• дуже рідко можуть виникати незвичайні переломи кістки стегна, особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Звертайтеся до свого лікаря у разі болю, слабкості або дискомфорту у стегні, тазі або пахві, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому кістки стегна,
• сильний біль у кістках, м’язах і/або суглобах.

Інші побічні ефекти включають
Дуже поширено (може впливати більше ніж 1 людину з 10):

• біль у кістках, м’язах або суглобах, у деяких випадках тяжкий.

Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

• набряк суглобів,
• біль у животі, відчуття дискомфорту в шлунку або відрижка після їжі, запор, відчуття переповнення або розпухання шлунка, діарея, метеоризм,
• випадіння волосся; свербіж,
• головний біль; запаморочення,
• втому; набряк рук або ніг.

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

• нудоту,
• блювоту,
• подразнення або запалення стравоходу (стравохід — трубка, що з'єднує рот із шлунком) або шлунка,
• чорний стілець,
• розмите зору; біль або почервоніння очей,
• висип на шкірі; почервоніння шкіри,
• тимчасові симптоми, схожі на грип, такі як біль у м’язах, загальне погане самопочуття, а в деяких випадках — підвищення температури, зазвичай на початку лікування,
• порушення смаку.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000):

• симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи судоми або м’язові спазми та/або відчуття поколювання в пальцях або навколо рота,
• виразки шлунка або шлункові виразки (іноді тяжкі або з кровотечею),
• звуження стравоходу (стравохід — трубка, що з'єднує рот із шлунком),
• висип на шкірі, який погіршується під дією сонячного світла,
• виразки в роті.

Дуже рідко (впливає до 1 людини з 10 000):

• зверніться до лікаря у разі болю в вусі, виділення з вуха і/або інфекції вуха. Ці випадки можуть бути ознаками ураження кістки вуха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алендронат Тева 70 мг таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алендронат Тева 70 мг таблетки

• Діюча речовина — ацикловір. Кожна таблетка містить 70 мг ацикловіру (у вигляді мононатрієвої солі тригідрату).
• Інші допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон та стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду таблеток Алендронат Тева 70 мг та вміст упаковки
Кожна таблетка — біла, овальна, плоска, з гравіюванням «70» на одній стороні.
Таблетки Алендронат Тева 70 мг доступні в блистерних упаковках по 2, 4, 8, 12 та 40 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Нідерланди
Виробник
Teva Pharma S.L.U., Poligono Industrial Malpica, calle C. - 50016, Zaragoza, Іспанія