Інструкція: інформація для пацієнта

Алендронат Фармакаре

70 мг таблетки
ацид алендроніку
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Особливо важливо розуміти інформацію, наведену в розділі 3, перш ніж починати застосування цього лікарського засобу.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Алендронат Фармакаре і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосування Алендронату Фармакаре
Як застосовувати Алендронат Фармакаре
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Алендронат Фармакаре
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алендронат Фармакаре і для чого його застосовують

Що таке Алендронат Фармакаре?
Алендронат Фармакаре — це таблетка, що містить діючу речовину ацикл алендронову (зазвичай відому як алендронат) і належить до групи нестероїдних лікарських засобів, які називаються біфосфонатами. Алендронат Фармакаре запобігає втраті кісткової тканини, що відбувається у жінок після менопаузи, і сприяє відновленню кістки. Зменшує ризик виникнення хребцевих і тазостегнових переломів.
Для чого застосовують Алендронат Фармакаре?
Лікар призначив вам Алендронат Фармакаре для лікування остеопорозу. Цей засіб зменшує ризик хребцевих і тазостегнових переломів.
Алендронат Фармакаре — це лікування, яке приймають один раз на тиждень.
Що таке остеопороз?
Остеопороз — це розрідження і послаблення кісток. Це стан, що часто трапляється у жінок після менопаузи. Після менопаузи яєчники припиняють виробляти жіночі гормони — естрогени, які сприяють підтриманню здоров’я скелета жінки. Унаслідок цього відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають слабшими. Ризик розвитку остеопорозу тим вищий, чим раніше у жінки наступила менопауза.
На ранніх стадіях остеопороз зазвичай не має симптомів. Однак, якщо не проводити лікування, можуть виникати переломи. Хоча переломи зазвичай болісні, переломи хребців можуть не відчуватися, доки не призведуть до зменшення зросту. Переломи можуть виникати під час звичайних повсякденних дій, наприклад, під час піднімання важких предметів, або внаслідок незначних травм, які не спричинили б переломів у здорових кістках. Переломи найчастіше виникають у тазостегновому суглобі, хребті або зап’ясті, і можуть бути не тільки болісними, а й призводити до значних деформацій і нездатності до самостійного існування, таких як викривлення спини (горб) і обмеження рухів.
Як можна лікувати остеопороз?
У поєднанні з лікуванням Алендронатом Фармакаре лікар може порадити змінити спосіб життя, щоб поліпшити стан хвороби, наприклад:
Відмова від паління Паління, схоже, прискорює втрату кісткової тканини і, отже, може збільшити ризик переломів.
Фізичні вправи Як і м’язи, кістки потребують фізичних навантажень, щоб залишатися міцними і здоровими. Перед початком будь-якого комплексу фізичних вправ проконсультуйтеся з лікарем.
Збалансоване харчування Лікар може надати інформацію щодо харчування або необхідності прийому добавок із їжі (особливо кальцію і вітаміну D).

2. Що потрібно знати перед прийомом Алендронату Фармакаре

Не приймайте Алендронат Фармакаре

якщо у вас алергія на алендронову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас є проблеми з стравоходом (каналом, що з’єднує ротову порожнину зі шлунком) або інші фактори, що затримують спорожнення стравоходу, такі як сильне звуження стравоходу або нездатність м’язів стравоходу розслабитися (акалазія);
якщо ви не можете залишатися у вертикальному положенні (стоячи або сидячи) принаймні 30 хвилин;
якщо у вас низький рівень кальцію в крові (гіпокальцемія).

Якщо ви вважаєте, що потрапляєте до однієї з цих категорій, не приймайте таблетки. Зверніться до лікаря та дотримуйтесь його вказівок.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Алендронату Фармакаре:

якщо у вас є захворювання нирок;
якщо у вас є або нещодавно були труднощі з ковтанням або проблеми з травною системою;
якщо лікар діагностував у вас синдром Барретта (захворювання, пов’язане зі зміною клітин, що вистилають внутрішню стінку нижнього відрізку стравоходу);
якщо вам діагностували порушення всмоктування мінералів у шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції);
якщо вам діагностували низький рівень кальцію в крові;
якщо у вас є проблеми зі станом здоров’я зубів, захворювання ясен, планується видалення зуба або ви не проходите регулярні огляди у стоматолога;
якщо у вас рак;
якщо ви проходите курс хіміотерапії або променевої терапії;
якщо ви приймаєте інгібітори ангіогенезу (наприклад, бевацизумаб або талідомід), які використовуються для лікування раку;
якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), які використовуються для лікування таких станів, як астма, ревматоїдний артрит або тяжкі алергії;
якщо ви палите або раніше палили (оскільки це може збільшити ризик стоматологічних проблем).

