Ulotka: informacje dla pacjenta

Alendronato Teva 70 mg tabletki

kwas alendroninowy
Lek równoważny
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Szczególnie ważne jest zrozumienie informacji zawartych w punkcie 3 przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Spis treści niniejszej ulotki
1 Co to jest Alendronato Teva 70 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany

Co należy wiedzieć przed zażyciem Alendronato Teva 70 mg tabletki
Jak stosować Alendronato Teva 70 mg tabletki
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Alendronato Teva 70 mg tabletki
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alendronato Teva 70 mg tabletki i do czego służy

Co to jest Alendronato Teva 70 mg tabletki?
Alendronato Teva 70 mg tabletki zawiera substancję czynną zwaną kwasem alendronowym
(często nazywanym alendronianem) i należy do grupy leków niehormonalnych zwanych
bisfosfonanami. Alendronato Teva 70 mg tabletki zapobiega utracie tkanki kostnej, która występuje u
kobiet w okresie menopauzy i po niej, oraz pomaga w regeneracji kości. Zmniejsza ryzyko złamań
kręgosłupa i kości udowej.
Do czego stosowane są tabletki Alendronato Teva 70 mg?
Lekarz przepisał Ci tabletki Alendronato Teva 70 mg w celu leczenia osteoporozy. Lek zmniejsza
ryzyko złamań kręgosłupa i kości udowej.
Alendronato Teva 70 mg tabletki to leczenie przepisywane raz w tygodniu.
Co to jest osteoporoza?
Osteoporoza to stan, w którym kości stają się cieńsze i słabsze. Jest powszechna u kobiet po
menopauzie. W czasie menopauzy jajniki przestają wytwarzać żeński hormon – estrogen, który
pomaga utrzymać zdrowe kości. W wyniku tego następuje utrata masy kostnej i kości stają się
słabsze. Im wcześniej nastąpi menopauza, tym większe ryzyko osteoporozy.
Początkowo osteoporoza zwykle nie daje objawów. Jeśli jednak nie jest leczona, może prowadzić do
pęknięć kości. Złamania kręgosłupa są często bolesne, ale mogą przejść niezauważone, dopóki nie
spowodują zmniejszenia wzrostu. Pęknięcia kości mogą wystąpić podczas normalnej aktywności
codziennej, takiej jak podnoszenie ciężarów, lub po niewielkim urazie, który zazwyczaj nie złamałby
zdrowej kości. Złamania występują najczęściej w kości udowej, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą
prowadzić nie tylko do bólu, ale także do poważnych problemów, takich jak garb („skrzywienie”) czy
utrata sprawności.
Jak można leczyć osteoporozę?
Oprócz leczenia tabletkami Alendronato Teva 70 mg, lekarz może zalecić zmiany stylu życia, które
pomogą w leczeniu, np.:
Zrezygnowanie z palenia tytoniu: Wydaje się, że palenie zwiększa tempo utraty masy kostnej i w ten
sposób może zwiększyć ryzyko złamań kości.
Ćwiczenia fizyczne: Podobnie jak mięśnie, kości również muszą być silne i zdrowe.
Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń skonsultuj się z lekarzem.
Zrównoważona dieta: Lekarz może dać Ci wskazówki dotyczące diety oraz zalecić suplementację
(najczęściej wapniem i witaminą D).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek Alendronato Teva 70 mg

Nie przyjmuj tabletek Alendronato Teva 70 mg

jeśli jesteś uczulony na kwas alendronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli masz pewne problemy z przełykiem (przełyk – odcinek łączący usta ze żołądkiem), takie jak zwężenie lub trudności z połykaniem,
jeśli nie możesz stać lub siedzieć w pozycji wyprostowanej przez co najmniej 30 minut,
jeśli lekarz stwierdził u Ciebie niski poziom wapnia we krwi.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek. Przed przyjęciem skonsultuj się z lekarzem i postępuj zgodnie z udzielonymi Ci wskazówkami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek Alendronato Teva 70 mg, jeśli

