Алендронат Фармакаре

Инструкция: информация для пациента

АЛЕНДРОНАТ ФАРМАКАРЕ

70 мг таблетки
алендроновая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Особенно важно внимательно ознакомиться с информацией, изложенной в разделе 3, до начала приема этого лекарственного средства.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Алендронат Фармакаре и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Алендронат Фармакаре
3. Как принимать Алендронат Фармакаре
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Алендронат Фармакаре
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алендронат Фармакаре и для чего он применяется

Что такое Алендронат Фармакаре?
Алендронат Фармакаре — это таблетка, содержащая активное вещество алендроновую кислоту (обычно называемую алендронатом), относящуюся к группе негормональных лекарственных средств, известных как бисфосфонаты. Алендронат Фармакаре предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению кости. Препарат снижает риск развития переломов позвоночника и бедра.
Для чего применяется Алендронат Фармакаре?
Ваш врач назначил вам Алендронат Фармакаре для лечения остеопороза. Препарат снижает риск развития переломов позвоночника и бедра.
Алендронат Фармакаре — это препарат, который следует принимать один раз в неделю.
Что такое остеопороз?
Остеопороз — это заболевание, характеризующееся истончением и ослаблением костей. Оно часто встречается у женщин после наступления менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женские гормоны — эстрогены, которые способствуют поддержанию нормального состояния скелета женщины. В результате этого происходит потеря костной ткани, и кости становятся более хрупкими. Риск развития остеопороза тем выше, чем раньше у женщины наступила менопауза.
На ранних стадиях остеопороз, как правило, не сопровождается симптомами. Однако при отсутствии лечения могут возникать переломы. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, переломы позвонков могут не ощущаться до тех пор, пока не приведут к уменьшению роста. Переломы могут возникать во время обычной повседневной активности, например, при поднятии тяжестей, или вследствие незначительных травм, которые не способны вызвать перелом у здоровой кости. Переломы чаще всего возникают в области бедра, позвоночника или запястья, и могут быть не только болезненными, но и приводить к значительным деформациям и инвалидности, таким как искривление спины («в驼») и ограничение подвижности.
Как лечить остеопороз?
Наряду с лечением Алендронатом Фармакаре, врач может порекомендовать изменить образ жизни, чтобы улучшить течение заболевания, например:
Отказ от курения Курение, по-видимому, ускоряет потерю костной ткани и, следовательно, может увеличить риск переломов.
Физическая активность Как и мышцы, кости нуждаются в физических нагрузках, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой программы физических упражнений.
Сбалансированное питание Врач может дать рекомендации по питанию или необходимости приема пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что следует знать перед приемом Алендронат Фармакаре

Не принимайте Алендронат Фармакаре

• если у вас аллергия на алендроновую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть проблемы с пищеводом (канал, соединяющий рот с желудком) или другие факторы, замедляющие опорожнение пищевода, такие как значительное сужение пищевода или нарушение расслабления мышц пищевода (ахалазия);
• если вы не можете находиться в вертикальном положении (стоя или сидя) не менее 30 минут;
• если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия).

Если вы считаете, что подпадаете под одну из этих категорий, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его указаниям.

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Алендронат Фармакаре:

• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас были или есть трудности с глотанием или заболевания желудочно-кишечного тракта;
• если врач сообщил вам, что у вас болезнь Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижний отдел пищевода);
• если вам поставили диагноз нарушения всасывания минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции);
• если вам сообщили о низком уровне кальция в крови;
• если у вас плохое состояние зубов, заболевания десен, планируется удаление зуба или вы не проходите регулярные осмотры у стоматолога;
• если у вас диагностирован рак;
• если вы проходите химиотерапию или лучевую терапию;
• если вы принимаете ингибиторы ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), применяемые при лечении рака;
• если вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), применяемые при лечении таких состояний, как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии;
• если вы курите или ранее курили (так как это может увеличить риск стоматологических проблем).

Вам может быть рекомендовано пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Алендронат Фармакаре.

Во время лечения Алендронат Фармакаре важно соблюдать хорошую гигиену полости рта, проходить регулярные стоматологические осмотры на протяжении всего курса лечения и обращаться к врачу или стоматологу, если вы заметите какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как подвижность зубов, боль или отек.

Возможны раздражение, воспаление или язвы пищевода (канала, соединяющего рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения в верхней части живота, затрудненного или болезненного глотания, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или ложатся в течение первых 30 минут после приема Алендронат Фармакаре. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациенты продолжают принимать Алендронат Фармакаре после появления таких симптомов.

Дети и подростки

Алендронат Фармакаре не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Алендронат Фармакаре

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Вероятно, что добавки кальция, антациды и некоторые лекарства для приема внутрь могут мешать всасыванию Алендронат Фармакаре, если принимать их одновременно. Поэтому важно строго следовать инструкциям, изложенным в разделе 3.

Некоторые лекарства при ревматических заболеваниях или хронической боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих препаратов с Алендронат Фармакаре.

Алендронат Фармакаре и пища, напитки

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) снижают эффективность Алендронат Фармакаре, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать инструкциям, изложенным в разделе 3.

Беременность и грудное вскармливание

Алендронат Фармакаре предназначен только для женщин в постменопаузе. Не принимайте Алендронат Фармакаре, если вы беременны или подозреваете беременность, а также если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Алендронат Фармакаре может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, приступы головокружения, нечеткость зрения, боль в костях, мышцах или суставах. Вследствие этого способность к быстрой реакции может быть нарушена, и способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами может оказаться нарушенной (см. раздел 4).