Вам можуть порадити пройти стоматологічний огляд перед початком лікування Алендронатом Фармакаре.
Під час лікування Алендронатом Фармакаре важливо дотримуватися доброго догляду за ротовою порожниною та регулярно проходити профілактичні стоматологічні огляди. Також необхідно звертатися до лікаря або стоматолога, якщо ви помітили будь-які проблеми з ротовою порожниною або зубами, такі як рухомість зубів, біль або набряк.

Можуть виникнути подразнення, запалення або виразки стравоходу (каналу, що з’єднує ротову порожнину зі шлунком), часто з симптомами болю в грудях, печії в верхній частині живота, труднощів або болю під час ковтання, особливо якщо пацієнти не випивають повний склянку води і/або лягають упродовж перших 30 хвилин після прийому Алендронату Фармакаре. Ці побічні ефекти можуть погіршуватися, якщо пацієнти продовжують приймати Алендронат Фармакаре після появи цих симптомів.
Діти та підлітки
Алендронат Фармакаре не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Алендронат Фармакаре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Вітамінні добавки з кальцієм, антациди та деякі інші пероральні ліки можуть заважати всмоктуванню Алендронату Фармакаре, якщо приймати їх одночасно. Тому важливо дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3.
Деякі ліки від ревматизму або для тривалого знеболення, що називаються НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть спричиняти проблеми з травленням, тому слід дотримуватися обережності при їх одночасному застосуванні з Алендронатом Фармакаре.
Алендронат Фармакаре з їжею та напоями
Їжа та напої (включаючи мінеральну воду) можуть зменшити ефективність Алендронату Фармакаре, якщо приймати їх одночасно. Тому важливо дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3.
Вагітність та годування груддю
Алендронат Фармакаре призначений лише для жінок після менопаузи. Не приймайте Алендронат Фармакаре, якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або якщо годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Алендронат Фармакаре може викликати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, розмите зору, біль у кістках, м’язах або суглобах. Унаслідок цього може порушитися здатність до реакції, а здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена (див. розділ 4).
Алендронат Фармакаре містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Алендронат Фармакаре містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Алендронат Фармакаре

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетку Алендронат Фармакаре один раз на тиждень.
Уважно дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:

Виберіть день тижня, який найкраще підходить для вас. Приймайте одну
таблетку Алендронат Фармакаре один раз на тиждень у вибраний день.
Дуже важливо суворо дотримуватися наступних інструкцій 2), 3), 4) та 5), щоб
забезпечити швидке потрапляння таблетки Алендронат Фармакаре до шлунка та
зменшити можливість подразнення стравоходу (каналу, що з’єднує ротову порожнину зі
шлунком)
Після того, як ви встанете з ліжка, щоб почати свій день, і до того, як ви вип’єте щось або з’їсте їжу чи інший лікарський засіб, проковтніть таблетку Алендронат Фармакаре повним склянкою води з-під крану (не мінеральної води) (не менше 200 мл); це забезпечить належне всмоктування Алендронат Фармакаре:

Не приймайте з мінеральною водою (природною або газованою).
Не приймайте з кавою або чаєм.
Не приймайте з соками або молоком. Через ризик виникнення виразок у роті та горлі таблетку не слід дробити, жувати або розчиняти у роті. 3) Не лягайте — утримуйте тулуб у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або під час ходьби) принаймні 30 хвилин після прийому таблетки. Не лягайте, доки не поїсте щось. 4) Не приймайте таблетку Алендронат Фармакаре безпосередньо перед сном або перед тим, як встати. 5) Якщо виникнуть труднощі або біль під час ковтання, біль у грудях або виникне або погіршиться печія у верхній частині шлунка, припиніть прийом Алендронат Фармакаре та зверніться до лікаря. 6) Після прийому таблетки Алендронат Фармакаре почекайте 30 хвилин, перш ніж їсти, пити або приймати інші лікарські засоби протягом дня, включаючи антациди, кальцій та вітаміни. Алендронат Фармакаре діє лише тоді, коли його приймають натще.