masz problemy z nerkami,
masz lub miałeś niedawno problemy z układem pokarmowym lub trudności z połykaniem,
lekarz stwierdził u Ciebie obecność zespółu Barretta (stan związany ze zmianami komórek wyściełających dolną część przełyku),
zostało Ci powiedziane, że masz trudności z wchłanianiem minerałów w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania),
zostało Ci powiedziane, że masz niski poziom wapnia we krwi,
masz słabe higieny jamy ustnej, masz chorobę dziąseł, planujesz ekstrakcję zęba lub nie poddajesz się regularnie leczeniu stomatologicznemu,
masz raka,
poddajesz się chemioterapii lub radioterapii, przyjmujesz inhibitory angiogenezy (takie jak bevacizumab lub talidomida), stosowane w leczeniu nowotworów,
przyjmujesz kortykosteroidy (takie jak prednizon lub dexametazon), stosowane w leczeniu takich stanów jak astma, reumatoidalne zapalenie stawów lub ciężkie alergie,
jesteś lub byłeś palaczem (może to zwiększyć ryzyko powikłań stomatologicznych).

Może być zalecane wykonanie wizyty u stomatologa przed rozpoczęciem leczenia tabletkami Alendronato Teva 70 mg.
Ważne jest, aby utrzymywać dobrą higienę jamy ustnej podczas leczenia tabletkami Alendronato Teva 70 mg. Powinieneś regularnie odwiedzać stomatologa i skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem w przypadku jakichkolwiek problemów z jamą ustną lub zębami, takich jak wypadanie zębów, ból lub obrzęk.
Może wystąpić podrażnienie, zapalenie lub owrzodzenie przełyku (przełyk – rura łącząca usta ze żołądkiem), często z objawami bólu klatki piersiowej, zgagą lub trudnościami lub bólem podczas połykania, aż do rozwoju obrzęku, szczególnie jeśli pacjenci nie wypijają pełnego szklanki wody i/lub kładą się do łóżka przed upływem 30 minut od zażycia tabletek Alendronato Teva 70 mg. Te niepożądane skutki mogą się nasilić, jeśli pacjenci kontynuują przyjmowanie tabletek Alendronato Teva 70 mg po wystąpieniu tych objawów.
Dzieci i młodzież
Tabletki Alendronato Teva 70 mg nie powinny być podawane dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Alendronato Teva 70 mg tabletki
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Suplementy wapnia, leki przeciwwątrobowe oraz niektóre doustne leki mogą zakłócać wchłanianie tabletek Alendronato Teva 70 mg, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest, abyś postępował zgodnie z wskazówkami zawartymi w punkcie 3 dotyczącego sposobu przyjmowania tabletek Alendronato Teva 70 mg.
Niektóre leki stosowane w reumatyzmie lub do długotrwałego leczenia bólu, zwane NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), mogą powodować problemy z układem pokarmowym. Dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z tabletkami Alendronato Teva 70 mg.
Alendronato Teva 70 mg tabletki z jedzeniem i napojami
Jedzenie i napoje (w tym woda mineralna) mogą zmniejszyć skuteczność tabletek Alendronato Teva 70 mg, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Dlatego ważne jest, abyś postępował zgodnie z wskazówkami zawartymi w punkcie 3.
Ciąża i karmienie piersią
Leczenie tabletkami Alendronato Teva 70 mg przeznaczone jest wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Nie przyjmuj tabletek Alendronato Teva 70 mg, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zgłaszano efekty (np. zamazane widzenie, zawroty głowy i silny ból kości, mięśni i stawów) związane z tabletkami Alendronato Teva 70 mg, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4).
Alendronato Teva 70 mg tabletki zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Alendronato Teva 70 mg tabletki

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj jedną tabletkę Alendronato Teva 70 mg tabletki raz w tygodniu.
Postępuj dokładnie zgodnie z poniższymi wskazówkami. Co tydzień przyjmuj jedną tabletkę Alendronato Teva 70 mg tabletki w wybranym dniu.

Wybierz dzień w tygodniu, który najlepiej pasuje do Twojego harmonogramu.
Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać wskazówek 2), 3), 4) i 5), aby tabletki Alendronato Teva szybko dotarły do żołądka i zmniejszyć ryzyko podrażnienia przełyku (przełyku – rury łączącej usta z żołądkiem).
Po wstaniu i przed spożyciem jakiegokolwiek pokarmu, napoju lub innego leku, połóż całą tabletkę Alendronato Teva 70 mg tabletki na język i popij pełnym szklanką wody (nie wody mineralnej) (nie mniej niż 200 ml), aby zapewnić odpowiednie wchłonięcie Alendronato Teva 70 mg tabletki.