Алендронат Фармакаре содержит лактозу

Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Алендронат Фармакаре содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Алендронат Фармакаре

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетку Алендронат Фармакаре один раз в неделю.
Внимательно соблюдайте следующие инструкции:

1. Выберите день недели, наиболее удобный для вас. Принимайте одну таблетку Алендронат
   Фармакаре один раз в неделю в выбранный день.
   Очень важно, чтобы вы строго соблюдали следующие инструкции 2), 3), 4) и 5) для того, чтобы
   обеспечить быстрое попадание таблетки Алендронат Фармакаре в желудок и снизить риск
   раздражения пищевода (канала, соединяющего рот с желудком)
2. После того как вы встали с постели и начали свой день, но до приёма пищи, напитков или
   других лекарственных средств, проглотите таблетку Алендронат Фармакаре со стаканом
   только чистой водопроводной воды (не минеральной воды), объёмом не менее 200 мл; это
   необходимо для достаточного всасывания Алендронат Фармакаре:

• Не принимайте с минеральной водой (ни с газированной, ни с негазированной).
• Не принимайте с кофе или чаем.
• Не принимайте с соками или молоком.
  Из-за риска возникновения язв во рту и горле таблетку нельзя делить, разжёвывать или рассасывать во рту.

3. Не ложитесь — сохраняйте вертикальное положение тела (сидя, стоя или при ходьбе) в течение как минимум 30 минут после приёма таблетки. Не ложитесь, пока не поели.
4. Не принимайте таблетку Алендронат Фармакаре перед сном или перед тем, как встать с постели.
5. Если при глотании возникнут затруднения или боль, появится боль в груди или усилится изжога в верхней части живота, прекратите приём Алендронат Фармакаре и немедленно обратитесь к врачу.
6. После приёма таблетки Алендронат Фармакаре подождите 30 минут, прежде чем есть, пить или принимать другие лекарства в течение дня, включая антациды, кальций и витамины. Алендронат Фармакаре эффективен только при приёме натощак.

Если вы приняли Алендронат Фармакаре в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.
Если вы забыли принять Алендронат Фармакаре
Если вы забыли принять таблетку в положенное время, сделайте это утром следующего дня. Затем продолжайте принимать таблетки по первоначальному графику в выбранный день недели. Не принимайте двойную дозу в один и тот же день.
Если вы прекратите лечение Алендронат Фармакаре
Важно принимать Алендронат Фармакаре столько времени, сколько назначил врач. Поскольку неизвестно, как долго необходимо принимать этот препарат, вы должны периодически консультироваться с врачом о необходимости продолжения лечения, чтобы определить, подходит ли вам Алендронат Фармакаре в качестве терапии.
В упаковке Алендронат Фармакаре вложена инструкционная карточка. Она содержит важную информацию, напоминающую, как правильно принимать Алендронат Фармакаре.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать неотложной медицинской помощи:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• изжога; трудности при глотании; боль при глотании; язвы пищевода (канала, соединяющего ротовую полость с желудком), которые могут вызывать боль в груди, изжогу или затрудненное или болезненное глотание.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• сообщалось о аллергических реакциях, таких как крапивница, отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднения при дыхании или глотании; тяжелые кожные реакции;
• боль во рту и/или в челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или ощущение тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение костной ткани челюсти (остеонекроз), обычно связанное с замедленным заживлением и инфекцией, часто после удаления зуба. Обратитесь к врачу и стоматологу, если у вас появятся такие симптомы;
• редко может возникнуть необычная перелом бедренной кости, особенно у пациентов, длительно принимающих препарат при остеопорозе. Обратитесь к врачу, если вы испытываете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости;
• костная, мышечная и/или суставная боль, которая может быть сильной.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• необычные переломы в местах, отличных от бедренной кости.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение;
• боли в животе, дискомфорт или вздутие в желудке, отрыжка после еды; запор; ощущение переполненности или вздутия в желудке; диарея, повышенное газообразование;
• выпадение волос, зуд кожи;
• отек суставов;
• ощущение слабости, отек рук и ног (отек).

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• нарушение вкуса;
• нечеткость зрения; боль или покраснение глаз;
• тошнота, рвота;
• воспаление слизистой оболочки желудка, воспаление пищевода (канала, соединяющего ротовую полость с желудком);
• черный стул и/или стул с примесью крови;
• кожная сыпь, покраснение кожи;
• симптомы, сходные с гриппом (мышечные боли, общее недомогание и, редко, повышение температуры), обычно в начале лечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• реакции гиперчувствительности (включая крапивницу и отек лица, губ, языка и/или горла);
• снижение уровня кальция в крови с такими симптомами, как судороги или спазмы мышц, покалывание в пальцах рук или вокруг рта;
• сужение пищевода (канала, соединяющего ротовую полость с желудком);
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением);
• кожная сыпь с повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• обратитесь к врачу при появлении боли в ухе, выделений из уха и/или инфекции уха. Эти симптомы могут указывать на повреждение костной ткани уха.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему отчетности по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Алендронат Фармакаре

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алендронат Фармакаре

• Действующее вещество — альендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг альендроновой кислоты (в виде натрия альендроната тригидрата).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния (Ph.Eur.).

Описание внешнего вида Алендронат Фармакаре и содержимое упаковки
Алендронат Фармакаре — это белая или почти белая таблетка.
Алендронат Фармакаре выпускается в упаковках по 2, 4, 8, 12 и 40 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare Srl
Виа Маргеря, 29
20149 Милан
Италия

Производитель
Lachifarma S.R.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – SS16, промышленная зона –
73010 – Дзоллино (LE) (Италия)

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства
Италия: Alendronato Pharmacare 70 mg compresse

Настоящий листок-вкладыш обновлен в марте 2026 года