Якщо ви прийняли більше Алендронат Фармакаре, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, випийте склянку молока та негайно
зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту та не лягайте.
Якщо ви забули прийняти Алендронат Фармакаре
Якщо ви забули прийняти таблетку у відповідний час, прийміть її наступного ранку.
Потім продовжуйте приймати таблетки за початковим графіком у вибраний день тижня. Не приймайте подвійну дозу в один і той самий день.
Якщо ви припините лікування Алендронат Фармакаре
Важливо продовжувати прийом Алендронат Фармакаре так довго, як це передбачено рецептом лікаря. Оскільки невідомо, як довго слід приймати Алендронат Фармакаре, необхідно періодично консультуватися з лікарем щодо необхідності продовження терапії цим лікарським засобом, щоб визначити, чи є Алендронат Фармакаре досі найкращим варіантом лікування для вас.
У пачці Алендронат Фармакаре міститься картка з інструкцією з використання.
Вона містить важливу інформацію, яка нагадує вам, як правильно приймати Алендронат Фармакаре.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними і для лікування яких може знадобитися термінова медична допомога:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

печія; труднощі з ковтанням; біль під час ковтання; виразки стравоходу (каналу, що з'єднує ротову порожнину зі шлунком), що можуть спричиняти біль у грудях, печію або труднощі чи біль під час ковтання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

повідомлялося про алергічні реакції, такі як кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може спричинити труднощі з диханням або ковтанням; тяжкі шкірні реакції,
біль у роті і/або у щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості у щелепі/щелепі або втрата зуба. Ці симптоми можуть бути ознаками ураження кістки щелепи/щелепи (остеонекроз), зазвичай пов’язаного із уповільненим загоєнням та інфекцією, часто після видалення зуба. Зверніться до лікаря та стоматолога, якщо відчуваєте такі симптоми,
рідко може виникнути незвичайний перелом стегнової кістки, особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте біль, слабкість або нездужання у стегні, тазі або пахві, оскільки це може бути раннім ознаками можливого перелому стегнової кістки,
біль у кістках, м’язах і/або суглобах, який може бути тяжким.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Незвичайний перелом у місцях, відмінних від стегнової кістки.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширені (можуть впливати більше, ніж 1 із 10 осіб):

біль у кістках, м’язах і/або суглобах, іноді тяжкий.

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

головний біль, запаморочення;
болі в животі, відчуття дискомфорту в шлунку або відрижка після їжі; запори; відчуття переповнення або набряк у шлунку; діарея, гази в кишечнику;
випадання волосся, свербіж шкіри;
набряк у суглобах;
відчуття слабкості, набряк рук і ніг (набряк).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

зміни смаку;
розмите зору; біль або почервоніння очей;
нудота, блювота;
запалення слизової оболонки шлунка, запалення стравоходу (каналу, що з'єднує ротову порожнину зі шлунком);
чорний стілець і/або стілець із домішками крові;
висип на шкірі, почервоніння шкіри;
тимчасові симптоми, подібні до грипу (болі в м’язах, відчуття нездужання та, рідше, лихоманка), зазвичай на початку лікування.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

реакції гіперчутливості (включаючи кропив’яну лихоманку та набряк обличчя, губ, язика і/або горла);
низький рівень кальцію в крові з симптомами, такими як судоми або спазми м’язів, оніміння пальців або навколо рота;
звуження стравоходу (каналу, що з'єднує ротову порожнину зі шлунком);
шлункові або дванадцятипалокишкові виразки (іноді тяжкі або з кровотечею);
висип на шкірі з підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте біль у вусі, виділення з вуха і/або інфекцію вуха. Ці симптоми можуть бути ознаками ураження кістки вуха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алендронат Фармакаре

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці та блистері після слова «СКІНЧЕННЯ». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алендронат Фармакаре

Діючою речовиною є алендронова кислота. Кожна таблетка містить 70 мг алендронової кислоти (у вигляді натрію алендронату тригідрату).
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат (Ph.Eur.).

Опис зовнішнього вигляду Алендронату Фармакаре та вміст упаковки
Алендронат Фармакаре — це біла або майже біла таблетка.
Алендронат Фармакаре доступний у упаковках по 2, 4, 8, 12 та 40 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pharmacare Srl
Via Marghera 29
20149 Мілан
Італія
Виробник
Lachifarma S.R.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – SS16 Zona Industriale -
73010 - Золліно (LE) (Італія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія: Alendronato Pharmacare 70 mg compresse
Цей листок було оновлено у березні 2026 року