Nie stosuj z wodą mineralną (gazowaną ani niegazowaną).
Nie stosuj z herbatą ani kawą.
Nie stosuj z sokiem ani mlekiem. Nie krusz ani nie żuj tabletki i nie pozwalaj jej rozpuszczać w ustach ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej.

Nie kładź się – pozostawaj w pozycji pionowej (siedząc, stojąc lub chodząc) przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, aż spożysz pierwszy posiłek dnia.
Nie przyjmuj Alendronato Teva 70 mg tabletki przed pójściem spać ani przed wstaniem.
Jeśli pojawią się trudności lub ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej lub nowy lub nasilający się objaw oparzenia żołądka (refluksu), przestań przyjmować Alendronato Teva 70 mg tabletki i skontaktuj się z lekarzem.
Po połknięciu tabletki Alendronato Teva 70 mg tabletki odczekaj co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku, napoju lub innego leku w ciągu dnia, w tym środków przeciwwskazanych na nadkwasotę, suplementów wapnia i witamin. Alendronato Teva 70 mg tabletki jest skuteczne tylko wtedy, gdy przyjmuje się je na pusty żołądek.

Jeśli przyjmiesz więcej Alendronato Teva 70 mg tabletki niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, wypij pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie próbuj wymiotować i nie kładź się.

Jeśli zapomnisz przyjąć Alendronato Teva 70 mg tabletki
Jeśli opuściłeś dawkę, przyjmij jedną tabletkę następnego ranku, w dniu, w którym się przypomniałeś.
Nie przyjmuj dwóch tabletek tego samego dnia.
Następnie wróć do przyjmowania jednej tabletki raz w tygodniu, w dniu wcześniej wybranym.

Jeśli przerwiesz leczenie Alendronato Teva 70 mg tabletki
Ważne jest, aby przyjmować Alendronato Teva 70 mg tabletki przez cały czas zalecony przez lekarza. Ponieważ nie wiadomo, jak długo należy przyjmować Alendronato Teva 70 mg tabletki, powinieneś regularnie konsultować się z lekarzem na temat konieczności kontynuowania terapii, aby ustalić, czy Alendronato Teva 70 mg tabletki nadal jest odpowiednie w Twoim przypadku.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może wywoływać działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jeden z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

zgaga; trudności z połykaniem; ból podczas połykania; owrzodzenie przełyku (przełyk – kanał łączący usta ze żołądkiem), które może powodować ból w klatce piersiowej, zgagę lub trudności lub ból podczas połykania.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem; poważne reakcje skórne,
ból w ustach i/lub w szczęce/podżuchwie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej, mrowienie lub uczucie ciężkości w szczęce/podżuchwie lub luzowanie zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości szczęki/podżuchwy (osteonekroza), zwykle towarzyszy im opóźnione gojenie się i infekcja, często po ekstrakcji zęba. Skontaktuj się z lekarzem i dentystą, jeśli wystąpią takie objawy,
rzadko mogą występować nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów leczonych długoterminowo na osteoporozę. Skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu, osłabienia lub dyskomfortu w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej,
silny ból kości, mięśni i/lub stawów.

Inne działania niepożądane obejmują
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

ból kości, mięśni lub stawów, czasem ciężki.

Częste (może dotyc游戏副本

5. Jak przechowywać Alendronato Teva 70 mg tabletki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i blistrze
po słowie „Waz”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Alendronato Teva 70 mg tabletki

Substancją czynną jest kwas alendronowy. Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (jako monosodowego trihydratu).
Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokryształowa, crospowidon i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Alendronato Teva 70 mg tabletki i zawartości opakowania
Każda tabletka jest biała, owalna, płaska, z oznaczeniem „70” po jednej stronie.
Alendronato Teva 70 mg tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4, 8, 12 i 40 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Holandia
Producent
Teva Pharma S.L.U., Poligono Industrial Malpica, calle C. - 50016, Zaragoza, Hiszpania